АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ

248000, г. Калуга, ул. Ленина, 90; тел: (4842) 505-902, 8-800-100-23-53; факс: (4842) 599-457;

http://kaluga.arbitr.ru; е-mail: kaluga.info@arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А23-4877/2021

13 августа 2021 года

г.Калуга

Резолютивная часть решения объявлена 11 августа 2021 года

Полный текст решения изготовлен 13 августа 2021 года

Арбитражный суд Калужской области в составе судьи Сахаровой Л.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1 (до перерыва), помощником судьи Симаковой Н.В. (после перерыва) рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям (241519, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

к обществу с ограниченной ответственностью «Элвис» (107078, г.Москва, вн. тер.г. Муниципальный округ Красносельский, пер.Орликов, д.5, стр.1а, этаж 1, ком.109,ОГРН 

<

***>, ИНН

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании после перерыва:

от лица, привлекаемого к административной ответственности, – генерального директора ФИО2 на основании приказа от 24.03.2014,

УСТАНОВИЛ:

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям (далее – заявитель, управление) обратилась в Арбитражный суд Калужской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Элвис» (далее – общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Судом в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации для представления ответчиком отзыва в судебном заседании 04.08.2021 был объявлен перерыв до 11.08.2021

Представитель общества в судебном заседании признал вину, просил назначить наказание в виде предупреждения, пояснил, что правонарушение совершено впервые, в день проверки лекарства были убраны в шкафы, гидрометры были куплены в течении недели.

Заявитель в судебное заседание своего представителя не направил, о времени и месте судебного заседания в силу норм статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации извещен надлежащим образом.

В силу части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации неявка участвующих в деле лиц не является препятствием для рассмотрения дела.

Исследовав материалы дела, заслушав представителя общества, суд установил следующее.

Как усматривается из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью «Элвис» осуществляет фармацевтическую деятельность (розничная торговля, хранение и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения) на основании лицензии № 00-18-2-003339 от 31.01.2018.

На основании распоряжения Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям от 28.04.2021 № 311-р государственным инспектором отдела пограничного ветеринарного контроля на транспорте и внутреннего ветеринарного надзора по Калужской области Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям в период с 12 мая по 01 июня 2021  года проведена плановая выездная проверка общества с ограниченной ответственностью «Элвис», осуществляющего свою деятельность по адресу: 249030, 

<

...> (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>).

В ходе проверки установлено, что ООО «Элвис» ненадлежащим образом осуществляется контроль по хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

ООО «Элвис» имеет бессрочную лицензию № 00-18-2-003339 от 31.01.2018  на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранение и отпуск.

В соответствии с подпунктом «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, лицензиат осуществляющий хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Однако, ООО «Элвис» не в полном объеме соблюдаются «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденные Приказом Минсельхоза России 29.06.2020 № 426, при осуществлении фармацевтической деятельности.

1. Согласно п. 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России 29.06.2020 №426, в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

В нарушение установленных требований отсутствуют техпаспорта на психометрический гигрометр Вит-1 №10 и термометр ТСЖ-Х № 1913 ТУ У 33-2-24667973-001-2001, установить дату поверки не представляется возможным.

Указанное не позволяет достоверно зафиксировать возможные отклонения температуры в холодильнике, а также температуры и влажности в помещении, что в случае необходимости не позволяет принять корректирующие действия и может способствовать изменению химического состава лекарственных средств, создавая угрозу причинения вреда здоровья животным.

2. Согласно п. 22 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России 29.06.2020 № 426, доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств не допускается.

В нарушение установленных требований полки стеллажа, на которых располагаются лекарственные средства, открытого типа (без дверей), располагаются за кассой, которая так же ничем не огорожена, что допускает возможность проникновения посторонних лиц.

По результатам проверки составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), юридического лица, индивидуального предпринимателя № КЛ-ПВК и ВН (Ю-48/21 от 01.06.2021.

Также, 01.06.2021 обществу выдано предписание (требование) № КЛ-ЮЛ-ПВК и ВН (К)-0310-20/21 со сроком исполнения до 05.07.2021.

Акт проверки и предписание вручены генеральному директору общества ФИО2 в день их составления.

Уведомлением от 01.06.2021 представитель ООО «Элвис» вызван 02.06.2021 в 17 часов 00 минут в Управление Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям, по адресу: 

<

...>, кабинет № 313, для дачи пояснения, а при наличии состава административного правонарушения для составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Усмотрев в действиях общества признаки административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ 02.06.2021 государственным инспектором отдела пограничного ветеринарного контроля на транспорте и внутреннего ветеринарного надзора по Калужской области Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям в отношении ООО «Элвис» в присутствие генерального директора общества составлен протокол об административном правонарушении № КЛ-ЮЛ-ПВК и ВН (К)-0310-70/21.

Названный протокол, материалы административного дела и заявление о привлечении ООО «Элвис» к административной ответственности направлены в Арбитражный суд Калужской области.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Из примечания к указанной норме следует, что понятие грубого нарушенияустанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретноголицензируемого вида деятельности.

Согласно правовой позиции, закрепленной в пункте 14 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.10.2006 № 18 «О некоторых вопросах, возникающих у судов, при применении Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» в качестве субъектов административной ответственности положения главы 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривают граждан, должностных и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

Объектом правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Как было указано выше, ООО «Элвис» имеет бессрочную лицензию № 00-18-2-003339 от 31.01.2018 на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранение и отпуск.

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «Олицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности).

В соответствии с пунктом 7 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

По смыслу положений пункта 47 части 1 статьи 12 указанного законафармацевтическая деятельность относится к лицензируемому виду деятельности и может осуществляться на территории Российской Федерации только при наличии лицензии.

Согласно части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемойюридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственнымисредствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а такжемедицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение № 1081).

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Подпунктом «з» пункта 5 Положения № 1081 к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункту 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России 29.06.2020 №426 (далее – Правила), в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

В соответствии с пунктом 22 Правил доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств не допускается.

В ходе проверки установлено, что отсутствуют техпаспорта на психометрический гигрометр Вит-1 №10 и термометр ТСЖ-Х № 1913 ТУ У 33-2-24667973-001-2001; полки стеллажа, на которых располагаются лекарственные средства, открытого типа (без дверей), располагаются за кассой, которая так же ничем не огорожена, что допускает возможность проникновения посторонних лиц.

Указанные обстоятельства подтверждаются актом проверки органом государственного контроля (надзора), юридического лица, индивидуального предпринимателя № КЛ-ПВК и ВН (Ю-48/21 от 01.06.2021, протоколом об административном правонарушении от 02.06.2021 № КЛ-ЮЛ-ПВК и ВН (К)-0310-70/21 и представителем общества не оспаривается.

Ввиду чего, суд приходит к выводу о том, что ООО «Элвис» осуществляло деятельность с грубым нарушением лицензионных условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что образует в его действиях событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Обстоятельств, свидетельствующих о невозможности соблюдения обществом требований законодательства, а также о принятии им всех зависящих от него мер по недопущению правонарушения, не установлено, что свидетельствует о наличии вины общества в совершении указанного правонарушения.

Доказательства, опровергающие установленные судом обстоятельства, лицом, привлекаемым к административной ответственности, в материалы дела не представлены.

Таким образом, вина ООО «Элвис», как условие привлечения к административной ответственности в соответствии со статьей 2.2 КоАП РФ, подтверждается материалами дела. 

Процедура производства по делу об административном правонарушении управлением соблюдена, проверочные мероприятия осуществлены уполномоченными лицами в установленном законом порядке, права и законные интересы предпринимателя при возбуждении производства по делу об административном правонарушении соблюдены, протокол об административном правонарушении составлен в соответствии со статьей 28.2 КоАП РФ.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительность административного правонарушения является оценочной категорией, критерии оценки КоАП РФ не установлены и определяются судом в каждом конкретном случае.

Пунктами 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 указанного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Доказательств исключительности применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния, что необходимо для квалификации правонарушения как малозначительного, не установлено.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Общие правила назначения наказания установлены в статье 4.1 КоАП РФ, согласно которой административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Согласно пункту 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Между тем, назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Из материалов дела следует, что общество признало вину в совершении административного правонарушения. 

В материалы дела представлен акт проверки №КЛ-ИП-ПВК и ВН(К)-67/21 от 29.07.2021 из которого следует, что обществом устранены все допущенные нарушения выявленные в ходе проверки 01.06.2021.

Ранее общество к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекалось, данный случай является единственным.

Общество включено в Реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

Суду не представлено доказательств причинения вреда или возникновения угрозы причинения жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, а также наличия имущественного ущерба. 

С учетом изложенного, суд считает возможным заменить ООО «Элвис» административное наказание в виде штрафа на предупреждение по правилам статьи 4.1.1 КоАП РФ. 

Вопрос о распределении расходов по оплате государственной пошлины судом не рассматривается, поскольку заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

заявленное требование удовлетворить. 

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Элвис» (107078, г.Москва, вн. тер.г. Муниципальный округ Красносельский, пер.Орликов, д.5, стр.1а, этаж 1, ком.109,ОГРН 

<

***>, ИНН

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде предупреждения. 

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд путём подачи жалобы через Арбитражный суд Калужской области.

Судья                     Л.В. Сахарова