АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28  http://yaroslavl.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А82-4000/2024

г. Ярославль

17 июня 2024 года

Резолютивная часть решения оглашена  05 июня 2024 года.

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи  Секериной С.Е. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Коротаевой М.С.,

рассмотрев в судебном заседании заявление Тутаевской межрайонной прокуратуры (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>)

о привлечении Государственного предприятия Ярославской области "Областная фармация" (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>)   к административной ответственности  по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

заинтересованное лицо: Прокуратура Ярославской области

 

при участии:

от заявителя и прокуратуры Ярославской области – ФИО1 по дов. от 08.11.2023,

от ответчика – ФИО2 по дов. от 09.01.2024, 

 

установил:

Тутаевская межрайонная прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением о  привлечении  к  административной  ответственности  Государственного предприятия Ярославской области "Областная фармация" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель прокуратуры требования поддержал.

От ответчика поступил отзыв с возражениями.

Представитель ответчика поддержал доводы отзыва.

В качестве противоправного деяния, образующего объективную сторону состава правонарушения, предприятию вменяется осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, а именно - нарушении требований пунктов 5, 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующее.

Тутаевской межрайонной прокуратурой в связи с поступившим поручением прокуратуры Ярославской области от 12.01.2024 № 7-57-2024 организована проверка соблюдения требований законодательства об обращении лекарственных средств.

Межрайонной прокуратурой 30.01.2024 вынесено решение о проведении проверки соблюдения государственным предприятием Ярославской области «Областная фармация» (далее - ГП ЯО «ОблФарм») законодательства об обращении лекарственных средств в деятельности аптечного пункта АП № 16073, расположенного по адресу: 

<

...>.  Решение о проведении проверки 31.01.2024 вручено заведующему указанным аптечным пунктом ФИО3, которая уведомила руководство о проведении проверки, решение направлено на официальный адрес электронной почты организации.

Проверка ГП ЯО «ОблФарм» проведена межрайонной прокуратурой 31.01.2024 в период времени с 11 час. 15 мин. до 13 час. 00 мин. по месту нахождения аптечного пункта АП № 16073, расположенного по адресу: 

<

...>.

В рамках проверочных мероприятий ГП ЯО «ОблФарм» Тутаевской межрайонной прокуратурой установлено, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: 152300, 

<

...>, пом. 1-го этажа № 34-40, осуществляется деятельность по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения, по розничной торговле лекарственными препаратами препаратов для медицинского применения, хранению лекарственных медицинского применения в соответствии с лицензией Л042-01132-76/00270799, предоставленной Министерством здравоохранения. Срок действия лицензии - бессрочно.

Согласно сведениям из ЕГРЮЛ, основным видом деятельности ГП ЯО «ОблФарм» является торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (код ОКВЭД 47.73).

По результатам проверки прокуратурой выявлены нарушения законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон о лицензировании), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В силу пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного   постановлением   Правительства   РФ   от 22.12.2011   № 1081, лицензиат для  осуществления  фармацевтической деятельности должен   соответствовать    следующим    лицензионным требованиям: соблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операции, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона   «Об   обращении   лекарственных   средств»   и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Как следует из положений п. 39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее — Правила № 646н), Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию.

В соответствии с п. 40 Правил № 646н, на время ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования и средств измерения должны быть приняты меры, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов.

Вместе с тем, проверка показала, что в аптечном пункте отсутствуют запасные поверенные средства измерения на случай ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения, а именно выявлено отсутствие запасных термометров.

В соответствии с п. 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила № 647н), лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей.

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой «по рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты.

Вместе с тем проверкой установлено, что лекарственный препарат «Офтальмоферон», отпускаемый в соответствии с информацией на упаковке и инструкцией по применению без рецепта, расположен на витрине вместе с рецептурными препаратами «Семакс», «Ксалетамакс», «Трилактан», «Офтан Катахром» и иными.

В соответствии с п. 49 Правил № 646н лекарственные препараты размещают в (помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных препаратов; фармакологических групп; способа введения лекарственных препаратов.

В силу п. 52 Правил № 646н лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на указанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей.

Проверкой установлено, что лекарственные препараты «Зеленина Капли», «Корвалол», «Пиона Экстракт», «Мяты перечной настойка», «Касторовое мало» требующие защиты от действия света в соответствии с условиями хранения, указанными на упаковке и в инструкции по применению, расположены в прозрачном шкафу при прямом попадании солнечных лучей.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Осуществление    предпринимательской    деятельности    с    грубым нарушением требований   и   условий,   предусмотренных   специальным (лицензией)   разрешением   образует     состав     административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1. Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее - КоАП РФ).

В связи этим и.о. Тутаевского межрайонного прокурора  в отношении юридического лица ГП ЯО «ОблФарм» вынесено постановление от  26.02.2024 о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения прокуратуры в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Исследовав представленные доказательства и доводы сторон, суд пришел к следующему.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон о лицензировании), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О   лицензировании   отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании   отдельных видов деятельности,   утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В силу части 4 статьи 14.1. КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Суд считает возможным принять доводы ответчика по соблюдению требований  п. 40 Правил № 646н, касающихся обеспечения надлежащих условий хранения лекарственных препаратов на время ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования и средств измерения. Суду представлен план-график замены измерительных приборов в проверяемом аптечном пункте, срок замены 01.05.2024 и 01.09.2024. Согласно представленных пояснений и документов, до даты замены измерительные приборы находятся в головном предприятии.

По остальным доводам прокуратуры факт совершения указанного правонарушения подтверждается материалами дела об административном правонарушении.

Доводы ответчика об отсутствии вины юридического лица  судом исследованы и отклонены как несостоятельные.

Как разъяснено в пункте 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 г. N 10, при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Вина юридического лица, как субъекта административных правоотношений, определяется виной его работников. Несоблюдение работником правил влечет ответственность юридического лица, от имени которого совершаются соответствующие действия (бездействие). Материалы дела не содержат доказательств, подтверждающих факт принятия предприятием всех необходимых мер для предупреждения правонарушения. Вина конкретного работника в совершении административного правонарушения не освобождает юридическое лицо от административной ответственности за данное правонарушение (ч. 3 ст. 2.1 КоАП РФ).

Суд считает доказанной вину ГП ЯО «ОблФарм» в осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований в части несоблюдения установленных правил хранения лекарственных препаратов, поскольку у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, однако ГП ЯО «ОблФарм» не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вместе с тем судом установлено следующее.

Срок давности привлечения к административной ответственности за рассматриваемое правонарушение,  в соответствии с частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ составляет  три месяца.

По истечении этого срока постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено.

Согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП РФ одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

В пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" указано, что согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Поэтому при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности, а также рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли указанные сроки, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 Кодекса.

Из разъяснений, содержащихся в Постановлении Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2, следует, что установленные статьей 4.5 КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности, являются пресекательными и, в случае их пропуска, суд принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности, в соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ.

В суд административный орган обратился 12.03.2024.

Заявление судом было оставлено без движения, поскольку к заявлению не приложены документы, подтверждающие направление ответчику копии заявления заказным письмом с уведомлением.

22.04.2024 от Тутаевской межрайонной прокуратуры поступили документы, необходимые для устранения оснований оставления заявления без движения.

27.04.2024 заявление принято к производству и в целях соблюдения прав и надлежащего извещения участников процесса заседание судебное заседание назначено на 05.06.2024.

На момент принятия судом резолютивной части решения со дня совершения рассматриваемого правонарушения 31.01.2024 прошло более трех месяцев.

На основании изложенного, суд принял решение об отказе в привлечении предприятия  к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности.

Решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (ч.1 ст.177 АПК РФ).

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В привлечении  государственного предприятия Ярославской области "Областная фармация" к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд (610998 

<

...>) в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме). Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области на бумажном носителе или в электронном виде, в том числе в форме электронного документа, - через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

 

Судья

С.Е. Секерина