Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-93948/2024

12 марта 2025 года

г.Санкт-Петербург

Резолютивная часть решения объявлена 25 февраля 2025 года.

Полный текст решения изготовлен 12 марта 2025 года.

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе:судьи Среброва Т.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Лукиной А.Д.,

рассмотрев в судебном заседании дело по иску:

истец: Индивидуальный предприниматель ФИО1 (адрес: 115407, Москва, Нагатинская 

<

...>, ОГРНИП: 

<

***>),

ответчик: САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР (МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКИЙ)" (адрес: 194044, 

<

...>, литера А, ОГРН: 

<

***>)

о взыскании,

при участии

- от истца: ФИО2 (доверенность от 22.10.2024), ФИО3 (доверенность от 25.9.2024), ФИО4 (доверенность от 25.09.2024), ФИО5 (доверенность от 22.10.2024),

- от ответчика: ФИО6 (доверенность от 07.10.2024), ФИО7 (доверенность от 22.01.2025), ФИО8 (главный врач)

установил:

Индивидуальный предприниматель ФИО1 (далее – истец) обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с исковым заявлением к САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КАЗЕННОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР (МЕДИКОГЕНЕТИЧЕСКИЙ) (далее – ответчик) о признании недействительной сделкой решение от 27.06.2024 об одностороннем отказе от государственного контракта № 0372200219624000156-1 от 29.05.2024, об обязании принять товар: набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 Genome-x SMA/NREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо-и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001- 71944992-2022, Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови по NE 21.20.23-219-09286667-2023 по заявке от 11.06.2024 – в количестве 5 штук.

Представитель истца приобщил к материалам дела письменные пояснения, поддержал исковые требования в полном объеме.

Представитель ответчика возражал против удовлетворения исковых требований по мотивам, изложенным в отзыве.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующие обстоятельства.

29.05.2024 между сторонами заключен государственный контракт № 0372200219624000156-1 (далее – контракт), в соответствии с условиями которого поставщик (истец) обязуется в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, осуществить поставку реагентов для диагностики спинально-мышечной атрофии на 2024 в соответствии со спецификацией, а заказчик (ответчик) обязуется в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, принять и оплатить поставленный товар.

Согласно пункту 1.2. контракта номенклатура товара, его количество, технические характеристики определяются спецификацией.

В соответствии с пунктом 2.2. контракта цена составляет 35788160,00 руб.

Пунктом 8.5. контракта оплата осуществляется по факту поставки товара, предусмотренного спецификацией в течение 7 рабочих дней с даты подписания заказчиком документа о приемке и на основании документов, предусмотренных пунктом 5.2 контракта.

Спецификация к контракту содержала следующие данные о товаре, которые Поставщик предоставил в своей заявке на участие в аукционе: наименование товара, работы, услуги: набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1; значение характеристики: для выделения и количественного определения молекул ДНК TREC и KREC, а также качественного определения гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 с целью оценки функционального состояния иммунной системы пациентов и скрининга иммунодефицитных состояний, скрининга на наличие СМА без градации по демографическому или популяционному признаку (значение характеристики не может изменяться участником закупки); количество выполняемых тестов ≥ 96 (участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики); комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот – наличие (значение характеристики не может изменяться участником закупки); комплект для проведения ПЦР-РВ -наличие (значение характеристики не может изменяться участником закупки); количественное определение трех генов мишеней: гена ALB (контрольная реакция), TREC, KREС – наличие (значение характеристики не может изменяться участником закупки); качественное выявление гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 -наличие(значение характеристики не может изменяться участником закупки); готовые жидкие калибраторы - наличие (значение характеристики не может изменяться участником закупки).

Как следует из искового заявления, 17.06.2024 на основании заявки заказчика поставщик осуществил поставку набора реагентов на общую сумму 318400,00 руб.

В ходе проверки поставленных Поставщиком товаров на соответствие условиям Контракта и Спецификации, экспертизой Заказчика (проводимой силами Заказчика) было установлено, что поставленный товар не соответствует условиям Контракта, в поставленных наборах отсутствуют готовые жидкие калибраторы. 

Несоответствия условиям Контракта стали основанием для принятия Заказчиком решения об отказе в подписании документа о приемке и размещения 19.06.2024 в ЕИС мотивированного отказа от приемки.

В документе о расхождениях от 19.06.2024, направленном Поставщику посредством функционала ЕИС, Заказчик потребовал от Поставщика в течение 5 рабочих дней с даты получения в ЕИС мотивированного отказа от приемки товара поставить товар, соответствующий условиям Контракта.

В установленный срок Поставщик не осуществил поставку товара соответствующего условиям Контракта, а предоставил возражения на мотивированный отказ от приемки товара с обоснованием иных характеристик товара, которым соответствует поставленный Поставщиком товар. 

Ввиду того, что в установленный Заказчиком срок товар, отвечающий требованиям контракта и Спецификации, не был поставлен, Заказчиком принято решение об одностороннем отказе от контракта, которое было размещено в системе ЕИС. Согласно информации, размещенной в ЕИС в разделе «Информация об исполнении (расторжении) контракта», контракт расторгнут Заказчиком 09.07.2024.

Не согласившись с решением Заказчика об одностороннем отказе от государственного контракта № 0372200219624000156-1 от 29.05.2024 г. ИП ФИО1 обратился в суд с настоящим иском.

В соответствии с частью 14 статьи 34 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – «Закон о контрактной системе») установлено, что в контракт может быть включено условие о возможности одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии с положениями частей 8 - 11, 13 - 19, 21 - 23 и 25 статьи 95 Закона N 44-ФЗ.

Согласно части 8 статьи 95 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – «Закон о контрактной системе») расторжение контракта допускается по соглашению сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны контракта от исполнения контракта в соответствии с гражданским законодательством.

В соответствии с ч. 9 ст. 95 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – «Закон о контрактной системе») заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным ГК РФ для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было предусмотрено контрактом.

Право Заказчика на односторонний отказ предусмотрено п. 11.3 Контракта, согласно которому Контракт может быть расторгнут по соглашению сторон, по решению суда, а также в случае одностороннего отказа стороны Контракта от исполнения Контракта в соответствии с гражданским законодательством.

В соответствии с п. 1 ст. 523 ГК РФ односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абз. 4 п. 2 ст. 450 ГК РФ).

Согласно п. 2 ст. 523 ГК РФ нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным, в том числе, в случае поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок.

В силу п. 11.6 Контракта, а также подп. «б». п. 1 ч. 15 ст. 95 Закона о контрактной системе Заказчик обязан в одностороннем порядке отказаться от исполнения Контракта, если при подачи заявки на участие в закупке Поставщик представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара требованиям. 

Таким образом, основанием для одностороннего отказа от исполнения государственного контракта является существенное нарушение его условий, в частности, поставка товара, содержащего недостатки или ненадлежащего качества.

Как следует из материалов дела, 17.06.2024 на основании заявки Заказчика Поставщик осуществил поставку набора реагентов «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022, производства ООО «Геном-Микс» и набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по NE 21.20.23-219-09286667-2023 на общую сумму 318 400 руб.

Согласно инструкции по работе с набором реагентов «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов» набор реагентов состоит из: 1. инструкция по работе с набором реагентов – 1 шт.; II.Коробка № 1 («Genome-Х SMA/TREC/KREC testing kit») в составе: 1)Паспорт Качества; 2)100Х раствор для элюцин – 300 мкл. 1 пробирка; 3)MasterMix - 3700 мкл (2 пробирки по 1850 мкл); 4) Полимераза - 85 мкл, 1 пробирка; III.Коробка № 2 («Genome-Х SMA/TREC/KREC testing kit» набор контролей») в составе: 1) ДНК SMN1 del/del - 20 мкл, 1 пробирка; 2) ДНК SMN1 +/del - 20 мкл, 1 пробирка; 3) ДНК SMN1 +/+ - 20 мкл, 1 пробирка; 4) Паспорт качества. 2.2.Комплектность: Набор реагентов выпускается в одном варианте комплектации, совпадающей с составом набора реагентов. Калибраторы в составе набора отсутствуют. В основе получаемых результатов лежит метод относительного количественного анализа или метод ∆∆Сt. В инструкции производителя указано, что контроли для анализа ПИД не предоставляются, а содержание молекул TREC и KREС осуществляется по формуле, указанной в п. 10.2., который в инструкции отсутствует.

Довод ИП ФИО1 о том, что жидкий контроль SMN1 +/+, который входит в состав набора реагентов можно использовать в качестве калибровочного для количественного определения ДНК TREC, KREC, суд, в рассматриваемом случае, находит несостоятельным.

Законом о контрактной системе запрещено изменение условий контракта, что прямо предусмотрено ч. 1 ст. 95 указанного Закона.

В исключительных случаях, когда, например, поставщик планирует поставить товар, обладающий улучшенными характеристиками по сравнению с товаром, предусмотренным контрактом, по согласованию с заказчиком, поставщиком может быть произведена замена товара, предусмотренного контрактом (ч. 7 ст. 95 Закона о контрактной системе).

В рассматриваемом случае Поставщик не согласовывал замену товара с Заказчиком, каких-либо соглашений, предусматривающих, что Поставщиком будут поставлены реагенты, содержащие вместо жидких калибраторов жидкий контроль, не заключалось.

Поставщик, подав заявку на участие в проведение аукциона в электронной форме и указав в заявке наличие готовых жидких калибраторов, после подписания контракта на электронной площадке, конклюдентно согласился со всеми условиями и обязан исполнить все обязательства в строгом соответствии с условиями контракта. 

Вопреки утверждению Истца, замена жидких калибраторов на один контроль не является надлежащим замещением товара, поскольку входящий в состав поставленного по контракту Поставщиком набора реагентов контроль предназначен для контроля исследования одного аналита - для качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1, т.е. предполагает ответ «есть заболевание или нет» и не может использоваться для количественного исследования молекул ДНК TREC и KREC, и как следует из инструкции к спорным наборам реагентов контроли для анализа ПИД не предоставляются.

Предоставленное стороной истца заключение от 11.07.2024 № ЭМИ-24-018 также не позволяет сделать вывод о возможности замены жидких калибраторов при количественном определении молекул ДНК TREC и KREC, так перед специалистом был поставлен вопрос о том, можно ли рассматривать образец SMN1 +/+, который назван в инструкции как «референсный» образец, относительно которого ведутся расчеты количества копий SMN1 исследуемых образцов, в качестве калибровочного, специалист пришел к выводу, что реагент ДНК SMN1 +/+, который назван в инструкции референсным образцом, относительно значения Ct которого ведется математический расчет данных ПЦР-исследования 7 экзота гена SMN1 в биологических образцах, можно рассматривать в качестве калибровочного. Вопрос поставленный перед специалистом не относятся к исследованию по количественному определению молекул ДНК TREC и KREC. 

Учитывая область применения объекта закупки, поставка товара, отличающегося по своим характеристикам от того, который описан в Спецификации и (или) замена отдельных компонентов этого товара на другие по усмотрению Поставщика - замена жидких калибраторов на один контроль является недопустимой, что подтверждено заключением Технического комитета по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро»; ФГБНУ «Медико—генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова»; ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»; профильной комиссией по медицинской генетике Минздрава России.

Заказчик в описании объекта закупки отдельно выделил требование о необходимости поставки готовых жидких калибраторов, наличие которых в составе наборов реагентов необходимо для определения количественного содержания молекул TREC и KREC, что позволяют выявлять тяжелые и менее тяжелые заболевания и патологические состояния, ассоциированные с дефектами иммунитета и оказать своевременную помощь детям до развития тяжелых осложнений заболевания. В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в качестве одного из основополагающих принципов охраны здоровья провозглашен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи. 

Таким образом, отсутствие в составе наборов реагентов «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов» готовых жидких калибраторов не позволяет Санкт-Петербургскому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Диагностический центр (медико-генетический)» использовать указанные наборы для определения методом мультиплексной ПЦР в режиме реального времени основных трех мишеней одновременно: качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 и количественного определения молекул ДНК TREC и KREC, то есть использовать по назначению.

На основании вышеизложенного заявленные исковые требования удовлетворению не подлежат.

В соответствии со ст. 110 АПК РФ расходы по государственной пошлине остаются на истце. 

Руководствуясь статьями 110, 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

решил:

В иске отказать.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия Решения.

Судья Среброва Т.А.