АРБИТРАЖНЫЙ СУД КЕМЕРОВСКОЙ  ОБЛАСТИ

Красная ул., д. 8, Кемерово, 650000 Тел. (384-2) 58-43-26, факс (384-2) 58-37-05

http://www.kemerovo.arbitr.ru, E-mail: info@kemerovo.arbitr.ru 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А27-107/2020

город Кемерово

06 февраля 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 05 февраля 2020 года

Полный текст решения изготовлен 06 февраля 2020 года

Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи А.П. Иващенко, при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области, республика Хакасия, город Абакан (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, город Кемерово (ОГРНИП 304420526000273, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  

без участия сторон,

у с т а н о в и л:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области (далее – заявитель, административный орган, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО2) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Стороны, извещенные надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела в соответствии со статьей 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в судебное заседание явку представителей не обеспечили. 

ИП ФИО2 в отзыве на заявление, не оспаривая факт совершения правонарушения, ходатайствовала перед судом о применении положений ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ, ссылаясь на то, что правонарушение совершено ею впервые, а также на то, что она является субъектом малого предпринимательства.

Дело рассмотрено судом в порядке ст. 156 АПК РФ в отсутствие сторон, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного заседания.

Изучив материалы дела, судом установлено следующее.

ИП ФИО2 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения №42-15-3-000088 от 02.11.2015. 

25 ноября 2019 на основании приказа заместителя Руководителя Управления от 13 ноября 2019 №1262-в проведена плановая выездная проверка в помещениях для хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарных аптеках принадлежащих ИП ФИО2

В ходе проведения мероприятия по государственному контролю (надзору) в ветеринарной аптеке расположенной по адресу: 650003, 

<

...>, установлено, что реализация и хранение лекарственных препаратов для животных производится с нарушением «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145, а именно:

1. показания термометра технического жидкостного ТТЖ-Х-№2, заводской номер 85283 (паспорт оттиск поверочного клейма второй квартал 2019 года, межповерочный интервал 3 года) находящегося в холодильнике «Бирюса», предназначенного для хранения термолабильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, заносятся в журнал учета температуры в холодильнике 1 раза в день, который заведен 01.05.2014, на момент проверки (25.11.2019) данные показания заносятся в тот же журнал;

2. в бытовом холодильнике «Бирюса» хранится биологический лекарственный препарат, условия хранения которого требуют защиты от воздействия повышенной температуры, а именно: «Вакдерм» вакцина против дерматофитозов животных, производитель ООО фирма НПВиЗЦ «Ветзвероцентр», г. Москва, номер регистрационного удостоверения 77-1-11.12-3621№ПВР-1-1.0/00592, серия 33, годен до 10.20, в количестве 3 флакона по 10 доз в одном флаконе, по цене 135 руб. за один флакон, хранится в упаковке на дверной панели холодильника;

3. прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психометрический типа Вит 2 (паспорт М6.2.844.000ПС, заводской № У194, оттиск поверочного клейма третий квартал 2014 года, межповерочный интервал 2 года), установленный в помещении ветеринарной аптеки ИП ФИО2, не подвергался поверке в установленном порядке по истечению 2-х лет с момента поверки;

4. показания гигрометра психрометрического типа Вит-2 (температура и относительная влажность в помещении аптеки) заносятся в журнал 2 раза в день (утро, вечер), который заведен 31.01.2015, на момент проверки (25.11.2019) данные показания заносятся в тот же журнал.

Также установлено, что реализация и хранение лекарственных препаратов для животных в ветеринарной аптеке расположенной по адресу: 650003, 

<

...>, производится с нарушением норм Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:

5. согласно приказам № 7 от 01.03.2014 и №26 от 01 марта 2014 года, ответственным лицом за осуществление торговли, отпуска и хранение лекарственных средств для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке по адресу: 650003, 

<

...> А. ветеринарный врач ФИО3, у которой отсутствует сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения;

6. ИП ФИО2 не обеспечила повышение квалификации не реже 1 раз в 5 лет, специалиста ветеринарного врача ФИО3, осуществляющего оборот лекарственных средств для ветеринарного применения. На момент проверки (25.11.2019) у ветеринарного врача ФИО3 отсутствует документ, подтверждающий повышение квалификации (удостоверение).

В ходе проведения мероприятия по государственному контролю (надзору) в ветеринарной аптеке, расположенной по адресу: 650023, 

<

...>, установлено, что реализация и хранение лекарственных препаратов для животных производится с нарушением «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145, а именно:

1) показания термометра стеклянного жидкостного ТТЖ-Х -№2, заводской номер 42733 (паспорт оттиск поверочного клейма первый квартал 2019 года, межповерочный интервал 3 года), находящегося в холодильнике «Бирюса», предназначенного для хранения термолабильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, заносятся в журнал учета температуры в холодильнике 1 раза в день, который заведен 01.10.2008, на момент проверки (25.11.2019) данные показания заносятся в тот же журнал;

2) показания гигрометра психрометрического типа Вит-1 (паспорт М6.2.844.000ПС, зав. № Н 4870, оттиск поверочного клейма четвертый квартал 2018 года, межповерочный интервал 2 года) (температура и относительная влажность в помещении аптеки) заносятся в журнал 2 раза в день (утро, вечер), который заведен 06.04.2018, на момент проверки (25.11.2019) данные показания заносятся в тот же журнал.

Вышеуказанные обстоятельства являются нарушением подпунктов «з», «к», «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081..

Таким образом, административным органом установлено, что ИП ФИО2 совершено правонарушение в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

По данному факту должностным лицом отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора в отношении ИП ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении от 11.12.2019 № 6/1262-в по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

 На основании статьи 23.1 КоАП РФ и статьи 203 АПК РФ административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Оценив в соответствии со статьей 71 АПК РФ, представленные доказательства и фактические обстоятельства дела, суд признал требование заявителя обоснованным и подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией).

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Пунктом 3 статьи 23 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено применение правил Гражданского кодекса Российской Федерации, регламентирующих деятельность юридических лиц - коммерческих организаций, к предпринимательской деятельности граждан, осуществляемой без образования юридического лица.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В силу положений части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании, Федеральный закон № 99-ФЗ) перечень грубых нарушений, установленный Правительством Российской Федерации, является исчерпывающим.

Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Учитывая, что ИП ФИО2 имеет лицензию на осуществление данного вида деятельности, она является надлежащим субъектом административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Федеральный закон № 99-ФЗ регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

В соответствии со статьей 2 Закона № 99-ФЗ лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с подпунктом «ж» пункта 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен осуществлять соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ), а согласно подпункту «з» пункта 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен осуществлять соблюдение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила № 145).

Пункт 12 Правил № 145 предусматривает, что показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Однако в аптеках ИП ФИО2 показания термометра, находящегося в холодильнике «Бирюса», предназначенного для хранения термолабильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, заносятся в журнал учета температуры в холодильнике 1 раз в день, который заведен 01.05.2014 и велся на момент проверки (25.11.2019); прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр установленный в помещении ветеринарной аптеки, не подвергался поверке в установленном порядке по истечению 2-х лет с момента поверки; показания гигрометра заносятся в журнал 2 раза в день (утро, вечер), который заведен 31.01.2015 и велся на момент проверки (25.11.2019); показания термометра, находящегося в холодильнике «Бирюса», предназначенного для хранения термолабильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, заносятся в журнал учета температуры в холодильнике 1 раз в день, который заведен 01.10.2008 и велся на момент проверки (25.11.2019); показания гигрометра заносятся в журнал 2 раза в день (утро, вечер), который заведен 06.04.2018 и велся на момент проверки (25.11.2019), что является нарушением п. 12 Правил № 145. 

Согласно пункта 40 Правил № 145 биологические лекарственные препараты одного и того же наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника. Однако, как установлено в ходе проверки, в бытовом холодильнике «Бирюса» хранится биологический лекарственный препарат, условия хранения которого требует защиты от воздействия повышенной температуры, а именно: «Вакдерм» вакцина против дерматофитозов животных, производитель ООО фирма НПВиЗЦ «Ветзвероцентр», г. Москва, номер регистрационного удостоверения 77-1-11.12-3621№ПВР-1- 1.0/00592, серия 33, годен до 10.20, в количестве 3 флакона по 10 доз в одном флаконе, по цене 135 руб. за один флакон, хранится в упаковке на дверной панели холодильника.

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию: - подпункт з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- подпункт к) наличие у индивидуального предпринимателя: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

- подпункт м) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В нарушение подпунктов «з», «к», «м» пункта 5 Положения в аптеках ИП ФИО2 согласно приказам № 7 от 01.03.2014 и №26 от 01 марта 2014 года ответственным лицом за осуществление торговли, отпуска и хранение лекарственных средств для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке по адресу: 650003, 

<

...>, являлась ветеринарный врач ФИО3, у которой отсутствует сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения. Также ИП ФИО2 не обеспечила повышение квалификации не реже 1 раз в 5 лет, специалиста ветеринарного врача ФИО3, осуществляющего оборот лекарственных средств для ветеринарного применения. На момент проверки (25.11.2019) у ветеринарного врача ФИО3 отсутствует документ, подтверждающий повышение квалификации (удостоверение). 

ИП ФИО2, имея лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №42-15-3-000088 от 02.11.2015, обязана выполнять требования, предъявляемые законодательством к лицензиатам, осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств (препаратов) для ветеринарного применения. 

Пункт 1 части 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» определяет в качестве последствия возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В данном случае действия ИП ФИО2 создают угрозу причинения вреда животным, поскольку предпринимателем в своей деятельности нарушаются правила хранения лекарственных препаратов, не ведется контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности. 

Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что ФИО2 грубо нарушила лицензионные требования.

Доказательств того, что ИП ФИО2 не имела возможности для соблюдения требований законодательства и ей были приняты все зависящие от нее меры по их соблюдению, в материалы дела не представлено. 

Учитывая изложенное, суд усматривает наличие в действиях ИП ФИО2 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в том числе вины в его совершении, что ИП ФИО2 не оспаривается. 

Процессуальных нарушений, допущенных  административным органом при производстве по делу об административном правонарушении, судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ,  не истек.

Поскольку факты нарушений и вина ИП ФИО2 подтверждены материалами дела, правонарушение совершено впервые, нарушений установленного КоАП РФ порядка производства по делу об административном правонарушении не выявлено, суд считает возможным назначить административное наказание в рамках санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в минимальном размере.  

Правовых оснований для снижения размера штрафа в порядке ч. 3.2, ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ не имеется, соответствующих доказательств в материалы дела не представлено. Также отсутствуют основания для замены административного штрафа на предупреждение в порядке ст. 4.1.1, ст. 3.4 КоАП РФ, поскольку предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба, в то время как осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований может создать угрозу причинения вреда жизни и здоровью животных.

Судом также не установлено наличие оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ.

Учитывая, что ИП ФИО2 привлекается к административной ответственности впервые, а также отсутствие иных отягчающих обстоятельств, судом назначается наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 181, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 304420526000273, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.

 В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа в пятидневный срок представить административному органу и арбитражному суду. 

При отсутствии доказательств уплаты штрафа в добровольном порядке решение будет направлено для принудительного исполнения в соответствующее подразделение Федеральной службы судебных приставов. 

Реквизиты для перечисления штрафа:

Наименование получателя платежа: УФК по Кемеровской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области);

Расчетный счет: 

<

***>; 

Банк получателя: Отделение Кемерово;  

БИК 043207001;  ИНН 

<

***>;  КПП 190101001;   

ОКТМО: 32701000; КБК: 081 116 900 4004 6000 140;

л/с: 

<

***>;

Наименование платежа: штрафы, налагаемые органами ветнадзора.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней  со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Кемеровской области. 

Судья                                                                                                                 А.П. Иващенко