Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 50/52

http://www.spb.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-36552/2019

25 апреля 2019 года

г.Санкт-Петербург

 

Резолютивная часть решения объявлена  25 апреля 2019 года.

Полный текст решения изготовлен  25 апреля 2019 года.

 

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе:судьи  Синицыной Е.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель: Прокурор Ломоносовского района Ленинградской области 

заинтересованного лица: Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ПАНАЦЕЯ" 

о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии

- от заявителя: ФИО2 по удостоверению №218884

- от заинтересованного лица: ФИО3 по доверенности от 25.03.2019 

 

установил:

Прокуратура Ломоносовского района Ленинградской области (далее – заявитель, Прокуратура) обратилась в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Фармацевтическое предприятие «ПАНЕЦЕЯ» (далее – Общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Исследовав материалы дела, суд установил.

Прокуратура Ломоносовского района Ленинградской области 19.02.2019 проведена проверка соблюдения лицензионных требований Обществом с ограниченной ответственностью «Фармацевтическое предприятие «ПАНЕЦЕЯ», расположенном по адресу: Ленинградская область, пгт. Лебяжье, ул. Приморская, д. 75, пом. №8-10, №12,35, часть помещения №34.

В ходе проверки Прокуратурой установлено, что Обществом допущено нарушение требований пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положения №1081), а именно продавец при продаже лекарственного препарата «Кетанов» (1 упаковка – 10 ампул) не убедилась в наличии рецепта у покупателя на приобретение лекарственного средства «Кетанов».

Прокуратурой 26.03.2019 в отношении ООО «Фармацевтическое предприятие «ПАНЕЦЕЯ» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы проверки были направлены в суд для решения вопроса о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон №99-ФЗ) определено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность включает в себя розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственными препаратами.

Обществу с ограниченной ответственностью «Фармацевтическое предприятие «ПАНЕЦЕЯ» 01.03.2019 выдана лицензия №ЛО-47-02-001364 на осуществление фармацевтической деятельности. 

Согласно приложению №1 к лицензии №ЛО-47-02-001364 от 01.03.2019 ООО «Фармацевтическое предприятие «ПАНЕЦЕЯ» имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность, а именно: розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов  для медицинского применения.

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закона №99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пп. «г» п. 5 Положений №1081 установлены требования для осуществления фармацевтической деятельности, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н.

Согласно разъяснениям, изложенным в п. 3 в Письме Минздрава России от 27.09.2017 №2853/25-4 «О разъяснении норм приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403» отнесение лекарственных препаратов к рецептурному или безрецептурному отпуску осуществляется на этапе их государственной регистрации, условия отпуска указываются в регистрационных документах на лекарственные препараты, в том числе инструкции по медицинскому применению.

Материалами дела подтверждается, что Обществом нарушены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности. Событие доказано.

В силу части 2 статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты вес зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о принятии Обществом необходимых и достаточных мер по соблюдению законодательства, по недопущению правонарушения и невозможности его предотвращения, в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии вины Общества  во вмененном ему правонарушении.

На основании изложенного суд приходит к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений порядка привлечения Общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный в статье 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Оценив конкретные обстоятельства дела, принимая во внимание отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суд считает возможным назначить Обществу наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

решил:

Привлечь Общества с ограниченной ответственностью «Фармацевтическое предприятие «ПАНЕЦЕЯ» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде предупреждения.

 

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия Решения.

 

Судья                                                                                                                Синицына Е.В.