АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ

156000, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2

http://kostroma.arbitr.ru 

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А31-11203/2022

г. Кострома

04 мая 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена     11 апреля 2023 года

Полный текст решения изготовлен              04 мая 2023 года

 

Арбитражный суд Костромской области в составе судьи Смирновой Т.Н. при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1

при участии: 

от заявителя: ФИО2 – представитель по довер. от 09.01.2023 № 02-23,

от ответчика: ФИО3 – представитель по довер. от 30.12.2022 № 1/04, ФИО4 – представитель по доверенности от 30.12.2022 № 2/05,

остальные участники процесса явку представителей не обеспечили

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Областного государственного казенного учреждения «Агентство государственных закупок Костромской области» о признании незаконными решений Управления Федеральной антимонопольной службы по Костромской области от 29.07.2022 № 044/06/106-337/2022, № 044/06/106-338/2022, третьи лица: ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.», ОГБУЗ «Костромская областная детская больница», ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа № 2», ОГБУЗ «Родильный дом г. Костромы», ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы», ОГБУЗ «Костромской центр специализированных видов медицинской помощи», ОГБУЗ «Костромская областная станция скорой медицинской помощи и медицины катастроф», ОГБУЗ «Костромская областная психиатрическая больница», ОГБУЗ «Костромской клинический онкологический диспансер», ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа № 1», ОГБУЗ Костромская областная станция переливания крови, ОГБУЗ «Центр специализированной помощи по профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями», Акционерное общество «Единая Электронная Торговая Площадка», ООО «Медпром», ООО «Гудс Трейдинг», ООО «Гамма», ООО «Антарес», индивидуальный предприниматель ФИО5,

Третьи лица надлежащим образом извещенные о времени и месте проведения судебного заседания, явку представителей в суд не обеспечили. 

Суд, руководствуясь частью 2 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, рассматривает дело в отсутствие представителей данных участников.

В судебном заседании представители сторон поддержали требования и возражения по основаниям, изложенным в заявлении и отзыве. 

Как следует из материалов дела, на официальном сайте Российской Федерации в сети «Интернет» http://www.zakupki.gov.ru ОГКУ «Агентство государственных закупок Костромской области» размещено извещение от 25.06.2022 № 0841200000722001177 о проведении аукциона в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (перчатки медицинские) для нужд двенадцати областных государственных медицинских учреждений, в том числе для нужд ОГБУЗ «Костромской клинический онкологический диспансер» - перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные № 4, КТРУ 22.19.60.113-00000003 (пункт 15 приложения № 1 к извещению).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 39 323 502 рубля. 

На участие в аукционе подано 8 заявок. Согласно протоколу подведения итогов от 20.07.2022 № 0841200000722001177 победителем аукциона признано ООО «Гудс Трейдинг» (заявка с идентификационным номером 8), которое предложило цену контракта 15 889 163 рубля 31 копейка. В составе заявки ООО «Гудс Трейдинг» был представлен файл с копией регистрационного удостоверения от 24.08.2021  РЗН № 2019/8215.

25.07.2022 ООО «Антарес» обратилось в Костромское УФАС с жалобой на действия заказчика по определению победителя закупки, в которой указало, что ООО «Гудс Трейдинг» неправомерно признано победителем аукциона, так как им предложены к поставке перчатки, не соответствующие описанию объекта закупки, содержащемуся в аукционной документации, в связи с чем заявка подлежала отклонению.

Как указало ООО «Антарес», из контракта, заключенного между ОГБУЗ «Костромской клинический онкологический диспансер» и ООО «Гудс Трейдинг» следует, что предметом поставки являются перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные № 4 регистрационное удостоверение от 24.08.2021 № РЗН 2019/8215, товарный знак: SFM 22.19.60.113-0000003.

Между тем, согласно Каталогу товаров, работ и услуг (КТРУ) коду 22.19.60.113-0000003 соответствует код вида медицинского изделия 323740, одним из показателей которого является наличие антибактериальных или противовирусных средств/свойств. 

Из информации, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинский изделий, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, следует, что регистрационное удостоверение от 24.08.2021 № РЗН 2019/8215, которое было представлено ООО «Гудс Трейдинг» в составе заявки,  выдано на два вида медицинских изделий – перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, не антибактериальные (код 122630), а также на перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные (код 122640). То есть указанные перчатки не являются антибактериальными и не имеют в своем составе антибактериальных или противовирусных средств/свойств. 

По мнению ООО «Антарес», представленное ООО «Гудс Трейдинг» регистрационное удостоверение выдано на медицинские изделия, не соответствующие медицинским изделиям, указанным в аукционной документации. 

Кроме того, ООО «Антарес» обращает внимание, что в контракте, размещенном в единой информационной системе, в позиции 2 указаны «Перчатки (High Risk), из натурального латекса IMPro Tect... РУ № ФСЗ 2010/06177 от 29.09. 2021 года».

Согласно сведениям, содержащихся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий,  размещённых на официальном сайте Росздравнадзора, указанные перчатки зарегистрированы в соответствии с регистрационным удостоверением от 29.09.2021 № ФСЗ 2010/06177. 

В соответствии с Реестром регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 29.09.2021 № ФСЗ 2010/06177 присвоен уникальный номер реестровой записи 56812. Согласно открытой информации из данной реестровой записи уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия по регистрационному удостоверению от 29.09.2021 № ФСЗ 2010/06177 является ООО «Медицина Альба».

Между тем, из информационного письма ООО «Медицина Альба» следует, что перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные (повышенной прочности), РУ от 29.09.2021 № ФСЗ 2010/06177: наименование - IMProTect, торговая марка IMP, USA на территорию Российской Федерации в течение последних пяти лет не ввозились и не могут быть предложены к поставкам в настоящее время.

С учетом изложенного ООО «Антарес» со ссылкой на пункт 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ полагает, что заявка ООО «Гудс Трейдинг» подлежала отклонению в связи с выявлением в ней недостоверной информации в отношении предмета закупки.

В ходе рассмотрения жалобы ООО «Антарес» комиссия Костромского УФАС установила, что согласно описанию объекта закупки, содержащемуся в пункте 15 приложения № 1 к извещению, предметом закупки являются перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные № 4 (КТРУ 22.19.60.113-00000003) (для нужд ОГБУЗ «Костромской клинический онкологический диспансер»).

Согласно протоколу подведения итогов от 20.07.2022 победителем аукциона признано ООО «Гудс Трейдинг», в составе заявки которого представлено регистрационное удостоверение от 24.08.2021 № РЗН 2019/8215. 

Антимонопольный орган установил, что согласно информации, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, регистрационное удостоверение от 24.08.2021 № РЗН 2019/8215 выдано на два вида медицинских изделий: перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, не антибактериальные (код 122630) и перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные (код 122640). То есть указанные перчатки не являются антибактериальными и не имеют в своем составе антибактериальных или противовирусных средств/свойств. 

С учетом данных обстоятельств Комиссия Костромского УФАС пришла к выводу о том, что заявка ООО «Гудс Трейдинг», в составе которой представлено регистрационное удостоверение от 24.08.2021 № РЗН 2019/8215 на медицинское изделие «Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные № 4», не соответствует описанию объекта закупки. 

По результатам рассмотрения жалобы ООО «Антарес» Комиссия Костромского УФАС вынесла решение от 29.07.2022 по делу № 044/06/106-337/2022, которым признала жалобу ООО «Антарес» обоснованной, а комиссию заказчика нарушившей подпункт «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Кроме того, в рамках данной закупки другой участник – индивидуальный предприниматель ФИО5 25.07.2022 также обратилась в Костромское УФАС с жалобой на действия заказчика по признанию ООО «Гудс Трейдинг» победителем закупки.

Предприниматель полагает, что победитель аукциона ООО «Гудс Трейдинг» неправомерно допущен к участию в электронном аукционе, указывает, что конкурсной комиссии надлежало признать заявку общества несоответствующей требованиям аукционной документации. 

Как указывает ФИО5, предметом закупки являются перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные № 4 (пункт 15 приложения № 1 к извещению). 

Согласно информации, размещенной в ЕИС, общество вместе с заявкой представило регистрационное удостоверение от 24.08.2021 РЗН  № 2019/8215, из которого следует, что хирургические перчатки, на которые выдано данное регистрационное удостоверение, не обладают антибактериальными свойствами. 

При рассмотрении жалобы индивидуального предпринимателя ФИО5 Комиссия Костромского УФАС пришла к аналогичным выводам, в связи с чем вынесла решение от 29.07.2022 по делу № 044/06/106-338/2022, которым признала жалобу предпринимателя обоснованной, а комиссию заказчика нарушившей подпункт «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Не согласившись с решениями антимонопольного органа от 29.07.2022 № 044/06/106-337/2022 и № 044/06/106-338/2022, ОГКУ «Агентство государственных закупок Костромской области» обратилось в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

В обоснование требований заявитель со ссылкой на пункт 4 части 2 статьи 105 Закона № 44-ФЗ указывает, что жалоба на действия субъекта контроля может быть подана участником закупки, с которым заключается контракт, или участником закупки, признанным уклонившимся от заключения контракта, тогда как ни ООО «Антарес», ни индивидуальный предприниматель ФИО5 таким лицом не являются. Следовательно, указанные жалобы поданы с нарушением требований статьи 105 Закона № 44-ФЗ, что в силу подпункта «а» пункта 2 части 8 статьи 105 Закона № 44-ФЗ влечет отказ в принятии их к рассмотрению по существу.  

Кроме того, заявитель полагает, что в соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, а не его технических характеристик. Следовательно, регистрационные удостоверения на медицинские изделия не должны содержать всей исчерпывающей информации о характеристиках товара, требуемых при государственных закупках. Вместе с тем, Законом № 44-ФЗ, извещением о проведении закупки и приложенными документами не предусмотрена обязанность членов комиссии по проверке регистрационных удостоверений в Государственном реестре медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора.

Подробно доводы учреждения изложены в заявлениях.

Антимонопольный орган представил отзыв, в котором требования заявителя не признал, считает оспариваемые решения законными и обоснованными.

Исследовав имеющиеся в деле доказательства, оценив доводы участников процесса, суд считает заявленные требования не подлежащими удовлетворению.

На основании части 1 статьи 13 Гражданского кодекса Российской Федерации ненормативные акты государственного органа или органа местного самоуправления, не соответствующие закону или иным правовым актам и нарушающие гражданские права и охраняемые законом интересы гражданина или юридического лица, могут быть признаны судом недействительными.

Согласно пункту 2 статьи 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражные суды рассматривают в порядке административного судопроизводства возникающие из административных и иных публичных правоотношений экономические споры и иные дела, связанные с осуществлением организациями и гражданами предпринимательской и иной экономической деятельности, в том числе, об оспаривании ненормативных правовых актов органов местного самоуправления, решений и действий (бездействия) органов местного самоуправления, иных органов и должностных лиц, затрагивающих права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В Определениях Конституционного Суда Российской Федерации от 20.11.2003 № 449-О и от 04.12.2003 № 418-О также указано, что граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд, а арбитражный суд обязан рассмотреть исковые требования о признании ненормативных правовых актов недействительными, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц - незаконными, если заявители полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение или действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления этой деятельности.

Для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности, что также отражено в пункте 6 совместного постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 "О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации".

При отсутствии хотя бы одного из данных обстоятельств требования удовлетворению не подлежат.

В силу положений части 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений. 

Согласно части 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Соответственно, обязанность доказывания нарушения оспариваемыми ненормативным правовым актом, решением и действиями (бездействием) прав и законных интересов в сфере предпринимательской деятельности возлагается на заявителя.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, урегулированы Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

В соответствии со статьей 6 Закона № 44-ФЗ контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости и прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, а также обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

В силу части 1 статьи 24 Закона № 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Согласно части 2 статьи 24 Закона № 44-ФЗ конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (аукцион в электронной форме, закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений.

Под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором (часть 1 статьи 59 Закона № 44-ФЗ).

В соответствии с частью 5 статьи 24 Закона № 44-ФЗ победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цены единиц товара, работы, услуги наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона № 44-ФЗ, наиболее высокий размер платы, подлежащий внесению участником закупки за заключение контракта. 

Исчерпывающий перечень информации и документов, которые должна содержать заявка на участие в конкурентном способе закупки, установлен частью 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ.

Поскольку в рассматриваемом случае предметом закупки является медицинское изделие, то согласно приложению № 3 к извещению «Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе в соответствии с Законом № 44-ФЗ» предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным законодательством Российской Федерации: копию действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие; информацию о реквизитах такого регистрационного удостоверения на медицинское изделие. 

Согласно пункту 15 приложения № 1 к извещению предметом закупки являются перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные № 4 (КТРУ 22.19.60.113-00000003).

ООО «Гудс Трейдинг», который протоколом подведения итогов определения поставщика от 20.07.2022 № 0841200000722001177 был признан победителем аукциона, представил в составе заявки с индентификационным номером 8 регистрационное удостоверение от 24.08.2021 РЗН № 2019/8215, выданное на "Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM".

Частью 10 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что Росздравнадзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети Интернет (http://www.roszdravnadzor.ru).

Согласно открытым данным, содержащимся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 24.08.2021 РЗН 2019/8215 выдано на два вида медицинских изделий – перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, не антибактериальные (код 122630), а также на перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные (код 122640).

Из информации, содержащейся в указанном государственном реестре, следует, что регистрационное удостоверение от 24.08.2021 РЗН № 2019/8215 с кодом 122630 выдано на медицинское изделие – перчатки хирургические из латекса гевеи, не опудренные, не антибактериальные (из латекса гевеи (NRL), которые используются как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность не опудрена и она не включает в себя антибактериальные средства/материалы. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие для одноразового использования).

Регистрационное удостоверение от 24.08.2021 № 2019/8215 с кодом 122640 выдано на медицинское изделие – перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные (стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание и снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения).

Таким образом, и по коду 122630 и по коду 122640 перчатки не обладают антибактериальными свойствами, которые требуются заказчику (ОГБУЗ «Костромской клинический онкологический диспансер»).

Само по себе наименование медицинского изделия, указанное в заявке участника, не соответствует наименованию в регистрационном удостоверении, а само регистрационное удостоверение не содержит сведений, позволяющих идентифицировать его с предложенными заявителем медицинским изделием.

Согласно части 2 статьи 48 Закона № 44-ФЗ заявка на участие в электронном конкурсе состоит из трех частей.

Первая часть заявки должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "а", "б" и "г" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ, а также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ. Вторая часть должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "р" пункта 1, подпунктом "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ. Третья часть заявки должна содержать информацию, предусмотренную пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ.

В соответствии с частью 5 статьи 48 Закона № 44-ФЗ при рассмотрении первых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению, в том числе в случаях непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом № 44-ФЗ) информации и документов, предусмотренных подпунктом "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ, несоответствия таких информации и документов извещению об осуществлении закупки, а также выявления недостоверной информации, содержащейся в первой части заявки на участие в закупке.

При рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке согласно пунктам 3 и 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ соответствующая заявка подлежит отклонению, в том числе в случаях несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона № 44-ФЗ, а также выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика, установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона № 44-ФЗ, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ.

Из приведенных норм следует, что соответствующая часть заявки участника закупки подлежит отклонению комиссией по осуществлению закупок, в том числе в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в первой или второй частях заявок на участие в закупке, в отношении объекта закупки либо в отношении участника закупки.

С учетом изложенного комиссия Костромского УФАС пришла к правомерному выводу о том, что регистрационное удостоверение от 24.08.2021 № РЗН 2019/8215, представленное ООО «Гудс Трейдинг» в составе заявки, выдано на медицинские изделия, не соответствующие описанию объекта закупки, содержащемуся в аукционной документации, в связи с чем заявка данного участника подлежала отклонению. 

Не отклонив заявку ООО «Гудс Трейдинг» и признав его победителем аукциона, комиссия заказчика допустила нарушение подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

При таких обстоятельствах решения антимонопольного органа от 29.07.2022 № 044/06/106-337/2022, № 044/06/106-338/2022 приняты на законных основаниях и не нарушают права и законные интересы заявителя.

Утверждение заявителя о том, что конкурсная комиссия не обязана оценивать содержание регистрационного удостоверения, не основано на нормах действующего законодательства. 

В соответствии с частью 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы, в том числе документ с описанием объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно части 2 статьи 33 Закона № 44-ФЗ описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Для участия в конкурентном способе закупки участник закупки обязан направить заявку на участие в закупке, которая должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, которое должно соответствовать показателям, установленным в описании объекта закупки, изложенном в документации о закупке (пункт 2 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ).

В силу подпункта "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В рассматриваемом случае предметом закупки являются медицинские изделия (перчатки медицинские).

Частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Из части 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ следует, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

В соответствии с пунктом 6 Правил № 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия и разрешающим обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации, является регистрационное удостоверение.

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 42, подпунктом "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ, частью 4 статьи 38 Закона № 323-ФЗ, пунктом 6 Правил № 1416 заказчиком в составе извещения об осуществлении закупки размещен электронный документ, содержащий требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке, в том числе требование о предоставлении участниками закупки копии действующего регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации) на медицинское изделие.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика, установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона № 44-ФЗ, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ.

Частью 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)       непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)       несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещенииоб осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящегоФедерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлениизакупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи31 настоящего Федерального закона;

4)     предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми всоответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключениемслучаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6)      выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 04.06.2018 № 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)      предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Из приведенных норм следует, что реализация медицинского изделия осуществляется под тем названием, которое указано в регистрационном удостоверении, и с той информацией, которая имеется в регистрационном досье. 

Аналогичная позиция изложена в Письме Минфина России от 19.07.2022 № 24-06-08/69547.

Частью 10 статьи 38 Закона № 323-ФЗ предусмотрено, что Росздравнадзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети Интернет (http://www.roszdravnadzor.ru).

Антимонопольный орган обоснованно указал, что наличие публичного, достоверного государственного источника надлежащей информации о регистрационном удостоверении и самом изделии медицинского назначения, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, не может приниматься как право комиссии по закупке оценивать заявку участника закупки без учета сведений из такого реестра, так как это противоречит целям законодательства о контрактной системе.

Реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Сведения, содержащиеся в реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам; именно реестр является официальным источником информации об области применения, технических характеристиках и свойствах медицинского оборудования (изделия).

Довод заявителя со ссылкой на пункт 4 части 2 статьи 105 Закона № 44-ФЗ о том, что жалобы рассмотрены антимонопольным органом с нарушением требований статьи 105 Закона № 44-ФЗ, подлежит отклонению, поскольку указанная заявителем норма регулирует порядок подачи жалобы именно на действия, совершаемые при заключении контракта; в рассматриваемом случае жалоба подана на действия субъекта контроля, то есть заказчика, в связи с чем порядок ее подачи и рассмотрения регулируется пунктом 2 части 2 статьи 105 Закона № 44-ФЗ. 

Согласно части 3 статьи 201 АПК РФ если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

В соответствии со статьей 110 АПК РФ расходы по уплате государственной пошлины суд относит на заявителя.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

                                                          РЕШИЛ:

В удовлетворении требований Областного государственного казенного учреждения «Агентство государственных закупок Костромской области» о признании незаконными решений Управления Федеральной антимонопольной службы по Костромской области от 29.07.2022 № 044/06/106-337/2022, № 044/06/106-338/2022 отказать. 

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение одного месяца со дня его принятия.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Костромской области, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте суда в сети «Интернет».

 

                         Судья                                                         Т.Н. Смирнова