АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

РЕШЕНИЕ

г. Новосибирск                                                                  Дело № А45-6960/2024

Резолютивная часть решения объявлена 6 мая 2024 года

Решение в полном объеме изготовлено 15 мая 2023 года

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Нахимович Е.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гончаровой Л.И., рассмотрел в предварительном судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Септико" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Новосибирск о признании незаконным решения от 05.12.2023 №054/06/48-2520/2023, предписания от 05.12.2023 №054/06/48-2520/2023, заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Новосибирск, третьи лица: государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Куйбышевская центральная районная больница" (ОГРН: 

<

***>,  ИНН: 

<

***>); общество с ограниченной ответственностью "СИБМК" (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>); общество с ограниченной ответственностью "РТС-ТЕНДЕР" (ОГРН: 

<

***>,  ИНН: 

<

***>),

при участии представителей: 

заявителя: ФИО1, доверенность № 1 от 04.03.2024, паспорт, диплом, 

заинтересованного лица: ФИО2, доверенность № ДС/539 от 27.12.2023, удостоверение, диплом, 

третьих лиц: не явились, уведомлены,

установил:

общество с ограниченной ответственностью "Септико" (далее по тексту - Общество, ООО «Септико») обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (далее –  Новосибирское УФАС России) о признании незаконным решения от 05.12.2023 №054/06/48-2520/2023, предписания от 05.12.2023 №054/06/48-2520/2023.

К участию в деле привлечены государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Куйбышевская центральная районная больница", общество с ограниченной ответственностью "СИБМК", общество с ограниченной ответственностью "РТС-ТЕНДЕР", в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора.

В обоснование заявленных требований Общество ссылается на следующее. 

Вывод антимонопольного органа о том, что предложенное подателем жалобы ООО «СИБМК» к поставке медицинское изделие соответствует требованиям, установленным в извещении о проведении закупки является несостоятельным; согласно официальному ответу производителя инъекционных систем MEDRAD медицинское изделие, с Регистрационным Удостоверениями № РЗН 2021/13604 от 02.03.2021 г., которое было предложено к закупке ООО "СИБМК" не подходит для использования с инъекционной системой MEDRAD.

Заинтересованное лицо представило отзыв на заявление, в котором заявленные требования считает не подлежащими удовлетворению, а оспариваемые решение и предписание законными и обоснованными по основаниям, изложенным в отзыве.

ООО «СибМК» в своем отзыве, указывает, что права ООО «Септико» не нарушены, представленный ООО «СибМК» к поставке товар полностью соответствует предъявляемым к нему требованиям. 

Представители третьих лиц в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного разбирательства извещены надлежащим образом, при таких обстоятельствах заявление рассмотрено в отсутствие их представителей по правилам ч.3 статьи 156 АПК РФ.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил следующее. 

16.11.2023 ГБУЗ НСО «Куйбышевской ЦРБ» в ЕИС размещено извещение о проведении закупки на поставку изделий медицинского назначения (электронный аукцион № 0351300071823000649), начальная (максимальная) цена контракта - 517 825 рублей, 00 копеек.

Дата окончания срока подачи заявок на участие в закупке - 24.11.2023.

На участие в рассматриваемом аукционе поданы три заявки. В результате рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе только одна заявка признана соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 24.11.2023, победителем электронного аукциона признано ООО «Септико» с предложением о цене контракта в размере 510 057,61 руб.

28.11.2023 ООО «СибМК» в УФАС по НСО подана жалоба на действия аукционной комиссии заказчика - ГБУЗ НСО «Куйбышевской ЦРБ» при проведении аукциона на поставку изделий медицинского назначения.

Решением Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области от 05.12.2023 № 054/06/48-2520/2023 жалоба ООО «СибМК» на действия заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Куйбышевская центральная районная больница» (далее - ГБУЗ НСО «Куйбышевская ЦРБ») при проведении электронного аукциона № 0351300071823000649 на поставку изделий медицинского назначения, признана обоснованной.

Заказчик - ГБУЗ НСО «Кыштовская ЦРБ» признан нарушившим п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), аукционная комиссия заказчика признана нарушившей положения п. 8 ч. 5 ст. 48 Закона о контрактной системе.

На основании решения Новосибирского УФАС России от 05.12.2023 № 054/06/48-2520/2023 заказчику ГБУЗ НСО «Кыштовская ЦРБ» и аукционной комиссии заказчика выдано предписание от 05.12.2023 № 054/06/48-2520/2023 об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок, в соответствии с которым заказчику предписано отменить все действия, произведенные в рамках процедуры заключения контракта, аукционной комиссии заказчика предписано отменить решения, зафиксированные в протоколе подведения итогов электронного аукциона, и устранить нарушение положений п. 8 ч. 5 ст. 48 Закона о контрактной системе, путем повторного рассмотрения заявок участников по данному аукциону с учетом решения Новосибирского УФАС России от 05.12.2023 № 054/06/48-2520/2023.

Не согласившись с решением, предписанием, Учреждение обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Рассмотрев заявленные требования, суд не находит их подлежащими удовлетворению, при этом исходит из следующего.

Из системного толкования часть 1 статьи 198, части 4 статьи 200, части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации следует, что для признания недействительными ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органа, осуществляющего публичные полномочия, необходимо одновременное наличие двух условий: их несоответствие закону или иному правовому акту, и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд, регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ (ред. от 16.04.2022) "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон №44-ФЗ).

Как следует из ст.6 Закона №44-ФЗ контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Принцип обеспечения конкуренции, предусмотренный ст.8 Закона №44-ФЗ, устанавливает, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ (ред. от 01.04.2022) "О защите конкуренции" федеральным органам исполнительной власти, органам государственной власти субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления, иным осуществляющим функции указанных органов органам или организациям, организациям, участвующим в предоставлении государственных или муниципальных услуг, а также государственным внебюджетным фондам, Центральному банку Российской Федерации запрещается принимать акты и (или) осуществлять действия (бездействие), которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению, устранению конкуренции, за исключением предусмотренных федеральными законами случаев принятия актов и (или) осуществления таких действий (бездействия).

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 указанного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

На основании ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе - описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно ч. 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

Распоряжением Правительства № 430-р от 05.03.2022 утвержден перечень иностранных государств и территорий, совершающих недружественные действия в отношении Российской Федерации, российских юридических и физических лиц, согласно которому Австралия включена в перечень иностранных государств и территорий, совершающих недружественные действия в отношении Российской Федерации, российских юридических и физических лиц.

Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 утверждены Особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее -Особенности).

Указанные особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий утверждены в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.

П. 11 Особенностей установлено, что возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Данные положения также продублированы в позиции Росздравнадзора в письме от 31.03.2023 № 10-18368/23.

Как следует из материалов дела, 16.11.2023 ГБУЗ НСО «Куйбышевской ЦРБ» в ЕИС размещено извещение о проведении закупки на поставку изделий медицинского назначения (электронный аукцион № 0351300071823000649).

Закупочная документация сформирована заказчиком на основании КТРУ 32.50.50.190-00001378.

В описание объекта закупки заказчиком в технических характеристиках к закупаемым медицинским изделиям указано:

1) Шприцы к инъекционной системе Medrad Salient в наборах с каталожным номером ZY6322 ** - соответствие, с предоставлением подтверждения о совместимости поставляемого расходного материала производителем оборудования Imaxeon Pty Ltd, Australia Имаксеон (Пи Ти Уай Лтд, Австралия), согласно руководству по эксплуатации системы для ввода контрастного вещества MEDRAD Salient, имеющейся у Заказчика в наличие;

2) Трубка удлинительная для системы инъекционной Medrad Salient с каталожным номером ZY 5152*-соответствие, с предоставлением подтверждения о совместимости поставляемого расходного материала производителем оборудования Imaxeon Pty Ltd, Australia Имаксеон (Пи Ти Уай Лтд, Австралия), согласно руководству по эксплуатации системы для ввода контрастного вещества MEDRAD Salient, имеющейся у Заказчика в наличие.

В связи с тем, что расходные материалы приобретаются к системе инъекционной для КТ, модель MEDRAD Salient имеющейся в наличии у Заказчика, во избежание нарушения работы устройства и обеспечения взаимодействия предлагаемого товара с оборудованием, имеющимся у Заказчика, при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, в соответствии с технической документацией на данное оборудование, Заказчик не будет рассматривать к поставке эквивалентные товары. 

В соответствии с технической документацией производителя инъекционной системе MEDRAD для обеспечения безопасности пациентов и операторов оборудования требуется использование принадлежностей, прошедших испытания компании-производителя инъекционной системы на совместимость с инъекционной системой.

ООО «СибМК» к поставке предложены шприцы к инъекционной системе «Medrad Salient» в наборах с каталожным номером 100106 (равнозначен по характеристикам ZY6322) и трубка удлинительная для системы инъекционной «Medrad Salient» с каталожным номером 600106 (равнозначен по характеристикам ZY 5152) производства «Shenzhen Antmed Co., Ltd» («Шэньжень АнтмедКо., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2021/13604 от 25.07.2022).

Совместимость, в том числе, подтверждается пунктом 8.4.9 Заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора № 13/ЭБ-20-1801/2 от 21.01.2021 к медицинскому изделию производства «Shenzhen Antmed Co., Ltd» («Шэньжень АнтмедКо., Лтд.», Китай), согласно которому при оценке представленных сведений о взаимозаменяемых медицинских изделиях ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора было установлено, что представленные сведения подтверждают взаимозаменяемость медицинских изделий в соответствии с определением, указанным в ч. 1 ст. 38 Закона об охране здоровья граждан (Приложение - копия заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора № 13/ЭБ-20-1801/2 от 21.01.2021).

В инструкции к медицинскому изделию (РУ № РЗН 2021/13604 от 25.07.2022), размещенной на сайте Росздравнадзора, представлена таблица, согласно которой данное медицинское изделие совместимо с системой инъекционной «Medrad Salient)).

Действующим законодательством не предусмотрено (и не регламентировано) проведение каких-либо дополнительных испытаний, апробаций, аттестаций, дополнительных экспертиз или разрешений на совместное использование для зарегистрированных в установленном порядке и выпущенных Росздравнадзором в обращение медицинских изделий.

Проводя закупочные процедуры, заказчику необходимо исходить из баланса интересов и соблюдения основанных направлений (принципов) Закона о контрактной системе. Так, помимо эффективного расходования бюджетных средств заказчик, проводя закупку, должен учитывать принцип обеспечения конкуренции (ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе), согласно которому запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям указанного Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

На основании изложенного, следует сделать вывод о том, что установленное требование в описании объекта закупки о том, что заказчик не будет рассматривать к поставке эквивалентные товары, так как в соответствии с технической документацией производителя к инъекционной системе MEDRAD для обеспечения безопасности пациентов и операторов оборудования требуется использование принадлежностей, прошедших испытания компании-производителя инъекционной системы на совместимость с инъекционной системой, прямо указывает на нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, так как неизбежно приводит к ограничению конкуренции и необоснованному сокращению участников закупки.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту - Закон об охране здоровья граждан) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Кроме того, заявителем не представлены доказательства о том, что товар производства «Shenzhen Antmed Co., Ltd» не соответствует требованиям безопасности и нарушает работу оборудования, находящегося у заказчика, или наличие причинения вреда здоровью пациентов.

В настоящее время у государственных и муниципальных заказчиков сохраняется потребность в поставке расходных материалов (принадлежностей), обслуживании, до комплектации, находящегося у заказчиков в наличие иностранного оборудования, а, следовательно, введенные недружественными странами ограничения могут влиять в целом на работу медицинских организаций.

Не соблюдение требований Закона о контрактной системе при проведении закупочных процедур ведет к ограничению конкуренции и как следствие ведет к неэффективному расходованию бюджетных средств.

Письма официальных производителей оборудования о несовместимости их медицинского изделия с расходными материалами сторонних производителей (аналогами/эквивалентами) не могут рассматриваться объективно, по той причине, что официальный производитель финансово заинтересован в поставке своих расходных материалов, а ответы официального производителя не могут быть объективными и беспристрастными в силу прямого конфликта интересов.

Кроме того, в материалы дела представлена информация об успешном исполнении контрактов на поставку расходных материалов производства «Shenzhen Antmed Cj., Ltd» для инъекционных систем MEDRAD Salient. 

Суд признает обоснованными выводы антимонопольного органа о том, что заявка ООО «СибМК» неправомерно отклонена аукционной комиссией заказчика по причине выявления недостоверной информации (продукция, представленная участником не соответствует требованиям описания объекта закупки), установленное   ГБУЗ   НСО   «Куйбышевская   ЦРБ»  требование   о необходимости поставки расходных материалов, рекомендованных только компанией производителем MEDRAD, прямо указывает на нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, так как неизбежно приводит к ограничению конкуренции и необоснованному сокращению участников закупки.

На основании вышеизложенного суд приходит к выводу о законности принятого УФАС по НСО решения от 05.12.2023 №054/06/48-2520/2023, и выданного на основании него предписания.

В силу ч. 3 статьи 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Руководствуясь статьями 167-171, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

решил:

В удовлетворении заявленных  требований отказать.

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Седьмой арбитражный апелляционный суд  в течение месяца после его принятия.

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети "Интернет" в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья Е.А. Нахимович