АРБИТРАЖНЫЙ СУД САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

410002, г. Саратов, ул. Бабушкин взвоз, д. 1; тел/ факс: (8452) 98-39-39;

http://www.saratov.arbitr.ru; e-mail: info@saratov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А57-3452/2021

05 августа 2021 года

город Саратов

 

Резолютивная часть решения оглашена 29 июля 2021 года

Полный текст решения изготовлен 05 августа 2021 года

Арбитражный суд  Саратовской области в составе судьи Антоновой Е.В.,  при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании материалы дела по заявлению Индивидуального предпринимателя ФИО2, город Иркутск 

Заинтересованные лица: 

Управление Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области, город Саратов,

Министерство здравоохранения Саратовской области, город Саратов

Государственное казенное учреждение Саратовской области «Государственное агентство по централизации закупок», город Саратов 

Общество с ограниченной ответственностью «Дастан-С», город Саратов

о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области от 18.01.2021 №064/06/64-20/2021

при участии:

от заявителя – не явился, извещены надлежащим образом,

от УФАС – ФИО3, по доверенности от 29.12.2020, диплом обозревался,

от ГКУ Саратовской области «Государственное агентство по централизации закупок» - ФИО4 по доверенности от 16.07.2020, диплом обозревался, 

УСТАНОВИЛ:

В Арбитражный суд Саратовской области обратился ИП ФИО2 (далее – Предприниматель, Заявитель) с заявлением о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области от 18.01.2021 №064/06/64-20/2021.

Заявитель в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, через канцелярию суда поступило заявление о рассмотрении дела в его отсутствие.

Представители Саратовского УФАС России, ГКУ Саратовской области «Государственное агентство по централизации закупок» оспорили заявленные требования по основаниям, изложенным в отзывах.

Иные лица в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом.

В силу части 1 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом, если к началу судебного заседания, совершения отдельного процессуального действия арбитражный суд располагает сведениями о получении адресатом копии определения о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, направленной ему в порядке, установленном настоящим Кодексом, или иными доказательствами получения лицами, участвующими в деле, информации о начавшемся судебном процессе.

Информация о месте и времени судебного заседания размещена на официальном сайте Арбитражного суда Саратовской области, что подтверждено отчетом о публикации судебных актов на сайте.

Частью 6 статьи 121 АПК РФ предусмотрено, что лица, участвующие в деле, после получения определения о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, а лица, вступившие в дело или привлеченные к участию в деле позднее, и иные участники арбитражного процесса после получения первого судебного акта по рассматриваемому делу самостоятельно предпринимают меры по получению информации о движении дела с использованием любых источников такой информации и любых средств связи.

Лица, участвующие в деле, несут риск наступления неблагоприятных последствий в результате непринятия мер по получению информации о движении дела, если суд располагает информацией о том, что указанные лица надлежащим образом извещены о начавшемся процессе, за исключением случаев, когда лицами, участвующими в деле, меры по получению информации не могли быть приняты в силу чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств.

Суд, в порядке статьи 156 АПК РФ, считает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц, извещенных надлежащим образом о месте и времени судебного заседания. 

В судебном заседании в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлялся перерыв с 22.07.2021 до 09 часов 45 минут 29.07.2021, и в течение дня 29.07.2021 до 12 часов 55 минут. 

Дело рассмотрено судом по правилам главы 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Как следует из  материалов дела, 24.12.2020 в Единой информационной системе в сфере закупок были размещены извещение о проведении Аукциона и документация об Аукционе № 0860200000820007835.

Заказчиком данного Аукциона является Министерства здравоохранения Саратовской области.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 14 321 292,00 рублей.

Предметом закупки является Поставка изделий медицинского назначения Тест-полоски к глюкометру «Сателлит Плюс» с целью обеспечения льготных категорий граждан».

Уполномоченным учреждением в данном Аукционе являлось Государственное казенное учреждение Саратовской области "Государственное агентство по централизации закупок».

12.01.2021 в Саратовское УФАС России поступила жалоба ИП ФИО2 на действия Министерства здравоохранения Саратовской области при проведении электронного аукциона № 0860200000820007835 «Поставка изделий медицинского назначения Тест-полоски к глюкометру «Сателлит Плюс» с целью обеспечения льготных категорий граждан».

В своей жалобе ИП ФИО2 находит положения Документации об Аукционе не соответствующими требованиям Закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ.

Также из жалобы Заявителя, поданной в антимонопольный орган, следует, что в документации об Аукционе отсутствует требование о предоставлении самостоятельного регистрационного удостоверения на тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови.

Решением Саратовского УФАС России № 064/06/64-20/2021 от 18.01.2021 жалоба ИП ФИО2 признана необоснованной.

Считая решение Саратовского УФАС России незаконным, заявитель обратился в Арбитражный суд Саратовской области с настоящим заявлением.

 Из заявления предпринимателя следует, что стандарты медицинской помощи конкретизируют, какими именно тест - полосками должен обеспечиваться пациент, при этом Документация об аукционе не содержит обоснования и ссылок на конкретные нормы законодательства о необходимости закупки именно тест - полосок, совместимых с глюкометром "Саттелит плюс".

Так же из заявления предпринимателя следует, что не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Арбитражный суд, изучив материалы дела, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, приходит к выводу об отсутствии правовых оснований для удовлетворения заявленных требований.

В соответствии с пунктом 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Исходя из положений указанной статьи и учитывая разъяснения Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации и Верховного Суда Российской Федерации, данных в Постановлении от 01.07.1996 № 6/8, основанием для принятия решения суда о признании незаконным ненормативного правового акта, решения органа местного самоуправления, действий (бездействия) должностных лиц  является одновременное несоответствие этого ненормативного правового акта либо решения, действий (бездействия) закону или иному правовому акту, а также нарушение оспариваемым ненормативным правовым актом, решением, действиями (бездействием) прав и законных интересов заявителя, обратившегося в суд с соответствующим требованием. 

Из заявления ИП ФИО2 следует, что стандарты медицинской помощи не конкретизируют какими именно тест-полосками должен обеспечиваться пациент, при этом Документация об аукционе не содержит обоснования и ссылок на конкретные нормы законодательства о необходимости закупки именно тест-полосок, совместимых с глюкометром «Саттелит плюс».

Суд считает названные доводы необоснованными.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 64 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе) документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

В соответствии с п. 20 Информационной карты Аукциона объектом закупки является поставка изделий медицинского назначения Тест-полоски к глюкометру «Сателлит Плюс» с целью обеспечения льготных категорий граждан".

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3-6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В пп.3 п. 3.2.2. Раздела 3 документации об Аукционе установлено, что вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно пункту 22 Раздела 7 Информационной карты Документации.

В п. 22 Информационной карты документации об Аукционе указано, что Копии (копия) регистрационных(ого) удостоверений) о предоставлении в составе второе части заявки.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан в РФ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно п.6 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12519 от 28.11.2019 выдано на медицинское изделие Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 «Сателлит плюс» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006.

Согласно Регистрационному удостоверению от 28.11.2019 № ФСР 2009/06498 выдано на медицинское изделие Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «Сателлит Экспресс», ПКГ-03 «Сателлит экспресс мини» по ТУ 9443-004-78939528-2009.

Согласно письму Росздравнадзора № 10-27208/20 от 22.05.2020 действие РУ от 28.11.2019 № ФСР 2011/12519 распространяется на соответствующие полоски электрохимические к глюкометру «Сателлит плюс». Кроме того, изделия, входящие в состав медицинского изделия, зарегистрированного в установленном порядке в виде набора, не имеющие самостоятельных регистрационных удостоверений, могут поставляться отдельно для применения с зарегистрированным медицинским изделием и сопровождаться информацией, что их применение возможно в наборе.

Законом об основах охраны здоровья граждан в РФ, Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» не содержат запрета на регистрацию комплектов медицинских изделий или наборов медицинских изделий, т.е. предполагается возможность регистрации нескольких медицинских изделий предусмотренных для использования в комбинации.

Указанный вывод подтверждается Письмом Росздравнадзорз-№10-27208/20 от 22.05.2020, согласно которому действие РУ от 28.11.2019 № ФСР 2009/06498 распространяется на соответствующие полоски электрохимические к глюкометру «Сателлит экспресс».

Согласно тексту вышеуказанного письма Росздравнадзора изделия, входящие в состав медицинского изделия, зарегистрированного в установленном порядке в виде набора, не имеющие самостоятельных регистрационных удостоверений, могут поставляться отдельно для применения с зарегистрированным медицинским изделием и сопровождаться информацией, что их применение возможно в наборе.

В РУ от 28.11.2019 № ФСР 2009/06498 указан технический документ, на основании которого производится продукция ООО «Компания ЭЛТА» (ТУ 9443-004-78939528-2006 -приборы «Сателлит экспресс» и тест-полоски ПКГ-03).

В соответствии с ТУ 9443-002-78939528-2006 тест-полоски могут поставляться с прибором, так и отдельно от прибора в упаковках по 25 шт. и 50 шт., и сопровождаться информацией, что их применение возможно в наборе.

Таким образом, тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови могут поставляться отдельно от глюкометров без самостоятельного регистрационного удостоверения.

Так же, из заявления ИП ФИО2 следует, что установление в документации при закупке тест-полосок требований к совместимости тест-полосок с конкретными глюкометрами определенного производителя приводит к ограничению количества участников закупки.

Согласно п.1 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно Технической части документации об Аукционе поставке подлежат тест-полоски к глюкометру «Сателлит Плюс» для определения уровня глюкозы в крови.

Судом установлено, что закупка осуществлялась для обеспечения отдельных категорий граждан расходными материалами к глюкометрам (тест-полосками), согласно выписанным рецептам и с учетом наличия у этих граждан на руках глюкометров с определенными товарными знаками, а именно глюкометров «Сателлит Плюс».

То есть цель была - обеспечить льготные категории граждан именно данными тест-полосками, что и было отражено в объекте Аукциона.

Объект Аукциона формируется Заказчиком по собственному усмотрению, исходя из потребности в определенных товарах.

Отдельные категории граждан, включая инвалидов и детей-инвалидов, в соответствии со ст. 6 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» имеют право обратиться за предоставлением набора услуг, включающего обеспечение необходимыми медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия за счет средств федерального бюджета.

Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р. 

В указанный перечень включены, в том числе, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови.

Кроме того, сахарный диабет включен в перечень заболеваний, при которых согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами изделиями медицинского назначения» за счет средств регионального бюджета при амбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно отпускаются инсулиновые шприцы, иглы к ним, а также средства диагностики, а именно тест-полоски.

Таким образом, данная закупка осуществлялась для обеспечения отдельных категорий граждан расходными материалами к глюкометрам (тест-полосками) согласно выписанным рецептам и с учетом наличия у этих граждан на руках глюкометров с определенными товарными знаками.

Следовательно, потребность Заказчика в приобретении тест - полосок к глюкометру «Сателлит плюс» является обоснованной.

Кроме того, в соответствии с инструкцией к Экспресс-измерителю концентрации глюкозы в крови портативному ПКГ-02.4 «Сателлит Плюс» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006 на приборе не допустимо применение других полосок, кроме полосок ПКГЭ-02.4 «Сателлит Плюс». Тест - полоски различных видов глюкометров не являются эквивалентными (взаимозаменяемыми).

Тестовые полоски не являются заменяемыми между собой, поскольку используются совместно с конкретными глюкометрами, которые уже есть на руках у пациентов (Решения УФАС по Алтайскому краю от 15.01.2018 по делу № 29/18, по делу № 022/06/33-972/2020 от 27.11.2020). Установление параметров к расходным материалам к глюкометру, то есть имеющемуся у Заказчика в наличии оборудованию, является правом Заказчика (Решения Крымского УФАС России по делу № 092/06/105-438/2020 от 05.10.2020, по делу № 092/06/105-447/2020 от 05.10.2020). 

Также следует отметить, что Закон о контрактной системе не содержит право Заказчика принять заявку с товаром, совместимым с иным оборудованием, с бесплатной передачей последнего. Аналогичный вывод следует из постановления 17 ААС от 10.09.2015 г. по делу №А57-71-3148/2015.

Таким образом суд пришел к выводу, что требования к описанию объекта закупки были установлены Заказчиком в соответствии с Законом о контрактной системе и индивидуальными потребностями заказчика.

Нарушения законодательства, а также прав заявителя в конкретно рассмотренной спорной ситуации судом не установлено.

Заключенный по данному Аукциону контракт №0860200000820007835_88204 (реестровый номер № 2645504666621000115) - исполнен, восстановление предполагаемых заявителем нарушенных прав и законных интересов невозможно.

Требования заявителя не подлежат удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных ИП ФИО2 требований отказать. 

Решение арбитражного суда может быть обжаловано в апелляционную, кассационную инстанции в порядке и в сроки, предусмотренные ст.ст. 201, 181, 257-260, 273-277 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации через Арбитражный суд Саратовской области. 

Судья           Е.В. Антонова