АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА СЕВАСТОПОЛЯ

Л. Павличенко ул., д. 5, Севастополь, 299011, www.sevastopol.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А84-4287/21

03 ноября 2021 г.

город Севастополь

Резолютивная часть решения объявлена 27.10.2021.

Решение изготовлено в полном объеме 03.11.2021.

Арбитражный суд города Севастополя в составе судьи Архипенко А.М., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело 

по заявлению общества с ограниченной ответственностью «ЛАБ-92» (далее – ООО  «ЛАБ-92», заявитель, общество; Симонок ул., зд. 53-В/1, помещ. 2, Севастополь, 299002) об оспаривании решения Департамента здравоохранения города Севастополя (далее – Департамент, государственный орган; Симферопольская ул., 

<

...>),

в присутствии в судебном заседании представителей:

от заявителя – ФИО2, ФИО3;

от Департамента – ФИО4,  

УСТАНОВИЛ:

ООО  «ЛАБ-92» обратилось в Арбитражный суд города Севастополя с заявлением о признании недействительным уведомления Департамента от 24.02.2021 №476/01-04-12.03-31/02/21 об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Определением от 28.07.2021 заявление ООО «ЛАБ-92» принято судом к рассмотрению и возбуждено производство по делу.

Протокольным определением суда от 08.10.2021 судебное разбирательство по делу назначено на 27.10.2021.

            Представители заявителя в судебном заседании обосновали свою позицию по делу, настаивают на незаконности уведомления Департамента от 24.02.2021 №476/01-04-12.03-31/02/21 об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, просят удовлетворить заявленное требование в полном объеме по доводам, приведенным в заявлении и дополнениях к нему.

Представитель государственного органа, в свою очередь, возражает против удовлетворения требования заявителя, считает оспариваемое решение об отказе в предоставлении лицензии законным и обоснованным. 

Исследовав доказательства по делу, заслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, оценив доказательства и доводы, приведенные участниками судебного процесса в обоснование своих требований и возражений, суд считает, что заявленное обществом требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как усматривается из материалов дела, 25.01.2021 ООО  «ЛАБ-92» обратилось в Департамент с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный номер ЛО-92-02-000309 от 27.01.2021). Согласно данному заявлению местом осуществления планируемого лицензируемого вида деятельности является адрес: 299002, Севастополь, ул. Симонок, дом 53-В/1. 

Также, в заявлении общества о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности указаны сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил для осуществления фармацевтической деятельности – от 17.10.2019 №82.01.01.000.М.002123.10.19 (бланк №3105164), выданного Межрегиональным управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю. 

В качестве документа, подтверждающего наличие у ООО «ЛАБ-92» прав в отношении необходимого для осуществления фармацевтической деятельности помещения, общество представило в Департамент копию договора аренды нежилого помещения от 01.11.2020 №53-В/1/20 (далее – Договор аренды), заключенного с обществом с ограниченной ответственностью «Будинвестсервис» (арендодатель). По условиям указанного договора заявитель принял за плату во временное владение и пользование (аренду) нежилое помещение площадью 30 кв.м, расположенное в здании общей площадью 358,3 кв.м по адресу: 

<

...>/1, кадастровый номер 91:04:003010:791. 

К заявлению ООО «ЛАБ-92» о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности также были приложены в качестве документов, подтверждающих наличие необходимого у работников общества (заведующей аптекой ФИО5) образования в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, а именно диплом младшего специалиста от 07.07.2014, согласно которому ФИО5 закончила в 2014 году Евпаторийский филиал общества с ограниченной ответственностью Медицинский колледж «Монада» по специальности «Фармация» и получила квалификацию фармацевт, и выданные автономной некоммерческой организацией дополнительного профессионального образования «Межрегиональный центр профессиональной послевузовской подготовки и повышения квалификации специалистов «Развитие»: удостоверение о повышение квалификации от 09.10.2020 (регистрационный номер РНД-312), которым подтверждается прохождение ФИО5 повышения квалификации по программе «Современные аспекты работы фармацевтов» в объеме 144 часов; сертификат специалиста от 09.10.2020 (регистрационный номер РНД-312), согласно которому ФИО5 допущена к осуществлению деятельности по специальности (направлению подготовки) «Фармация». 

С целью проверки полноты и достоверности сведений, указанных в заявлении ООО «ЛАБ-92» о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, в том числе проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, приказом Департамента от 27.01.2021 №66 в отношении общества назначена внеплановая документарная проверка в рамках лицензионного контроля.

По итогам проведенной Департаментом проверки, результаты которой отражены в акте проверки юридического лица от 24.02.2021 № 12/21 ПД (далее – Акт проверки), должностными лицами выявлены следующие нарушения обязательных требований: 

- подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение №1081), в части наличия помещений и оборудования, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям, а именно:

            в Договоре аренды указан адрес арендуемого обществом помещения – «Севастополь, ул. Симонок, д. 53-В/1», в то же время в приложении №2 к указанному договору (схема помещения) номер дома в адресной строке указан как «53-Б/1». Согласно представленной обществом копии технического паспорта на здание, расположенное по адресу: «Севастополь, дом 53 (литер «Б»)», который не соответствует заявленному на лицензирование адресу, поэтажные планы помещений не соответствуют прилагаемой экспликации ни по площади, ни по адресу. 

            Адрес места фактического осуществления деятельности, заявленный на лицензирование, указанный в пункте 1.1 заявления, санитарно-эпидемиологическом заключении от 17.10.2019 №82.01.01.000.М.002123.10.19, является адресом здания в целом, а не конкретного помещения, в котором соискатель лицензии планирует осуществлять фармацевтическую деятельность. Вместе с тем, поэтажный план, прилагающийся к Договору аренды, содержит конкретный номер арендуемого помещения площадью 30 кв.м – 1-3. 

           Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности указан некорректно: без указания конкретного расположения помещения аптеки в арендуемом здании, что не позволяет достоверно идентифицировать место нахождения объекта. 

           Таким образом, ООО «ЛАБ-92» не подтвержден факт наличия помещения и оборудования, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;

            - подпункта «в» пункта 4 Положения №1081 в части наличия у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, необходимого образования, соответствующего квалификационным требованиям, а именно: ФИО5, с которой заключен трудовой договор от 09.12.2020 №1 в качестве заведующей аптекой, прошла повышение квалификации по программе «Современные аспекты работы фармацевтов», что подтверждается удостоверением от 09.10.2020 (регистрационный номер РНД-312). Вместе с тем, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.06.1998 №186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» должности «Руководитель со средним фармацевтическим образованием учреждений и организаций аптечной сети» соответствует тематика цикла усовершенствования «Экономика и управление в фармации» 144 часа.

            Таким образом, заведующая аптекой ФИО5 не соответствует квалификационным требованиям, предъявляемым к руководителю аптечной организации со средним фармацевтическим образованием.

По основаниям, указанным в Акте проверки, и в соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 14 Закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон N 99-ФЗ), 24.02.2021 Департаментом вынесено уведомление №476/01-04.12.03-31/02/21 об отказе в предоставлении обществу лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственными академиям наук) (далее – Уведомление).

05.03.2021 заявитель обратился в Департамент с жалобой на Акт проверки и Уведомление. Рассмотрев данную жалобу, государственный орган принял решение от 26.03.2021 №751/01-04-12.03-31/02/21, которым действия Департамента признаны законными и в удовлетворении жалобы общества отказано.

Полагая, что вынесенное государственным органом решение об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, оформленное уведомлением от 24.02.2021 №476/01-04.12.03-31/02/21, является незаконным и подлежит отмене, общество обратилось в суд с настоящим заявлением.

Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

При рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности (часть 4 статьи 200 АПК РФ).

В рассматриваемом случае, уведомление Департамента от 24.02.2021 №476/01-04-12.03-31/02/21 об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности оспаривается по основаниям его несоответствия требованиям Закона №99-ФЗ, Положения №1081 и Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее – Административный регламент), утвержденного приказом Минздрава России от 07.07.2015 N 419н (зарегистрировано в Минюсте России 11.08.2015 N 38460).

В соответствии со статьей 3 Закона N 99-ФЗ лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий; соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии.

            В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ и части 1 статьи 8, части 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

            Согласно части 1 статьи 13 Закона №99-ФЗ для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются (для юридических лиц):

   полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица; 

   идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

   лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

    реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, - в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

   По правилу части 3 статьи 13 Закона №99-ФЗ к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются в случае, если это предусмотрено положением о лицензировании конкретного вида деятельности:

   копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами, за исключением документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;

   опись прилагаемых документов.

            При этом, в силу части 4 статьи 13 Закона №99-ФЗ, лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии указывать в заявлении о предоставлении лицензии сведения, не предусмотренные частью 1 данной статьи, и представлять документы, не предусмотренные частью 3 данной статьи.

           Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением №1081.

           Согласно пункту 4 Положения №1081 соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в частности, следующим лицензионным требованиям:

            а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

   в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

   д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования, сертификата специалиста;

            Пунктом 7 Положения №1081 установлено, что для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в части 1 и пункте 4 части 3 статьи 13 Закона №99-ФЗ, а также:

   копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) (подпункт «б»);

   сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке (подпункт «в»);

   копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) (подпункт «г»);

            копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации (подпункт «ж»).

            Частью 8 статьи 13 Закона №99-ФЗ установлено, что в случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 данной статьи, и (или) документы, указанные в части 3 данной статьи, представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает (направляет) соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

            В соответствии с частью 9 статьи 13 Закона №99-ФЗ в течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с частью 8 данной статьи, лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 1 и (или) 3 данной статьи о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

            В срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, в порядке, установленном статьей 19 Закона №99-ФЗ, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении (часть 1 статьи 14 Закона №99-ФЗ).

            Исходя из части 6 статьи 14 Закона №99-ФЗ, в случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет соискателю лицензии по его выбору заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

           Основания отказа в предоставлении лицензии установлены частью 7 статьи 14 Закона №99-ФЗ: наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации (пункт 1); установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям (пункт 2).

   Из вышеприведенных требований законодательства о лицензировании следует, что в случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Закона №99-ФЗ, и (или) документы, указанные в части 3 данной статьи, представлены не в полном объеме, то эти обстоятельства служат основанием для возврата такого заявления соискателю лицензии. 

   В случае же, если заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соответствуют требованиям частям 1 и 3 статьи 13 Закона №99-ФЗ, то лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям. По результатам такой проверки лицензирующим органом принимается решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении. При этом, решение об отказе в предоставлении лицензии может быть принято только при установлении одного из следующих обстоятельств: наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

   В рассматриваемом случае, заявление ООО «ЛАБ-92» о предоставлении лицензии было рассмотрено Департаментом по существу и принято решение об отказе в предоставлении испрашиваемой обществом лицензии со ссылкой на пункт 2 части 7 статьи Закона №99-ФЗ, то есть в связи с установленным в ходе проверки фактом несоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.

            Общие правила проведения проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям установлены статьей 19 Закона №99-ФЗ, в том числе:

            предметом документарной проверки соискателя лицензии или лицензиата являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 данного Федерального закона, а также сведениям о соискателе лицензии или лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах (часть 4);

            предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии или лицензиата в случаях, предусмотренных частями 7 и 9 статьи 18 данного Федерального закона, являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (часть 5).

           Порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга) органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющими переданные полномочия по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее соответственно - лицензирующий орган, фармацевтическая деятельность), определены Административным регламентом. 

           Пунктом 56 Административного регламента установлено, что в случае отсутствия оснований для возврата заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема указанных документов информирует соискателя лицензии, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, об их принятии лицензирующим органом к рассмотрению, а также готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки. Приказ лицензирующего органа о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям подписывается руководителем лицензирующего органа.

           В силу пункта 59 Административного регламента, проверка полноты и достоверности представленных документов включает внеплановую выездную проверку, осуществляемую на основании приказа (распоряжения) руководителя лицензирующего органа.

           Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не превышающий 16 рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не позднее 31 рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления и других документов о предоставлении лицензии без согласования в установленном порядке с органами прокуратуры (пункт 60 Административного регламента).

           В соответствии с пунктом 61 Административного регламента при проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям осуществляется проверка исполнения соискателем лицензии лицензионных требований предусмотренных подпунктами «а», «б», абзацем вторым подпункта «в», абзацем вторым подпункта «г», абзацами вторым и третьим подпункта «д» пункта Положения №1081.

           Таким образом, Административный регламент, как в целях проверки полноты и достоверности представленных соискателем лицензии документов, так и в целях его проверки на предмет соответствия лицензионным требованиям, устанавливает обязанность лицензирующего органа по проведению в отношении соискателя лицензии именно внеплановой выездной проверки. 

           Наличие такого обязательного требования связано с тем, что предмет документарной проверки является ограниченным (часть 4 статьи 19 Закона №99-ФЗ) и не включает проверку на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе проверку состояния помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (часть 5 статьи 19 Закона №99-ФЗ, пункт 61 Административного регламента), то есть тех обстоятельств, которые могут служить основанием для отказа в предоставлении лицензии в соответствии с пунктом 2 части 7 статьи Закона №99-ФЗ.   

            В рассматриваемом случае, материалами дела подтверждается и государственным органом не оспаривается, что в соответствии с требованиями Административного регламента выездная проверка в отношении ООО «ЛАБ-92» не проводилась, а поэтому, по оценке суда, оспариваемое решение Департамента от 24.02.2021 №476/01-04-12.03-31/02/21 об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности нельзя признать законным. 

   При этом, доводы государственного органа о невозможности  проведения выездной проверки, в связи с тем, что представленные заявителем сведения и документы не позволяют достоверно идентифицировать место нахождения объекта, суд отклоняет по следующим мотивам.  

Как ранее установлено судом, в заявлении общества о предоставлении лицензии указан следующий адрес осуществления фармацевтической деятельности: 299002, Севастополь, ул. Симонок, дом 53-В/1. Данный адрес также указан в Договоре аренды и в санитарно-эпидемиологическом заключении о соответствии помещений требованиям санитарных правил для осуществления фармацевтической деятельности – от 17.10.2019 №82.01.01.000.М.002123.10.19 (бланк №3105164). Фактическое наличие здания с таким адресом подтверждается сведениями из Единого государственного реестра недвижимости в отношении объекта капитального строительства с кадастровым номером 91:04:003010:791. 

При таких обстоятельствах, позицию Департамента о невозможности достоверно установить адрес нахождения арендуемого обществом помещения и, как следствие, определить место проведения выездной проверки в отношении ООО «ЛАБ-92», нельзя признать обоснованной.   

В соответствии с частью 2 статьи 201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

В силу изложенного, уведомление Департамента от 24.02.2021 №476/01-04-12.03-31/02/21 об отказе в предоставлении ООО «ЛАБ-92» лицензии на осуществление фармацевтической деятельности подлежит признанию недействительным, а заявленное в настоящем деле требование - удовлетворению. 

В резолютивной части решения по делу об оспаривании ненормативных правовых актов, решений органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц должно содержаться указание на признание оспариваемого акта недействительным или решения незаконным полностью или в части и обязанность устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя либо на отказ в удовлетворении требования заявителя полностью или в части (пункт 3 части 4 статьи 201 АПК РФ).

Рассматривая споры в порядке главы 24 АПК РФ, суд не связан требованиями заявителя о способе восстановления нарушенного права. Определение способа восстановления нарушенного права является прерогативой суда.

Определение судом порядка восстановления прав заявителя производится им на основании оценки представленных в дело доказательств и фактических отношений сторон спора, а также в пределах требований действующего законодательства.

В данном случае, исходя из того, что уведомление Департамента от 24.02.2021 №476/01-04-12.03-31/02/21 об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности признано недействительным по основаниям процедурного характера, суд полагает, что соразмерным и адекватным способом устранения нарушения прав и законных интересов общества является возложение на государственный орган обязанности повторно рассмотреть заявление ООО «ЛАБ-92» (регистрационный номер №ЛО-92-02-000309 от 27.01.2021) о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в соответствии с требованиями Административного регламента (с обязательным проведением в отношении заявителя внеплановой выездной проверки).

По правилам статьи 110 АПК РФ расходы заявителя по уплате государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом настоящего заявления подлежат отнесению на государственный орган. 

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 180, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

требование общества с ограниченной ответственностью «ЛАБ-92» удовлетворить.

Признать недействительным полностью уведомление Департамента здравоохранения города Севастополя от 24.02.2021 №476/01-04-12.03-31/02/21 об отказе в предоставлении обществу с ограниченной ответственностью «ЛАБ-92» лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

           Обязать Департамент здравоохранения города Севастополя повторно рассмотреть в соответствии с требованиями Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденного приказом Минздрава России от 07.07.2015 N 419н (зарегистрировано в Минюсте России 11.08.2015 N 38460), заявление общества с ограниченной ответственностью «ЛАБ-92» (регистрационный номер №ЛО-92-02-000309 от 27.01.2021) о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

            Взыскать с Департамента здравоохранения города Севастополя в пользу общества с ограниченной ответственностью «ЛАБ-92» расходы по уплате государственной пошлины в размере 3 000 рублей (три тысячи рублей 00 коп).

Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение вступает в законную силу по истечении одного месяца со дня его изготовления в полном объеме, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции. 

           Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд города Севастополя в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия.

           На основании части 1 статьи 177 АПК РФ копии настоящего решения направляются лицам, участвующим в деле, посредством размещения этого судебного акта на официальном сайте суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Копии решения на бумажном носителе могут быть направлены лицам, участвующим в деле, заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку на основании соответствующего ходатайства.

Судья 

А.М. Архипенко