АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ

ул. Орджоникидзе, д. 49а, г. Сыктывкар, 167982

8(8212) 300-800, 300-810, http://komi.arbitr.ru, е-mail: info@komi.arbitr.ru   

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А29-5318/2020

04 июня 2020 года

г. Сыктывкар

Резолютивная часть решения объявлена 04 июня 2020 года, полный текст решения изготовлен 04 июня 2020 года.

Арбитражный суд Республики Коми в составе судьи Басманова П.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>) к Обществу с ограниченной ответственностью «Новая аптека» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>)  о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании представителя ответчика ФИО2 (по доверенности от 20.05.2020),

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми, заявитель) обратился в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Новая аптека» (далее – ООО «Новая аптека», ответчик) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения (далее – КоАП РФ).

Определением суда от 15.05.2020 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание назначено на 04.06.2020.

ООО «Новая аптека» с заявленными требованиями не согласилось, полагает, что организацией приняты все необходимые меры для недопущения нарушения, ответственность лежит полностью на должностном лице, реализовавшем лекарственный препарат без рецепта. Квалификация правонарушения является неправильной. При наличии оснований для привлечения к административной ответственности просит применить положения статьи 4.1.1 КоАП РФ. Подробно доводы изложены в заявлении.

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом уведомлены о дате и времени судебного заседания, в связи с чем суд считает возможным рассмотреть дело с учетом положений, предусмотренных статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), без участия представителей административного органа.

Поскольку возражений от сторон против перехода из предварительного в судебное заседание по первой инстанции в суд не поступило, суд в порядке пункта 4 статьи 137 АПК РФ завершил предварительное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Суд, изучив материалы дела, заслушав представителя Общества, установил следующее.

05.03.2020 в ОМВД России по Усть-Вымскому району зарегистрировано сообщение о реализации в аптеке по адресу: 

<

...> (ООО «Новая аптека») лекарственного препарата «Азитромицин» без назначения врача (л.д. 20).

Усмотрев в действиях ООО «Новая аптека» признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми в отношении Общества составил протокол об административном правонарушении от 22.04.2020, который вместе с заявлением направлен в Арбитражный суд Республики Коми для рассмотрения по существу.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

На основании статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Поскольку общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере. В частности, Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации                  № 1081 от 22.12.2011 (далее - Положение № 1081).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения № 1081 (пункт 6 Положения                   № 1081).

В силу пп. «г» п. 5 Положения № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

- аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила отпуска).

В силу п. 4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Азитромицин» условия его отпуска: «отпускают по рецепту».

Материалами дела подтверждается, что 05.03.2020 в аптеке по адресу: 

<

...>, в которой деятельность осуществляет ООО «Новая аптека», потребителю был реализован лекарственный препарат «Азитромицин» без предъявления рецепта врача.

Факт выявленного нарушения подтверждается объяснениями ФИО3, ФИО4, кассовым чеком от 05.03.2020, инструкцией по применению лекарственного препарата «Азитромицин», а также иными доказательствами.

Невыполнение юридическим лицом, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, названных выше обязанностей, при наличии возможности и непринятии мер к их выполнению, свидетельствует о наличии в его деянии грубых нарушений лицензионных требований и, как следствие, состава правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Приведенный в Обществом довод о том, что правонарушение квалифицируется по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, которая не отнесена к компетенции арбитражных судов, отклоняется.

Статьей 14.4.2 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Из пунктов 1, 6 Обзора судебной практики «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017, следует, что осуществление обществом деятельности по реализации лекарственных препаратов с грубым нарушением лицензионных требований подлежит квалификации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 и пунктом 6 Положения              № 1081, нарушение правил отпуска лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований.

Поскольку административным органом установлен факт грубого нарушения лицензионных требований, то совершенное обществом правонарушение правомерно отнесено к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах суд признает доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ правильной, в связи с чем, заявление о привлечении к административной ответственности удовлетворяется судом.

В соответствии ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Исследовав и оценив имеющиеся в материалах дела доказательства в порядке, предусмотренном ст. 71 АПК РФ, суд приходит к выводу о наличии вины юридического лица в совершении административного правонарушения. Доказательств, свидетельствующих об отсутствии возможности соблюдения лицензионных требований, а также доказательств, свидетельствующих о принятии юридическим лицом всех зависящих от него мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, материалы дела не содержат.

Отсутствие вины юридического лица предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих. Приведенные ООО «Новая аптека» доводы не свидетельствуют о принятии всех необходимых мер для недопущения нарушения.

Существенных нарушений порядка привлечения к административной ответственности не имеется, сроки давности не истекли.

К смягчающим обстоятельствам суд относит принятие мер по недопущению подобных нарушений впредь. Отягчающих обстоятельств судом не установлено.

Вопреки доводам Общества в рассматриваемом случае предусмотренные частью 2 статьи 3.4, статьей 4.1.1 КоАП РФ условия для замены назначенного наказания на предупреждение отсутствуют, поскольку совершенным правонарушением создана угроза причинения вреда жизни и здоровью людей.

С учетом характера и степени общественной опасности правонарушения суд приходит к выводу об отсутствии обстоятельств, свидетельствующих о возможности признания совершенного административного правонарушения малозначительным и применения положений ст. 2.9 КоАП РФ. Исключительных обстоятельств для назначения наказания ниже низшего предела, предусмотренного санкцией статьи 14.1 КоАП РФ, Общество в нарушение положений статьи 65 АПК РФ не привело.

В связи с изложенным суд привлекает Общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначает минимальное наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: получатель: ИНН 

<

***>, КПП 110101001, УФК по Республике Коми (ТО Росздравнадзора по РК), КБК 06011601141010001140, ОКТМО 87710000, Банк получателя Отделение – НБ Республика Коми, БИК 048702001, расчетный счет 

<

***>, в назначении платежа указывается вид поступлений от денежных взысканий и иных сумм в возмещение ущерба с указание реквизитов настоящего судебного акта.

Руководствуясь статьями 167-170, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Новая аптека» (ИНН: 

<

***>, ОГРН: 

<

***>, адрес: 167000, 

<

...>, зарегистрировано в качестве юридического лица 21.06.2003) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения, и назначить наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Разъяснить, что решение суда может быть обжаловано в 10 дневный срок путем подачи апелляционной жалобы во Второй арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Коми.

Судья                              П.Н. Басманов