Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А40-336564/19-79-2558

г. Москва

13 февраля 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 11 февраля 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 13 февраля 2020 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Дранко Л.А. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев  в судебном заседании дело по заявлению Измайловской Межрайонной прокуратуры г. Москвы

к ООО «Аптека А.в.е.»

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 19.12.2019

при участии:от заявителя ФИО2.(уд. №281869)

от общества – ФИО3(дов. 24.12.2019 г., диплом)

УСТАНОВИЛ:

Измайловская межрайонная прокуратура г. Москвы обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «Аптека А.в.е.»(далее Общество)  к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении в отношении Общества дела об административном правонарушении от 19.12.2019 г.

Заявитель поддержал требование по доводам, изложенным в заявлении.

Представитель общества возражал против удовлетворения заявления, ссылаясь на устранение нарушений.

Изучив материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд находит требования заявителя  подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, Измайловской межрайонной прокуратурой г. Москвы в связи с обращением ФИО4 проведена проверка соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств, о лицензировании отдельных видов деятельности в аптеке ООО «Аптека А.в.е.», расположенном по адресу: 

<

...>.

ООО «Аптека А.в.е.» имеет лицензию на осуществлениефармацевтической деятельности от 23.07.2019 № ЛО-77-02-010394, выданнуюДепартаментом здравоохранения г. Москвы. В соответствии с приложением куказанной лицензии ООО «Аптека А.в.е.» вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптеку, расположенную по адресу: 

<

...>.

В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит, в том числе, фармацевтическая деятельность.

В ходе проверки установлено, что в аптечном пункте нарушаютсятребования законодательства в сфере хранения лекарственных средств.

Согласно положениям п. 1 ст. 58 Закона № 61-ФЗ хранение лекарственныхсредств осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию нафармацевтическую деятельность, осуществляющими обращение лекарственныхсредств.

Согласно положениям п. 1 ст. 58 Закона № 61-ФЗ хранение лекарственныхсредств осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию нафармацевтическую деятельность, осуществляющими обращение лекарственныхсредств.

Согласно требованиям п. 7 Приказа Министерства здравоохранения  исоциального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правилхранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственныхсредств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха(термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) илипсихрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться нарасстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и(или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний,должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м отпола.

В ходе проверки установлено, что в комнате отсутствовалприбор для регистрации параметров воздуха - гигрометр (электронныйгигрометр).

В силу п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социальногоразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранениялекарственных средств» хранящиеся лекарственные средства должны быть такжеидентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию охранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка,номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

Вместе с тем, лекарственные средства в материальной комнате, а именноампициллин 250 мг 20 таблеток - 4 уп. серии 1930619; ципролет 500-600 мг 10таблеток - 3 уп. серий №№ В901358 (2 уп.) В900569 (1 уп.), Альфа нормикс 200мг 12 табл - 3 уп. серии 2066 не идентифицированы с помощью стеллажных карт.

Согласно п.п. 24, 26 Правил хранения лекарственных средствлекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся впомещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту отестественного и искусственного освещения. Лекарственные препараты длямедицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные впервичную и вторичную (потребитель скую) упаковку, следует хранить в шкафахили на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания науказанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркогонаправленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи,козырьков и др.).

В соответствии с п. 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозкилекарственных препаратов для медицинского применения стеллажи (шкафы) дляхранения лекарственных препаратов, утв. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, стеллажи (шкафы) должны быть маркированы, иметь стеллажные карты,находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственныхпрепаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственныхпрепаратов системой учета. Допускается применение электронной системыобработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электроннойсистемы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.

В помещении материальной комнаты при попадании яркого направленногоискусственного света на подоконнике в пластиковом лотке хранятсялекарственные препараты «ФИО5 биглюконат» в количестве 9 шт., наэтикетках которых указано - хранить в сухом недоступном для света месте

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственнымипрепаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных(фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии,осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию нафармацевтическую деятельность

Согласно ч. 1 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственныхсредств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется поправилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченнымфедеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска лекарственныхпрепаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющимилицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченнымфедеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона «Об обращении лекарственныхсредств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации,индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическуюдеятельность, несут ответственность за несоблюдение правил отпускалекарственных препаратов в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.

Положениями п.9 Правил отпуска лекарственных препаратов длямедицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственныхпрепаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. Приказ МинздраваРоссии от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила отпуска лекарственныхпрепаратов), установлено, что при отпуске лекарственных препаратов по рецептуфармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпускелекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации;торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственногопрепарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника вслучаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10настоящих Правил; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица,получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20настоящих Правил; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтическогоработника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпускалекарственного препарата.

В нарушение вышеуказанных норм законодательства в рецепте, выданномФИО6 от 22.11.2019 на препарат «Венфлаксин», в рецепте, выданномФИО7 от 18.11.2019 на препарат «Габапентин» отсутствуют сведения всоответствии с п. 9 Правил отпуска лекарственных препаратов.

Частью 11 ст. 19 Закона № 99-ФЗ регламентировано, что исчерпывающийперечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждоголицензируемого вида деятельности устанавливается положением олицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениямлицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011№ 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с«Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушениемлицензионных требований влечет за собой ответственность, установленнуюзаконодательством Российской Федерации.

Таким образом, в данной аптеке по адресу: ул. 3-я Парковая, д. 33,осуществляющей хранение, розничную торговлю и отпуск лекарственныхпрепаратов для медицинского применения с нарушением лицензионныхтребований, нарушаются права граждан, что может негативно влиять на состояниездоровья.

Вышеуказанные нарушения свидетельствуют о наличии в действияхООО «Аптека А.в.е.» состава административного правонарушения,предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации обадминистративных правонарушениях.

Вина юридического лица ООО «Аптека А.в.е.» в совершенномправонарушении заключается в том, что у него имелась возможность длясоблюдения требований законодательства об обращении лекарственных средств,о лицензировании отдельных видов деятельности, но им не были предпринятыдля этого все возможные меры. Доказательства невозможности соблюденияюридическим лицом ООО «Аптека А.в.е.» законодательства об обращениилекарственных средств, о лицензировании отдельных видов деятельности в силучрезвычайных событий или обстоятельств, которые оно не могло предвидеть ипредотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности,которая от него требовалась, не выявлено.

Обстоятельств, исключающих административную ответственностьюридического лица ООО «Аптека А.в.е.» за совершение административногоправонарушения, не имеется.

В соответствии со ст. 2.10 КоАП РФ юридические лица подлежатадминистративной ответственности за совершение административныхправонарушений.

Местом совершения административного правонарушения являетсяпомещение, расположенное по адресу: ул. 3-я Парковая, д. 33. Событиеадминистративного правонарушения подтверждается материалами проверки.

Временем совершения административного правонарушения - времясоставления акта - 28.11.2019.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно статье 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Общество было обязано принять все необходимые и зависящие от него меры по недопущению выявленных в ходе проверки нарушений.

Собранные по настоящему делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи позволяют сделать вывод о наличии вины Общества в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

На дату принятия решения по данному делу срок привлечения к административной ответственности, установленный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ не истек. 

В связи с чем имеются основания для привлечения Общества к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить Обществу наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании ст. ст. 1.5,  2.1, 4.5, 14.1 ч. 4, ст. ст. 23.1, 26.1-26.3, 29.6, 29.10 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст.  29, 65, 68, 71, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Аптека А.в.е.» к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 100 000руб.

Реквизиты-ИНН 7705019420, КПП 770501001

Р/с 

<

***> в отделение 1 Московского ГТУ Банка России, г. Москва 705

БИК 044525000 КБК 41511690010016000140,ОКАТО 45286560000

ОКТМО 45381000. 

Решение суда может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

Л.А. Дранко