АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ 620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4, www.ekaterinburg.arbitr.ru e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации 

РЕШЕНИЕ

Дело № А60-54074/2019

09 декабря 2019 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 04 декабря 2019 года 

Полный текст решения изготовлен 09 декабря 2019 года.  

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Н.В. Гнездиловой,  при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Е.Л. Гребневой  рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Государственного  бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области  «Демидовская городская больница»  

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Свердловской области  

о признании незаконными действий 

при участии в судебном заседании:  

от заявителя - ФИО1, представитель по доверенности № 02 от  20.09.2019, паспорт;  

от заинтересованного лица – ФИО2, представитель по доверенности №  1/2019 от 01.03.2019, удост.  

Отводов составу суда не заявлено. 

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской  области «Демидовская городская больница» обратилось в Арбитражный суд  Свердловской области с заявлением о признании незаконными действий  начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской  деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в  сфере здравоохранения по Свердловской области ФИО3 по  составлению протокола об административном правонарушении № 104 от  06.08.2019 года.  

Заинтересованное лицо представило отзыв. 

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителей участвующих в деле  лиц, суд   

УСТАНОВИЛ:

06.08.2019 года начальником отдела контроля качества и безопасности  медицинской деятельности Территориального органа Федеральной службы по  надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области ФИО3  был составлен протокол № 104 в отношении ГБУЗ СО «Демидовская городская  больница» по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.  

Полагая, что действия начальника отдела контроля качества и  безопасности медицинской деятельности Территориального органа  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской  области ФИО3 по составлению протокола об административном  правонарушении № 104 от 06.08.2019 года являются незаконными,  Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской  области «Демидовская городская больница» обратилось в арбитражный суд с  настоящим заявлением.  

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителей участвующих в  деле лиц, суд признает заявление не подлежащим удовлетворению по  следующим основаниям.  

В соответствии с ч. 1 ст. 198 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в  арбитражный суд с заявлением о признании недействительными  ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий  (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления,  иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый  ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не  соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их  права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной  экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо  обязанности, создают иные препятствия для осуществления  предпринимательской и иной экономической деятельности.  

Согласно ч. 2 ст. 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской  Федерации арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный  правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих  публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному  нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы  заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности,  принимает решение о признании ненормативного правового акта  недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.  

По смыслу статей 200 и 201 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации для удовлетворения требования заявителя о признании  недействительным ненормативного правового акта, незаконными действий  (бездействия) необходимо наличие в совокупности двух условий:  несоответствие оспариваемого акта, действий (бездействия) нормам  действующего законодательства и нарушение ими прав и законных интересов  заявителя.  

Как следует из материалов дела, приказом Территориального органа  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.04.2019 №  П66-128/19 назначена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ СО  «Демидовская ГБ» в период с 29.04.2019 по 31.05.2019.  

Проверка проведена с целью выполнения сводного плана проверок в  отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019  год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской  Федерации.  

Проверка проведена в рамках: - государственного контроля за обращением медицинских изделий 

- государственного контроля качества и безопасности медицинской  деятельности;  

- лицензионного контроля медицинской деятельности; 

- лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту  наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,  культивированию наркосодержащих растений;  

- лицензионного контроля фармацевтической деятельности; 

- федерального государственного надзора в сфере обращения  лекарственных средств.  

В связи с необходимостью завершения экспертизы лекарственных  препаратов срок проведения проверки продлен до 01.07.2019, по окончании  которой составлен акт о проведении проверки № 117 от 01.07.2019 и  предписание к акту от 01.07.2019.  

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании  отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) регулирует  отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной  власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации,  юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с  осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.  

Как следует из п. 2 ст. 3 Закона о лицензировании лицензия - специальное  разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным  предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ,  оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое  подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном  носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной  подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось  на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.  

Статьей 12 Закона о лицензировании установлено, что лицензированию  подлежат следующие виды деятельности:  

18) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их  прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;  

46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности,  осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,  входящими в частную систему здравоохранения, на территории  инновационного центра «Сколково»).  

В силу ч. 1 ст. 19 Закона о лицензировании к отношениям, связанным с  осуществлением лицензионного контроля, применяются положения  Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц  и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного  контроля (надзора) и муниципального контроля» с учетом особенностей  организации и проведения проверок, установленных частями 2-10 настоящей  статьи, а также федеральными законами, регулирующими осуществление видов  деятельности в соответствии с частью 4 статьи 1 настоящего Федерального  закона. Порядок организации и осуществления лицензионного контроля за  конкретным видом деятельности устанавливается положением о  лицензировании конкретного вида деятельности, утверждаемым  Правительством Российской Федерации.  

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О  лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,  психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих  растений» (далее - Постановление № 1085) утверждено Положение о  лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,  психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих  растений.  

Согласно п. 5 Постановления № 1085 лицензиат при осуществлении  деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их  прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен  соответствовать следующим лицензионным требованиям:  

б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими  средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с  оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ,  установленного постановлением Правительства Российской Федерации от  06.08.1998 № 892  

т) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту  наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III  перечня, требований статьи 39 Федерального закона «О наркотических  средствах и психотропных веществах» и порядка ведения и хранения  специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом,  установленного постановлением Правительства Российской Федерации от  04.11.2006 № 644;  

ч) наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по  обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I  - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, работников,  имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное,  дополнительное профессиональное образование и (или) специальную  подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и  их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых  работ;  

ш) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и  медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту  

наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III  перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5  лет.  

Лицензия на деятельность по обороту наркотических средств,  психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих  растений выдана ГБУЗ СО «ФИО4» Министерством здравоохранения  Свердловской области № ЛО-66-03-000126 от 14.05.2014, действует бессрочно.  

При осуществлении лицензионного контроля деятельности по обороту  наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,  культивированию наркосодержащих растений выявлены нарушения  обязательных требований:  

- постановления Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об  утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и  психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом  прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»;  

- постановления Правительства РФ от 23.09.2002 № 695 «О прохождении  обязательного психиатрического освидетельствования работниками,  осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность,  связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных  веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также  работающими в условиях повышенной опасности»;  

- постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке  представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических  средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с  оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с  «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности,  связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»,  «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций,  связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»).  

Согласно п. 6 Постановления № 1085 осуществление деятельности по  обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,  культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением  лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную  законодательством Российской Федерации.  

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение  лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а» - «р», «т» - «у», «х» и «ц» п.  5 Постановления № 1085, повлекшее за собой последствия, предусмотренные ч.  11 ст. 19 Закона о лицензировании.  

Таким образом, ГБУЗ СО «ФИО4 допущены нарушения пп.  «б», «т», «ч», «ш» п. 5 Постановления № 1085, которые не влекут причинение  вреда и здоровья граждан, не могут квалифицироваться как грубые нарушения,  следовательно, образуют состав административного правонарушения,  предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.  

На основании нарушений при осуществлении лицензионного контроля  деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их  

прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, заместителем  начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских  изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения  Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области  Шевелевым А.И. составлен протокол № 86 от 11.07.2019 об административном  правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.  

Протокол № 86 от 11.07.2019 направлен для рассмотрения по  подведомственности в мировой судебный участок № 1 Ленинского района  города Нижнего Тагила Свердловской области, который рассмотрен 02.08.2019,  состав административного правонарушения и вина юридического лица  установлены, применено административное наказание в виде предупреждения.  

 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О  лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной  деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими  организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории  инновационного центра «Сколково»)» (далее -Постановление № 291)  определяет порядок лицензирования медицинской деятельности,  осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными  организациями, а также индивидуальными предпринимателями.  

В силу пп. «а» п. 5 Постановления № 291 лицензионными требованиями,  предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской  деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а  также:  

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи. 

Лицензия на медицинскую деятельность выдана ГБУЗ СО «ФИО4» Министерством здравоохранения Свердловской области № ЛО-66-01- 005586 от 07.09.2018.  

При осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности  выявлены нарушения:  

- приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при  заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»;  

- приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 930н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю  «гематология»;  

- приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю  «оториноларингология»;  

- приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при  заболеваниях нервной системы»;  

- приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «терапия»;  

- приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю  «пульмонология»;  

- приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями  мозгового кровообращения»;  

- приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю  «эндокринология»;  

- приказа Минздрава России от 25.12.2012 № 900н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю  «ревматология»;  

- приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми  заболеваниями;  

- приказа Минздрава России от 26.12.2012 № 997н «Об утверждении  правил проведения функциональных исследований»;  

- приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю  «хирургия»;  

- приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю  «анестезиология и реаниматология»;  

- приказа Минздрава России от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении  Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»;  

- приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об  утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению  при стоматологических заболеваниях»;  

- приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 921н «Об утверждении  Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология»;  

- приказа Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка  оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».  

Согласно п. 6 Постановления № 291 осуществление медицинской  деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой  ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.  

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение  лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и пп. «а», «б» и «в(1)» п. 5  Постановления № 291, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11  ст. 19 Закона о лицензировании.  

Таким образом, ГБУЗ СО допущены нарушения пп. «а» п. 5  Постановления № 291, которые не повлекли причинение вреда и здоровья  граждан, не могут квалифицироваться как грубые нарушения, следовательно,  образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2  ст. 19.20 КоАП РФ.  

На основании нарушений при осуществлении лицензионного контроля за  медицинской деятельностью начальником отдела контроля качества и  безопасности медицинской деятельности Территориального органа  Росздравнадзора по Свердловской области Карслидисом Д.И. составлен  протокол № 82 от 02.07.2019 об административном правонарушении,  предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.  

Протокол № 82 от 02.07.2019 направлен для рассмотрения по  подведомственности в мировой судебный участок № 1 Ленинского района  города Нижнего Тагила Свердловской области, который определением  мирового судьи 09.07.2019 возвращен для устранения недостатков.  

Должностное лицо Территориального органа Росздравнадзора по  Свердловской области ФИО3 во исполнение определения мирового  суда составил протокол № 104 от 13.08.2019 об административном  правонарушении в отношении ГБУЗ СО «ФИО4», предусмотренном  ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, взамен ранее составленного протокола № 82 от  02.07.2019.  

Действия должностного лица Территориального органа Росздравнадзора  по Свердловской области ФИО3 по составлению протокола № 104 от  13.08.2019 не нарушают прав ГБУЗ СО «ФИО4», поскольку  направлены на исправление технической опечатки, составлен в пределах срока  привлечения к административной ответственности.  

Заинтересованное лицо пояснило также, что должностными лицами  Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области  составлено два протокола об административном правонарушении,  предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку при проведении проверки  выявлены не связанные однородными признаками нарушения различных видов  лицензионной деятельности, следовательно, объединение выявленных  нарушений в общий протокол будет нарушением принципа разделения  лицензионной деятельности в соответствии с Законом о лицензировании.  

С учетом изложенного, суд считает заявленные требования не  подлежащими удовлетворению.  

Руководствуясь ст. 110, 167-170,201 Арбитражного процессуального  кодекса Российской Федерации, арбитражный суд  

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований отказать. 

 Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении  месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В  случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не  изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления  арбитражного суда апелляционной инстанции.  

 Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства  в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня  

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной  инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная  жалоба также может быть подана посредством заполнения формы,  размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет»  http://ekaterinburg.arbitr.ru.  

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства  информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно  получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда  http://17aas.arbitr.ru.  

Судья Н.В. Гнездилова