АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КОСТРОМСКОЙ  ОБЛАСТИ

156000, г. Кострома, ул. Долматова, д. 2

E-mail: info@kostroma.arbitr.ru

http://kostroma.arbitr.ru 

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А31-17118/2021

г. Кострома                                                                «14» января 2022 года

Арбитражный суд Костромской области в составе судьи Мосунова Дениса Александровича, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Управления Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, 

установил:

Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям (далее – заявитель, Управление), обратилось в арбитражный суд с заявлением  о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО2, г. Кострома (далее – ФИО2, предприниматель), за совершение правонарушения, предусмотренного в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ, Кодекс).

Стороны в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены (почтовые уведомления в деле). ФИО2 представил ходатайство о рассмотрении дела без его участия (изложено в отзыве). 

В соответствии  с частью 3 статьи 205 АПК РФ  дело рассмотрено без участия  сторон.

Исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Управлением в период с 29.11.2021 по 07.12.2021 на основании приказа заместителя руководителя от 26.11.2021 № К-2/700 была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2, по фактическим адресам осуществления деятельности: 156007, 

<

...>; 157900, 

<

...>; 157460, 

<

...>.

По результатам проверки были установлены грубые нарушения, лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности сфере обращения лекарственных средств, допущенные предпринимателем.

В ходе проверки проверяющими были выявлены нарушения пункта 2 статьи  18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пункта 3 главы I «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426; пунктов «з» «м», «к» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; пункта 12 главы II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426, а именно:

1. По адресу: 157460, 

<

...>, согласно «Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» № 44-12-3-000017 от 12.08.2012 г., ИП ФИО2 деятельность не осуществляет. Деятельность по хранению, отпуску и розничной торговле препаратами для ветеринарного применения осуществляется по адресу: 

<

...>.

По адресу: 157440, 

<

...>, согласно «Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» № 44-12-3-000017 от 12.08.2012 г., ИП ФИО2 деятельность не осуществляет. Деятельность по хранению, отпуску и розничной торговле препаратами для ветеринарного применения осуществляется по адресу: 

<

...>;

По адресу: 

<

...>. Помещение ветеринарной аптеки оборудовано закрытыми шкафами с пронумерованными полками для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, имеются стеллажные карты. Способ систематизации хранения ветеринарных лекарственных препаратов: по фармакологическим группам. Для термолабильных лекарственных препаратов имеется бытовой холодильник. В холодильниках установлен термометр стеклянный жидкостный ТТЖ-Х-№2 зав. № АЕИ-1138, изготовлен 16.08.2021 года, межповерочный интервал 3 года. На момент проверки 07.12.2021 г. в холодильнике хранились следующие препараты: вакцина против дерматомикозов кошек, собак, пушных зверей и кроликов «Вакдерм», вакцина «Нобивак Lерtо», вакцина «Нобивак Rabies», вакцина «Мультикан-4», вакцина «Мультифел-4»»Ассоциированная вакцина против миксоматоза и ВГБК», мазь «Фармайодная», и др. Вместе с тем, температура в холодильнике составляла +15°С, температурный режим хранения лекарственных средств не соответствует заявленным требованиям условий хранения.

Сотрудники, осуществляющие прием, отпуска и хранения лекарственных средств для ветеринарного применения по адресу: 

<

...>, имеет сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных от 19.08.2011 года, срок действия сертификата до 19.08.2016 г;

Сотрудники, осуществляющие прием, отпуска и хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, по адресу: 

<

...>, на момент проведения проверки 09.12.2021 г. сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, отсутствует.

Предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них пронумерованы и промаркированы. На стеллажах и шкафах прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения. В части стеллажных карт отсутствует информация о количестве единиц.

7. По адресу: 156007, 

<

...>: Для термолабильных лекарственных препаратов имеется бытовые холодильники. В холодильниках установлен термометр стеклянный жидкостный ТТЖ-Х зав.№ АFХ 4743, изготовлен 22.09.2021 года, межповерочный интервал 3 года и термометр стеклянный жидкостный ТТЖ-Х зав. № АРЫ 1085, изготовлен 16.08.2021 года, межповерочный интервал 3 года. На момент проверки 29.11.2021 г. температура в холодильнике составляла +12°С и +13°С, температурный режим хранения лекарственных средств  не  соответствует заявленным требованиям условий хранения.

Нарушения зафиксированы в Акте проверки от 10.12.2021.

Посчитав, что указанные обстоятельства свидетельствуют о грубом нарушении Бесценным В.Ф. условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), должностным лицом Управления в отношении предпринимателя с участием его представителя был составлен протокол от 13.12.2021  об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ФИО2 к административной ответственности.

В судебное заседание представитель Управления не прибыл.

Предприниматель представил письменный отзыв, в котором пояснил следующее:

По нарушениям пунктов 1 и 2 — что все магазины переформляет на свою дочь — ФИО3, которая  занимается сбором пакета документов для подачи на оформление лицензии. Лицензия уже будет оформляться на все действующие адреса;

По нарушениям пунктов 3 и 7 — хранение термолабильных лекарственных средств в магазинах в г. Кострома и в г. Мкарьев осуществляется в соответствии с заявленными требованиями условий хранения (фотоматериалы прилагаются);

По нарушению пункта 4 — в магазин в г. Макарьев планируется нанимать сотрудника, имеющего сертификат специалиста по фармдеятельности, но нанимателем также будет являться ФИО3;

По нарушению пункта 5 - ФИО4, осуществляющая реализацию лекарственных средств для животных в магазине в г. Кологрив, прошла обучение по повышению квалификации в сфере фармацевтической деятельности в период с 04 октября 2021 года по 14 октября 2021 года, получила соответствующее удостоверение. В связи с тем, что у меня она работает по совместительству, обучение она проходила по основному месту работы - от ОГБУ «Мантуровская районная станция по борьбе с болезнями животных» (электронные копии документов прилагаются - удостоверение, договор на обучение и приказ о приеме на работу по совместительству).

Оценив доказательства, представленные сторонами в обоснование своих доводов, суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению в силу следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в виде наложения административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей. 

При этом в примечании к данной статье Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение № 1081).

Пунктом 6 Положения № 1081 предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных  пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии  с пунктом 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: 

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения  - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций): для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста.

В соответствии с п. 2 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» до переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не предусмотренному лицензией, или по истечении срока, определенного частью 5 настоящей статьи, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренных лицензией (п. 2).

В соответствии с п. 3 гл. I «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 лекарственные средства, в Инструкциях либо на Упаковках которых содержится информация о наличии у них свойств, требующих особых условий хранения, должны храниться с соблюдением требований, установленных главой III настоящих Правил.

В соответствии с п. 12 гл. II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

Как следует из материалов дела и доказано административным органом,  предпринимателем нарушены требования пункта 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пункта 3 главы I «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426; пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; пункта 12 главы II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426.

В части 1 статьи 2.1 КоАП РФ определено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица.

Указанные факты грубого нарушения ИП Бесценным В.Ф. лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности сфере обращения лекарственных средств Управлением доказаны, зафиксированы в протоколе от 13.12.2021 г. об административном правонарушении, предпринимателем не оспариваются.

Таким образом, материалами дела подтверждается, факт совершения выявленных в ходе проверки нарушений, допущенных предпринимателем, что свидетельствует о наличии в его действиях события вменяемого административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Статьей 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина предпринимателя выражается в том, что он в силу специфики своей профессиональной деятельности при должной осмотрительности и надлежащем исполнении своих обязанностей должен был предпринять своевременные меры по недопущению нарушений законодательства о лицензировании, но не сделал этого.

Доказательств, подтверждающих отсутствие у предпринимателя реальной возможности предпринять все возможные меры, направленные на недопущение нарушения требований действующего законодательства о лицензировании, в материалах дела не имеется.

Поскольку допустимых доказательств наличия объективных препятствий для исполнения предпринимателем установленных лицензионных требований при осуществлении им фармацевтической деятельности суду не представлено, следует признать подтвержденной вину ФИО2 в совершении правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив имеющиеся в деле доказательства в соответствии с требованиями статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу, что в действиях ФИО2 имеется состав административного правонарушения, предусмотренного  частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения статьи 2.9, 4.1.1 КоАП РФ суд в данном случае не усматривает. 

Правонарушение, совершенное Бесценным В.Ф., посягает на установленный порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Невыполнение этого порядка, представляет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям и не может являться малозначительным. Состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса является формальным.   Противоправное деяние виновного лица не связано с наступлением конкретных вредных последствии (ущерба государственным или иным интересам), поэтому для привлечения к административной ответственности достаточно установления факта грубого нарушения  предпринимателем лицензоинных условий в области фармацевтической деятельности. В противном случае утрачивает смысл существования формальных составов административных правонарушений, предусмотренных КоАП РФ.

Противоправность поведения лица, привлекаемого к административной ответственности, оценена судом с точки зрения нарушения установленных правил. При этом суд принял во внимание характер самого деяния, способ его совершения и, как следствие, действительный или возможный общественно опасный результат.

Процессуальных нарушений, судом не установлено. Соблюдение гарантий защиты прав лицу, привлекаемому к административной ответственности, при составлении административных актов в ходе производства по делу об административном правонарушении Управлением было обеспечено.

Обстоятельств, смягчающих, отягчающих вину за совершенное административное правонарушение, судом не установлено. 

Таким образом, требование Управления о привлечении ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ обоснованно и подлежит удовлетворению.

Доводы, приведенные предпринимателем в отзыве, суд признает несостоятельными, так как  они не свидетельствуют об отсутствии в его действиях события  и состава вменяемого ему правонарушения.

С учетом изложенного суд назначает предпринимателю административное наказание в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ - 4000 рублей.

Исходя из изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

РЕШИЛ:

Признать ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: дер. Сшивка Макарьевского района Костромской области, место регистрации: 

<

...>, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Костроме 08.07.2008 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и привлечь к административной ответственности, назначив административное наказание в виде штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Индивидуальному предпринимателю ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: дер. Сшивка Макарьевского района Костромской области, место регистрации: 

<

...>, предлагается добровольно перечислить штраф получателю по следующим реквизитам: получатель УФК по Владимирской области (Управление Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям), ИНН 

<

***>, КПП 332701001, номер счета получателя 03100643000000014100, наименование банка Отделение Кострома Банка России, номер счета банка 40102810945370000034, БИК банка 0103469126, наименование платежа – штраф Управления Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям (ветнадзор), код бюджетной классификации 08111601141010001140, код ОКАТО 34701000.

В соответствии с требованиями части 1 статьи 32 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу.

При неуплате в добровольном порядке административного штрафа в указанный срок взыскание штрафа производится принудительно в порядке, предусмотренном частью 5 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение десяти дней со дня его принятия или в арбитражный суд кассационной инстанции, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, через арбитражный суд Костромской области в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Судья                                                                     Д.А. Мосунов