Арбитражный суд Липецкой области

пл.Петра Великого, 7, г.Липецк, 398019

http://lipetsk.arbitr.ru, e-mail: info@lipetsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А36-4889/2021

г. Липецк

23 июля 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 19.07.2021г.

Решение в полном объеме изготовлено 23.07.2021г.

Арбитражный суд Липецкой области в составе судьи Левченко Ю.М., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Коростелевой Н.Ю., рассмотрев в судебном заседании заявление 

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям (ОГРН 

<

***>, ИНН  

<

***>, 

<

...>)

к лицу, привлекаемому к административной ответственности, - Обществу с ограниченной ответственностью «Конта» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

<

...> (к.6)

о привлечении к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от административного органа: ФИО1 – представитель, доверенность №18 от 05.04.2021г., диплом №4086-130 от 22.12.2017г.,

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился,

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям (далее – административный орган, Управление) обратился в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Конта» (далее –  лицо, привлекаемое к ответственности, ООО «Конта», общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением от 09.06.2021г. суд принял заявление и возбудил производство по делу.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебное заседание не явился. Поскольку общество извещено о времени и месте судебного разбирательства надлежащим образом, суд с учетом положений части 5 статьи 156, части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) полагает возможным рассмотреть заявление административного органа в отсутствие представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, по имеющимся в деле документам.

В настоящем судебном заседании представитель административного органа поддержал заявление о привлечении ООО «Конта» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в связи с выявлением грубых нарушений требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, признало вину в совершении вменяемого правонарушения,  ходатайствовало о назначении наказания в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Арбитражный суд, исследовав и оценив имеющиеся доказательства, выслушав представителей сторон, установил следующее.

ООО «Конта» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 

<

***>, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами  для ветеринарного применения и их хранение и отпуск от 05.02.2020г. №00-20-3-004029, выданную  Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

В период с 20.04.2021г. по 17.05.2021г.  в соответствии с распоряжением Управления от 31.03.2021г. № 95 административным органом в рамках лицензионного контроля проведена плановая выездная проверка соблюдения ООО «Конта» обязательных требований, в том числе, требований ветеринарного законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. 

В ходе проверки выявлены нарушения обществом требований пункта 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 12, 13, 17, 22 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020г. №426, подпункта «з» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081.

По результатам проверки составлен акт проверки №48-0126/04-ВН-Л от 17.05.2021г., в котором отражены выявленные нарушения, и выдано предписание об их устранении. 

На основании указанного акта проверки государственным инспектором отдела государственного ветеринарного контроля и надзора ФИО2  в отношении общества составлен протокол №48-0126/11-ВН-Л от 25.05.2021г. об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1, частью 1 статьи 28.8  КоАП РФ, статьями 203, 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Конта» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 202 АПК РФ, дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, арбитражный суд приходит к выводу об отсутствии процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении. 

Полномочия государственного инспектора Управления Россельхознадзора по Липецкой области на возбуждение дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, установлены частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ, разделом 3 должностного регламента, утвержденного Приказом Управления №13од от 15.03.2021г.

Арбитражным судом установлено, что содержание протокола об административном правонарушении от 17.05.2021г. соответствует требованиям части 1 статьи 28.2 КоАП РФ. Административным органом  соблюдены требования частей 3, 4 статьи 28.2 КоАП РФ, а именно: представитель привлекаемого к административной ответственности лица присутствовал при составлении протокола об административном правонарушении, ему были разъяснены его права и обязанности, предоставлена возможность ознакомиться с протоколом и дать свои объяснения. 

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ и законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности. В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 указанного Федерального закона медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию. Согласно   статье   3  названого закона   под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 (далее – Положение № 1081), установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно-медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями. На основании подпункта «б» пункта 3 названного Положения, лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности перечислены в пунктах 4, 5 Положения № 1081. При этом, в силу пункта 6 Положения № 1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.

Подпунктом «3» пункта 5 Положения № 1081 к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения,  правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В силу пункта 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020г. №426 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (Правила №426). 

Пунктом 5 Правил №426 предусмотрено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными Инструкциями или указанными на Упаковках.

В соответствии с пунктом 17 Правил № 426 показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

В силу пункта 22 Правил № 426 доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств не допускается.

Кроме того, пунктом 12 Правил № 426 установлено, что на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

Согласно пункту 13 Правил № 426 учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

В ходе проверки в обособленном подразделении ОО «Конта» по адресу г. Липецк, ул.Героя ФИО3, д. 26, пом. 7, В115 выявлены следующие нарушения:

- в нарушение пункта 12 Правил № 426 отсутствовали стеллажные карты на следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения: ошейник Rolf 3D для собак, производства АО "НПФ "ЭКОПРОМ" в количестве 7 упаковок;  капли Rolf 3D для кошек, производства АО "НПФ "ЭКОПРОМ" в количестве 6 пипеток;  на хранении находился лекарственный препарат для ветеринарного применения Inspector ошейник для кошек и собак, производства АО «НПФ "ЭКОПРОМ» в количестве 4 упаковки, который отсутствовал в стеллажной карте.

- нарушение пункта 5 Правил №426 гигрометры психрометрические находились в не рабочем состоянии, а именно у ВИТ-1 № е1771 отсутствовала вода в питателе, у ВИТ-1 № е1774 фитиль был сухой. Температура в помещении 20.04.2021 г. составила + 19,8 оС, влажность 80% согласно, гигрометра психрометрического ВИТ-1 № el774, однако в «Журнал контроля температуры и влажности» внесено за 20.04.2021г. в 10:00 температура +22 оС, влажность 50%;

- в нарушение пункта 22 Правил № 426  согласно трудовому договору от 08.04.2021 г. № 078 ФИО4 (лицо, ответственное за осуществление торговли, отпуска и хранения лекарственных средств для ветеринарного применения) установлен пятидневный график работы с продолжительностью 8 часов (с 10.00 до 19.00). Выходные дни - понедельник, четверг. Данный график работы не совпадает с графиком работы магазина с 9-00 до 21-00 ежедневно. Так как лекарственные средства хранятся в открытом доступе (на стеллажах и витринах) в торговом зале в кассовой зоне, в отсутствие ФИО4 места хранения лекарственных средств  остаются доступными для посторонних лиц.

В обособленном подразделении ОО «Конта» по адресу: 

<

...> этаж пом. № 101, установлены следующие нарушения: 

- в нарушение пункта 13 Правил № 426 учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, осуществляется с использованием журнала учета на бумажном носителе без указания серии, сроков годности лекарственных средств;

- в нарушение пункта 17 Правил № 426 измерение температуры, влажности воздуха осуществляется один раз в день;

В обособленном подразделении ОО «Конта» по адресу: 

<

...> выявлены следующие нарушения:

- в нарушение пункта 12 Правил № 426 отсутствовали стеллажные карты на следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения: мазь Аверсектиновая производства ООО «ФАРМБИОВЕТСЕРВИС» в количестве 2 упаковок;  капли для кошек «Гестренол» производства ООО "НВП "Астрафарм"в количестве 4 упаковок.

- в нарушение пунктов 5, 17 Правил №426  на момент проверки не соблюдались условия хранения лекарственного препарата -«Левомиколь-Вет», производства ООО НПП «Агрофарм»;

- в нарушение пункта 13 Правил № 426 учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, осуществляется с использованием журнала учета на бумажном носителе без указания серии, сроков годности лекарственных средств.

В силу частей 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Факт нарушения ООО «Конта» пунктов 5, 12, 13, 17, 22 Правил №426 подтверждается актом проверки №48-0126/04-ВН-Л от 17.05.2021г., подписанным представителем общества без замечаний, и фототаблицей к нему. 

Таким образом, материалами дела установлено совершение обществом деяния, образующего объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств невозможности соблюдения ООО «Конта» лицензионных требований и условий в материалы дела не представлено, вследствие чего деяние, совершенное обществом,   является виновным.

Следовательно, материалами дела доказано совершение обществом правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в том числе, вины в его совершении.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике, при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусмотрено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Согласно абзацу третьему пункта 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике, при рассмотрении дел об административных правонарушениях», квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Таким образом, с учетом разъяснений высшей судебной инстанции, оценка любого административного правонарушения как малозначительного возможна только в исключительных случаях и при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. При этом применение положений статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью должностного лица или суда и осуществляется с учетом конкретных обстоятельств дела.

В данном случае характер и степень общественной опасности деяния выражаются в том, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), существенным образом нарушает установленный порядок  осуществления фармацевтической деятельности, порядок обращения лекарственных средств.

Арбитражный суд, оценив обстоятельства дела, характер и степень общественной опасности деяния, приходит к выводу о том, что это деяние содержит существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, в связи с чем отсутствуют основания, предусмотренные статьей 2.9 КоАП РФ, для освобождения от административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности с момента выявления правонарушения на момент рассмотрения судом дела об административном правонарушении не истек.

При указанных обстоятельствах арбитражный суд считает, что ООО «Конта» подлежит привлечению к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Относительно вида административного наказания, подлежащего назначению ООО «Конта», арбитражный суд приходит к следующим выводам. 

Частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ предусмотрено, что административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.  

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность общества, административным органом не установлено.

Доказательств того, что до совершения вменяемого ему правонарушения общество было привлечено к административной ответственности либо совершило иное правонарушение, не имеется, следовательно, суд исходит из того, что вменяемое правонарушение совершено обществом впервые.

Руководствуясь частями 3 статьи 4.1, частью 1 статьи 4.2  КоАП РФ, учитывая обстоятельства, характер и последствия совершенного правонарушения, исходя из принципов дифференцированности, соразмерности, справедливости административного наказания, индивидуализации ответственности за совершенное правонарушение, суд считает возможным назначить ООО «Конта» наказание в виде административного штрафа в пределах минимального размера – 100 000 руб.

В соответствии со статьей 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями  167-170, 176, 180, 181, 202-206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Конта» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 

<

...> (к.6) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:

Получатель:  УФК по Воронежской и Липецкой областям (Управление Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям)

ИНН: 

<

***>

КПП: 366101001

БИК ТОФК: 012007084

Расчетный счет: 

<

***>

Лицевой счет 04461А14980

Единый казначейский счет 40102810945370000023

Казначейский счет 0310064000000013100

Отделение Воронеж г.Воронеж

ОКТМО: 20701000

КБК: 08111601141010001140

В случае неуплаты административного штрафа в установленный срок направить решение суда для принудительного исполнения. 

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в указанный срок в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, расположенный в г.Воронеже, через Арбитражный суд Липецкой области.

Датой принятия решения суда считается дата его изготовления в полном объеме.

СудьяЮ.ФИО5