Арбитражный суд Тульской области

300041, Россия, г. Тула, Красноармейский проспект, д.5.

тел./факс (4872) 250-800;  e-mail: info@tula.arbitr.ru;

http://www.tula.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г.Тула                                                                            Дело № А68-4922/2021

Резолютивная часть решения  объявлена «23» июня 2021 года. 

Полный текст решения изготовлен «30» июня 2021 года.

Арбитражный суд Тульской области в составе:

судьи ФИО1,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО2,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г.Москва, Московской и Тульской областям 

к обществу с ограниченной ответственностью «Агрофид Рус» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, 

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО3 представитель по доверенности от 24.04.2021,

от ответчика – ФИО4 представитель по доверенности от 01.06.2021. 

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г.Москва, Московской и Тульской областям (далее – Управление Россельхознадзора  по г.Москва, Московской и Тульской областям) обратилось в Арбитражный суд Тульской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Агрофид Рус» (далее – ООО «Агрофид Рус») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее -  КоАП РФ).

В судебном заседании 21.06.2021г. был объявлен перерыв до 23.06.2021г. до 10 час. 10 мин. Информация о перерыве опубликована в Картотеке арбитражных дел.

Представитель ответчика частично признает факт совершения правонарушения, принимает меры по устранению нарушений, ходатайствовал о снижении штрафа.

Суд в соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу в судебном заседании.

Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы заявителя, суд 

УСТАНОВИЛ:

ООО «Агрофид Рус» имеет лицензию №00-71-2-003219 от 03.10.2017 на осуществление фармацевтической деятельности.

Управлением Россельхознадзора  по г.Москва, Московской и Тульской областям на основании распоряжения и.о. заместителя руководителя Управления Россельхознадзора  по г.Москва, Московской и Тульской областям проведена плановая выездная проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности по месту осуществления деятельности в ООО «Агрофид Рус», расположенном по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами: в период с 11.05.2021 по 17.05.2021 ООО «Агрофид Рус» осуществляло хранение лекарственных средств для ветеринарного применения с грубым нарушение требований, предусмотренных лицензией от 03.10.2017 № 00-17-2-003219 на осуществление фармацевтической деятельности по хранению и отпуску лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно ООО «Агрофид Рус» не обеспечило:

-оборудование помещения для хранения лекарственных средств системой принудительной вентиляции или системой естественной вентиляции (на момент проверки принудительная вентиляция не работала, была в неисправном состоянии) -п. 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426;

-маркировку или нумерацию поддонов (подтоварников), предназначенных для хранения лекарственных средств, с целью обеспечения систематизации и учета - п.п. 9, 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426;

-регистрацию показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха два раза в день (отсутствует информация о регистрации параметров воздуха два раза в день в журнале за 15.01.2021) - п. 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 №426;

-ведение журнала регистрации параметров воздуха в соответствии с Правилами, а именно журнал заводится на один календарный год. При проведении проверки установлено, что ведение журнала начато в 2017 году - п. 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 17.05.2021г.

Усмотрев в действиях ООО «Агрофид Рус» признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  Управлением Россельхознадзора  по г.Москва, Московской и Тульской областям в присутствии представителя ООО «Агрофид Рус» ФИО5 17.05.2021г. составило протокол об административном правонарушении №ТВНК/185.

Учитывая, что рассмотрение дела об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.1 КоАП РФ, в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ относится к компетенции арбитражного суда, Приокским межрегиональным управлением Росприроднадзора были направлены материалы дела об административном правонарушении в Арбитражный суд Тульской области.

ООО «Агрофид Рус» факт совершения правонарушений не оспаривает, пояснило, что помещение для хранения лекарственных средств оборудовано системой приточно -вытяжной вентиляции на базе оборудования фирмы «NED».

В праздничные дни (с 01.05.2021 по 10.05.2021), произошло аварийное отключение электроэнергии, запуск и проверка систем вентиляции и пожарной сигнализации осуществлялась 11.05.2021, поэтому на момент проведения проверки вентиляция находилась в нерабочем состоянии.

В связи с тем, что хранение лекарственных средств осуществлялось на пластиковых поддонах, маркировка поддонов не выполнялась.

Сотрудником ООО «Агрофид Рус», ответственным за хранение лекарственных средств, осуществлялось ведение журналов на бумажном носителе, где фиксировались показания приборов. Ведение журнала за 2017 год начато 18.07.2017, закончено 29.12.2017. В 2018 году ведение журнала осуществлялось с 09.01.2018 по 29.12.2018. В 2019 году - с 09.01.2019 по 31.12.2019. В 2020 году - с 09.01.2020 по 31.12.2020. В 2021 году - с 11.01.2021 по 01.06.2021. Все журналы (с 2017 по 2021 года) объединены в один журнал для удобства в использовании и хранении. Ведение журнала в 2021 году осуществляется в электронном виде с восстановлением записей показаний приборов по измерению температуры и влажности воздуха с 11.01.2021 по 01.06.2021.

Суд, исследовав обстоятельства дела и оценив представленные в дело доказательства, считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению. 

При этом суд исходит из следующего.

В силу ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Судом установлено, что дело об административном правонарушении возбуждено полномочным на то лицом, поводом для возбуждения дела об административном правонарушении стало непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения (п. 1 ч. 1 ст. 28.1 КоАП РФ). Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, которые могли бы повлечь за собой отказ в привлечении к административной ответственности, судом не установлено.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

В случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 1 статьи 8 Федерального закона №99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно части 11 статьи 19 Федеральный закон №99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее -Положение).

Как следует из п. 1 Положения оно устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

По смыслу пп. «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В силу п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426.

В соответствии с п. 6 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны иметь системы электроснабжения, отопления, быть оборудованы системой принудительной вентиляции или системой естественной вентиляции. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

Согласно п.п. 9, 10 Правил при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет.

В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

Маркировка стеллажей, шкафов и полок в них, поддонов (подтоварников), предназначенных для хранения лекарственных средств, осуществляется организацией и индивидуальным предпринимателем самостоятельно.

В соответствии с п.17 Правил в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных инструкциями или указанных на упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). 

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что в ООО «Агрофид Рус» вышеуказанные требования не соблюдаются, а именно: 

- оборудование помещения для хранения лекарственных средств системой принудительной вентиляции или системой естественной вентиляции (на момент проверки принудительная вентиляция не работала, была в неисправном состоянии);

-маркировка или нумерация поддонов (подтоварников), предназначенных для хранения лекарственных средств, с целью обеспечения систематизации и учета;

-регистрация показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха два раза в день (отсутствует информация о регистрации параметров воздуха два раза в день в журнале за 15.01.2021);

-ведение журнала регистрации параметров воздуха в соответствии с Правилами, а именно журнал заводится на один календарный год. При проведении проверки установлено, что ведение журнала начато в 2017 году.

Несоблюдение обществом перечисленных выше требований, является нарушением подпункта «з» пункта 5 Положения, что относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Ссылка ответчика о том, что помещение для хранения лекарственных средств было  оборудовано системой вентиляции, но на момент проверки находилась в нерабочем состоянии из-за того, что в праздничные дни (с 01.05.2021 по 10.05.2021) произошло аварийное отключение электроэнергии, не принимается судом во внимание, поскольку данное обстоятельство не снимает с общества обязанности по обеспечению необходимых условий (температура, влажность) в помещении для хранения лекарственных средств. 

Довод ответчика о том, что выявленные нарушения не относятся к грубым и могут быть квалифицированы по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ, отклоняется судом как основанный на неверном толковании норм права. 

Факт осуществления обществом деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается протоколом об административном правонарушении от 17.05.2021г. №ТВНК/185, другими материалами административного дела.

Таким образом, общество осуществляло хранение лекарственных средств для ветеринарного применения с грубыми нарушениями лицензионных требований, что образует в его действиях объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Обществом не представлено доказательств того, что выявленные нарушения вызваны обстоятельствами, которые оно не могло разумно предвидеть и предотвратить при обычной степени заботливости и осмотрительности и за возникновение которых оно не отвечает.

Таким образом, в действиях ООО «Агрофид Рус» содержится состав вменяемого ему правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Судом при рассмотрении настоящего дела, не установлено нарушений административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ. Срок давности к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Ответственность, установленная в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, влечет применение административной санкции в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вводя для юридических лиц административные штрафы, минимальные размеры которых составляют значительную сумму, федеральный законодатель, следуя конституционным требованиям индивидуализации административной ответственности и административного наказания, соразмерности возможных ограничений конституционных прав и свобод, обязан заботиться о том, чтобы их применение не влекло за собой избыточного использования административного принуждения, было сопоставимо с характером административного правонарушения, степенью вины нарушителя, наступившими последствиями и одновременно позволяло бы надлежащим образом учитывать реальное имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

Вместе с тем, как указано в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.07.1999г. № 11-П, санкции штрафного характера должны отвечать вытекающим из Конституции Российской Федерации требованиям справедливости и соразмерности. Принцип соразмерности, выражающий требования справедливости, предполагает установление публично-правовой ответственности лишь за виновное деяние и ее дифференциацию в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств, обусловливающих индивидуализацию при применении взыскания. Указанные принципы привлечения к ответственности в равной мере относятся к физическим и юридическим лицам.

В соответствии с правовой позицией Конституционного Суда Российской Федерации, содержащейся в Постановлении от 14.02.2013г. № 4-П, устанавливаемые в законодательстве об административных правонарушениях правила применения мер административной ответственности должны не только учитывать характер правонарушения, его опасность для защищаемых законом ценностей, но и обеспечивать учет причин и условий его совершения, а также личности правонарушителя и степени его вины, гарантируя тем самым адекватность порождаемых последствий (в том числе для лица, привлекаемого к ответственности) тому вреду, который причинен в результате административного правонарушения, не допуская избыточного государственного принуждения и обеспечивая баланс основных прав индивида (юридического лица) и общего интереса, состоящего в защите личности, общества и государства от административных правонарушений; иное - в силу конституционного запрета дискриминации и выраженных в Конституции Российской Федерации идей справедливости и гуманизма - было бы несовместимо с принципом индивидуализации ответственности за административные правонарушения.

Согласно п. 2 постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014г. № 4-П меры административной ответственности и правила их применения, устанавливаемые законодательством об административных правонарушениях, должны не только соответствовать характеру правонарушения, его опасности для защищаемых законом ценностей, но и обеспечивать учет причин и условий его совершения, а также личности правонарушителя и степени его вины, гарантируя тем самым адекватность порождаемых последствий для лица, привлекаемого к административной ответственности, тому вреду, который причинен в результате административного правонарушения, не допуская избыточного государственного принуждения и обеспечивая баланс основных прав индивида (юридического лица) и общего интереса, состоящего в защите личности, общества и государства от административных правонарушений; применение одинаковых мер ответственности за различные по степени опасности административные правонарушения без надлежащего учета характеризующих виновное в совершении административно-противоправного деяния лицо обстоятельств, имеющих объективное и разумное обоснование, противоречит конституционному запрету дискриминации и выраженным в Конституции справедливости и гуманизма и несовместимо с принципом индивидуализации ответственности за административные правонарушения.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При этом согласно пункту 3.3. статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание характер допущенного нарушения, социальную направленность деятельности учреждения, отсутствие сведений о ранее наложенных взысканиях по данной статье, учитывая, что обществом устраняются  выявленные нарушения, руководствуясь принципами справедливости и соразмерности назначения наказания, суд считает возможным назначить обществу наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 руб., то есть ниже низшего предела, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

По мнению суда, назначенное административное наказание обеспечивает достижение целей административного наказания и соответствует тяжести совершенного правонарушения, а также принципам справедливости, целесообразности и законности административной ответственности.

Оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ судом не усмотрено.

Административный штраф в соответствии с пунктом 1 статьи 32.2 КоАП РФ может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок со дня вступления решения в законную силу. 

Реквизиты платежа:

Взыскатель: УФК по Тульской области (Управление Россельхознадзора  по г.Москва, Московской и Тульской областям). 

ИНН: 

<

***>;

КПП: 773401001;

Счет: 03100643000000016600;

Наименование банка: Отделение Тула Банка России//УФК по Тульской области г.Тула;

Счет банка получателя: 40102810445370000059;

БИК: 017003983;

КБП: 08111601141010001140;

ОКТМО: 70701000;

УИН: 08100000001003823065.

В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд, в случае неуплаты в добровольном порядке в соответствии с положениями Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве» решение направляется судебному приставу-исполнителю для принудительного исполнения, а также для составления протокола об административном правонарушении в соответствии с частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, согласно которой неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок 

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Агрофид Рус» (расположенное по адресу: 300000, 

<

...>, зарегистрированное в качестве юридического лица Департаментом внешних экономических связей Администрации Тульской области 14.01.2002, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 руб.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области.

Судья

ФИО1