АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

634050, пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. (3822)284083, факс (3822)284077,  http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

г. ТомскДело №А67-11860/2018

05.12.2018

29.11.2018 объявлена резолютивная часть решения 

Арбитражный суд Томской области в составе судьи Павлова Г.Д., 

при ведении протокола предварительного и судебного заседания до перерыва секретарем ФИО1, после перерыва помощником судьи Дигель Е.Б.

рассмотрев в судебном заседании  материалы  дела по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Аптечный центр «Здоровье» (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>, 634009, 

<

...> – Ключевская, д. 5 кв. 4) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании:

от заявителя – до перерыва представитель ФИО2 по доверенности от 09.01.2018, после перерыва не явилась;

от ответчика – до и после перерыва представитель ФИО3 по доверенности от 28.03.2018, представитель ФИО4 по доверенности от 22.11.2018;

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (далее – административный орган, ТО Росздравнадзора по Томской области, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Аптечный центр «Здоровье» (далее – Ответчик, ООО «АЦ «Здоровье») к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

После предварительного судебного заседания, назначенного и проведенного 23.11.2018, с учетом мнения лиц, участвующих в деле, открыто судебное заседание, в котором на основании положений ст. 163 АПК РФ, объявлен перерыв до 29.11.2018.

Представитель заявителя, извещенный надлежащим образом после перерыва  в судебное заседание, не явился.  

В заседании представитель административного органа поддержала заявленные требования о привлечении общества к ответственности за вменяемое правонарушение, возражений против применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ, не поступило.

Представители ответчика в ходе заседания суда факт совершения правонарушения не оспаривали, указали на устранение выявленных нарушений, просили применить положения ст. 4.1.1 КоАП РФ. 

Заслушав представителей участвующих в деле лиц, исследовав материалы дела, арбитражный суд считает установленными следующие обстоятельства.

ООО «АЦ «Здоровье» зарегистрировано в качестве юридического лица Администрацией города Стрежевого Томской области 29.12.1998, присвоен ОГРН 

<

***>.

Комитетом по лицензированию по Томской области  выдана лицензия № ЛО-70-02-000981 от 28.12.2018 на осуществление обществом фармацевтической деятельности.

В соответствии с распоряжением (приказом) врио руководителя ТО Росздравнадзора по Томской области от 28.08.2018 № П70-228/18 в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности, должностными лицами ТО Росздравнадзора по Томской области  в период с 26.09.2018 по 09.10.2018 проведена плановая выездная проверка ООО «АЦ»Здоровье»  в ходе которой установлено грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. 

По результатам проверки составлен Акт проверки №224 от 09.10.2018 и выдано соответствующее предписание, с которыми представитель ООО «АЦ «Здоровье» ознакомлен.

По факту выявленных нарушений 09.10.2018 начальником отдела контроля обращения лекарственных и медицинских изделий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области ФИО5 в отношении ООО «АЦ «Здоровье» в ее присутствии представителя общества составлен протокол № 42-М/18 об административном правонарушении, в котором зафиксирован факт грубых нарушений лицензионных требований, выразившейся в том, что  ООО «АЦ «Здоровье» при осуществлении фармацевтической деятельности по адресам: 634009, 

<

...> (Аптека готовых лекарственных форм), 634027, 

<

...> – 1011 (Аптека готовых лекарственных форм): - не вносит записи по отсутствующим в аптеке лекарственным препаратам из минимального ассортимента в соответствующий журнал; - осуществляет отпуск рецептурных препаратов  по рецептам, не соответствующим требованиям, предъявляемым к ним либо в отсутствие рецептов; - ведет регистрацию лекарственных препаратов, полученных и отпущенных по рецепту с нарушением правил, предъявляемым к ним; не обеспечивает в аптеках обязательное наличие лекарственных препаратов  из перечня минимального ассортимента, что является нарушением положений, установленных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2018 №647н, от 17.07.2017 №403н, от 20.12.2012 № 1175н, от 17.06.2013 № 378н, Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р. 

Материалы дела об административном правонарушении в порядке п. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ переданы в Арбитражный суд Томской области для решения вопроса о привлечении ООО «АЦ «Здоровье» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Исследовав и оценив в соответствии со ст. 71 АПК РФ имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд считает заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена данной нормой, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в области лицензируемого вида деятельности.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, обеспечивающие проведение государственного контроля за осуществлением предпринимательской деятельности.

ООО «АЦ «Здоровье» в силу положений статьи 2.4 КоАП РФ, зарегистрированное  в качестве юридического лица, осуществляющее лицензируемую фармацевтическую деятельность, является субъектом правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее по тексту - Федеральный закон N 99-ФЗ) определено понятие лицензии, под которой понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

При этом согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В пункте 33 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 (далее по тексту - Положение N 1081).

В пункте 11 статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ поясняется, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается соответствующим положением.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее по тексту - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Как следует из подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится соблюдение лицензиатом требований к  помещениям  и оборудованию, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

Подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» об обеспечении утвержденного Правительством РФ минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р (Приложение №4), утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "г" пункта 5 указанного выше Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (пункт 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности).

В ходе проведенной проверки установлено, что в аптечных пунктах, расположенных по адресам: 634009, 

<

...> (Аптека готовых лекарственных форм), 634027, 

<

...> – 1011 (Аптека готовых лекарственных форм), в которых осуществляет деятельность ООО «АЦ «Здоровье» выявлены грубые нарушения требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности, а именно: - не внесены записи по отсутствующим в аптеке лекарственным препаратам из минимального ассортимента в соответствующий журнал; - отпуск рецептурных препаратов  осуществляется по рецептам, не соответствующим требованиям, предъявляемым к ним либо в отсутствие рецептов; - регистрация лекарственных препаратов, полученных и отпущенных по рецепту осуществляется с нарушением правил, предъявляемым к ним; - в аптеках не обеспечено обязательное наличие лекарственных препаратов  из перечня минимального ассортимента, что является нарушением положений, установленных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2018 №647н, от 17.07.2017 №403н, от 20.12.2012 № 1175н, от 17.06.2013 № 378н, Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р. 

Указанные обстоятельства подтверждаются протоколом об административном правонарушении от 09.10.2018 № 42-М/18, актом проверки от 09.10.2018 №224 с фотоматериалами, объяснениями представителя ООО «АЦ «Здоровье», полученными в ходе проведения проверки и судебного заседания, в которых представитель общества  факт совершения нарушений не оспаривает, вину признает,  иными письменными доказательствами.

С учетом изложенного арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях общества  объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена вина.

Вина Общества заключается в непринятии всех зависящих от него мер по соблюдению установленных законодательством норм по предотвращению правонарушения, в не совершении действий по надлежащему осуществлению фармацевтической деятельности, в соответствии с требованиями и правилами, предъявляемыми к ней, в отсутствии мероприятий направленных на соблюдение требований действующих правовых актов в сфере обеспечения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Допущенное ООО "АЦ «Здоровье" нарушение не было вызвано объективно непредотвратимыми обстоятельствами, находящимися вне его контроля. Доказательств принятия Обществом всех необходимых и достаточных мер для надлежащего исполнения возложенных на него законом обязанностей, наличия обстоятельств, объективно препятствующих этому, в материалы дела не представлено.

При изложенных обстоятельствах, является доказанным факт наличия в действиях ООО «АЦ «Здоровье» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливается наличие или отсутствие события правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, и иные обстоятельства, имеющие значение для дела; согласно ч. 2 указанной статьи эти данные могут устанавливаться протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу, показаниями свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Из представленных административным органом в материалы дела доказательств следует, что ООО «АЦ «Здоровье» осуществляло фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

Учитывая изложенное, арбитражный суд приходит к выводу о доказанности административным органом факта совершения ООО «АЦ «Здоровье» административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Доказательств обратного ответчиком в материалы дела не представлено. 

Нарушений порядка производства по делу об административном правонарушении в отношении предпринимателя в ходе судебного разбирательства не установлено.

Содержание протокола об административном правонарушении соответствует требованиям, предусмотренным в ст. 28.2 КоАП РФ.

Протокол составлен лицом, управомоченным на составление протоколов об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Исходя из характера правонарушения, установленного в ходе судебного разбирательства, обстоятельств его совершения и выявления, срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Оснований для признания совершенного обществом административного правонарушения малозначительным судом не усматривается. 

Принимая во внимание изложенные обстоятельства, арбитражный суд считает, что имеются основания для привлечения ООО «АЦ «Здоровье» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначения ему административного наказания.

Санкция части 4 статьи 14.1  КоАП РФ предусматривает ответственность юридических лиц в виде наложения административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В тоже время суд отмечает, что согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. 

Согласно статье 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Исходя из конкретных обстоятельств дела, принимая во внимание характер  совершенного правонарушения, совершение правонарушения впервые (иного не следует из материалов дела), наличие статуса субъекта малого предпринимательства (сведения от 23.11.2018 №ЮЭ9965-18-4702808)  нарушение не причинило вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера и имущественного ущерба, отсутствие доказательств наличия отягчающих ответственность обстоятельствах,  с учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ суд считает возможным  назначить административное наказание в виде предупреждения.

При этом суд отмечает, что в данном случае применение к ответчику административного наказания в виде предупреждения отвечает общим конституционным принципам справедливости наказания, его индивидуализации, соразмерности конституционно закрепленным целям и охраняемым законным интересам, разумности и является достаточным для реализации превентивного характера мер административной ответственности.   

На основании изложенного, руководствуясь статьями 156, 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптечный центр «Здоровье» (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>, 634009, 

<

...> – Ключевская, д. 5 кв. 4)  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано  в  десятидневный срок в Седьмой арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                                  Г.Д. Павлов