АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

 

ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Воронеж                                                                 Дело № А14-3868/2018

«23» апреля 2018 г.

 

Резолютивная часть решения оглашена 16 апреля 2018

Решение в полном объеме изготовлено 23 апреля 2018

 

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Симоновой И.В..,

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ общества с ограниченной ответственностью "ТРУДФАРМ" (ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>) ,  г. Нижний Новгород,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2, паспорт, представитель по доверенности  от 09.01.2018, 

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, надлежаще извещен

                                                  установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (заявитель,  административный орган) обратился в арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "ТРУДФАРМ" (ООО "ТРУДФАРМ", лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Определением суда от 05.03.2018 заявление принято к производству, возбуждено производство по делу № А14-3868/2018.

Территориальный орган поддержал заявленные требования в полном объеме, просил привлечь ООО "ТРУДФАРМ" к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 25.01.2018 №2.

Из материалов дела следует:

ООО "ТРУДФАРМ" осуществляет фармацевтическую деятельности на основании лицензии № ЛО-21-02-000996 от 15.11.2017, выданной Министерством здравоохранения Чувашской Республики  (Аптечные   пункты   (хранение   лекарственных   препаратов   для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применение розничная торговля лекарственными  препаратами для  медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения), срок действия лицензии бессрочно.

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области от 26.12.2017 №П36-537/17 «О проведении плановой выездной проверки в отношении ООО "ТРУДФАРМ" (адрес фактического осуществления деятельности: 394065, 

<

...>, нежилое встроенное помещение VI в лит. А, этаж 1, номер на поэтажном плане: 1-4; 394042, 

<

...>, нежилое встроенное помещение III в лит. А,А1,а2; 394071, Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский район, улица 20-летия Октября, дом 40, нежилое встроенное помещение IV в лит. А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1,2,3) проведена плановая выездная проверка, предметом которой являлось соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан в рамках в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности.

ООО "ТРУДФАРМ"  уведомлено о проверке 09.01.2018 Копия приказа с уведомлением направлена по почте.

Уведомление о составлении протокола об административном правонарушении вручено лично 23.01.2018 ФИО3, предсатвителю по доверенности от 16.01.2018 №1601-18/ЗА/ТФ.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 23.01.2018 № 3, копия которого была вручена представителю общества 23.01.2018.

Путем непосредственного обнаружения в xoдe проверки документов «23» января 2018г. в 12 ч. 00 мин., а также в ходе осмотра места осуществления деятельности го адресам: 394042, 

<

...> нежилое встроенное помещение III в лит. А,А1,а2 и 394071, Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский район, улица 20-летия Октября, дом 40, нежилое встроенное помещение IV в лит. А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1,2,3  обнаружены следующие нарушения:

1.  В нарушение требований пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а именно в нарушение п. 15 приказа Минздрава России от 11.07.20Ггг. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»:

-  в аптечном пункте, расположенном по адресу: 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул.25 Октября, д.39, нежилое встроенное - в аптечном пункте по адресу: 394042, 

<

...>, нежилое встроенное помещение III в лит. А,А1 а2 рецепты выписанны с нарушениями (Серия 2017 №00755 от 27.12.2017, серия ОПСД №007588 от 20.12.2017, б/н от 27.12.2017,серия ВГБ11 №Л01193 от 05.12.17,серия ГКЕ11 №2413 от 12.01.2018, рецепт №002491 от 09.012018, серия №00774 от 10.01.2018) вместо регистрации в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта ( фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры),и отметке штампом рецепта «Рецепт недействителен» и возврате лицу, представившему рецепт, лекарственные препараты отпущены пациентам (отметка об отпуске из аптеки), т.е.нижеперечисленные рецепты оформлены с нарушениями требований приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначение и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета хранения»:

-   рецепт серия 2017 №00755 от 27.12.2017 форма №148-1/у-88 выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) аминофенилмасляная кислота, а по торговому - Фенибут не на бланке формы № 107-1/у, однако, отпущен аптечным пунктом, так же как рецепт форма №107-1/у серия ОПСД №007588 от 20.12.2017 выписано в рецепте 4 наименования вместо не более трех разрешенных на препараты, не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) одно из которых бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а по торговому -Феназепам;

-   рецепт №б/н от 27.12.2017 выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а по торговому - феназепам, отпущен;

-   рецепт серия ВГБ11 №Л01193 от 05.12.17 форма №148-1/у-88 выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а по торговому - феназепам, не на бланке формы №107-1/у, отпущен препарат феназепам 05.12.17;

-   рецепт серия ГКБ11 №2413 от 12.01.2018 форма №148-1/у-88выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а по торговому - феназепам, не на бланке формы №107-1/у, отпущен 16.01.2018;

-   рецепт форма №107-1/у от 12.01.2018 №002491 выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию сертралин (далее МНН), а по торговому - серената. препарат отпущен;

-   рецепт серия №00774 от 10.01.18 форма №148-1/у-88выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) аминофенилмасляная кислота, а по торговому - Фенибут не на бланке формы №107-1/у- однако отпущен аптечным пунктом.

В нарушение п.9 приказа приказ Минздрава России от 11.07.2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» в аптечном пункте по адресу: 394042, 

<

...>, нежилое встроенное помещение III в лит. А,А1,а2 в рецепте от 12.01.2018 №002491 не указана дата отпуска лекарственного препарата серената.

В аптечном пункте по адресу: -394071, Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский район, улица 20-летия Октября, дом 40. нежилое встроенное помещение IV в лит. А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1,2,3- рецепты выписанные с нарушениями (б/н от 29.12.2017, серия ОПСД №922985 от 12.01.2018, б/н от 16.01.2018) вместо регистрации в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта (фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры),и отметке штампом рецепта «Рецепт недействителен» и возврате лицу, представившему рецепт, лекарственные препараты отпущены пациентам (отметка об отпуске из аптечного пункта), т.е.нижеперечисленные рецепты оформлены с нарушениями требований приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», так рецепт б/н от 16.01.2018 форма 107-1/у выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) аминофенилмаоляная кислота, а по торговому Анвифен, препарат отпущен 16.01.2018, рецепт б/н от 29.12.2017 форма 107-1/у выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) тетраметилтетраазабициклооктандион, а по торговому Адаптол, препарат отпущен 04.01.2018г, рецепт Серия ОПСД №922985 от 12.01.2018 выписан на препарат по МНН, но вместо формы бланка №107-1/у выписан на рецептурном бланке формы №148-1/у-88.

 

2. В нарушение  пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «отсутствие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договора, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, изготовлением, хранением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднее фармацевтического образования и сертификата специалиста», а именно:

-     в аптечном пункте по адресу: 394042, 

<

...>, нежилое встроенное помещение III в лит. А,А1,а2 выявлено отсутствие диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста у ФИО4 принятой на должность оператора-таксировщика (приказ №ЗЗаТФ-К/П от 10.05.2016 и трудового договора №33/01-05/16 от 10.05.2016) согласно должностной инструкции оператора-таксировщика осуществляет приемку товара по качеству и количеству (приказ «О назначении комиссии по приемке товара и проведении приемочного контроля» №ТФ000000012 от 28.09.2017), осуществляет оприходование, поступившего товара согласно накладной поставщика, разбирает товар по местам хранения, контролирует сроки годности товара, участвует в инвентаризациях, производит расценку товара согласно действующим постановлениям по ценообразованию и внутренним приказам по аптеке по ценам;

-     в аптечном пункте по адресу: 394071, Воронежская область, г.Воронеж, Ленинский район, улица 20-летия Октября, дом 40, нежилое встроенное помещение IV в лит. А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1,2,3 выявлено отсутствие диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста у ФИО5 (трудовой договор №66-11/17 от 17.11.2017) согласно должностной инструкции оператора-таксировщика осуществляет приемку товара по качеству и количеству, осуществляет оприходование поступившего товара согласно накладной поставщика, разбирает товар по местам хранения, контролирует сроки годности товара, участвует в инвентаризациях, производит расценку товара согласно действующим постановлениям по ценообразованию и внутренним приказам по аптеке по ценам.

По факту выявленных в ходе проведения проверки нарушений 25.01.2018 в отношении ООО «ТРУДФАРМ» в присутствии представителя общества, должностным лицом административного органа был составлен протокол № 2 об административном правонарушении по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Материалы об административном правонарушении в отношении ООО "ТРУДФАРМ"  направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

При этом заявитель полагает, что выявленные нарушения лицензионных требований являются основанием для привлечения ООО "ТРУДФАРМ"  к административной ответственности по части                             4 ст.14.1 КоАП РФ. 

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (ч.1 ст.202 АПК РФ).

Заявление о привлечении к административной ответственности подается в арбитражный суд по месту нахождения или месту жительства лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении. В случае, если лицо, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, привлекается за административное правонарушение, совершенное вне места его нахождения или места его жительства, указанное заявление может быть подано в арбитражный суд по месту совершения административного правонарушения (ст.203 АПК РФ).

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 1 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях составляются должностными лицами органов, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях в соответствии с главой 23 КоАП РФ в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с абз. 1 ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" и Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Управлении Росздравнадзора по Воронежской области), утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 N 2312-Пр/13, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Воронежской области; выдачу лицензий на осуществление… фармацевтической деятельности (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами).

Таким образом, протокол об административном правонарушении составлен в рамках полномочий административного органа и с соблюдением действующего законодательства.

Согласно пункту 1 статьи 49 и пункту 3 статьи 23 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо (предприниматель) может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Лицензирование фармацевтической деятельности производится на основании Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, утвердившего Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, к лицензиату, при осуществлении им фармацевтической деятельности, предъявляются лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.4 Положения), а также требования, указанные в п.5 Положения.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: пп. «г» «не соблюдение аптечными организациями, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препарате в для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Согласно Приказа Минздрава России N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"  11.07.2017 2015 утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Как следует из материалов дела, ООО "ТРУДФАРМ"  в нарушение требований приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначение и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета хранения» оформлены рецепты (Серия 2017 №00755 от 27.12.2017, серия ОПСД №007588 от 20.12.2017, б/н от 27.12.2017,серия ВГБ11 №Л01193 от 05.12.17,серия ГКЕ11 №2413 от 12.01.2018, рецепт №002491 от 09.012018, серия №00774 от 10.01.2018). Вместо регистрации в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта ( фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры),и отметке штампом рецепта «Рецепт недействителен» и возврате лицу, представившему рецепт, лекарственные препараты отпущены пациентам (отметка об отпуске из аптеки).

В нарушение п. 9 приказа  Минздрава России от 11.07.2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» в аптечном пункте по адресу: 394042, 

<

...>, нежилое встроенное помещение III в лит. А,А1,а2 в рецепте от 12.01.2018 №002491 не указана дата отпуска лекарственного препарата серената.

А рецепты серия 2017 №00755 от 27.12.2017 форма №148-1/у-88 выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) аминофенилмасляная кислота, а по торговому - Фенибут не на бланке формы № 107-1/у, однако, отпущен аптечным пунктом, так же как рецепт форма №107-1/у серия ОПСД №007588 от 20.12.2017 выписано в рецепте 4 наименования вместо не более трех разрешенных на препараты, не по международному непатентованному наименованию (далее МНН)одно из которых бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а по торговому -Феназепам;

-   рецепт №б/н от 27.12.2017 выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а по торговому - феназепам, отпущен;

-   рецепт серия ВГБ11 №Л01193 от 05.12.17 форма №148-1/у-88 выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а по торговому - феназепам, не на бланке формы №107-1/у, отпущен препарат феназепам 05.12.17;

-   рецепт серия ГКБ11 №2413 от 12.01.2018 форма №148-1/у-88выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а по торговому - феназепам, не на бланке с^ормы №107-1/у, отпущен 16.01.2018;

-   рецепт форма №107-1/у от 12.01.2018 №002491 выписан на препарат ie по международному непатентованному наименованию сертралин (далее МНН), а по торговому - серената. препарат отпущен;

-   рецепт серия №00774 от 10.01.18 форма №148-1/у-88выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) аминофенилмасляная кислота, а по торговому - Фенибут не на бланке формы №107-1/у- однако отпущен аптечным пунктом, т.е. оформлены с нарушениями требований приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

 Кроме того, в аптечном пункте по адресу: 394071, Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский район, улица 20-летия Октября, дом 40. нежилое встроенное помещение IV в лит. А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1,2,3: Рецепты (б/н от 29.12.2017, серия ОПСД №922985 от 12.01.2018, б/н от 16.01.2018) выписаны с нарушениями, вместо регистрации в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта (фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры),и отметке штампом рецепта «Рецепт недействителен» и возврате лицу, представившему рецепт, лекарственные препараты отпущены пациентам (отметка об отпуске из аптечного пункта), т.е. нижеперечисленные рецепты оформлены с нарушениями требований приказа Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», так рецепт б/н от 16.01.2018 форма 107-1/у выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) аминофенилмаоляная кислота, а по торговому Анвифен, препарат отпущен 16.01.2018, рецепт б/н от 29.12.2017 форма 107-1/у выписан на препарат не по международному непатентованному наименованию (далее МНН) тетраметилтетраазабициклооктандион, а по торговому Адаптол, препарат отпущен 04.01.2018г, рецепт Серия ОПСД №922985 от 12.01.2018 выписан на препарат по МНН, но вместо формы бланка №107-1/у выписан на рецептурном бланке формы №148-1/у-88.

           Таким образом, ООО "ТРУДФАРМ"  не выполняются лицензионные требования, установленные пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Так же, в нарушение пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности: «отсутствие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договора, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения -высшего или среднее фармацевтического образования и сертификата специалист», а именно:

-     в аптечном пункте по адресу: 394042, 

<

...>, нежилое встроенное помещение III в лит. А,А1,а2 выявлено отсутствие диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста у ФИО4 принятой на должность оператора-таксировщика (приказ №ЗЗаТФ-К/П от 10.05.2016 и трудового договора №33/01-05/16 от 10.05.2016) согласно должностной инструкции оператора-таксировщика осуществляет приемку товара по качеству и количеству (приказ «О назначении комиссии по приемке товара и проведении приемочного контроля» №ТФ000000012 от 28.09.2017), осуществляет оприходование, поступившего товара согласно накладной поставщика, разбирает товар по местам хранения, контролирует сроки годности товара, участвует в инвентаризациях, производит расценку товара согласно действующим постановлениям по ценообразованию и внутренним приказам по аптеке по ценам;

-     в аптечном пункте по адресу: 394071, Воронежская область, г.Воронеж, Ленинский район, улица 20-летия Октября, дом 40, нежилое встроенное помещение IV в лит. А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1,2,3 выявлено отсутствие диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста у ФИО5 (трудовой договор №66-11/17 от 17.11.2017) согласно должностной инструкции оператора-таксировщика осуществляет приемку товара по качеству и количеству, осуществляет оприходование поступившего товара согласно накладной поставщика, разбирает товар по местам хранения, контролирует сроки годности товара, участвует в инвентаризациях, производит расценку товара согласно действующим постановлениям по ценообразованию и внутренним приказам по аптеке по ценам.

Указанные обстоятельства подтверждены материалами проверки.           В силу части 4 статьи 14.1. КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к ч.4 ст.14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081 Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (ч.1 ст. 2.1 КоАП РФ).

С учетом выявленных обстоятельств дела, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081, суд считает доказанным факт грубого нарушения ООО "ТРУДФАРМ" лицензионных требований и условий.

Таким образом, заявление территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области о привлечении ООО "ТРУДФАРМ"  к административной ответственности по части 4 ст.14.1 КоАП РФ обосновано и подлежит удовлетворению. 

 Доводы изложенные в отзыве ООО "ТРУДФАРМ", судом во внимание не принимаются, поскольку не опровергают обоснованности заявленных требований, а лишь выражают несогласие с ним, а также опровергаются материалами дела.   

Срок давности привлечения к административной ответственности на дату принятия решения не истек.

Предусмотренные ст. 2.9 КоАП РФ основания для освобождения Общества от административной ответственности ввиду малозначительности административного правонарушения с учетом конкретных обстоятельств дела судом не установлены.

Административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (ч.1 ст.4.1 КоАП РФ).

Согласно ч.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Судом принимается во внимание совершение правонарушения обществом впервые (доказательств обратного суду не представлено); отсутствие доказательств реального причинения вреда. 

Согласно сведениям Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства (официальный сайт ФНС России в Интернете по адресу https://rmsp.nalog.ru/search.html) ООО "ТРУДФАРМ" является малым предприятием (регистрация 01.08.2016).

В силу статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Санкция ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ не предусматривает меры наказания в виде предупреждения. 

Основания для назначения наказания в виде предупреждения в случае, если такая мера ответственности не предусмотрена санкцией вмененной статьи КоАП РФ подлежат выяснению при назначении наказания. 

Доказательств повторности совершения вменяемого административного правонарушения обществу в материалы дела не представлено. 

Учитывая положения части 2 статьи 1.7, статьи 3.4 и статьи 4.1.1 КоАП РФ, руководствуясь принципами справедливости наказания, его индивидуализации и соразмерности, а также, учитывая характер правонарушения и обстоятельства его совершения, отсутствие причинение вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, что административное правонарушение совершено впервые, суд приходит к выводу о возможности назначения обществу наказания в виде предупреждения.

Указанным административным наказанием, при отсутствии отягчающих обстоятельств, достигается цель административного производства, установленная ст. 3.1 КоАП РФ, в то время как применение меры административного наказания в виде штрафа в данном случае будет носить неоправданно карательный характер.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1.1,  частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1 КоАП РФ, частью 3 статьи 69, статьями 167-170, 202, 205, 206, 227-229 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью "ТРУДФАРМ" (ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>) ,  г. Нижний Новгород к административной ответственности, предусмотренной частью 4                   статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Воронежской области.

 

Судья                                                                        И.В. Симонова.

 

ФИО6