АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. Киров, ул. К.Либкнехта, 102

http://kirov.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А28-706/2019

г. ФИО4

04 марта 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 26 февраля 2019 года 

В полном объеме решение изготовлено 04 марта 2019 года   

Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Агалаковой Н.В., 

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по Кировской области и Удмуртской Республике (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, место нахождения: 610035, Россия, ФИО4ская область, г. ФИО4, Мелькомбинатовский поезд, д.8)

к Кировскому областному государственному бюджетному учреждению «Кирово-Чепецкая районная станция по борьбе с болезнями животных» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 613044, Россия, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в предварительном судебном заседании представителей:

заявителя – ФИО2, по доверенности от 10.01.2019,

Учреждения - ФИО3, начальника, распоряжение от 24.12.2018,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по Кировской области и Удмуртской Республике (далее – заявитель, Управление, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Кировского областного государственного бюджетного учреждения «Кирово-Чепецкая районная станция по борьбе с болезнями животных» (далее – ответчик, лицо, привлекаемое к административной ответственности, учреждение, КОГБУ «К-Чепецкая РайСББЖ») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В обоснование заявленного требования Управление указывает, что при проведении плановой выездной проверки установлено, что учреждение осуществляет хранение лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением обязательных лицензионных требований. В судебном заседании представитель административного органа поддерживает заявленное требование.

КОГБУ «К-Чепецкая РайСББЖ» представлен отзыв на заявление, в котором учреждение факт совершения административного правонарушения не отрицает, ходатайствует о замене административного штрафа на предупреждение в соответствиями с положениями статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях В судебном заседании представитель ответчика поддерживает доводы отзыва.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд установил следующие фактические обстоятельства.

Кировское областное государственное бюджетное учреждение «Кирово-Чепецкая районная станция по борьбе с болезнями животных» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем в Единый государственный реестр юридических лиц внесена запись за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

Учреждение имеет лицензию от 09.08.2016 № 43-16-3-000131 на осуществление фармацевтической деятельности, допускающую розничную торговлю и хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, выданную Управлением.

На основании приказа заместителя руководителя Управления от 08.11.2018 № 902 в отношении КОГБУ «К-Чепецкая РайСББЖ» проведена плановая выездная проверка соблюдения учреждением требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проведения проверки административным органом обнаружено нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности: 

- на 1 полке сверху холодильника марки «Атлант» хранится не в карантинной зоне, вскрытый препарат с истекшим сроком годности ЗОЛЕТИЛ 100, производитель «Virbac» Франция, серия 6U91, в соответствии с пунктом 4 инструкции по применению Золетил 100, указанной на вторичной упаковке препарата (картонная коробка): приготовленный раствор хранить в течение 48 часов при температуре +20°С и в течение 8 дней при температуре +4°С. ЗОЛЕТИЛ 100 был вскрыт 21.11.2018, что подтверждается записью № 3771 от 21.11.2018 в журнале регистрации больных животных (форма № 1-BET), срок хранения при температуре +4 градусов по Цельсию 8 суток, так как препарат был вскрыт 21.11.2018, то срок годности до 29.11.2018 года, т.е. на момент проведения проверки 06.12.2018 срок годности ЗОЛЕТИЛА истёк. ЗОЛЕТИЛ 100 хранился с 21.11.2018 по 06.12.2018 (весь период срока годности после первого вскрытия) с нарушением условий хранения, т.к. производителем указана температура хранения +4, а в соответствии с журналом регистрации параметров воздуха температура в холодильнике с 21.11.2018 по 06.12.2018 составляла +5°С.

Указанные нарушения зафиксированы в акте проверки от 06.12.2018 № 02-10-01/23-54.

Усмотрев в действиях учреждения нарушение требований пунктов 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», абзаца 2 подпункта «з» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, пунктов 2, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, при участии законного представителя учреждения – начальника ФИО3 составлен протокол об административном правонарушении от 06.12.2018 № 02-10-01/23-42, которым допущенные КОГБУ «К-Чепецкая РайСББЖ» нарушения лицензионных требований квалифицированы по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

06.12.2018 учреждению выдано предписание об устранении выявленных нарушений законодательства РФ, согласно которому учреждению в срок до 29.12.2018 необходимо утилизировать лекарственный препарат ЗОЛЕТИЛ 100 в количестве 4,0 мл. во флаконе, производитель «Virbac» Франция, серия 6U91, годен до: 01.2020.

Согласно акту приема-передачи лекарственных средств в ООО «БиоВейстФИО4» лекарственный препарат ЗОЛЕТИЛ 100 14.12.2018 передан на уничтожение. Учреждение направило в адрес Управления письмо от 17.12.2018 об исполнении предписания от 06.12.2018.

В порядке статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях материалы дела об административном правонарушении с заявлением о привлечении КОГБУ «К-Чепецкая РайСББЖ» к административной ответственности направлены в Арбитражный суд Кировской области для рассмотрения по существу. 

Изложенные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В силу пункта 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Пунктом 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ установлено, что лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение целей лицензирования.

Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В пункте 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании).

В пункте 5 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии с пунктом 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ).

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила №145).

Пунктом 2 Правил № 145 установлено, что устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или фармакопейных статей

Как предусмотрено пунктом 16 Правил № 145 при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в карантинной зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Из содержания абзаца 2 подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании следует, что к числу лицензионных требований относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно представленным в материалы дела доказательствам Управлением в отношении учреждения проведена плановая выездная проверка соблюдения КОГБУ «К-Чепецкая РайСББЖ» лицензионных требований при осуществлении лицензируемой деятельности, в ходе проведения которой выявлены нарушения, связанные с хранением ветеринарных препаратов с истекшим сроком годности и с нарушением температурного режима.

КОГБУ «К-Чепецкая РайСББЖ» в судебном заседании и при производстве по делу об административном правонарушении по существу не оспаривает нарушение пунктов 1, 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ, абзаца 2 подпункта «з» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании, пунктов 2, 16 Правил № 145, обнаруженное административным органом.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Основанием для освобождения заявителя от ответственности могут служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения обществом законодательно установленной обязанности, а также надлежащего контроля за исполнением обязанностей работниками, действующими от имени организации при осуществлении возложенных на них функций.

Доказательств того, что у учреждения не имелось возможности выполнить требования законодательства по каким-либо объективным, не зависящим от него причинам, отсутствуют.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности в деянии КОГБУ «К-Чепецкая РайСББЖ» всех признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности за совершение правонарушения на момент рассмотрения дела судом не истек. Обстоятельства, исключающие возможность привлечения ответчика к административной ответственности, судом не установлены.

При рассмотрении заявления суд не находит оснований для применения положений о малозначительности.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установлено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

Оценив представленные доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания административного правонарушения малозначительным с учетом особенностей объективной стороны состава административного правонарушения и обстоятельств его совершения.

Учитывая изложенное, требование Управления о привлечении КОГБУ «К-Чепецкая РайСББЖ» к административной ответственности является обоснованным и подлежит удовлетворению. 

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 названной статьи.

Учитывая, что КОГБУ «К-Чепецкая РайСББЖ» не является субъектом малого и среднего предпринимательства, положения части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не могут быть применены в рассматриваемом случае.

При назначении административного наказания суд считает необходимым учесть следующее.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Частью 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Учитывая обстоятельства дела, суд считает возможным назначить учреждению административное наказание в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в сумме 50000 (пятьдесят тысяч) рублей.  

Руководствуясь статьями 167, 168, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частями 3.2 и 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л :

привлечь Кировское областное государственное бюджетное учреждение «Кирово-Чепецкая районная станция по борьбе с болезнями животных» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 613044, Россия, 

<

...>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде административного штрафа в сумме 50000 (пятьдесят тысяч) рублей 00 копеек.

Штраф должен быть уплачен по следующим реквизитам: 

наименование получателя платежа – УФК по Кировской области (Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике)

ИНН 

<

***> 

КПП 434501001, 

наименование банка – Отделение ФИО4, г. ФИО4, 

код ОКТМО 33701000, 

счет 40101810222020011001, 

БИК 043304001, 

КБК 08111690040046000140

л/с 

<

***>

Штраф должен быть уплачен в течение 60 дней с момента вступления настоящего решения в законную силу. Сведения о добровольной уплате штрафа следует представить в арбитражный суд не позднее указанного срока.

Принудительное исполнение решения суда производится непосредственно на основании настоящего решения. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (с даты изготовления решения в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия в соответствии со статьями 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в двухмесячный срок со дня вступления в законную силу в соответствии со статьями 273, 275, 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. 

Жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Вступившие в законную силу решения арбитражных судов по делу об административном правонарушении, решения, принятые ими по результатам рассмотрения жалоб, протестов (представлений), пересматриваются Верховным Судом Российской Федерации, если были исчерпаны все предусмотренные арбитражным процессуальным законодательством способы их обжалования в арбитражных судах. Указанные решения пересматриваются в Верховном Суде Российской Федерации в соответствии с правилами, установленными Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

СудьяН.В. Агалакова