Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 50/52

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-57205/2019

15 июля 2019 года

г.Санкт-Петербург

Резолютивная часть решения объявлена 10 июля 2019 года. Полный текст решения изготовлен 15 июля 2019 года.

Арбитражный суд  города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

в составе судьи ЗахароваВ.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 

заинтересованное лицо: общество с ограниченной ответственностью «Народная аптека»

о  привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ 

при участии

от заявителя: ФИО2 

от заинтересованного лица: ФИО3 по доверенности от 05.06.2019

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области  (далее - заявитель, Служба) обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Народная аптека» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Стороны, извещенные надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, обеспечили явку своих представителей.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования. Представитель Общества факт совершения правонарушения не оспаривал, просил назначить административное наказание с учетом положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАПРФ. 

Исследовав материалы дела, заслушав и оценив доводы сторон в судебном заседании, суд установил следующие обстоятельства дела.

Как следует из материалов дела, заявителем 19.04.2019 на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № П78-285/19 от 18.03.2019 проведена проверка соблюдения законодательства о здравоохранении обществом с ограниченной ответственностью «Народная аптека», осуществляющим деятельность по адресу: Санкт-Петербург, ул. Есенина, д. 5, лит. Б, пом. 2Н, по соблюдению обязательных требований при обращении лекарственных средств.  

В ходе проверки установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность заинтересованным лицом на основании лицензии N ЛО-78-02-003341 от 20.03.2019, выданной Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга. 

В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н (далее – Приказ № 378).

В ходе проверки установлено, что общество  не ведет в установленном порядке предметно-количественный учет лекарственных препаратов для медицинского применения. Нарушены требования, предусмотренные частью 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», что выразилось  в следующем: 

1. Не вносятся в конце рабочего дня записи в журнале учета на оснвоании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операция с лекартственными средствами, что является нарушением требований, предусмотренных пунктом 6 Приказа № 378.

2. Не все поступающие лекарственного средства отражаются в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, расхода лекарственного средства ежедневно, что является нарушением требований, предусмотренных пунктом 7 Приказа N 378н.

3. Имеющиеся в журнале учета исправления  не заверены подписью лица, уполномоченного за ведение и   хранение журнала учета, что является нарушением требований, предусмотренных пунктом 8 Приказа № 378.

4. Не произведена на последнее число каждого месяца сверка фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета, что является нарушением требований, предусмотренных пунктом 9 Приказа № 378.

5. Приходные и расходные документы (их копии) не подшиты в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета, что является нарушением требований, предусмотренных пунктом 10 Приказа. 

Результаты проверки отражены в акте проверки от 24.04.2019, подписанном представителем по доверенности ФИО4  

Службой 24.04.2019 в присутствии законного представителя заинтересованного лица составлен протокол № 143 от 24.04.2018.

На основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ протокол и иные материалы проверки направлены заявителем в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности.

В силу ч. 6 ст. 205 АПК РФ  при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 ст. 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Статьей 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежит наличие события  административного правонарушения и вина лица в его совершении. 

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

Объективную сторону вменяемого обществу правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

В соответствии с п. 1 ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ ) отдельными видами деятельности,  перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Согласно пунктам 2, 3, 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом. Лицензируемый вид деятельности - это вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона № 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с ч. 11 ст. 19 указанного Закона, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. 

Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определяются Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

В п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подп. «а» - «з» п. 5 настоящего Положения. На основании подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств.

Факт осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), подтверждается актом проверки от 24.04.2019. Указанные нарушения, допущенные обществом при осуществлении фармацевтической деятельности, являются грубыми нарушениями лицензионных требований.

Таким образом, обществом совершено правонарушение,  предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Событие правонарушения, ответственность за которое установлена данной нормой права, следует признать доказанным.

В соответствии с ч.ч. 1, 4 ст. 1.5 КоАП РФ  лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Для установления вины общества, в силу ст. 2.2 КоАП РФ подлежат доказыванию обстоятельства, подтверждающие, что лицо, совершившее правонарушение, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично (умышленная форма вины) или же лицо, совершившее правонарушение, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть (неосторожность).

Обстоятельств, объективно препятствовавших обществу исполнить требования законодательства, не установлено, в связи с чем наличие в его действиях вины в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, доказано. 

Существенных нарушений положений ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ при вынесении прокурором постановления о возбуждении дела об административном правонарушении не выявлено.

Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии   исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного  административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер  административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Вместе с тем, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, содержит существенную угрозу жизни и здоровью граждан, в связи с чем суд не усматривает оснований для применения положений ч. 3.2. ст. 4.1 КоАП РФ.  

Суд, учитывая характер допущенных нарушений, степень вины привлекаемого к ответственности, отсутствие в материалах дела сведений об обстоятельствах, отягчающих административную ответственность, считает, что имеются основания для назначения обществу наказания в минимальном размере 100 000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Народная аптека» (197374, Санкт-Петербург, пр. Приморский, д. 54, корп. 1, лит. А; ИНН 7719136780; ОГРН 1027739274320, дата регистрации 05.09.1996) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Реквизиты получателя штрафа:

Получатель: УФК по Санкт-Петербургу (Территориальный орган Росздравнадзора АО г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области) 

ИНН 

<

***>

КПП 783801001

Банк получателя: Северо-Западное ГУ Банка России, г. Санкт-Петербург

Расчетный счет № 

<

***>

БИК 044030001

КБК 060 116 900 200 260 00 140

Согласно части 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду. 

В соответствии с частью 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.

СудьяЗахаров В.В.