Именем Российской Федерации

Арбитражный суд Тульской области

300041, Россия, 

<

...>

тел./факс 

<

***>;  e-mail: a68.info@arbitr.ru; http://www.tula.arbitr.ru

 

Р Е Ш Е Н И Е

г. Тула                                                                                                           Дело №А68-13769/2018

Резолютивная часть решения объявлена 25 декабря 2018 года

Решение в полном объеме изготовлено 28 декабря 2018 года

Арбитражный суд Тульской области в составе судьи Чубаровой Н.И.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Лаборатория Альфамед» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

при участии в заседании представителей:

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области  –  ФИО2 по доверенности от 24.12.2018 

от ООО «Лаборатория Альфамед»  – ФИО3 – генеральный директор, паспорт  

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области (далее – Территориальный органа Росздравнадзора по Тульской области)  обратился в Арбитражный суд Тульской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Лаборатория Альфамед» (далее – ООО «Лаборатория Альфамед», общество)   к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Из материалов дела следует, что на  основании распоряжения (приказа) от 09.11.2018  №П71-173/180 комиссией в составе: старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области ФИО4, государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области ФИО5  проведена внеплановая выездная проверка ООО «Лаборатория Альфамед».

В ходе проверки  общества с 15.11.2018 по 19.11.2018, выявлено осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при следующих обстоятельствах: 25.10.2018 в ООО «Лаборатория Альфамед», по адресу: 

<

...>, медицинской сестрой  ФИО6  осуществлена медицинская деятельность - сестринское дело,  а именно забор крови у ФИО7 для проведения анализа крови по показателю «Амилаза».

<

...>, не указан в действующей лицензии на медицинскую деятельность, выданную министерством здравоохранения Тульской области № ЛО-71-01-001951 от 03 августа 2018 года ООО «ЛАБОРАТОРИЯ АЛЬФАМЕД».

Кроме того, адрес: 

<

...>, не указан в санитарно-эпидемиологических заключениях №71.ТЦ.03.000.М.000109.04.15 от 07.04.2015, № 71.ТЦ.03.000.М.000120.03.16 от 24.03.2016, № 71.ТЦ.03.000.М.000448.08.16 от 17.08.2016, № 71.ТЦ.03.000.М.000190.04.18 от 25.04.2018 выданных Управлением Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тульской области ООО «Лаборатория Альфамед» на здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности: медицинская деятельность.

Изложенное является нарушением лицензионных требований – пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и Приложения «Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н.

Результаты  проверки зафиксированы в акте проверки от 19.11.2018 и протоколе №29/18 от 19.117.2018 (при участии заместителя генерального директора  ООО «Лаборатория Альфамед» ФИО8, который с фактами выявленных нарушений согласился).

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области обратился в Арбитражный суд Тульской области с настоящим заявлением о привлечении ООО «Лаборатория Альфамед»  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП. 

В судебном заседание генеральный ООО «Лаборатория Альфамед»   признало свою вину в совершенном правонарушении, при этом директор пояснил, что в настоящее время получено санитарно-эпидемиологическое заключение № 71.ТЦ.03.000.М.000963.12.18 от 20.12.2018 по 

<

...>, а также поданы документы на получение лицензии.

Суд  в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Выслушав представителей сторон, рассмотрев материалы дела,  суд находит заявление подлежащим удовлетворению. При этом суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

ООО «Лаборатория Альфамед» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 

<

...>, на основании бессрочной лицензии от 10.07.2017 № Л0-71-01-001776 на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная  ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде  административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

На основании подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее ? Закон № 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

В соответствии со статьей 3 названного Закона под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с данным Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 данного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (часть 1 статьи 8 Закон № 99-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Как установлено пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, установлены пунктом  4  Положения о лицензировании медицинской деятельности. К ним, в частности, относятся:

 а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; 

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

 В силу пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности является Перечень услуг, составляющих медицинскую деятельность, в который (перечень) входит сестринское дело.

Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н (ред. от 13.06.2017)  «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (Зарегистрировано в Минюсте России 06.05.2013 № 28321)

 2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): по сестринскому делу.

В соответствии с пунктом 8 статьи 3 Закона № 99-ФЗ место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию (далее - место осуществления лицензируемого вида деятельности), - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.

В приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаются, в том числе адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (подпункт 2 пункта 1 статьи 15 Закона № 99-ФЗ).

Пункт 7 статьи 18 Закона № 99-ФЗ предусматривает, что  при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В ходе проведенной проверки ООО «Лаборатория АльфаМед»  по адресу: 

<

...>, установлено, что в нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и Приложения «Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н, ООО «Лаборатория АльфаМед» осуществляется медицинская деятельность -  сестринское дело медицинской сестрой ФИО6, а именно забор крови у ФИО7 для проведения анализа крови по показателю «Амилаза», по адресу: 

<

...>, не указанному в действующей лицензии на медицинскую деятельность, выданную министерством здравоохранения Тульской области № ЛО-71-01-001776 от 10.07.2017.

Данный факт подтвержден актом проверки от 19.11.2018, квитанцией №5234 от 25.10.2018, протоколом №29/18 от 19.117.2018, не оспорен обществом.

ООО «Лаборатория АльфаМед» не представлены правоустанавливающие  документы в отношении помещения по адресу 

<

...>, и документы, свидетельствующие о том, что указанное помещение отвечают установленным требованиям для выполнения работ (услуг) по оказываемому виду деятельности - сестринское дело.

Таким образом, ООО «Лаборатория АльфаМед» не выполнены лицензионные требования, содержащиеся в подпункте «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (которые предъявляются одновременно и к соискателю лицензии и к лицензиату): наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям. 

При этом имеется в виду наличие у лицензиата на законном праве зданий, строений, сооружений и (или) помещений, в которых оказываются медицинские услуги, в не наличие помещений  в иных местах по иным адресам, указанным в лицензии на осуществление  медицинской деятельности.

В рассматриваемом случае действия (бездействие) ООО «Лаборатория АльфаМед» квалифицируется как грубое нарушение лицензионных требований, поскольку забор крови у граждан в помещении, которое не было обследовано на предмет соответствия  его лицензионным  требованиям для осуществления медицинской деятельности,  влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан (либо их жизни).

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу  пункта 2 этой статьи юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Нарушение допущено по вине ООО «Лаборатория АльфаМед», которое не приняло меры для обеспечения соблюдения лицензионных требований.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не установлено, срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Частью 1 статьи 4.1 КоАП установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При изложенных обстоятельствах заявление  Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о привлечении ООО «Лаборатория АльфаМед» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит удовлетворению с назначением  ООО «Лаборатория АльфаМед» административного наказания в виде  штрафа в размере 105 000 руб.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: расчетный счет 

<

***>, в отделение Тула; БИК 047003001, получатель платежа: УФК по Тульской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области), КБК 06011690040046000140, ИНН получателя 

<

***>, КПП получателя 710601001, ОКТМО 70701000.

Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявленное требование Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Тульской области удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Лаборатория Альфамед» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>),  зарегистрированное по адресу: 300041, 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 105 000 рублей.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области.

 

Судья                                                                                                                Н.И. Чубарова