АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28  http://yaroslavl.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А82-14422/2022

г. Ярославль

22 сентября 2022 года

Резолютивная часть решения оглашена  21 сентября 2022 года.

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи  Глызиной А.В. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании заявление  

Отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации по Ленинскому городскому району (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>)

о  привлечении  к  административной  ответственности  

ФИО2 

по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя – не явились,

от ответчика – ФИО2, по паспорту,

установил:

Отдел Министерства внутренних дел Российской Федерации по Ленинскому городскому району обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ФИО2 по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В качестве противоправного деяния, образующего объективную сторону состава правонарушения, ответчику вменяются  следующие противоправные действия в нарушение лицензионных требовании – отпуск 28.06.2022 потребителю рецептурного лекарственного препарата без истребования рецепта врача. 

Заявитель надлежащим образом уведомлен о месте и времени рассмотрения дела, явку представителей в судебное заседание не обеспечил. Дело было рассмотрено судом в порядке статьи 156, 205 АПК РФ, в отсутствие представителей ответчика. 

Привлекаемое лицо выразило согласие с обстоятельствами, указанными в протоколе об административном правонарушении, указав на допущение правонарушения впервые.

Оценивая необходимость привлечения ФИО2 к административной ответственности, суд исходит из следующего. 

Общество с ограниченной ответственностью «Ригла»  осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-69-02-001190 от 28.12.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области на право осуществления фармацевтической деятельности, и приложения к ней (срок действия – бессрочно), по адресу – 

<

...>. Ответчик является консультантом указанного аптечного пункта.

В ходе оперативно-профилактических мероприятий, направленных на выявление и пресечение нарушений правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, под условным наименованием «Пангея», 28.06.2022 совместно с о/у ОЭБиПК, в аптеке «Ригла», расположенной по адресу: 

<

...>, консультантом осуществлена реализация без рецепта врача лекартсвенного препарата «Амоксиклав Квиктаб» 875мг+125мг по цене 493руб, подлежащего отпуску по рецепту врача, тем самым нарушив пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (в ред. От 09.03.2022), п. 2,1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н, то есть осуществляла фармацевтическую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, тем самым совершила правонарушение по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

        По данному факту должностным лицом отдела в пределах полномочий, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 28.3 КоАП РФ составлен протокол об административном правонарушении №037723 от 28.06.2022.       

 

В связи с указанными обстоятельствами административный орган пришел к выводу о нарушении консультантом ООО «Ригла» подпункта «г» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении должностного лица к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии с абзацем 4 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, рассматривают судьи арбитражных судов. 

Частью 6 статьи 205 АПК РФ установлено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Примечанием к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ). 

В соответствии с положениями статьи 2 Закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. 

Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионные требования понимаются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом. 

Согласно пункту 47 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании № 1081). 

Пунктом 6 указанного Положения о лицензировании предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. 

Согласно подпункту «г» пункта 5 приведенного Положения о лицензировании № 1081 к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 

Пунктом 3 Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н) предусмотрено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: 1) аптеками; 2) аптечными пунктами; 3) индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. 

Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. 

Согласно протоколу об административном правонарушении от 28.06.2022 № 037723 должностному лицу вменен отпуск лекарственного препарата «Амоксиклав Квиктаб» без рецепта врача. 

В разделе «Условия отпуска из аптек» инструкции по медицинскому применению препарата «Амоксиклав» указано, что данный препарат отпускается по рецепту. 

Следовательно, реализация названного медицинского препарата должна осуществлять только с рецептом. 

Реализация данного препарата без рецепта является грубым нарушением лицензионного требования, в связи с чем образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Событие административного правонарушения, факт его совершения должностным лицом и основания для составления протокола об административном правонарушении имелись. Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом административного органа, и содержание протокола соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ. Существенного нарушения административным органом порядка привлечения к административной ответственности или существенного нарушения процессуальных требований, установленных КоАП РФ, которые бы не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, арбитражным судом не установлено.          

Трёхмесячный срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ для данной категории дел, на день принятия решения не истёк. 

Основания для привлечения должностного к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, имеются. 

Следовательно, в данном случае имеет место событие административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Вместе с тем,  согласно статье 2.9 КоАП РФ, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушения не содержит исключений применения приведенной нормы в отношении какого-либо административного правонарушения.

Малозначительным административным правонарушением  является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как разъяснил высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 постановления Пленума от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. 

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Оценив представленные доказательства и приняв во внимание  характер и степень общественной опасности правонарушения, учитывая конкретные обстоятельства дела, а именно,  должностное лицо является студентом медицинского образовательного учреждения, работает по совместительству, совершила правонарушение впервые,  суд пришел к выводу, что правонарушение, совершенное должностным лицом - консультантом Общества,  не создало существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, не причинило вред интересам граждан, общества и государства, в связи с чем, считает возможным расценить совершенное правонарушение  как малозначительное и освободить  ответчика от  административной ответственности, ограничившись устным замечанием.

Административное наказание, прежде всего, должно иметь предупредительную роль, т.е. направленность на недопущение совершения правонарушений в будущем.

В рассматриваемом случае, мероприятиями лицензионного контроля и составлением протокола об административном правонарушении достигнута предупредительная цель административной ответственности.

Хотя при применении ст. 2.9 КоАП РФ нарушитель и освобождается от административной ответственности, к нему все же применяется такая мера государственного реагирования, как устное замечание. Устное замечание направлено на то, чтобы проинформировать и предостеречь нарушителя о недопустимости подобных нарушений в будущем. 

Решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (ч.1 ст.177 АПК РФ).

Руководствуясь статьями 202 – 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Отказать в привлечении  ФИО2  к административной ответственности  по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в связи с малозначительностью совершенного правонарушения, ограничившись устным замечанием.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд (610007 

<

...>) в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме). 

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области на бумажном носителе или в электронном виде, в том числе в форме электронного документа, ( через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

 

Судья

А.В. Глызина