АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А48-3651/2021

г.Орел

19 июля 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 12.07.2021 года.

В полном  объеме решение суда изготовлено 19.07.2021 года.

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Полиноги Ю.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Общества с ограниченной ответственностью "ВРК МедСервис" (Московская область, г. Красногорск, 

<

...>, литера 1Б, эт. 2, кабинет 12; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Орловской области (

<

...>; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о признании недействительным решения от 26.02.2021 № 057/06/64-111/2021, при участии в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области "Орловский онкологический диспансер" (

<

...>; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

при участии: 

от заявителя  –  представитель ФИО2 (доверенность от 21.04.2021, диплом о высшем юридическом образовании, паспорт);

от ответчика – представитель ФИО3 (доверенность от 11.01.2021, диплом о высшем  юридическом образовании, паспорт),

от третьего лица  – представитель ФИО4 (доверенность от 07.06.2021; диплом о высшем  юридическом образовании, паспорт),

установил:

Общество с ограниченной ответственностью "ВРК МедСервис" (далее – заявитель, общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Орловской области  (далее – ответчик, антимонопольный орган, Орловское УФАС России) о признании недействительным решения от 26.02.2021 № 057/06/64-111/2021.

           В обоснование заявленного требования общество указало, заказчик, нарушил Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», не обосновано включив в аукционную документацию избыточные требования, повлекшие ограничение конкуренции. 

Так в документации об аукционе БУЗ ОО «Орловский онкологический диспансер» не четко описал предмет аукциона, так как в техническом задании не определен объем запасных частей, чем нарушил п. 2 ст. 42 44-ФЗ. Также, требование к аттестату аккредитации испытательной лаборатории, выданному Федеральной службой по аккредитации, установлено неправомерно.

Заявитель считает, что вынесенное решение УФАС по Орловской области противоречит действующему законодательству, так как заказчиком фактически установлены дополнительные требования о наличии разрешительных документов для оказания узкоспециализированных услуг, которые не являются самостоятельным объектом закупки.

Ответчик в представленном письменном отзыве на заявление просил суд отказать в удовлетворении заявленного требования, указал, что требование учреждения о наличии у участника закупки лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на размещение, техническое обслуживание, хранение, утилизацию источников ионизирующего излучения не противоречит требованиям закона. Документация об аукционе содержит весь объем работ, которые требуется выполнить исполнителю в рамках контракта, а также указаны запасные части , которые могут быть заменены, отремонтированы не за счет исполнителя.

Определениями суда к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Орловский онкологический диспансер» (далее – БУЗ ОО «ООД», третье лицо, заказчик).

Третье лицо в представленном отзыве на заявление возражало относительно заявленных требований, указало, что ООО «ВРК МедСервис» не подавало заявку на участие в аукционе и не являлось участником закупки. В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежат в том числе, деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Действующее законодательство не предусматривает запрет выставлять на торги единым лотом предлагаемые к поставке товары, которые в силу своей специфики могут быть поделены на отдельные виды.

Заслушав доводы лиц, участвующих в деле, рассмотрев представленные по делу доказательства, арбитражный суд установил следующее.

В Орловское УФАС России 18 февраля 2021 года поступила жалоба ООО «ВРК МедСервис» на действия заказчика - БУЗ ОО «Орловский онкологический диспансер» при проведении электронного аукциона на оказание услуг по комплексному техническому обслуживанию медицинского оборудования в отделении радиотерапии на 2021 год, извещение № 0154200000721000059 (далее - Аукцион)

Заявитель указал, что Заказчик разработал документацию об Аукционе, противоречащую требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон).

В  жалобе Заявитель указал,  что Заказчик разработал документацию об Аукционе, противоречащую требованиям Закона, а именно:

1)    необоснованно установлено требование к лицензии Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека на размещение, техническое обслуживание, хранение, утилизацию источников ионизирующего излучения (генерирующих), Используемые источники ионизирующего излучения: аппараты рентгеновские медицинские (диагностические и терапевтические, стационарные, передвижные);

2)    в Техническом задании не определен объем запасных частей, которые исполнитель должен приобрести за свой счет;

3)    в нарушение требований статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» Заказчиком произведено укрупнение лота;

4)    неправомерно установлено требование к аттестату аккредитациииспытательной лаборатории (центра), выданному Федеральной службой поаккредитации.

По результатам рассмотрения жалобы Комиссией антимонопольного органа 26.02.2021 вынесено решение по делу № 057/06/64-111/2021, в соответствии с которым жалоба ООО «ВРК Медсервис» признана необоснованной.

Не согласившись с названным решением, общество обратилось в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

В силу части 1 статьи 198, части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации действия, решения органов, осуществляющих публичные полномочия, могут быть признаны незаконными, если они не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской деятельности.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулирует Закон о контрактной системе.

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров. Запрещается совершение заказчиком любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (части 1 и 2 статьи 8 Федерального закона N 44-ФЗ).

Согласно части 2 статьи 24 Федерального закона N 44-ФЗ одним их конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) является аукцион (электронный аукцион).

При электронном аукционе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором (часть 1 статьи 59 Закона N 44-ФЗ).

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 64 Федерального закона N 44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 данного Федерального закона и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться в том числе следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование (п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ).

С учетом требований п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона N 44-ФЗ указанная в технической части информация позволяет довести до потенциальных участников закупки сведения относительно требований к характеристикам поставляемого товара с учетом его потребностей.

Федеральный закон N 44-ФЗ связывает факт ограничения количества участников размещения заказа с наличием в документации требований к предполагаемым участникам (требования к его деловой репутации, требования к наличию производственных мощностей и т.п.), а не с количеством требований к потребительским свойствам товара и его технических характеристик.

По мнению общества, заказчик разработал документацию об Аукционе противоречащую требованиям Закона, а именно: необоснованно установлено требование к лицензии Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека на размещение, техническое обслуживание, хранение, утилизацию источников ионизирующего излучения (генерирующих), Используемые источники ионизирующего излучения: аппараты рентгеновские медицинские (диагностические и терапевтические, стационарные, передвижные); в Техническом задании не определен объем запасных частей, которые исполнитель должен приобрести за свой счет; в нарушение требований статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» Заказчиком произведено укрупнение лота; неправомерно установлено требование к аттестату аккредитации испытательной лаборатории (центра), выданному Федеральной службой по аккредитации.

Рассмотрев представленные отзывы и возражения сторон, исследовав материалы дела, суд пришел к выводу об отказе в удовлетворении требования заявителя ввиду нижеследующего.

В п. 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утв. Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено, что по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Верховным Судом РФ в Определении от 10.04.2019 N 301-ЭС19-4478 по делу N А38-2827/2018 сформулирован правовой подход, согласно которому заказчик, устанавливая требования к характеристикам товара, определяет потребности с учетом специфики своей деятельности и имеющейся необходимости закупки конкретных расходных материалов для нужд учреждения, в связи с чем требования заказчика к объекту закупки носят объективный характер и не влекут ограничение количества участников проводимой аукционной процедуры.

Согласно извещению о проведении аукциона, а также в пункте 2.1 информационной карты документации об аукционе заказчиком установлены требования к участникам закупки, в том числе требование о наличии лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на виды работ: по размещению, техническому обслуживанию, хранению, утилизации источников ионизирующего излучения (генерирующих), Используемые источники ионизирующего излучения: аппараты рентгеновские медицинские (диагностические и терапевтические, стационарные, передвижные) (п. 39 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 9.9-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 02.04.2012г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности», п.5.1. ГОСТа Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»)).

Кроме того, в пункте 5.2.2 Информационной карты документации об аукционе указано, что вторая часть заявки на участие в аукционе должна, в том числе копию лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на виды работ: по размещению, техническому обслуживанию, хранению, утилизации источников ионизирующего излучения (генерирующих), Используемые источники ионизирующего излучения: аппараты рентгеновские медицинские (диагностические и терапевтические, стационарные, передвижные) (п. 39 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 02.04.2012г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности», п.5.1. ГОСТа Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»)) или выписку из реестра лицензий, предусмотренная Федеральным законом от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно документации об Аукционе объектом закупки является оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования в отделении радиотерапии на 2021 год.

В пункте 1.6 Информационной карты документации об Аукционе определено количество поставляемого товара (объем выполняемой работы, оказываемой услуги):

Техническое обслуживание ELEKTA Synergy - 1 усл. ед.;

Техническое обслуживание рентген-терапевтического аппарата Xstrahl 150 — 1 усл. ед.;

Техническое обслуживание системы планирования ХЮ-СЕ 3D - 1 усл. ед.

Техническое обслуживание информационно-управляющей системы MOSAIQ - 1 усл. ед.; 

Техническое обслуживание системы планированияГаммаплан-РТ - 1 усл. ед.; 

Техническое обслуживание С-дуга Ziehm Vision R -1 усл. ед.

Согласно пункту 2 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1445 (далее - Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники) «техническое обслуживание медицинской техники» - комплекс регламентированных эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия мероприятий по поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности медицинских изделий с проведением контроля технического состояния при их использовании по назначению, предусмотренному производителем, а также действия по монтажу и наладке медицинских изделий.

Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 № 513-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» утвержден национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» (далее - ГОСТ Р 57501-2017) с датой введения в действие 1 июня 2018 года.

Таким образом, заказчики с 1 июня 2018 г. обязаны руководствоваться требованиями ГОСТ Р 57501-2017 при размещении закупки на техническое обслуживание медицинских изделий.

В соответствии с пунктом 3.8 ГОСТ Р 57501-2017 под техническим обслуживанием (ТО) понимается комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности медицинских изделий при их использовании но назначению, предусмотренному изготовителем (производителем). Примечание - при проведении ТО могут проводиться следующие работы: периодическое техническое обслуживание, внеплановое техническое обслуживание, контроль технического состояния, техническая диагностика и ремонт.

В соответствии с пунктом 39 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» утверждено Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

При этом, техническое обслуживание (в т.ч. и ремонт) рентгеновской медицинской техники является видом деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (далее - ИИИ) (генерирующих) и включает в себя - ввод оборудования в эксплуатацию (пусконаладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, гарантийный и постгарантийный ремонт, проведение радиационного контроля. Для осуществления такого вида деятельности наличие специального разрешения (лицензии) на осуществление деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) является обязательным в соответствии с ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 09.01.1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 г. N 278 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)", а также в соответствии с п. 39 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Кроме этого, на основании ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" требуется получение санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования ИИИ.

Таким образом, для осуществления ремонта рентгеновской медицинской техники Исполнитель должен иметь лицензию Росздравнадзора на осуществление деятельности по обслуживанию медицинской техники, лицензию Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) и санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования ИИИ.

Ввиду вышеизложенного, довод заявителя о необоснованном установлении требований к лицензии Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека на размещение, техническое обслуживание, хранение, утилизацию источников ионизирующего излучения: аппараты рентгеновские медицинские, отклонен судом.

Также суд отмечает, что процесс использования источников ионизирующего излучения начинается с проектирования и заканчивается утилизацией, в силу этого лицензированию подлежат все вышепоименованные формы взаимодействия с источником ионизирующего излучения, как в активных, так и в пассивных формах.

Согласно Письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «О порядке организации работы по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)» № 0100/7690- 05-32 от 21.09.2005 к хранению относятся любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих источники ионизирующего (генерирующего) излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.

Кроме того, в пунктах 12.7-12.9 ГОСТ Р 58451-2019 указано, что медицинская организация должна обеспечить сбор, хранение, утилизацию, переработку частей, утративших потребительские свойства.

В медицинской организации и у исполнителя работ по ТО МИ должны быть разработаны меры по обеспечению экологической и радиационной безопасности с целью недопущения потенциально возможного нанесения вреда окружающей среде, персоналу и населению, включающие мероприятия по сбору, хранению, утилизации и переработке представляющих опасность запасных частей и расходных материалов, образовывающихся в ходе ТО МИ.

Медицинская организация и исполнитель работ по ТО МИ должны обеспечить наличие мест хранения запасных частей и расходных материалов, соответствующих требованиям (температура, влажность, давление и т.п.) при проведении ТО. Функция по организации мест хранения может быть возложена на одну из сторон при наличии соответствующего соглашения.

В соответствии с пунктом 6.3 Проекта государственного контракта цена Контракта включает в себя все расходы, связанные с выполнением Исполнителем обязательств по Контракту.

Таким образом, в случае выхода какого-либо источника ионизирующего (генерирующего) излучения из строя, Исполнитель будет обязан произвести его сбор, хранение и утилизацию.

Также, ООО «ВРК МедСервис» заявлен довод о том, что заказчик не определил в техническом задании объем запасных частей, которые исполнитель должен приобрести за свой счет.

Отклоняя данный довод заявителя, суд считает необходимым отметить следующее.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики. эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно части 2 стать 33 Закона документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В Раздел III «Техническое задание» аукционной документации указан перечень работ, которые необходимо выполнить в рамках заключенного контракта, кроме того, содержится описание работ по каждому медицинскому оборудованию, которое требует технического обслуживания.

В пункте VI «Требования к объему выполняемых работ, оказываемых услуг» Технического задания Заказчиком указано: «Все запасные части, узлы, детали и комплектующие, используемые в процессе планового или внепланового технического обслуживания и ремонта, включены в стоимость договора и приобретаются за счет Исполнителя».

Кроме того, в пункте VI Технического задания также определен перечень запасных   частей,   ремонтных   комплектов,   узлов,   деталей   и   комплектующих, подлежащих диагностике, но не оплачиваемых за счет исполнителя в случае выявления неустранимого дефекта или поломки:

-   Тиратрон

-   Магнетрон

-   Панель IviewGT 

-   XVI

-   Элементы конструкции

-   Leafbank

-   Майоларово зеркало в MLC

-   Ионные насосы

-   Блоки управления ионными насосами

-   Ионизационная камера

-   Камера BLD.

Как следует из положений Федерального закона №44-ФЗ, заказчик имеет право детализировать предмет закупки, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

В рассматриваемом случае заказчик, формируя данные требования к характеристикам товара, описание объекта закупки, руководствовался существующей потребностью с учетом специфики своей деятельности и имеющейся необходимости закупки конкретных расходных материалов для нужд учреждения.

Помимо этого, законодательством не предусмотрены нормы, ограничивающие право заказчика описывать закупаемые расходные материалы теми или иными характеристиками.

В данном случае описание объекта закупки составлялось заказчиком в соответствии со своими реальными потребностями, в документации о закупке не содержались требования, не предусмотренные федеральными законами или иными нормативными правовыми актами, ограничивающие доступ к участию в торгах.

После размещения документации запросов о предоставлении разъяснений от участников закупки в части объема работ, которые требуется выполнить исполнителю в рамках контракта не поступало.

Суд пришел к выводу, что документация об аукционе содержит весь объем работ, который требуется выполнить исполнителю в рамках контракта, а также указаны запасные части, которые могут быть заменены, отремонтированы не за счет исполнителя.

Кроме того, заявителем заявлен довод о том, что заказчик неправомерно установил требование к аттестату аккредитации испытательной лаборатории, выданному Федеральной службой по аккредитации.

Данный довод суд отклоняет ввиду нижеследующего.

Бюджетным учреждением здравоохранения Орловской области «Орловский онкологический диспансер» в Разделе III «Техническое задание» документации об Аукционе указано следующее: «Исполнитель перед началом работ обязан предоставить Заказчику Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра), выданный Федеральной службой по аккредитации с областью аккредитации:

«Для линейных ускорителей определение показателей для аттестации пучка излучения: поглощенная доза ионизирующего излучения, мощность поглощенной дозы ионизирующего излучения, геометрические размеры светового поля и радиационного поля, симметрия распределения радиационного поля. Измерение показателей радиационной безопасности приборов ионизирующего излучения, помещений, смежных с приборами ионизирующего излучения».

«Для Рентген-терапевтических аппаратов определение поглощенной дозы ионизирующего излучения, мощности поглощенной дозы ионизирующего излучения. Измерение показателей радиационной безопасности приборов ионизирующего излучения, помещений, смежных с приборами ионизирующего излучения» (на основании Федерального закона от 26.06.2008. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» глава 1 статья 1 п.2, п.3 подпункт 18, Глава 3 статья 11 п.6; Федерального закона 412 -ФЗ от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; в соответствии с ГОСТами 26140-84,23154-78, 24658-81,56316-2014 РМЭК 61217-2013. Методическими указаниями РД 50-693-89 «Государственная система обеспечения единства измерений. Поглощенные дозы фотонного (1-50 МэВ) и электронного (5-50 МэВ) излучений в лучевой терапии. Методы определения»), согласно Методических рекомендаций Министерства здравоохранения РФ «Техническое обслуживание медицинской техники» от 27.10.2003г)».

Судом установлено, что в техническом задании сформулирован перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования, в котором также указаны работы по выполнению контроля технического состояния, испытаний на постоянство параметров медицинского оборудования с оформлением соответствующих протоколов.

Согласно пункту 2 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1445 «техническое обслуживание медицинской техники» - комплекс регламентированных эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия мероприятий по поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности медицинских изделий с проведением контроля технического состояния при их использовании по назначению, предусмотренному производителем, а также действия по монтажу и наладке медицинских изделий.

Согласно пункту 5.2. Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», введенных Письмом Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233 (далее - Методические рекомендаций), к видам работ по техническому обслуживанию отнесены:

-   ввод в эксплуатацию;

-   контроль технического состояния;

-   периодическое и текущее техническое обслуживание;

-   текущий ремонт.

В соответствии с пунктом 4.3 ГОСТ Р 56606-2015 «Национальный стандарт Российской Федерации. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения», утвержденного и введенного в действие Приказом Росстандарта от 05.10.2015 № 1451-ст (далее ГОСТ Р 56606-2015), в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке следует проводить контроль технического состояния (КТС) МИ с периодичностью не менее одного раза в год. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку.

После ремонта или модернизации МИ должен быть проведен КТС (либо поверка в том случае, если МИ является средством измерения) в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации.

Контроль технического состояния МИ не может проводиться подразделением (персоналом), осуществляющим его техническое обслуживание.

Результаты КТС оформляют протоколами. Где указывают измерения значения параметров, их требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания.

В соответствии с пунктом 4.3.2 ГОСТ Р 56606-2015 периодические испытания проводят в соответствии с программой контроля качества с периодичностью, указанной в частных стандартах на МИ, но не реже одного раза в год, а также после настройки и регулирования отдельных характеристик МИ, замены или изъятия его составных элементов или блоков и при существенных изменениях параметров, выявленных в результате испытаний на постоянство параметров МИ (см. 4.3.3).

Из системного толкования норм Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, а также положений ГОСТ Р 56606-2015, следует, что контроль технического состояния медицинской техники является неотъемлемой составляющей работ (услуг) по техническому обслуживанию. Контроль технического состояния и периодическое текущее техническое обслуживание входят в состав одного объекта закупки, являются одной услугой, и не могут рассматриваться как функционально и технологически не связанные между собой услуги.

В соответствии с пунктами 17, 39 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежат, в том числе, следующие виды деятельности:

-    производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

-    деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Согласно требованиям пункта 8.9 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы» (далее - СанПиН 2.6.1.1192-03) контроль эксплуатационных параметров включает в себя, в том числе, периодический контроль параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации.

В соответствии с пунктом 8.11 СанПиН 2.6.1.1192-03 контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится учреждениями, аккредитованными в установленном порядке.

Вышеуказанное требование также подтверждается требованиями, отраженными в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 № 40 «Об утверждении СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (далее - ОСПОРБ-99/2010).

Согласно пункту 4.11 главы IV ОСПОРБ-99/2010 «Радиационная безопасность при медицинском облучении» контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгенологического оборудования проводится организациями, аккредитованными в установленном порядке.

Таким образом, именно исполнитель обязан проводить техническое обслуживание.

ООО «ВРК МедСервис» заявку на участие в аукционе не подавало, доказательств ограничения конкуренции, а также нарушения его прав в материалы дела не представило.

Кроме того, в нарушение ст. 65 АПК РФ Обществом не представлено в материалы дела доказательств нарушения его прав и законных интересов. Довод о наличии убытков  носит голословный характер и не подкреплен никакими доказательствами.

При таких обстоятельствах, решение антимонопольного органа от 26.02.2021 по делу № 057/06/64-111/2021 не противоречит действующему законодательству и не нарушает права и законные интересы общества в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.  Нарушений при его вынесении судом не установлено, в связи с чем, названное решение является  законным и обоснованным.

В нарушение статьи 65 АПК РФ доказательств обратного ООО «ВРК МедСервис» в материалы дела не представило.

В случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования (часть 3 статьи 201 АПК РФ).

Учитывая вышеизложенное, суд находит требование ООО «ВРК МедСервис» не подлежащим удовлетворению.

На основании изложенного и руководствуясь статьями статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд:

                                                                РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в г. Воронеже через Арбитражный суд Орловской области в течение месяца со дня его принятия.

 

Судья                                                                            Ю.В. Полинога