Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-110/2021

г. Нальчик

19 марта 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена «12» марта  2021 г. Полный текст решения изготовлен  «19» марта 2021  г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики

в составе судьи  Л.К. Дабаговой                            

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике, г.Нальчик

к  индивидуальному предпринимателю  ФИО2 , г.Нальчик      

о  привлечении к административной ответственности  

при участии в судебном заседании представителей:

от  заявителя: ФИО3  -  по доверенности  №18 от 13.01.2021       

от заинтересованного лица:  ФИО4 –по доверенности от 15.09.2020

У С Т А Н О В И Л:

УНК МВД по КБР обратилось в Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

От заявителя поступило ходатайство о замене Управления наркоконтроля МВД по КБР на Министерство внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике, поскольку управление не является юридическим лицом, а структурным подразделением министерства.

В соответствии со статьей 48 Арбитражного процессуального кодекса РФ суд производит замену заявителя - Управления наркоконтроля МВД по КБР на Министерство внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования, просит привлечь общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде приостановления деятельности, учитывая, что предприниматель привлекается к аналогичной ответственности повторно.

Представитель предпринимателя в судебном заседании поддержал доводы отзыва на заявление, в котором просила применить к ней минимальный размер штрафа в связи с устранением  нарушений  лицензионных требований. 

Рассмотрев материалы дела, суд считает,  что заявление подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

          Согласно свидетельству о государственной регистрации ФИО2 зарегистрирована в качестве предпринимателя и осуществляет деятельность по предоставлению фармацевтических услуг,  в аптечном пункте, расположенном по адресу: КБР,  

<

...>.

Как следует  из материалов дела, 25.12.2020 в Управление по контролю за оборотом наркотиков МВД по Кабардино-Балкарской Республике поступила информация о нарушениях аптечным учреждением ИП ФИО2, расположенным по адресу: КБР, 

<

...>, требований действующего законодательства РФ при осуществлении фармацевтической деятельности, связанной с незаконным отпуском лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. 

Управлением, на основании данной информации проведена проверка индивидуального предпринимателя ФИО2  на предмет соблюдения ими  законодательства, регулирующего производство, поставку и реализацию лекарственных препаратов и медицинских изделий.

В ходе проверки установлено, что индивидуальный предприниматель  осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, предоставленной Министерством здравоохранения КБР №ЛО-07-02-000982 от 13.05.2019,  в аптечном пункте, расположенном по адресу: КБР,  

<

...>. с нарушением лицензионных требований, а именно: 

- в нарушение требований п. 14 правил отпуска, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403Н «Об утверждении отпусков лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», не соблюдаются порядок хранения рецептов, а именно, рецептов  формы  №148-1/у-88  на лекарственные  препараты  «Пиралгин»  в количестве 25 уп.,  «Пентанов Н» в количестве 9 уп.,  «Седал-М» в количестве 7 уп., «ФИО5 Нео» в количестве 37 уп. и «Нурафен Плюс» в количестве 17 уп.;

- в нарушение требований пункта 2 ч. 3, ч. 4 и ч. 5 Приложения №1 к Приказу Минздрава России «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» №378-н от 17.06.2013 и ст. 58.1 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010, не завела специальный журнал и не внесла записи учета операций,  связанных с обращение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, следующие лекарственные  препараты  «Пиралгин»  в количестве 25 уп.,  «Пентанов Н» в количестве 9 уп.,  «Седал-М» в количестве 7 уп., «ФИО5 Нео» в количестве 37 уп. и «Нурафен Плюс» в количестве 17 уп.

26.12.2020 в присутствии предпринимателя ФИО2 административным органом составлен  протокол об административном правонарушении №165726 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях; в протоколе указано, что ФИО2 замечаний не имеет.

На основании протокола об административном правонарушении от 26.12.2020 заявитель обратился в суд с требованием о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит, в том числе фармацевтическая деятельность. При этом согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.

Пунктом 6 указанного Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 данного Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии со статьей 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут организации оптовой торговли лекарственными средствами, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н, установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в том числе медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

Пунктом 4 названных Правил установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Согласно пункту 4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В силу пункта 14 Правил отпуска остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.

Вина предпринимателя  в совершении вмененного административного правонарушения установлена и не оспаривается предпринимателем. 

 С учетом изложенного,  суд пришел к выводу о наличии в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена статьей 14.1 (часть 4) КоАП РФ. 

 Срок давности привлечения к административной ответственности не пропущен, нарушений процедуры привлечения  к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ, судом не установлено. 

При таких обстоятельствах заявление административного органа подлежит удовлетворению.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении наказания суд принимает во внимание, следующие обстоятельства -  предприниматель устранила допущенные нарушения (представила приказ №3 от 31.12.2020 и книги предметно - количественного учета лекарственных средств по каждому препарату, начатые 31.12.2020); ранее привлекалась к аналогичной административной ответственности решениями  Арбитражного суда Кабардино - Балкарской Республики от 25.06.2020 по делу А20-1289/2020 и от 24.09.2020 по делу №А20-1452/2020 в виде штрафа в размере 4 000 рублей за аналогичные правонарушения. 

В силу пункта 2 части 1 статьи 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях повторным совершением однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Статьей 4.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определено, что лицо, которому назначено административное наказание за совершение административного правонарушения, считается подвергнутым данному наказанию со дня вступления в законную силу постановления о назначении административного наказания до истечения одного года со дня окончания исполнения данного постановления.

Таким образом, рассматриваемые по настоящему делу действия предпринимателем совершены повторно, после привлечения его к аналогичной административной ответственности, в период, когда предприниматель считается подвергнутым данному наказанию. 

Повторное совершение аналогичного административного правонарушения является обстоятельством, отягчающим ответственность, в связи с чем, суд считает обоснованным применение к предпринимателю наказания в виде административного штрафа в размере 8 000 рублей, рублей, то есть максимальной санкции, предусмотренной частью 4  статьи 14.1 КоАП РФ.

Получатель штрафа: УФК по КБР (УМВД России по г. Нальчику) ИНН 

<

***>; КПП 072501001, ОКТМО 83701000, БИК 048327001,  р/с получателя платежа №40101810100000010017; Банк получателя: отделение Национального банка по КБР, КБК 18811601141010001140. 

Согласно статье 32.2 КоАП РФ по истечении 60ти дней со дня вступления в законную силу решения суда указанный  судебный акт для взыскания штрафа направляется судебному приставуисполнителю, если от лица, привлеченного к административной ответственности, в суд не поступил платежный документ об уплате штрафа.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 48, 170-176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд

Р Е Ш И Л :

Произвести замену  заявителя по делу на Министерство внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике.

Удовлетворить заявление.

Привлечь   индивидуального  предпринимателя   ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...> (ОГРНИП 315072500004525 с 21.10.2015, ИНН 

<

***>), зарегистрированную по адресу: КБР,           

<

...>  к административной ответственности, предусмотренной  частью 4 статьи  14.1 КоАП РФ  в виде штрафа в размере 8 000 (восемь тысяч) рублей.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд КБР.

Судья                                                                               Л.К. Дабагова