АРБИТРАЖНЫЙ  СУД

НИЖЕГОРОДСКОЙ  ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-10713/2021

г. Нижний Новгород                                                                                  

Резолютивная часть решения объявлена 19 мая 2021 года

Решение в полном объеме изготовлено 20 мая 2021 года

Арбитражный суд Нижегородской области в составе 

Судьи Соколовой Лианы Владимировны (шифр 53-431), 

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

в присутствии представителя лица, привлекаемого к административно ответственности, ФИО2 (по доверенности от 01.01.2021),

прокуратуры Автозаводского района г.Н.Новгорода о привлечении ООО «Эркафарм Нижний Новгород» (ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

заявитель (далее - Управление) обратился в Арбитражный суд Нижегородской области с заявлением о привлечении ООО «Эркафарм Нижний Новгород» (далее – ответчик, Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Заявитель, извещенный надлежащим образом, явку представителя не обеспечил.

В соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) дело рассмотрено в отсутствие представителя названного лица.

Представитель Общества вину во вменяемом правонарушении не признает, указывает, что административным органом не доказан факт отпуска лекарственного препарата без рецепта врача.

Изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее, на основании решения заместителя прокурора Автозаводского района г.Нижнего Новгорода от 11.03.2021 №357-2021 в связи с рассмотрением обращения ФИО3 помощником прокурора Автозаводского района г.Нижнего Новгорода 16.03.2021 проведена проверка соблюдения Обществом требований федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств, в ходе проведения которой выявлено нарушение ответчиком требований пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н (далее - Правила №403н), выразившегося в осуществлении отпуска посетителю аптеки, расположенной по адресу: 

<

...>, лекарственного препарата, указанного в кассовом чеке от 20.02.2021 (Ципрофлоксацин таб.п.п.о. 500 мг. №10), без предъявления рецепта.

Данные проверки отражены в акте проверки от 16.03.2021, составленного в присутствии заведующей указанной аптекой ФИО4

В этот же день по факту выявленного нарушения уполномоченным должностным лицом Прокуратуры в присутствии представителя Общества по доверенности от 01.01.2021 ФИО2 в отношении Общества вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, которым деяния ответчика квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

По делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности (часть 5 статьи 205 АПК РФ).

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно пункту 1 Примечания к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом указанного административного правонарушения являются общественные отношения в сфере государственного регулирования деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективная сторона рассматриваемого административного правонарушения заключается в грубом нарушении требований и условий специального разрешения (лицензии).

В силу статьи 3 Закона №99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон №99-ФЗ) исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

На основании подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение №1081), лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования, в том числе правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения №1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В силу пункта 4 Правил №403н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

В соответствии со статьей 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1); лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело (часть 2); лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность (часть 3); неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица (часть 4).

По делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности (часть 5 статьи 205 АПК РФ).

В силу пункта 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ недоказанность наличия в действиях Общества состава вмененного ему административного правонарушения исключает привлечение его к административной ответственности.

Таким образом, составляя в отношении Общества протоколы об административных правонарушениях по 3 статьи 14.17, части 2 статьи 14.16 КоАП РФ, административный орган обязан был установить все элементы данных административных правонарушений (субъект, объект, субъективную сторону, объективную сторону).

Согласно материалам дела, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-52-02-002804, выданной 02.10.2020 Министерством здравоохранения Нижегородской области. 

В ходе проведенной 16.03.2021 помощником прокурора Автозаводского района г.Нижнего Новгорода проверки выявлен факт осуществления фармацевтом отпуска посетителю аптеки, расположенной по адресу: 

<

...>, лекарственного препарата, указанного в кассовом чеке от 20.02.2021 (Ципрофлоксацин таб.п.п.о. 500 мг. №10), без предъявления рецепта.

В качестве документальных доказательств, подтверждающих наличие состава вменяемого Обществу правонарушения, Прокуратура представила в материалы дела акт проверки от 16.03.2021, заявление посетителя аптеки ФИО3 от 10.03.2020, копии кассового чека от 20.02.2021 и упаковки лекарственного препарата Ципрофлоксацина таб.п.п.о. 500 мг. №10.

Вместе с этим согласно объяснениям заведующей аптекой ФИО4 от 16.03.2021 указанный лекарственный препарат отпустил работающий 20.02.2021 фармацевт ФИО5 после предъявления покупателем "бумаги размером 10см, белого цвета, на которой было написано название препарата "Ципрофлоксацин", дозировка "500 мг.", количество таблеток; на бумаге имелась подпись без расшифровки." Указанная бумага была расценена фармацевтом как рецепт, выданный врачом.

Лекарственный препарат "Ципрофлоксацин" не находится на предметно-количественном учете, включенном в Приказ Минздрава России от 22.04.2014 №183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету".

Рецепты на отпуск такого препарата выдаются в соответствии с Приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", согласно которому рецепты на отпуск лекарственных препаратов имеют срок действия от 15 до 60 дней и после приобретения указанного в рецепте лекарственного препарата такой рецепт возвращается лицу, его предъявившему.

Копия кассового чека и упаковки препарата свидетельствуют лишь о факте отпуска такого препарата, однако не свидетельствуют об отпуске препарата без рецепта.

Заявление ФИО3, не являющегося ни свидетелем, ни потерпевшим по делу об административном правонарушении, от 10.03.2021 также не является таким доказательством.

При этом Общество отрицает факт отпуска лекарственного препарата в отсутствии соответствующего рецепта.

Иных документальных доказательств, подтверждающих осуществление отпуска лекарственного препарата в отсутствии рецепта, заявителем в материалы дела не представлено. 

Оценив представленные материалы административного дела в соответствии с положениями статьи 71 АПК РФ, суд с учетом положения статьи 1.5 КоАП РФ приходит к выводу об отсутствии бесспорных и достаточных доказательств наличия в действиях Общества состава административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно пункту 7 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" (далее - Постановление №10), установив при принятии заявления о привлечении к административной ответственности факт составления протокола и оформления других материалов дела неправомочными лицами, неправильное составление протокола и оформление других материалов дела либо неполноту представленных материалов, которая не может быть восполнена при рассмотрении дела, суд, руководствуясь статьей 29.4 КоАП РФ, выносит определение о возвращении заявления вместе с протоколом об административном правонарушении и прилагаемыми к нему документами административному органу.

При выявлении указанных обстоятельств в судебном заседании суд, руководствуясь частью 6 статьи 205 и частью 2 статьи 206 АПК РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

При таких условиях требование заявителя о привлечении Общества к административной ответственности удовлетворению не подлежит.

Руководствуясь статьями 167-170, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р  Е  Ш  И  Л  :

прокуратуре Автозаводского района г.Н.Новгорода в удовлетворении заявления о привлечении ООО «Эркафарм Нижний Новгород» (ИНН 

<

***>), к административной ответственности по части 4 статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области.

Судья                                           Л.В. Соколова