АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17

http://www.msk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40- 251417/18-139-2547

г. Москва

19 декабря 2018 г.

Резолютивная часть решения объявлена 12 декабря 2018 г.

Полный текст решения изготовлен 19 декабря 2018 г.

 

Арбитражный суд в составе:                                                                                                                                                    

Судьи: Вагановой Е.А. (единолично) 

при ведении протокола секретарем с/з ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании в зале 7010

 дело по заявлению  Заместителя Нагатинского межрайонного прокурора г.Москвы Синайского С.А. (117587, г.Москва, Варшавское ш.. д.116)

к Обществу с ограниченной ответственностью "Лестрада" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 10.04.2008, место нахождения: 142000, область Московская, город Домодедово, шоссе Каширское (Центральный мкр.), дом 91, корпус 1, квартира 30)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1  КоАП РФ на основании постановления от 17.10.2018

при участии: от заявителя: ФИО2, удостоверение; от ответчика: ФИО3 ордер от 03.12.2018

УСТАНОВИЛ:

Заместитель Нагатинского межрайонного прокурора г.Москвы Синайский С.А. обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО "Лестрада" к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании постановления от 17.10.2018.

Представитель заявителя, поддержал заявленные требования в полном объеме. 

Представитель заинтересованного лица, извещенный надлежащим образом о месте и времени проведения судебного заседания, на рассмотрение дела не явился, отзыв не представил. 

Дело рассмотрено в порядке ст.123,156 АПК РФ.

Оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

При осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации, в том числе и по ст. 14.1 КоАП РФ (ст.28.4 КоАП РФ).

В силу ст.25.11 КоАП РФ прокурор в пределах своих полномочий вправе возбуждать производство по делу об административном правонарушении, участвовать в рассмотрении дела об административном правонарушении, представлять доказательства, заявлять ходатайства, давать заключения по вопросам, возникающим во время рассмотрения дела.

Общество с ограниченной ответственностью "Лестрада" является юридическим лицом и осуществляет предпринимательскую деятельность на основании свидетельства о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации от 31.07.2018 № ЛО-77-02-009605.

Согласно лицензии, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы ООО "Лестрада" имеет право на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 

<

...>.

Как следует из материалов дела, 04.10.2018 в период времени с 15.ч.30м. по 18ч.40м. межрайонной прокуратурой с привлечением заместителя начальника организационно-аналитического отдела ГКУ ДКД МО Департамента здравоохранения города Москвы ФИО4 проверка ООО «ЛЕСТРАДА» показала, что в нарушение приведенных норм аптечным пунктом: не ведется документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок (что также нарушает требования пп.а п. 4 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее по тексту приказ № 647н)); субъектом розничной торговли не предусмотрена возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов. При входе имеется только ступени, препятствующие доступу в помещение маломобильных групп населения, а возможность вызова фармацевтического работника не обеспечена (что также нарушает требования п. 21 приказа № 647н); холодильное оборудование для хранения лекарственных препаратов от +2 дом +8 градусов по Цельсию и от +8 до +15 градусов по Цельсию установлено вплотную к стене, что ограничивает доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования (что также нарушает требования п. 31 приказа № 647н);стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов не промаркированы, что не обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета (что также нарушает требования п. 29 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для —       медицинского применения» (далее по тексту приказ № 646н));специальная зона, для хранения лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты, находится в месте хранения с лекарственными препаратами, подлежащими реализации, что не гарантирует исключение их попадания в обращение (что также нарушает требования п. 30 приказа № 646н); в помещении для хранения лекарственных препаратов отсутствовали приборы учета температуры и влажности (что также нарушает требования п. 21, 36, 37 приказа № 646н);в холодильном оборудовании для хранения лекарственных препаратов с температурой хранения от +8 до +15 градусов по Цельсию отсутствовал термометр, а на термометр в холодильном оборудовании с температурой хранения лекарственных препаратов от +8 до +15 градусов не представлены какие-либо документы о поверке, калибровке (что также нарушает требования п. 37, 38 приказа № 646н и требования п. 29 приказа № 647н). Изучение журналов «периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования» в указанном холодильном оборудовании ООО «ЛЕСТРАДА» показало, что последние сведения в них внесены 15 сентября 2018 года; осуществлялось хранение лекарственных препаратов: Халавен 0,5мг/мл 1 флакон х 2мл серии 119837 произведенный 03.2017 со сроком годности до 03.2021; Халавен 0,5мг/мл 1 флакон х 2мл серии 119837 произведенный 03.2017 со сроком годности до 03.2021; Фазлодекс 250мг/5мл (50мг/мл) раствор для внутримышечного введения серии МТ808 произведен 06.2016, со сроком годности 03.2020. Фазлодекс с условиями хранения от +2 до + 8 градусов по Цельсию хранился в помещении, в котором отсутствовали какие-либо термометры. Какие-либо документы о приобретении данных лекарственных препаратов ООО «Лестрада» не представлены (что также нарушает требования п. 44 и 48 приказа № 647н и п. 21, 41, 44 приказа № 646н). Данные лекарственные препараты в ходе проведения проверки изъяты оперуполномоченным ОЭБ УВД по ЮАО г. Москвы ФИО5 протоколом от 04.10.2018, опечатаны и переданы на ответственное хранение с соблюдением условий, предусмотренных производителем.

В соответствии с п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081) приведенные нарушения являются грубым нарушением лицензионных требований.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 2 приведенной статьи установлено, что виды аптечныхорганизаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинскогопримененияаптечнымиорганизациями, индивидуальными

предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон «№ 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого    связана    с    осуществлением    юридическими    лицами    ииндивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях К допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании № 1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктами "а", "г", "з" пункта 5 Положения о лицензировании № 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081-ПП «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление лицензируемой деятельности с нарушениями лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Таким образом, юридическое лицо - Общество с ограниченной ответственностью "Лестрада" совершило административное правонарушение, выразившееся в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной разрешением (лицензией), а именно нарушении правил хранения лекарственных, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

По результатам проверки Нагатинсокой межрайонной прокуратурой г. Москвы составлен акт проверки от 04.10.2018.

Установив необходимые и достаточные, по мнению прокурора, признаки для квалификации действий ООО "Лестрада" как правонарушения, состав которого описан в диспозиции п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и привлечения общества к административной ответственности, заявитель 17.10.2018 г. вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ООО "Лестрада"по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ с участием генерального директора общества ФИО6

Согласно ч.3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, поэтому материалы административного производства переданы в арбитражный суд.

В соответствии с п.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Наличие в действиях ООО "Лестрада" события административного правонарушения, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, подтверждается актом проверки, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении, фотоматериалами. 

Согласно п.16.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины статья 2.2 КоАП РФ не выделяет. Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

При исследовании материалов дела, оснований для освобождения общества от ответственности судом не установлено, последнее не приняло всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, в то время как возможность для соблюдения этих норм у общества имелась.

Вместе с тем при назначении наказания, оценив характер совершенного административного правонарушения, установив, что ответчик впервые привлекается к административной ответственности за данное правонарушение, суд считает возможным назначить наказание в минимальном размере санкции, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере ста тысяч рублей.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.5, 14.1 (ч.4) 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Лестрада" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 10.04.2008, место нахождения: 142000, область Московская, город Домодедово, шоссе Каширское (Центральный мкр.), дом 91, корпус 1, квартира 30)к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей. 

Конфисковать и отправить на уничтожение лекарственные препараты согласно протоколу осмотра помещений, территорий и изъятия вещей и документов от 04.10.2018 б/н.

Штраф должен быть перечислен по реквизитам:  Получатель Управление УФК по г. Москве (прокуратура г. Москвы л/с 

<

***>) р/с 

<

***>, КБК 41511690010016000140, Банк получателя ГУ Банка России по ЦФО по г. Москве отделения 1 Москва, БИК 04452000, ИНН 

<

***>, КПП 770501001, ОКТМО 45381000. 

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯ:                                                                                                   Е.А. Ваганова