АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

Именем Российской Федерации

 

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А39-469/2018

город Саранск

15 мая 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 14 мая 2018 года.

Решение в полном объеме изготовлено 15 мая 2018 года.

Арбитражный суд Республики Мордовия в лице судьи Волковой Е.В. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Коровиной Т.Б., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Адонис", Республика Мордовия, г.Темников

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия,  г.Саранск

о признании недействительным предписания №95 от 23.10.2017,

при участии:

от заявителя: представитель не явился,

от заинтересованного лица: ФИО1 – представителя, доверенность №8 от 13.03.2018,

у с т а н о в и л:

общество с ограниченной ответственностью "Адонис" (далее – заявитель, общество, ООО "Адонис") обратилось в суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  по Республике Мордовия (далее – заинтересованное лицо, административный орган, ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия)  о признании незаконным и отмене предписания №95 об устранении выявленных нарушений, выданного 23.10.2017.

Заявленные требования мотивированы тем, что, поскольку основным государственным языком в Российской Федерации является русский язык, размещение вывески на мордовском языке является правом, а не обязанностью заявителя.

ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия представило отзыв на заявление, с заявленными требованиями не согласилось, указав на законность и обоснованность вынесенного предписания.

Заявитель в судебное заседание не явился. В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие представителя заявителя, надлежащим образом извещенного времени и месте судебного разбирательства, в том числе публично, путем размещения информации о месте и времени заседания на сайте суда в сети Интернет по адресу: http://asrm.arbitr.ru.

Как следует из материалов дела, в период с 06.10.2017 по 23.10.2017 сотрудниками ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия на основании приказа №П13-314/17 от 25.09.2017 была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО "Адонис", в ходе которой были выявлены нарушения подпункта г) пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; подпункта  а) пункта 22 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", поскольку вывески аптеки ООО "Адонис" не содержит указания на вид аптечной организации на национальном языке.

По результатам проверки административным органом составлен акт проверки №222 от 23.10.2017, а также ООО "Адонис" выдано предписание №95 об устранении выявленных проверкой нарушений в срок до 25.12.2017.

Полагая, что предписание надзорного органа №95 в части требования разместить вывеску с указанием вида аптечной организации на национальном языке не соответствует действующему законодательству и нарушает его права и законные интересы в сфере осуществлении предпринимательской деятельности, общество обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав материалы дела, суд находит требования заявителя не подлежащими удовлетворению в связи со следующим.

Согласно  части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный акт, решение и действия (бездействие) не соответствуют закону или иному  нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.                                                                                                                 

Таким образом,  для признания ненормативного правового акта, решения, действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц незаконными, суд должен установить наличие совокупности двух условий: несоответствие ненормативного правового акта, решения, действия (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц закону или иному нормативному правовому акту; нарушение ненормативным правовым актом, решением, действием (бездействием) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4  статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и  законные интересы заявителя в сфере предпринимательской  и иной экономической деятельности.

Часть 5 статьи 200 АПК РФ возлагает обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия) на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (далее по тексту - Положение), предусмотрено, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

В силу пункта 4 Положения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Согласно пункту 1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2298-Пр/13 Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия, осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Республики Мордовия.

В пункте 1 части 1 статьи 86 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" указано, что уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья  выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств. 

Соответственно, оспариваемое предписание №95 выдано  уполномоченным органом в пределах предусмотренной законом компетенции.

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), нарушение  одного из требований, предусмотренных  пунктом 5 указанного Положения, является грубым нарушением лицензионных требований.

Согласно статье 22 Федерального закона Российской Федерации от 25.10.1991 №807-1 "О языках народов Российской Федерации" порядок использования языков в сфере обслуживания и в коммерческой деятельности определяется законодательством Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. 

В соответствии с Законом Республики Мордовия от 06.05.1998 №19-З "О государственных языках Республики Мордовия" государственными языками в Республике Мордовия являются русский и мордовский (мокшанский и эрзянский) языки. В деятельности государственных органов Республики Мордовия и организаций, расположенных на территории Республики Мордовия, используются государственные языки Республики Мордовия.

В вводной части Закона Российской Федерации от 25.10.1991 №1807-1 "О языках народов Российской Федерации" определено, что настоящий Закон направлен на создание условий для сохранения и равноправного и самобытного развития языков народов Российской Федерации и призван стать основой для формирования системы правового регулирования деятельности юридических и физических лиц, разработки нормативных правовых актов в целях реализации положений настоящего Закона.

В силу части 1 статьи 22 указанного закона порядок использования языков в сфере обслуживания и в коммерческой деятельности определяется законодательством Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

Статьей 5 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств отнесены в том числе: утверждение правил надлежащей аптечной практики.

В соответствии с  подпунктом а) пункта 22 Правил надлежащей аптечнойпрактики лекарственных препаратов для медицинского применения,утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" субъект розничной торговли должен иметь вывеску с указанием вида аптечной организации на русском и национальном языках: "Аптека" или "Аптечный пункт" или "Аптечный киоск".

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н является действующим нормативным правовым актом, зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 №45113, содержит правила, обязательные для неопределенного круга лиц, рассчитанные на неоднократное применение, относится к сфере экономической деятельности и направлен, помимо прочего, на регламентацию деятельности юридических лиц и предпринимателей, занимающихся определенным видом деятельности.

Как следует из материалов дела ООО "Адонис" осуществляет деятельность в соответствии с Уставом, и лицензией № ЛО-71-02-001135 от 04.09.2017 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресам: Республика Мордовия, 

<

...> (заведующая аптекой ФИО2) и Республика Мордовия, 

<

...> (заведующая аптечным пунктом ФИО3).

Вывески указанных аптек не содержат соответствующей информации на национальном языке, что  зафиксировано в акте проверки №222 от 23.10.2017.

Доказательств обратного в материалы дела заявителем не представлено.

Кроме того, данные обстоятельства также рассматривались Арбитражным судом Республики Мордовия по делу №А39-8421/2017, и решением от 18.01.2018 ООО "Адонис" привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения. Постановлением Первого арбитражного апелляционного суда от 03.05.2018 решение Арбитражного суда Республики Мордовия по делу №А39-8421/2017 от 18.01.2018 оставлено без изменения, апелляционная жалоба без удовлетворения.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что  ООО "Адонис" нарушены подпункт г) пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; подпункт  а) пункта 22 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"

При рассмотрении споров о признании недействительными предписаний государственных органов в предмет доказывания также входит рассмотрение вопроса о соблюдении государственным органом процедуры, предшествующей выдаче предписания. 

Правовые основы проведения проверок юридических лиц регулируются Федеральным законом от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее -  Закон № 294-ФЗ).

Как установлено судом из материалов дела, согласно акту проверки №222 от 23.10.2017 плановая выездная проверка ООО "Адонис" проведена административным органом в период с 06.10.2017 по 23.10.2017 на основании приказа №П13-314/17 от 25.09.2017 ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия  (с названным приказом  ознакомлены: 16.10.2017 - зав.аптечным пунктом ФИО3 и 06.10.2017 - заведующая аптекой ФИО2).

Письмо, содержащее копию приказа №П13-314/17 от 25.09.2017, направлено ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия 25.09.2017 заказным почтовым уведомлением на юридический адрес общества, указанный в Едином государственном реестре юридических лиц: 

<

...>. Согласно сведениям почтового идентификатора письмо было получено адресатом 28.09.2017, что сторонами не оспаривается. Фактически проверка была начата 06.10.2017.

Срок проведения проверки  составил шесть дней, продолжительность проверки составила 6 часов, с  актом проверки №222 от 23.10.2017 были ознакомлены и копия акта получена зав.аптечным пунктом ФИО3 и заведующей аптекой ФИО2, о чем свидетельствует их подпись в акте проверки.

Оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 АПК РФ, применив нормы материального и процессуального права, суд приходит к выводу о том, что оспариваемое предписание ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия соответствует закону и нарушает права и законные интересы общества в сфере предпринимательской деятельности, что в силу части 2 статьи 201 АПК РФ влечет удовлетворение заявленных требований.

Трехмесячный срок, установленный частью  4 статьи 198 АПК РОФ,  на оспаривание предписания обществом не пропущен. 

В соответствии с  частью 1  статьи 110 АПК РФ государственная пошлина в сумме 3000 рублей, уплаченная  заявителем в  федеральный бюджет при подаче заявления в арбитражный суд  (платежное поручение №28760 от 18.01.2018),  подлежит отнесению на заявителя.

В судебном заседании на основании статьи 163 АПК РФ объявлялся перерыв с 07.05.2017 по14.05..2017.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  арбитражный суд

р е ш и л:

отказать обществу с ограниченной ответственностью "Адонис" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: Республика Мордовия, Темниковский район, г.Темников)  в удовлетворении заявленных требований о признании незаконным и отмене предписания №95 Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  по Республике Мордовия об устранении выявленных нарушений, выданного  23.10.2017.

Расходы по уплате государственной пошлины в сумме 3000 рублей отнести на заявителя.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Мордовия в течение месяца со дня вынесения решения.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

Судья                                                                          Е.В. Волкова