Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-113073/19-121-992

02 июля 2019г.

г. Москва

Резолютивная часть объявлена 02 июля 2019 г.

Полный текст решения изготовлен 02 июля 2019 г.

Арбитражный суд в составе:                              

Председательствующего судьи М.Т. Кипель 

При ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1

Рассмотрев в открытом судебном заседании суда дело по заявлению 

Замоскворецкого межрайонного прокурора г. Москвы Киселева М.Н. (115184, Москва город, ул. Новокузнецкая, д. 27/6, стр. 2)

к ООО «Мега» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>,  Дата присвоения ОГРН: 21.07.2015, 115184, Москва город, улица Татарская Б., дом 3, помещение III)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании Постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.04.2019 б/н,

При участии: 

от заявителя: ФИО2 (служ. уд-е № 224084)

от ответчика: ФИО3 (по дов. от 01.05.2019 № 2, паспорт),

В судебное заседание не явились: нет

установил:

Замоскворецкий межрайонный прокурор г.Москвы Киселев М.Н. обратился в арбитражный суд с заявлением к ООО "Мега" о привлечении Общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования в полном объеме.

Ответчик просил назначить минимальный размер административного штрафа. 

Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, в ходе проведенной проверки установлено, что по адресу: 

<

...> расположена аптека. Данное помещение арендовано ООО «Мега» (договор аренды № 1 от 28.07.2015).

Деятельность ООО «Мега» осуществляет на основании лицензии № ЛО-77-02-007003 от 15.09.2015.

По результатам проведенной проверки выявлены нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно выявлено нарушение правил хранения и отпуска лекарственных средств.

Согласно ч.1 ст.3 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

В соответствии с ч. 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н утверждены Правила хранения лекарственных средств.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что ООО «Мега» в нарушение п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н не соблюдены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства).

Так, из материалов дела усматривается, что 12.04.2019 в период с 12.30 до 14.00 должностными лицами прокуратуры установлено, что в аптечном пункте ООО «Мега» осуществляется хранение лекарственных препаратов с нарушением установленных требований, а именно лекарственный препарат «Фукорцин» хранится при температуре свыше 15 градусов Цельсия (при температуре 23 градуса Цельсия), который согласно информации, указанной на упаковке (емкости), должен храниться при температуре не выше 15 градусов Цельсия. 

Кроме того, в холодильнике №1 (необходимая температура 2-8 градусов Цельсия) лекарственные препараты хранятся при температуре свыше 8 градусов Цельсия (на момент проверки зафиксирована температура от 10 до 13 градусов Цельсия), а именно Альбумин человеческий, Сталораль «Аллерген пыльцы» капли подъязычные, Мильгамма и иные.

Согласно п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). 

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Однако, ООО «Мега» в журнале ежедневной регистрации параметров температурного режима психометра гигрометра не указывались с 08.04.2019 по 12.04.2019.

Согласно п. 4.3 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50, информация о БАД должна содержать указание, что БАД не является лекарственным средством.

ООО «Мега» реализует БАД «Триосон» № 20 (призводитель ООО «Витамер», 129110, 

<

...>) на упаковке которого не указана информация о том, что БАД не является лекарственным средством, что является нарушением п. 4.3 СанПин 2.3.2.1290-03.

Таким образом, в результате проведенной проверки установлено, ООО «Мега» нарушаются требования Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно выявлено нарушение правил хранения и отпуска лекарственных средств.

Положением пп. «з» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлены требования для осуществления фармацевтической деятельности, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081-ПП «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление лицензируемой деятельности с нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Указанные нарушения подтверждены: актом проверки аптеки по адресу: г. Москва, ул. Б.Татарская, д. 3, 12.04.2019 с 12:30 по 14:00.

Поскольку проверкой установлено, что деятельность ООО «Мега» осуществлялась с грубым нарушением лицензионных требований и условий, действия ООО «Мега» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток, на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток.

26 апреля 2019 года Замоскворецким межрайонным прокурором г. Москвы в отношении Общества было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Постановление было вынесено в присутствии уполномоченного лица ООО «Мега».

Судом установлено, что постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено с соблюдением требований действующего законодательства.

Как уже указывалось судом ранее, в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности.

Субъектом данного правонарушения является юридическое лицо - ООО «Мега».

Согласно примечанию 1 к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 Постановления.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд считает, что при вынесении постановления об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были соблюдены, поскольку постановление вынесено с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2, 28.4 КоАП РФ.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, считает возможным назначить ООО «Мега» наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, ст. 123, 156, 167 - 170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

решил:

Привлечь ООО «Мега» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации ОГРН: 21.07.2015, 115184, Москва город, улица Татарская Б., дом 3, помещение III) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании Постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.04.2019 б/н.

Назначить ООО «Мега» административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа: Получатель штрафа – УФК по городу Москве (Прокуратура г. Москвы л/с 

<

***>), ИНН получателя 7705019420 КПП получателя 770501001 ОКТМО 45381000 номер счета получателя 40101810045250010041, Банк получателя Главное управление Банка России по Центральному Федеральному округу г. Москва, БИК получателя 044525000, КБК получателя 41511690010016000140. В соответствии с ч. 4.2 ст. 206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Оригинал платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, с отметкой банка об исполнении, необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                 М.Т. КИПЕЛЬ