АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №  А63-18215/2017

г. Ставрополь

24 января 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 22 января 2018 года

                            Решение изготовлено в полном объеме 24 января 2018 года

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Аксенова В.А. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании заявление 

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,

к обществу с ограниченной ответственностью «Пантера», г. Пятигорск,                                   ОГРН 

<

***>, 2632104840,

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации,

при участии представителя заявителя – ФИО2 по доверенности № 06-22/01 от 09.01.2018, представителя заинтересованного лица – ФИО3 по доверенности от 09.06.2017,         

 

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю  обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Пантера» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Заявитель полагает, что в действиях заинтересованного лица имеются признаки совершения административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Представитель общества требования не признает.

Административный материал представлен в полном объеме, представленных документов достаточно для полного и всестороннего рассмотрения дела.

Всесторонне и полно исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям. 

Как видно из материалов дела, при проведении контрольных мероприятий, в аптечном учреждении, принадлежащим ООО «Пантера», расположенном по адресу: 

<

...> Октября, д. № 75, пом. № 7, 8, 9, 06.08.2017 в 16 часов 00 минут выявлено совершение противоправного действия (бездействия), указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

26.08.2017 г. ст. оперуполномоченным ОНК отдела МВД России по г. Пятигорску, ст. лейтенантом полиции СВ. К-вым от граждан А.С. Карапетяна, ФИО4, ФИО5 приняты объяснения, из которых следует следующее: 26.08.2017 г. примерно в 13 час. 30 мин. гражданин ФИО5 находился вместе с гражданами ФИО6 Карапетяном в аптечном учреждении расположенном по адресу: 

<

...> Октября, дом № 75, (по данному адресу на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-26-02-002519, выданной Комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию от 12 сентября 2016 г. фармацевтическую деятельность осуществляет ООО «Пантера»), где в присутствии указанных граждан приобрёл без предъявления рецепта выписанного врачом 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика» за 950 (девятьсот пятьдесят) рублей.

В дальнейшем 26.08.2017 г. ФИО5 обратился в отдел МВД России по г. Пятигорску с заявлением о факте неправомерной реализации лекарственного препарата «Лирика» осуществляемой в аптечном учреждении ООО «Пантера», расположенном по адресу: 

<

...> Октября, дом № 75, помещения № 7, 8, 9, а также добровольно в присутствии граждан ФИО6 Карапетяна выдал сотруднику отдела МВД России по г. Пятигорску лекарственный препарат «Лирика 300 мг.» в количестве 7 (семи) капсул.

Факт реализации лекарственного препарата «Лирика» гражданину B.C. Суханову подтверждён гражданами ФИО6 Карапетяном.

10 октября 2017 года начальником отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора ФИО7 составлен протокол № 199 о наличии в действиях общества признаков правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.                 

Далее в порядке, предусмотренном абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ, заявитель направил в арбитражный суд первой инстанции материалы административного дела для рассмотрения и решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Арбитражный суд оценивает относимость, достаточность, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности. При этом каждое доказательство подлежит оценке арбитражным судом наряду с другими доказательствами.

В соответствии с частью 4 статьи  14.1 КоАП РФ признается осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

26.08.2017 г. примерно в 13 час. 30 мин. гражданин ФИО5 в присутствии граждан Г.Г. ФИО6 Карапетяна приобрёл в аптечном учреждении, принадлежащем ООО «Пантера», расположенном по адресу: 

<

...> Октября, дом № 75, помещения № 7, 8, 9, 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика 300 мг» за 950 (девятьсот пятьдесят) рублей без предъявления рецепта, выписанного врачом.

Лекарственный препарат «Лирика»,включен в Государственный реестр лекарственных средств под международным непатентованным наименованием «ФИО8» и имеет регистрационное удостоверение ЛП- 001752 от 20.07.2011 г.

Лекарственные препараты, содержащие ФИО8, выпускаемые в форме   капсул, включены Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов    для    медицинского    применения    на    2017    год,    утвержденного Распоряжением  Правительства РФ от 28.12.2016 №  2885-р (далее – перечень ЖНВЛП).

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от                22 декабря 2011 г. № 1081 (далее – Положение), аптечные организации имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности обязаны соблюдать установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 7 Правил, формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

Статьей 63 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) утвержден порядок установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты для медицинского применения.

Согласно п. 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 3 статьи 63 Закона № 61-ФЗ органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети «Интернет» или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Согласно информации, размещенной на официальном сайте министерства здравоохранения Ставропольского края http://www.mz26.ru/, в разделе «Цены на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства», по состоянию на 27.07.2017 г., указаны предельные розничные цены, для аптечной организации, на ОСН, от цены оптового посредника , на ОСН, на лекарственный препарат «Лирика капе. 300 мг. № 14» - 1133,14 рублей, и «Лирика капе. 300 мг. № 56» - 4534,12. Следовательно, предельная розничная отпускная цена одной капсулы лекарственного препарата «Лирика капе. 300 мг. № 14» составляет - 80, 93 рублей, стоимость одной капсулы лекарственного препарата «Лирика капе. 300 мг. № 56» -- 80,96 рублей.

26.08.2017 г. примерно в 13 час. 30 мин. гражданин ФИО5 в присутствии граждан Г.Г. ФИО6 Карапетяна приобрёл в аптечном учреждении, принадлежащем ООО «Пантера», расположенном по адресу: 

<

...> Октября, дом № 75, помещения № 7, 8, 9, 7 (семь) капсул лекарственного препарата «Лирика 300 мг» за 950 (девятьсот пятьдесят) рублей без предъявления рецепта, выписанного врачом.

Таким образом, стоимость одной капсулы реализованной гражданину ФИО9 лекарственного препарата «Лирика» составила 135 рублей 70 копеек, что превышает предельную зарегистрированную розничную цену лекарственного препарата «Лирика капе. 300 мг. № 14», в пересчете на одну капсулу, на 54 рубля 78 коп. (67,7%), «Лирика капе. 300 мг. № 56», в пересчете на одну капсулу, на 54 рубля 74 коп. (67,6%).

В соответствии с пунктом 1 Правил органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой.

Постановлением региональной тарифной комиссии Ставропольского края от 03.04.2014 № 22 «О предельных размерах оптовых и предельных размерах розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, реализуемые на территории Ставропольского края» следующие предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов за единицу продукции (потребительскую упаковку), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов:

При оптовой торговле лекарственными средствами:

а) до 50 рублей включительно - 15,3 процента;

б) свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - 13 процентов;

в) свыше 500 рублей - 10,7 процента.

При розничной торговле лекарственными средствами:

а) до 50 рублей включительно - 29 процентов;

б) свыше 50 рублей до 500 рублей включительно - 25 процентов;

в) свыше 500 рублей - 16 процентов.

Предельная цена производителя лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 14» составляет 822,49 рублей без НДС; предельная цена производителя лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 56» составляет 3 291,08 рублей без НДС. 

Следовательно, максимальная сумма торговой надбавки лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 14» составляет 131,59 рублей; максимальная сумма розничной торговой надбавки лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 56» составляет 526,57 рублей.

Реализовав в розницу лекарственный препарат «Лирика капс. 300 мг.» по цене 135,7 рублей за одну капсулу, ООО «Пантера» допустило превышение предельного размера розничной надбавки на 67,7%, для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капе. № 14», и на 67,6% для лекарственного препарата «Лирика 300 мг. капс. № 56».

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

ООО «Пантера» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-26-02-002519, выдана комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию 12 сентября 2016г.

Обязанность по соблюдению правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями возложена требованиями Положения на лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. 

В связи с чем, ответственность за нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения организацией несет лицензиат, в данном случае общество.

На основании чего суд приходит к выводу о наличии в действиях общества объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью              4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В пункте 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет. 

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается  виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и  норм, за нарушение которых указанным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Исходя из установленных обстоятельств по делу и отсутствия доказательств, подтверждающих принятие заинтересованным лицом всех необходимых мер по недопущению нарушений, вина общества является доказанной. 

Таким образом, суд приходит к выводу, что в действиях юридического лица имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью             4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности судом не установлено. 

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ суд считает, что давность привлечения  к административно ответственности в данном случае составляет 1 год со дня совершения административного правонарушения.

В рассматриваемом деле правонарушение выявлено при реализации лекарственного препарата потребителю, следовательно, указанными действиями нарушаются права потребителей, соответственно, применяется годичный срок давности привлечения к административной ответственности, установленный в статье 4.5 КоАП РФ.

Таким образом, срок давности привлечения к административной ответственности на момент принятия решения не пропущен.

В силу части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с данным Кодексом.

Согласно части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

На основании вышеизложенного, руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд,            

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Пантера», 

<

...> Октября, д. 75, пом. 7, 8, 9, ОГРН 

<

***>, 2632104840, к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде штрафа в размере 100 000,00 руб.  

Реквизиты для перечисления штрафа: 

УФК РФ по Ставропольскому краю (Территориальный орган  Росздравнадзора  по Ставропольскому краю) Банк-отделение Ставрополь, расчетный счет: 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 263401001, БИК 040702001, л/с 

<

***>, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 07701000.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу. Сведения об уплате штрафа должны быть предоставлены в суд до истечения указанного срока.

Доказательства об уплате штрафа направить в суд любым доступным способом, со ссылкой на судью и номер дела.   

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его                  принятия (изготовления в полном объеме) и в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в двухмесячный срок при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья                                                           В.А. Аксенов