РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-67929/25-21-377

г. Москва

30  апреля 2025 г.

Резолютивная часть решения объявлена 17 апреля 2025 года

Полный текст решения изготовлен 30 апреля 2025 года

Арбитражный суд Москвы в составе судьи Гилаева Д.А.,

при ведении протокола секретарём судебного заседания Ланцовой Д.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (123317, Г.МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, СТР. 2, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 06.05.2004, ИНН: 

<

***>, КПП: 770301001)

к АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "БИОКАД" (198515, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. 

<

...> Д. 38, СТР. 1, ПОМЕЩ. 89, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 24.09.2002, ИНН: 

<

***>, КПП: 781901001)

о взыскании суммы штрафа в размере 15 904 910 руб. 34 коп.

При участии представителей:

От заявителя: ФИО1 (паспорт, дов. от 16.12.2024)

От ответчика: ФИО2 (паспорт, дов. от 01.05.2024)

суд

УСТАНОВИЛ:

Минпромторг России (далее - Истец) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с исковым заявлением к АО "БИОКАД" (далее – Ответчик, Организация) о взыскании суммы штрафа в размере 15 904 910 руб. 34 коп.

Спор разрешается с учетом отсутствия возражений участвующих в деле лиц против завершения предварительного судебного заседания и открытия судебного заседания в суде первой инстанции и разбирательства дела по существу, по материалам дела на основании ст. ст. 123, 124, 137, 156 АПК РФ, п. 24 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 04.06.2024 N 12 "О подготовке дела к судебному разбирательству в арбитражном суде".

Представитель истца поддержал заявленные требования.

Представитель ответчика возражал против удовлетворения заявленных требований по доводам, изложенным в отзыве.

В соответствии с ч. 3 ст. 70 АПК РФ признание стороной обстоятельств, на которых другая сторона основывает свои требования или возражения, освобождает другую сторону от необходимости доказывания таких обстоятельств, при этом, в силу ч. 3.1 ст. 70 АПК РФ обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований.

Рассмотрев материалы дела, исследовав и оценив представленные по делу доказательства в их совокупности и взаимной связи, суд считает иск подлежащим удовлетворению частично по следующим основаниям.

В соответствии с ч.1 ст.168 АПК РФ, при принятии решения арбитражный суд оценивает доказательства и доводы, приведенные лицами, участвующими в деле, в обоснование своих требований и возражений; определяет, какие обстоятельства, имеющие значение для дела, установлены и какие обстоятельства не установлены, какие законы и иные нормативные правовые акты следует применить по данному делу; устанавливает права и обязанности лиц, участвующих в деле; решает, подлежит ли иск удовлетворению.

Как следует из материалов дела, Минпромторг России и АО «Биокад» заключили Соглашение о предоставлении субсидии от 26.10.2015 № 020-11-2019-512 (1045.19.03) (далее - Соглашение), согласно которому Минпромторг России предоставляет АО «Биокад» в порядке и на условиях Соглашения и Правил субсидии в целях возмещения затрат Получателя, связанных с реализацией проекта «Организация и проведение I и III фазы клинических исследований лекарственного препарата адалимумаб» (далее - Проект).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2015 № 1045 утверждены Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 - 2020 годы» (далее - Правила).

В соответствии с Правилами Организацией были поданы заявления о предоставлении субсидии в Минпромторг России, по результатам рассмотрения которых Организации была предоставлена субсидия на сумму 54 857 211 руб., что подтверждается соответствующими платежными документами (п/п № 590607 от 30.12.2015 на сумму 1 907 159,00 рублей, п/п № 8781 от 14.06.2016 на сумму 6 853 000,00 рублей, п/п № 479487 от 29.12.2016 на сумму 10 784 313,00 рублей, п/п № 537207 от 30.11.2017 на сумму 24 850 481,00 рублей, п/п № 538241 от 04.10.2018 на сумму 4 610 906,00 рублей, п/п № 707792 от 21.08.2019 на сумму 5 851 352,00 рублей).

В приложении № 2 к Соглашению (в редакции Дополнительного соглашения от 10.10.2018 № 5) Стороны согласовали срок для ввода лекарственного препарата – 1 кв. 2019 г.

Организацией разработан лекарственный препарат, проведены клинические исследования, получено регистрационное удостоверение от 21.02.2019 № ЛП-005362 на лекарственный препарат МНН - адалимумаб, торговое наименование - Далибра®.

Истец указывает, что фактический ввод в гражданский оборот лекарственного препарата состоялся во 2 кв. 2019 г., что подтверждается товарно-транспортной накладной от 28.06.2019 № 19360.

Согласно представленным отчетным документам показатель «Увеличение объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств» был достигнут лишь на 85,63 %; (план - 210 574 000,00, факт -180 331 000,00).

В соответствии с пунктом 2 Правил субсидии предоставляются в целях развития инновационного потенциала фармацевтической промышленности, а также в целях достижения значений следующих целевых показателей (индикаторов) подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 - 2020 годы: а) доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении); б) объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств.

Правилами предусмотрены существенные условия Соглашения. Так, согласно подп. «е» и «з» п. 9 Правил субсидии предоставляются на основании соглашения о предоставлении субсидии, в котором предусматриваются, в том числе: количественные значения следующих показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта по годам в течение срока реализации проекта: увеличение доли лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления (в денежном выражении); увеличение объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств; начало выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата, разработанного в рамках проекта, не позднее 4 лет с даты заключения Соглашения о предоставлении субсидии.

Таким образом, по итогам реализации проекта не достигнуты значения следующих целевых показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта:

- «Начало выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата, разработанного в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии»;

- «Увеличение объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств».

Согласно пункту 5.4 Соглашения Организация в случае недостижения количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта уплачивает штрафные санкции в размере согласно расчету, указанному в Приложении № 1 к Правилам. Размер штрафных санкций пропорционален степени недостижения значений целевых показателей реализации проекта, указанных в Плане-графике реализации проекта.

Штрафные санкции уплачиваются в доход федерального бюджета в порядке, установленном бюджетным законодательством Российской Федерации в течение 10 (десяти) календарных дней с даты получения соответствующего требования Минпромторга России.

Истцом произведён расчёт размере штрафных санкций по показателям (индикатора) эффективности реализации проекта.

Так, за увеличение объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств штраф составляет 2 338 173 руб. 66 коп.; за начало выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата, разработанного в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии – 13 566 736 руб. 68 коп.

Руководствуясь пунктом 5.4 Соглашения, в связи с недостижением количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, Минпромторг России в адрес Организации направил требование (претензию) от 12.11.2024 № 120649/19 о взыскании штрафов за недостижение количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, неисполнение которого послужило основанием для обращения в Арбитражный суд г. Москвы с рассматриваемым заявлением.

Удовлетворяя заявленные требования в части, суд исходил из следующего.

В силу ст. ст. 309, 310 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов. Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

В соответствии с ч. 1 ст. 330 ГК РФ неустойкой (штрафом, пеней) признается определенная законом или договором денежная сумма, которую должник обязан уплатить кредитору в случае неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательства, в частности в случае просрочки исполнения.

Согласно п. 1 ст. 332 ГК РФ кредитор вправе требовать уплаты неустойки, определенной законом (законной неустойки), независимо от того, предусмотрена ли обязанность ее уплаты соглашением сторон.

В части довода истца, что ответчиком  по итогам реализации проекта не достигнуты значения показатель (индикатора) эффективности реализации проекта: «Начало выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата, разработанного в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии»; суд отмечает следующее.

Как указывает истец, срок выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата, разработанного в рамках проекта, нарушен, поскольку введен в гражданский оборот во 2 квартале 2019 г., что подтверждается товарно-транспортной накладной от 28.06.2019 № 19360.

Судом установлено, что в приложении № 2 к Соглашению (в редакции Дополнительного соглашения от 10.10.2018 № 5) Стороны согласовали срок для ввода лекарственного препарата – 1 кв. 2019 г.

Согласно разъяснениям, изложенным в пункте 43 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 25.12.2018 № 49 «О некоторых вопросах применения общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о заключении и толковании договора» (далее – Постановление № 49), условия договора подлежат толкованию в системной взаимосвязи с основными началами гражданского законодательства, закрепленными в статье 1 ГК РФ, другими положениями ГК РФ, законов и иных актов, содержащих нормы гражданского права (статьи 3, 422 ГК РФ).

Значение условия договора устанавливается путем сопоставления с другими условиями и смыслом договора в целом (абзац первый статьи 431 ГК РФ).

Условия договора толкуются и рассматриваются судом в их системной связи и с учетом того, что они являются согласованными частями одного договора (системное толкование).

Условие, касающееся юридической ответственности, его содержание должны определенно указывать на признаки состава правонарушения и не допускать двоякого толкования.

В противном случае спорное условие должно толковаться в пользу лица, привлекаемого к ответственности, в том числе потому, что противоположная сторона, как правило, является профессионалом в определенной сфере и подготавливает проект договора (пункт 11 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 14.03.2014 № 16 «О свободе договора и ее пределах»).

Суд отмечает, что в Приложении №1  к Соглашению (в редакции Дополнительного соглашения от 10.10.2018 № 5) стороны согласовали, что документом подтверждающее выпуск в гражданский оборот  лекарственного препарата является предоставление копии регистрационного свидетельства на лекарственный аппарата (этап 6).

Таким образом, стороны согласовали момент исполнения обязательства – предоставления  копии регистрационного свидетельства на лекарственный аппарата (этап 6).

Судом установлено, что согласно данным ГРЛС и регистрационному удостоверению на лекарственный препарат Адалимумаб производства АО «БИОКАД» с регистрационным номером ЛП-005362 (далее - регистрационное удостоверение) дата государственной регистрации 21.02.2019 г, то есть  1 кв. 2019 г.

Таким образом,  из буквального толкования условий соглашения о предоставлении субсидии, ответчиком не допущено нарушений сроков выпуска в гражданский оборот  лекарственного препарата

Суд также отмечает, что под введением в гражданский оборот в гражданско-правовом аспекте следует понимать любое действие или совокупность действий, совершенных правообладателем или лицензиатом либо ими совместно, посредством которых товар, маркированный товарным знаком, реализуется или предлагается к продаже в пользу третьих лиц.

В п. 1 ст. 129 ГК РФ предусмотрено понятие "оборотоспособность объектов гражданских прав", согласно которому объекты гражданских прав могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства (наследование, реорганизация юридического лица) либо иным способом, если они не ограничены в обороте.

Следовательно, введение товара в гражданский оборот означает совершение действий, направленных на переход права собственности на товар от одного лица к другому.

К примеру, таким действием может быть реклама товара (распространение информации, адресованной неопределенному кругу лиц и направленной на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке).

Под документацией, связанной с введением товаров в гражданский оборот, понимаются договоры, товарно-транспортные накладные и тому подобные документы

К числу такой документации относятся договор об оказании услуг и документы, подтверждающие исполнение договора (акт приемки услуг, платежные документы) (Постановление ФАС Московского округа от 22.03.2011 N КА-А40/1981-11 по делу N А40-57117/10-51-473); договоры, спецификации, прайс-листы, счета, счета-оферты (Постановление Арбитражного суда Московского округа от 29.12.2016 N Ф05-19754/2016 по делу N А40-10100/2016).

Вместе с тем, введение в гражданский оборот отдельных видов товаров (например, лекарственных препаратов) имеет особенности (ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения").

Так, в соответствии с ч. 7 ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии иммунобиологического лекарственного препарата, произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию, осуществляется на основании разрешения, выданного федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, на основании выданного федеральными государственными бюджетными учреждениями, указанными в части 4 настоящей статьи, заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации. Порядок выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, а также порядок выдачи указанного заключения и размер платы за его выдачу устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Сведения о зарегистрированных лекарственных препаратах содержатся в государственном реестре лекарственных средств (Далее- ГРЛС), находящемся в открытом доступе в сети Интернет по адресу https://grls.rosminzdrav.ru.

Как указывалось раннее, согласно данным ГРЛС и регистрационному удостоверению на лекарственный препарат Адалимумаб производства АО «БИОКАД» с регистрационным номером ЛП-005362 (далее - регистрационное удостоверение) дата государственной регистрации 21.02.2019.

Соответственно, дата регистрации лекарственного препарата и дата выдачи регистрационного удостоверения приходятся на 1 квартал 2019 года.

Данное значение достижения целевого показателя «Начало выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата» отражено в итоговом отчете от 24.03.2022г. (исх. №Б-709-2022) о достижении значений целевых показателей реализации проекта, представленном по окончании проекта в Минпромторг России. Одновременно с отчетными документами Истцу была направлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, документа, подтверждающего результат контрольного события реализации проекта «Выпуск в гражданский оборот лекарственного препарата».

Таким образом, обязательство по достижению целевого показателя «Начало выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата» выполнено своевременно и подтверждается документом, определенным сторонами и закрепленным в условиях Договора.

В связи с чем, требование о взыскании штрафа в размере 13 566 736 руб. 68 коп. не подлежит удовлетворению.

Вместе с тем, удовлетворяя заявленные требования частично суд руководствуется следующим.

Как установлено судом, согласно п. 3.1.3. Договора АО «БИОКАД» обязуется в процессе реализации проекта выполнить План-график реализации проекта, а также достигнуть Количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта по годам в течение срока реализации проекта согласно Приложению № 2 к настоящему договору и Итогов реализации проекта согласно Приложению № 6.

28.03.2022 АО «БИОКАД» в рамках исполнения обязательств по Договору направило в Минпромторг России: Сопроводительное письмо о направлении итоговой отчетности исх. №Б-709-2022 от 24.03.2022; Уведомление об исполнении обязательств по Договору исх. №Б-705-2022 от 24.03.2022; Отчет о достижении значений целевых показателей реализации проекта от 24.03.2022.

В соответствии с пунктом 3.2.5 Договора Минпромторг России по итогам реализации проекта в течение 30 рабочих дней с даты получения уведомления Организации об окончании периода реализации проекта в соответствии с пунктом 3.1.2 договора обеспечивает проведение фактической проверки достижения Организацией заявленных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проектов.

От Истца не поступило замечаний на указанные документы, а это значит, что в соответствии с условиями Договора уведомление и отчетные документы были приняты Истцом без замечаний.

Согласно п. 5.4. Договора организация в случае недостижения Количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта уплачивает штрафные санкции в размере согласно расчету, указанному в Приложении № 1 к Правилам. Размер штрафных санкций пропорционален степени недостижения значений целевых показателей реализации проекта, указанных в Плане-графике реализации проекта.

Ответчиком не опровергаются нарушения по показателю увеличения объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лекарственных средств. Факт указанного нарушения подтверждается материалами дела.

Между тем, доводы ответчика о необходимости применения судом положений статьи 333 Гражданского кодекса Российской Федерации и снижения размера взысканной неустойки отклоняются судом по следующим основаниям.

В соответствии со ст. 333 ГК РФ, если подлежащая уплате неустойка явно несоразмерна последствиям нарушения обязательства, суд вправе уменьшить неустойку. Если обязательство нарушено лицом, осуществляющим предпринимательскую деятельность, суд вправе уменьшить неустойку при условии заявления должника о таком уменьшении. Уменьшение неустойки, определенной договором и подлежащей уплате лицом, осуществляющим предпринимательскую деятельность, допускается в исключительных случаях, если будет доказано, что взыскание неустойки в предусмотренном договором размере может привести к получению кредитором необоснованной выгоды.

Согласно позиции Верховного Суда Российской Федерации, выраженной в Постановлении Пленума от 24 марта 2016 г. N 7 подлежащая уплате неустойка, установленная законом или договором, в случае ее явной несоразмерности последствиям нарушения обязательства, может быть уменьшена в судебном порядке (пункт 1 статьи 333 ГК РФ).

Если должником является коммерческая организация, индивидуальный предприниматель, а равно некоммерческая организация при осуществлении ею приносящей доход деятельности, снижение неустойки судом допускается только по обоснованному заявлению такого должника, которое может быть сделано в любой форме (пункт 1 статьи 2, пункт 1 статьи 6, пункт 1 статьи 333 ГК РФ). Заявление ответчика о применении положений статьи 333 ГК РФ может быть сделано исключительно при рассмотрении дела судом первой инстанции или судом апелляционной инстанции в случае, если он перешел к рассмотрению дела по правилам производства в суде первой инстанции (часть 5 статьи 330, статья 387 ГПК РФ, часть 6.1 статьи 268, часть 1 статьи 286 АПК РФ).

Бремя доказывания несоразмерности неустойки и необоснованности выгоды кредитора возлагается на ответчика. Несоразмерность и необоснованность выгоды могут выражаться, в частности, в том, что возможный размер убытков кредитора, которые могли возникнуть вследствие нарушения обязательства, значительно ниже начисленной неустойки (часть 1 статьи 56 ГПК РФ, часть 1 статьи 65 АПК РФ).

Приведенные ответчиком доводы о неразумности начисленной неустойки, документально не обоснованы, и сами по себе данные доводы не свидетельствуют о явной несоразмерности неустойки последствиям нарушения обязательства ответчиком. Кроме того, при оценке соразмерности неустойки последствиям нарушения обязательства необходимо учитывать, что никто не вправе извлекать преимущества из своего незаконного поведения, а также то, что неправомерное пользование чужими денежными средствами не должно быть более выгодным для должника, чем условия правомерного пользования (пункты 3, 4 статьи 1 ГК РФ).

Из материалов дела следует, что ответчиком не были представлены доказательства несоразмерности заявленной неустойки.

В связи с чем, требования о взыскании штрафа в размере 2 338 173 руб. 66 коп. признаются судом обоснованными и подлежат удовлетворению в полном объеме в размере на основании ст. ст. 329, 330, 332 ГК РФ.

Согласно части 1 статьи 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать те обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Пунктом 3.1 статьи 70 АПК РФ установлено, что обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований.

Таким образом, исковые требования подлежат частичному удовлетворению.

В соответствии со ст. 110 АПК РФ расходы по госпошлине подлежат взысканию с ответчика в доход федерального бюджета.

Руководствуясь ст. ст. 110, 167, 170, 176, 180, 181 АПК РФ, ст. ст. 309, 310, ГК РФ суд

РЕШИЛ:

Исковые требования удовлетворить частично.

Взыскать с АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "БИОКАД"  в пользу МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ  штраф в размере 2 338 173 руб. 66 коп., в остальной части иска отказать.

Взыскать с АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "БИОКАД"  в доход федерального бюджета государственную пошлину в размере 56 455 руб. 20 коп.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

Д.А. Гилаев