АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  НОВОСИБИРСКОЙ  ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А45-30294/2023

27 ноября 2023 года

г. Новосибирск

Резолютивная часть решения объявлена  23 ноября 2023 года

 В полном объеме решение изготовлено 27 ноября 2023 года

      Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи  Рубекиной И.А., при ведении протокола   судебного заседания помощником судьи Коряковцевой А.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Новосибирск 

к обществу с ограниченной ответственностью КЛИНИКА 1+1 (ОГРН: 

<

***>,  ИНН: 

<

***>), Новосибирская область, город Бердск 

, , о привлечении к административной ответственность, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

 

 при участии в судебном заседании представителей:

заявителя: ФИО1, доверенность от 26.06.2023, удостоверение, диплом; ФИО2, удостоверение, выписка из ЕГРЮЛ от 22.11.2023

заинтересованного лица: ФИО3, доверенность №4 от 04.04.2023, паспорт, диплом;    

                                                  УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью КЛИНИКА 1+1 (далее – общество) за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель заявителя поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении,

Представитель заинтересованного лица требования не признал, поддержал доводы, изложенные в отзыве.

Как следует из материалов дела, 

Общество с ограниченной ответственностью Клинка 1+1 имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01125-54/00347766 от 20.03.2020, выданной министерством здравоохранения Новосибирской области.

Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области на основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирскойобласти ФИО2 от 05.09.2023 № 498-Пр/23 в отношении  ООО «Клиника 1+1» в период проведения внеплановой выездной проверки с 11 сентября 2023 года по 22 сентября 2023 года в ходе проверки документов, письменных объяснений, а также в ходе осмотра места осуществления медицинской деятельности по адресу: 633010, 

<

...> этаж, 21 сентября 2023 года с 14 ч 00 мин до 15 час. 30 мин., были обнаружены нарушения, которые отражены в Акте проверки от 22.09.2023 года № 1218896/54230371000007519675(далее - акт).

Согласно   акту  выявлены следующие нарушения :

1) В нарушение подпункта б) пункта 5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Постановление правительства № 852, либо Положение о лицензировании медицинской деятельности) в процессе проведения внеплановой выездной проверки при непосредственном осмотре выявлено отсутствие принадлежащих ООО Клиника 1+1 на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), что так же является нарушением пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации», в части организации и осуществления медицинской деятельности не в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации:

- Нарушены обязательные требования Приложения № 1 к требованиям к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу, утвержденные

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 года № 1317н, в части частичного отсутствия стандарта оснащения кабинета доврачебной помощи:

N

Код       вида

номенклатурной

классификации  и медицинских

изделий

<

1>

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование медицинского изделия

Количество (не  менее), штук

12.

104200

Пикфлоуметр,  учной

Пикфлоуметр

1

104210

Пикфлоуметр, электронный

257280

Контейнер для сбора колющережущих медицинских отходов

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Емкости для сбора медицинских отходов

18.

289720

Контейнер для цитотоксических отходов

*представленная юр. лицом емкость используется для сбора бытовых отходов

2

336200

Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов

21.

Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме 

<

3>

1

<

3> Приказ Минздрава России от 30 октября 2020 г. N 1183н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 ноября 2020 г., регистрационный № 61082).

         - Нарушены обязательные требования Приложения № 2 к требованиям к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 года № 1317н, в части частичного отсутствия стандарта оснащения процедурного кабинета:

     N

Код         вида

номенклатурной

классификации

медицинских

изделий

<

1>

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование        медицинского изделия

Коли количество (не менее), штук

7.

144314430

Кресло/кушетка донорская

Крескресло или стол для забора крови*                                     

1111  1

*на представленном в процедурном кабинете Кресло для забора крови отсутствует маркировка, сопроводительные документы качества не представлены.

Таким образом, указанное изделие не имеет данных о регистрации на территории Российской Федерации.

- Нарушены обязательные требования к комплектации лекарственнымипрепаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме, утвержденные приказомМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2020 г. N1183н, в части частичного отсутствия лекарственных препаратов и медицинскихизделий:            1. Лекарственные препараты

N

Код ATX

Анатомо-терапевтическо-химическая      классификация (ATX)

Международное

непатентованное

наименование

Лекарственная форма

1.2

А03ВА

алкалоиды           белладонны, третичные амины

атропин

раствор для инъекций

1.5

А07ВА

препараты угля

активированный уголь

таблетки или капсулы

1.6

В01АВ

группа гепарина

гепарин натрия

раствор для внутривенного и подкожного введения

1.7

В01АС

антиагреганты, кроме гепарина

клопидогрел

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1.8

B01AC

салициловая   кислота   и   ее производные

ацетилсалицилова я

кислота

таблетки, покрытые

кишечнорастворимой

оболочкой

1.9

B02BX

другие системные гемостатики

этамзилат

раствор                   для внутривенного             и внутримышечного введения или раствор для

1.14

CO IDA

органические нитраты

изосорбида динитрат

спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий

1.16

C01BC

антиаритмические   препараты, класс 1С

пропафенон

таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения

1.18

C01BD

антиаритмические   препараты, класс III

амиодарон

раствор для внутривенного введения

1.20

C02CA

альфа-адреноблокаторы

урапидил

раствор для внутривенного введения

1.21

C02AC

агонисты       имидазолиновых рецепторов

моксонидин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1.23

C07AA

неселективные    бета-

адреноблокаторы

пропранолол

таблетки

1.24

C07AB

селективные         бета адреноблокаторы

метопролол

раствор для внутривенного  введения

1.25

C08CA

производные дигидропиридина

нифедипин

таблетки   или   таблетки пролонгированного действия,        покрытые пленочной      оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1.26

СО 8 DA

производные 

фенилалкиламина

верапамил

раствор для внутривенного введения

1.30

Н02АВ

глюкокортикоиды

преднизолон

раствор                    для внутривенного            и внутримышечного введения или раствор для

1.33

N02BB

пиразолоны

метамизол 

натрия

раствор для внутривенного и внутримышечного

1.34

N02BB

пиразолоны

метамизол натрия +   питофенон   + фенпивериния бромид

раствор                   для внутривенного            и внутримышечного введения или таблетки

1.36

R03AL

адренергические   средства   в комбинации                         с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации                       с глюкокортикостероидами

ипратропия бромид             + фенотерол

аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций

1.37

R03AC

селективные                бета2-адреномиметики

сальбутамол

аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций

1.38

R03DA

ксантины

амиыофиллин

раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного

1.40

R06AA

эфиры алкиламинов

дифенгидрамин

раствор для внутривенного и внутримышечного

1.41

R06AC

замещенные этилендиамины

хлоропирамин

раствор для внутривенного и внутримышечного

1.42

SOI AB

сульфаниламиды

сульфацетамид

капли глазные

1.43

SOI EC

ингибиторы карбоангидразы

ацетазоламид

таблетки

1.44

SOI EC

ингибиторы карбоангидразы

дорзоламид

капли глазные

1.45

V07AB

растворители   и  разбавители, включая          ирригационные растворы

вода для инъекций

растворитель            для приготовления лекарственных форм для инъекций

2. Медицинские изделия

N

Код        вида номенклатурной

классификации

медицинских изделий 

<

1>

[Наименование                 вид* медицинского      изделия       в соответствии   с номенклатурной классификацией   медицинских изделий

 Наименование     оборудования

Требуемое количество, не менее

2.4

241390

Рулон ватный, нестерильный

Вата медицинская гигроскопическая

1 уп.

241400

Рулон ватный, стерильный

2.5

172730

Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования

Воздуховод Гведела (60 мм)

1 шт.

172720

Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования

230000

Маска ларингеальная, одноразового использования

254300

Воздуховод носоглоточный, одноразового использования

2.7

172730

Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования

Воздуховод Гведела (120 мм)

1 шт.

172720

Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования

230000

Маска ларингеальная, одноразового использования

254300

Воздуховод носоглоточный, одноразового использования

2.23

223580

Салфетка марлевая тканая, стерильная

Стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см)

1 шт.

302910

Салфетка нетканая, стерильная

144250

Салфетка для очищения ран

182540

Салфетка для операционной

3

Чехол для инструментария

1 ш11 шт

4

Чехол для перевязочных материалов

1 ш1 1шт

2. В состав укладки включаются следующие прочие средства:

1

Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме

1 шт.

2

Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече

1 шт.

3.

Чехол инструментария

1 шт.

4.

Чехол для перевязочных материалов

1 шт.

2) ООО Клиника 1+1 представлен Протокол заседания врачебной комиссии от 21.08.2023 б/н, проведенной в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», по вопросу качества медицинской деятельности при оказании медицинской помощи пациентке ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р.

Вместе с тем, выявлено нарушение пункта 17 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", в части отсутствия принятого решения врачебной комиссии (Протокола врачебной комиссии) в медицинской документации пациента, что также является нарушением части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Также, ООО Клиника 1+1 представлен Приказ «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации».

 Однако, представленный приказ не имеет сведений о его регистрации и утверждении в ООО Клиника 1+1 в связи с отсутствием даты утверждения и номера Приказа. Одновременно, представленный Приказ «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации» не соответствует пункту 6 Требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н, а именно в представленном ООО Клиника 1+1 Приказе «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации» не регламентировано, в том числе:

     функции   и    порядок   взаимодействия   Комиссии    (Службы)   и   (или) Уполномоченного  лица,  руководителей   и  (или)  уполномоченных  работников структурных   подразделений   медицинской   организации,   врачебной   комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; 

цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля;

права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;

порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;

порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Таким образом, выявлено нарушение статьи 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, что также является нарушением подпункта б) пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, в части несоблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона 'Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

      3) Несоответствие ООО Клиника 1+1 подпункту ж) пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части полноты и достоверности сведения, размещаемых в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (вместе с "Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"). 

         Так, установлено: размещение в ЕГИСЗ сведений не в полном объеме, или недостоверных сведений о медицинской организации в ФРМО, а именно размещение в ЕГИСЗ сведений не в полном объеме, или недостоверных сведений о медицинских работниках в ФРМР, а именно в отсутствует информация о медицинских работниках, заключивших с ООО Клиника 1 + 1 трудовые договоры, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг): ФИО5 (врач мануальный терапевт, врач рефлексотерапевт), ФИО6 (врач-онколог), ФИО7 (врач-генетик), ФИО8 (врач травматолог- ортопед), ФИО9 (врач детский хирург), ФИО10 (врач- оториноларинголог), ФИО11 (врач акушер-гинеколог), ФИО12. (врач- гастроэнтеролог), ФИО13 (врач детский эндокринолог, врач эндокринолог), ФИО14 (массажист), ФИО27 КВ. (врач ультразвуковой диагностики), ФИО15 (врач сердечнососудистый хирург), ФИО16 (врач функциональной диагностики, врач педиатр), ФИО17 (врач-дерматовенеролог), ФИО18 (врач- хирург), ФИО19 (врач-уролог), ФИО20 (врач-кардиолог), ФИО21 (врач-невролог), ФИО22 (врач-терапевт), ФИО23 (врач акушер-гинеколог), ФИО24 (врач-педиатр).

        В нарушение подпункта е) пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части не размещения информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг, а именно в нарушение пункта 11 Приложения № 1 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", в части отсутствия информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а именно: отсутствуют сведения в ЕГИСЗ об оснащении медицинской организации ООО Клиника 1 + 1 (информация представляется в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных).

5) Согласно заключению аттестованного эксперта ФИО25, «с 07.08.2023 года по 10.08.2023 года динамики в состоянии пациента активной нет, жалобы прежние. 14.08.2023 года проводится вновь первичный осмотр, жалобы прежние, диагноз прежний, тактика лечения не меняется», «не назначена консультация специалиста и перевод в лечебное учреждение при отсутствии положительной динамики на фоне терапии». Таким образом, имеет место нарушение подпункта «и» пункта 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", в части не проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций.

В нарушение подпункта «е» пункта 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", в части назначения лекарственных препаратов для медицинского применения без учета инструкции по применению лекарственного препарата, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний, а именно: согласно заключения аттестованного эксперта ФИО25, «нет записи ЭКГ перед началом терапии с контролем на фоне лечения с учетом пожилого возраста пациентки и наличием сердечно-сосудистой патологии в анамнезе», а также «в назначении лекарственных средств и количества проведенных процедур были препараты,   в   совокупности  приводящие  к развитию   побочных явлений, длительное накопительное действие препарата Лидокаин может вызвать развитие анафилактического шока. Лидокаин является препаратом, часто вызывающим аллергическую реакцию со снижением артериального давления до возникновения судорог, обморока».

6)В соответствии с подпунктом «к» пункта 2.1 Приказа Минздрава России от10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинскойпомощи", назначение и выписывание лекарственных препаратов должнопроводиться в соответствии с установленным Порядком назначениялекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты,Порядком оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланковрецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропныхвеществ, Порядком их изготовления, распределения, регистрации, учета ихранения, а также Правилами оформления бланков рецептов, в том числе вформе электронных документов, утвержденным Приказом Минздрава России от24.11.2021 № 1094н. На основании пункта 5 Приказа Минздрава России от24.11.2021 N 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляетсямедицинским работником по международному непатентованному наименованию. Внарушение пункта 5 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, врачомФИО26 пациентке назначена терапия: Нейромидин 20 мг по 1 т 2 раза в сутки,Сирдалуд 2 мг по 1 т на ночь, Берокка плюс по 1 т утром, указанные лекарственныепрепараты назначены по торговому наименованию.

7)Согласно представленной копии медицинской документациипациентке ФИО4 (медицинская карта пациента, получающегомедицинскую помощь в амбулаторных условиях №С 147093), при первичном осмотренейрохирурга в записи врача ФИО26 от 07.08.2023 в назначениях ирекомендациях указано: «Курс эпидуральных сакральных блокад по Котлену (3-5)».При этом, в нарушение пункта 2 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н « Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, формрецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформленияуказанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащихназначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка ихизготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правилоформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»,отсутствуют сведения о назначенных лекарственных препаратах, планируемых дляпроведения эпидуральных блокад, а именно наименование лекарственного препарата,дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, и обоснованиеназначения лекарственного препарата.

8)В нарушение пункта 8 статьи 20 Федерального закона от21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РоссийскойФедерации", форма информированного добровольного согласия на медицинскоевмешательство не соответствует форме, утвержденной Приложением № 2 ПриказаМинздрава России от 12.11.2021 N 1051н «Об утверждении Порядка дачиинформированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказаот медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласияна медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».

9)При рассмотрении медицинской документации пациентки ФИО4(медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторныхусловиях №С 147093) обращает на себя внимание факт несвоевременного вызоваскорой медицинской помощи при потери сознания, а также развитиигенерализованных клонико-тонических судорог у пациентки, а также несвоевременноначатых реанимационных мероприятий медицинскими работниками ООО Клиника1+1. Так, согласно записи врача ФИО26 от 14.08.2023, в 10.10 произошлаостановка сердечной деятельности (вследствие развития анафилактического шока?Острой сердечной недостаточности?), больная без признаков сознания, спонтанногодыхания, тоны сердца не прослушиваются, АД не определяется. При этом, согласнозаписи врача ФИО26 от 14.08.2023, реанимационные мероприятия начатытолько спустя 11 минут, в 10.21. Также, согласно записи врача ФИО26 от14.08.2023, бригада скорой медицинской помощи вызвана сотрудником клиникилишь в 10.32, спустя 22 минуты с начала остановки сердечной деятельности. В товремя как «Клиническими рекомендациями «Анафилактический шок» (утв.Минздравом России) к рекомендациям уровня убедительности рекомендаций «А»(Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы)являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительноеметодологическое качество, их выводы по интересующим исходам являютсясогласованными)) отнесено: всем пациентам с анафилаксией/анафилактическимшоком незамедлительно ввести эпинефрин** для купированияанафилаксии/анафилактического шок. Таким образом, имеет место нарушениепункта 3 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "06основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части организациии оказания медицинской помощи не на основе клинических рекомендаций, а такжепункта 2.1 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "06основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части оказаниямедицинскими работниками медицинской помощи не на основе клиническихрекомендаций.

10)В нарушение пункта 3.18.5 Приложения III Приказа Минздрава Россииот  10.05.2017 №  203н  «Об утверждении  критериев  оценки  качества

медицинской помощи», при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при анафилактическом шоке выявлено несоответствие критериями оценки качества медицинской помощи, а именно:

Nn/п

Критерии качества

Оценка выполнения

2.

Выполнено парентеральное введение эпинефрина не позднее 3 минут от момента установления диагноза

Нет

3.

Выполнено парентеральное введение лекарственных препаратов группы системные глюкокортикостероиды не позднее 5 минут от момента

установления диагноза

Нет

4.

Налажен венозный доступ не позднее 10 минут от момента установления диагноза или сохранен венозный доступ в случае внутривенного введения лекарственного препарата, вызвавшего анафилактический шок

Нет

6.

Выполнено мониторирование артериального давления, пульса, частоты

дыхательных движений

Нет

7.

Стабилизированы гемодинамические показатели: артериальное давление у взрослых и детей старше 10 лет - систолическое выше 100 мм рт. ст., у детей до 10 лет выше 90 мм рт. ст., пульс не реже 60 ударов в минуту

Нет

        Таким образом, имеет место нарушение пункта 2.1 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части необеспечения соответствия оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

10.10.2023 должностным лицом административного органа в отношении   общества    составлен протокол об административном правонарушении № 20/23 по признакам правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области в Арбитражный суд Новосибирской области с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Рассмотрев материалы дела, заслушав лиц, участвующих в деле, арбитражный суд считает заявление административного органа о привлечении общества  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к  административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых лицензиатом обязательно при ее осуществлении. 

Основные положения о лицензировании отдельных видов деятельности установлены Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее - Закон № 99-ФЗ).

Федеральный закон № 99-ФЗ регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

В соответствии со статьей 2 Закона № 99-ФЗ лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено «Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение о лицензировании № 852), которым определены лицензионные требования к медицинской деятельности.

В силу п.7 Положения о лицензировании № 852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно ч.10 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

           ООО «Клиника 1+1» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01125-54/00347766 от 20.03.2020, в том числе по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности:      633010, 

<

...>, этаж 1 

Подпунктом "б" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

При этом подпунктом "а" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

По адресу места осуществления медицинской деятельности ООО «Клиника 1+1»: 633010, 

<

...>, этаж 1, нарушены требования:

- пунктов 12, 18, 21 стандарта оснащения кабинета доврачебной помощи, утвержденного приложением № 1 к приказу Минздрава России от 11.12.2020 N 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу». Так, в укладке для оказания первичной медико - санитарной помощи взрослым в неотложной форме, согласно приказу Минздрава России от 30.10.2020 № 1183н, отсутствуют лекарственные препараты: атропин (раствор для инъекций), активированный уголь (таблетки или капсулы), гепарин натрия (раствор для внутривенного подкожного введения), клопидогрел (таблетки), ацетилсалициловая кислота (таблетки), этамзилат (раствор), изосорбида динитрат (спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора инфузий), пропафенон (таблетки), амиодарон (раствор), урапидил (раствор для внутривенного введения), моксонидин (таблетки), пропранолол (таблетки), метопролол (растовр), нифедипин (таблетки), верапамил (раствор для внутривенного введения), преднизолон (раствор), метамизол натрия (растовор), метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид (раствор), ипратропия бромид фенотерол (аэрозоль или раствор), сальбутамол (аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций), аминофиллин (раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного введения), дифенгидрамин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения), хлоропирамин (раствор), сульфацетамид (капли глазные), ацетазоламид (таблетки), дорзоламид (капли глазные), вода для инъекций, медицинские изделия: вата медицинская гигроскопическая, воздуховод Гвадела (60 мм), воздуховод Гвадела (120 мм), стерильная салфетка 40 см х 60 см), что является нарушением обязательных требований, предусмотренных пунктом 4 части 1, частью 14 статьи 37, пунктов 1, 2, 5 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Доводы  общества о том, что  указанных в п.1 нарушений не было, укладка пикфулометр  и иные изделия  были в наличии , административным органом не ддоказано отсутствие  рассмотрены  судом  и признаны  необоснованными  в порядке  ст.65 АПК РФ, 

Доводы  относительно  того, что  кресло для забора крови  имелось и документов не требовалось, отсутствие маркировки на кресле  не образует нарушения  судом рассмотрены и отклонены, поскольку факт наличия  кресла без маркировки    административный орган не оспаривает, при этом  нарушение правомерно указано   административным  органом, поскольку только  надлежащим образом     зарегистрированное медицинское      изделие , оборудование  может использоваться  в лицензируемой деятельности.

Как следует из части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека являются медицинскими изделиями.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Таким образом, на основании отсутствия маркировки на медицинских изделиях, которая должна соответствовать нормативным документам, можно сделать вывод о том, что данное оборудование имеет признаки незарегистрированного медицинского изделия и не может использоваться по назначению, имеет признаки фальсификации и/или недоброкачественности и несет угрозу здоровью и жизни граждан. Представленное   обществом в суд  регистрационное удостоверение  на кресло  не может быть принято, поскольку  ввиду отсутствия маркировки на  кресле , которое находилось  у общества  при  проверке,   невозможно проверить  относимость  регистрационного  удостоверения  к   креслу. Идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка, в соответствии с разделом 18 Решения комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299. В отсутствие надлежащей маркировки на медицинском изделии, которая должна соответствовать нормативным документам, можно сделать вывод о том, что данное медицинское изделие имеет признаки незарегистрированного медицинского изделия и не может использоваться по назначению.

В ходе контрольных мероприятий специалистами Территориального органа проводится оценка состояния, имеющегося, в медицинском учреждении, оборудования, в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации. Указанное в стандарте оборудование, обязано находится в помещении, на которое выдана лицензия на осуществление конкретного вида деятельности. 

Доводы  общества  о фактическом наличии надлежащего  оборудования, а также лекарств и медицинских изделий  несостоятельны и опровергаются актом  проверки. Доводы  о не соответствии действительности  выводов в

Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. 

При этом ссылки  общества на  хранение  части медицинских изделий  в отдельном контейнере  и ограниченность внутреннего пространства  самой укладки (ящика, чемодана, рюкзака или сумки) не могут быть приняты , поскольку   лекарства и  медицинские изделия  должны быть непосредственно находиться  в   указанной   укладке (ящике, чемодане ,сумке)  , а не  быть в  ином месте.  При  оказании  помощи в неотложной  форме   требуется  оперативно   взять  и использовать  укладку,  а не осуществлять  сбор  лекарств и  медицинских  изделий  по  отдельным  шкафам  кабинета.

Как следует из протокола об административном правонарушении, обществом нарушен подпункт "б" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - не соблюдены требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные в соответствии со статьей 90 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ). Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н (далее - Требования N 785н).

В зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо)

Согласно пункту 6 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее:

функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Как правомерно   указывает    административный орган и следует из материалов дела, ООО «Клиника 1+1» представлен только Приказ «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации», который не имеет сведений о его регистрации, а так же даты его издания, что лишает его юридической силы в соответствии с требованиями к оформлению документов ГОСТ Р 7.0.97-2016, а так же    указанный документ не содержит положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Клиника 1+1»,что по существу не опровергнуто  обществом. Доводы   общества о представлении Приказа об утверждении  внутреннего контроля качества  административным органом не оспариваются,     административный орган  правомерно указывает  на    существенные  недостатки  в его оформлении ,отсутствие  даты, номера и иных требуемых реквизитов, необходимых для  документации, и правомерно  указывает ,что   указанный  Приказ  не содержит положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Клиника 1+1».    

Кроме этого, как указывает заявитель,  ООО «Клиника 1+1» представлен Протокол заседания врачебной комиссии от 21.08.2023 б/н, проведенной в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», по вопросу качества медицинской деятельности при оказании медицинской помощи пациентке ФИО4.

Приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г, № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок).

К числу функций врачебной комиссии согласно подпункту 4.11 названного Порядка отнесено изучение каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента.

Врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации (пункт 5).

Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (ее подкомиссий), порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии (ее подкомиссий) утверждаются руководителем медицинской организации (пункт 7).

Врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии (пункт 8).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (пункт 16 Порядка).

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (пункт 17 Порядка).

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (пункт 18 Порядка). Таким образом, надлежащее оформление документов является обязанностью врачебной комиссии.

Доводы административного органа о том, что в нарушение пункта 17 Порядка № 502н принятое решение врачебной комиссии не внесено в медицинскую документацию пациента,  что также является нарушением части 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № С147093) не принимаются   судом,   поскольку    в ходе проверки    медицинская документация ,в т.ч. протокол  врачебной  комиссии с  решением  комиссии представлены  были  обществом , что следует из акта приема-передачи документов от 21.09.2023 ,  понятие медицинской документации  не ограничено только  сведениями  медкарты , протокол врачебной  комиссии, содержащий решение   представлялся  , а также  загружен  и   хранится   в составе  медицинской документации  пациентки в электронной форме. В  рассматриваемом случае оснований для привлечения к ответственности по нарушению не имеется, что не опровергает обоснованных  выводов  о наличии иных нарушений и наличии оснований для привлечения к  административной ответственности 

Согласно  подпункту  «ж»  пункта  5  Положения  о  лицензировании  №  852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является размещение в единой государственной информационней системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»);

подпункту «е» пункта 6 Положение о лицензировании № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг).

В соответствии с частью 3 статьи 92 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Порядок ведения персонифицированного учета определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (приказ Минздрава России от 28.10.2022 № 708н «Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования»).

В целях ведения персонифицированного учета осуществляется обработка персональных данных о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности (статья 93 ФЗ № 323).

Согласно приказу Минздрава России от 28.10.2022 № 708н «Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования» (далее -Порядок № 708н) сведения о медицинских работниках вносятся в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) — подсистему единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

Согласно пункту 4 Порядка № 708н Персонифицированный учет медицинских ведется в электронном виде на русском языке с использованием федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (далее - федеральный регистр), являющегося подсистемой единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - единая система). В соответствии с пунктом 14 Порядка № 708н внесение основных сведений о медицинских и фармацевтических работниках в федеральный регистр осуществляют уполномоченные лица не позднее трех рабочих дней со дня заключения трудового договора с медицинским работником (в том числе при работе по совместительству) на основании первичных документов кадрового учета и документов, предоставляемых медицинским или фармацевтическим работником лично.

Согласно пункту 6 постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - постановление правительства № 140) Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам.

Состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в приложении № 1 постановления Правительствам» 140.

В соответствии с пунктами 1, 2, 3 Приложения № 1 к постановлению Правительства № 140, сведения о медицинских работниках вносятся в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) — подсистему единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) не позднее трех рабочих дней со дня получения актуализированных данных.

В ходе проведенной проверки установлено, что ООО «Клиника 1+1» не внесены сведения о медицинских работниках, заключивших с ООО «Клиника 1+1» трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг): ФИО5 (врач мануальный терапевт, врач рефлексотерапевт), ФИО6 (врач-онколог), ФИО7 (врач-генетик). ФИО8 (врач травматолог- ортопед), ФИО9 (врач детский хирург). ФИО10 (врач-оториноларинголог), ФИО11 (врач акушер-гинеколог). ФИО12. (врач-гастроэнтеролог), ФИО13 (врач детский эндокринолог, врач эндокринолог). ФИО14 (массажист). ФИО27 (врач ультразвуковой диагностики), ФИО28 (врач сердечнососудистый хирург), ФИО16 (врач функииональной диагностиики, врач педиатр), ФИО17 (врач-дерматовенеролог), ФИО18 (врач - хирург), ФИО19 (врач-уролог), ФИО20 (врач-кардиолог), ФИО21 (врач-невролог), ФИО22 (врач-терапевт), ФИО23 (врач акушер-гинеколог), ФИО24 (врач-педиатр).

Доводы  общества о том,что сведения в ЕГИС передавались, однако в связи со сбоями  в  работе и подключениях к ЕГИС  не загружались, судом рассмотрены и отклонены, поскольку   именно общество   обязано разместить   требуемые сведения и контролировать  их нахождение, в данном случае  обстоятельств, препятствующих  выполнению  указанной обязанности  не  установлено судом.

4) Согласно подпункту «и» пункта 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» к критериям качества в амбулаторных условиях относится проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций.

Согласно заключению аттестованного эксперта ФИО25, «с 07.08.2023 года по 10.08.2023 года динамики в состоянии пациента активной нет, жалобы прежние. 14.08.2023 года проводится вновь первичный осмотр, жалобы прежние, диагноз прежний, тактика лечения не меняется» «не назначена консультация специалиста и перевод в лечебное учреждение при отсутствии положительной динамики на фоне терапии».

Согласно подпункту «е» пункта 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» к критериям качества в амбулаторных условиях относится назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.

В нарушение подпункта «е» пункта 2.1 Приказа № 203н согласно заключения аттестованного эксперта ФИО25, «нет записи ЭКГ перед началом терапии с контролем на фоне лечения с учетом пожилого возраста пациентки и наличием сердечно-сосудистой патологии в анамнезе», а также «в назначении лекарственных средств и количества проведенных процедур были препараты в совокупности приводящие к развитию побочных явлений, длительное накопительное действие препарата Лидокаин может вызвать развитие анафилактического шока. Лидокаин является препаратом, часто вызывающим аллергическую реакцию со снижением артериального давления до возникновения судорог, обморока».

5)Согласно подпункту «к» пункта 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» к критериям качества в амбулаторных условиях относится назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (далее - приказ № 1094н).

В соответствии с пунктом 5 приказа № 1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

В нарушение пункта 5 приказа № 1094н врачом ФИО26 07.08.2023 пациентке назначена терапия: Нейромидин 20 мг по 1 т 2 раза в сутки, Сирдалуд 2 мг по 1 т на ночь, Берокка плюс по 1 т утром, указанные лекарственные препараты назначены по торговому наименованию. При этом данные лекарственные препараты имеют международное непатентованное наименование: ФИО29 (Нейромидин), ФИО30 (Сирдалуд), Поливитамины+Минералы (Берокка).

6)Согласно пункта 2 приказа № 1094н сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.

Согласно представленной копии медицинской документации пациентке ФИО4 (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №С 147093), при первичном осмотре нейрохирурга в записи врача ФИО26 от 07.08.2023 в назначениях и рекомендациях указано: «Курс эпидуральных сакральных блокад по Котлену (3-5)» Лечебная блокада - это инъекция (укол) лекарственного препарата в очаг боли, в том числе эпидурально. Таким образом, отсутствуют сведения о назначенных лекарственных препаратах, планируемых для проведения эпидуральных блокад, а именно наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, и обоснование назначения лекарственного препарата.

7)Согласно пункту 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждена приложением № 2 к приказу Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».

В представленном информированном добровольном согласии на обработку персональных данных в отношении ФИО4 от 07.08.2023   отсутствуют сведения о выбранных лицах, которым в соответствии с пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" может быть передана информация о состоянии лица, законным представителем которого данное лицо является, в том числе после смерти.

8)Согласно пункта 3 части 1 статьи 37, пункта 2.1 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: на основе клинических рекомендаций. 

       Медицинская организация обязана обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

При рассмотрении медицинской документации пациентки ФИО4 (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №С 147093) обращает на себя внимание факт несвоевременного вызова скорой медицинской помощи при потери сознания, а также развитии генерализованных клонико-тонических судорог у пациентки, а также несвоевременно начатых реанимационных мероприятий медицинскими работниками ООО Клиника 1+1. Так, согласно записи врача ФИО26 от 14.08.2023, в 10.10 произошла остановка сердечной деятельности (вследствие развития анафилактического шока? Острой сердечной недостаточности?), больная без признаков сознания, спонтанного дыхания, тоны сердца не прослушиваются, АД не определяется. При этом, согласно записи врача ФИО26 от 14.08.2023, реанимационные мероприятия начаты только спустя 11 минут, в 10.21. Также, согласно записи врача ФИО26 от 14.08.2023, бригада скорой медицинской помощи вызвана сотрудником клиники лишь в 10.32, спустя 22 минуты с начала остановки сердечной деятельности. В то время как «Клиническими рекомендациями «Анафилактический шок» (утв. Минздравом России) к рекомендациям уровня убедительности рекомендаций «А» (Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)) отнесено: всем пациентам с анафилаксией/анафилактическим шоком незамедлительно ввести эпинефрин для купирования анафилаксии/анафилактического шок.

9)Согласно пункта 3.18.5 приложения III к приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» утверждены критерии оценки качества медицинской помощи при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при анафилактическом шоке.

В нарушение данного пункта пациентке ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, при оказании специализированной медицинской помощи при анафилактическом шоке не выполнено парентеральное введение эпинефрина не позднее 3 минут от момента установления диагноза, парентеральное введение лекарственных препаратов группы системные глюкокортикостероиды не позднее 5 минут от момента установления диагноза, не налажен венозный доступ не позднее 10 минут от момента установления диагноза или сохранен венозный доступ в случае внутривенного введения лекарственного препарата, вызвавшего анафилактический шок, не выполнено мониторирование артериального давления, пульса, частоты дыхательных движений, не стабилизированы гемодинамические показатели: артериальное давление у взрослых и детей старше 10 лет - систолическое выше 100 мм рт. ст., у детей до 10 лет выше 90 мм рт. ст., пульс не реже 60 ударов в минуту.

Nn/п

Критерии качества

Оценка выполнения

2.

Выполнено парентеральное введение эпинефрина не позднее 3 минут от момента установления диагноза

Нет

3.

Выполнено парентеральное введение лекарственных препаратов группы системные глюкокортикостероиды не позднее 5 минут от момента установления диагноза

Нет

4.

Налажен венозный доступ не позднее 10 минут от момента установления диагноза или сохранен венозный доступ в случае внутривенного введения лекарственного препарата, вызвавшего анафилактический шок

Нет

6.

Выполнено мониторирование артериального давления, пульса, частоты дыхательных движений

Нет

7.

Стабилизированы гемодинамические показатели: артериальное давление у взрослых и детей старше 10 лет - систолическое выше 100 мм рт. ст., у детей до 10 лет выше 90 мм рт. ст., пульс не реже 60 ударов в минуту

Нет

 Доводы общества, изложенные в отзыве   относительно несогласия с указанными нарушениями  судом рассмотрены и отклонены  за необоснованностью ,  поскольку не свидетельствуют об отсутствии события вменяемого правонарушения, в данном случае  вменяются не только исключительно несоблюдение   клинических рекомендаций по  анафилактическому шоку, а и иные нарушения,  при этом   ссылка   административного органа  в протоколе  на Клинические  рекомендаций "Анафилактический шок", утвержденные Минздравом России   не свидетельствует   об отсутствии нарушения   при оказании  медицинской  помощи  и  нарушения  п.3 ч.1 ст.37 ,  п.2.1. ч.1  ст.79 Закона №323-ФЗ , доводы  об отсутствии у общества обязанности применять   названные Клинические рекомендации  суд находит необоснованными, из содержания указанных Клинических рекомендаций и иных нормативных актов   этого не следует.

Оснований для истребования указанных обществом доказательств (заключения СМЭ о причине смерти  и др.) суд не усматривает, поскольку  имеющиеся в деле доказательства достаточны для рассмотрения  дела по существу, заявитель пояснил, что представил все доказательства.

Указанную в акте проверки и протоколе об административном правонарушении совокупность обстоятельств суд оценивает как грубое нарушение лицензионных требований, влекущее угрозу причинения вреда здоровью граждан, доводы общества  об отсутствии   оснований для квалификации  нарушений как грубых являются   необоснованными.

В свою очередь, общество документально не опровергло, что допущенные им нарушения лицензионных условий не угрожают жизни и здоровью граждан.

В силу части 1 статьи 26.7 Кодекса документы признаются доказательствами, если сведения, изложенные или удостоверенные в них организациями, их объединениями, должностными лицами и гражданами, имеют значение для производства по делу об административном правонарушении.

Анализ имеющихся в материалах дела документов показывает, что доказательствами по настоящему делу являются материалы проверки, проведенные в отношении общества , включая заключение  эксперта ФИО25 от  22.09.2023 ,  протокол об административном правонарушении и другие материалы дела.

КоАП РФ не устанавливает исчерпывающего и обязательного перечня доказательств по делу об административном правонарушении.

Из содержания вышеприведенных норм следует, что КоАП РФ предусматривает возможность использования любых доказательств, в достаточной степени указывающих на наличие события административного правонарушения.

Принимая во внимание, что  указанные выше документы составлены, оформлены и удостоверены уполномоченными на то лицами, суд приходит к выводу о надлежащем характере  имеющихся в деле доказательств по делу об административном правонарушении.

Несогласие  общества с выводами эксперта и наличие возражений относительно правильности выводов эксперта не является основанием для исключения заключения из числа доказательств по делу. 

Представленные заявителем доказательства   по мнению суда   достаточны для квалификации противоправных действий общества по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Выявленные проверкой нарушения, в т.ч. отсутствие лекарств, необходимого оборудования, предусмотренного порядками оказания медицинской помощи, необеспечение  соответствия  оказываемой   медицинской помощи   критериям  оценки качества   медицинской помощи  при осуществлении медицинской деятельности,  нарушают право граждан на получение доступной, качественной и безопасной медицинской помощи и создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Представленные административным органом материалы проверки и протокол об административном правонарушении являются надлежащими доказательствами, подтверждающими событие вменяемого административного правонарушения, его объективную сторону. Оснований для квалификации  действий по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ, вопреки доводам общества, суд не усматривает.

Факт совершения правонарушения подтверждается представленными в материалы дела доказательствами, допустимость и достоверность которых никаких сомнений у суда в своей совокупности не вызывает, доказательства являются достаточными для установления всех юридически значимых обстоятельств, непротиворечивы и согласуются друг с другом.

Установленная частью 5 статьи 205 АПК РФ обязанность административного органа по доказыванию обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола о привлечении к административной ответственности, не исключает возложенной статьей 65 АПК РФ обязанности каждого участвующего в деле лица представить доказательства, подтверждающие их требования и возражения.

В материалы дела с учетом требований ст. 68 АПК РФ обществом не представлено надлежащих доказательств, опровергающих выявленные в ходе проверки нарушения лицензионных требований.

Оснований  для истребования  документов о наличии медицинского образования  у сотрудников Росздравнадзора ,о чем просит общество, суд не усматривает.

 С учетом изложенного следует признать, что имеющимися в материалах дела доказательствами подтверждается, что выявленные в рамках проверки данные о совершении административного правонарушения относятся к поводу для возбуждения дела об административном правонарушении по правилам пункта 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ, и что оснований для исключения данных документов из числа доказательств не имеется.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что административным органом доказано наличие в действиях общества события вмененного административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

         Доказательств, свидетельствующих о соблюдении лицом, привлекаемым к ответственности, лицензионных требований, либо доказательств, свидетельствующих о наличии объективных причин препятствовавших соблюдению лицензионных требований организацией в материалы дела не представлено.

С учетом изложенного, суд исходит из того, что имеющиеся в материалах дела доказательства являются достаточными для квалификации противоправного деяния организации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и приходит к выводу о наличии в его действиях состава этого административного правонарушения.

         Протокол об административном правонарушении от 10.10.2023 № 20/23 вынесен административным органом с соблюдением положений статьи 28.2 КоАП РФ, направленных на защиту прав лица, привлекаемого к административной ответственности. 

        Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП Российской Федерации, на момент рассмотрения дела в суде не истек.

         Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и признания совершенного Обществом правонарушения малозначительным не имеется, поскольку вмененное правонарушение характеризуется высокой степенью общественной опасности, содержит существенную угрозу жизни и здоровью граждан.

Аргументы общества о наличии грубых нарушений требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора) не нашли подтверждения.

Внесение  изменений    в решение   Территориального органа Росздравназдора  №498-ПР/23 «о проведении  внеплановой выездной проверки»   приказом от 07.2023 №499/1-пр/23     в части  исключения  из п.5   решения   проверяющих лиц ФИО31, ФИО32 и включение  в  п.5 решения   проверяющего ФИО25 не противоречит  действующему законодательству. В отношении ФИО25 представлены в материалы дела  копии  документов о ее образовании и квалификации.

    Порядок и сроки проведения проверки заявителем  соблюдены, грубых нарушений требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля, установленных частью 2 статьи 91 Закона N 248-ФЗ, при проведении  проверки  не допущено. Доказательств обратного обществом в материалы дела не представлено. Приказ о проверке, а также  выданное  обществу по итогам проверки предписание не обжаловалось.

Оснований для возвращения   заявления  заявителю без рассмотрения, вопреки доводам общества,  суд не усматривает, поскольку   надлежащая доверенность  от  26.06.2023   представлена ,   приобщенная  с заявлением  доверенность представителя заявителя  также имела  дату     26.06.2023,   на листе  2  доверенности  от 23.06.2023   ошибочно    указан срок действия  доверенности  31.12.2019 . 

Пунктом 1 ст. 186 ГК РФ определено, что срок действия доверенности не может превышать трех лет. Если срок в доверенности не указан, она сохраняет силу в течение года со дня ее совершения. Доверенность, в которой не указана дата ее совершения, ничтожна.

Выданная  заявителем доверенность  ФИО1 соответствует всем вышеуказанным требованиям законодательства,  подлинник доверенности  от 26.06.2023 со сроком действия  31.12.2023  представлен в суд . Опечатка, допущенная в направленной в электронном виде копии доверенности в части указания года (2019) , с учетом указания даты выдачи  (2023) является опечаткой  и  не влияет на действительность доверенности.

При назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (часть 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ).

Общество является субъектом малого предпринимательства, отнесено к микропредприятиям и по состоянию на момент совершения административного правонарушения было включено в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

Следовательно, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ административный штраф должен быть назначен в размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, то есть в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей. 

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность общества, судом не установлены.

Принимая во внимание, что ранее к административной ответственности общество не привлекалось, суд считает возможным назначить обществу административное наказания в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, то есть в размере 4 000 рублей. 

Правовых оснований для применения положений статьи 3.4, части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ и замены административного штрафа предупреждением судом не установлено, поскольку совершенное деяние создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью неопределенного круга лиц. 

Исходя из характера и степени общественной опасности совершенного административного правонарушения, суд не усматривает оснований для признания правонарушения малозначительным и применения статьи 2.9 КоАП РФ. 

Каких-либо исключительных обстоятельств, позволяющих признать правонарушение малозначительным, не установлено. 

В соответствии со статьей 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Сумма административного штрафа подлежит уплате по следующим реквизитам: получатель: УФК по Новосибирской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области) л/с 

<

***>; Расчетный счет 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 540601001, Сибирское ГУ Банка России //УФК по Новосибирской области г. Новосибирск, КОР/СЧЕТ 40102810445370000043 БИК 015004950, ОКТМО 50701000 КБК 060 1 16 01141 01 0001 140, УИН 0.

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

         Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью КЛИНИКА 1+1 (633010, Новосибирская область, Бердск город, Первомайская улица, дом 19А, этаж 1, ОГРН: 

<

***>,  ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

  В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесятидневного срока суд направит настоящее решение судебному приставу-исполнителю для принудительного исполнения (ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ). 

Разъяснить обществу с ограниченной ответственностью КЛИНИКА 1+1, что на основании части 1.3-3 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях при уплате административного  штрафа за административное правонарушение не позднее двадцати дней со дня о вынесения постановления административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы назначенного административного штрафа.

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск).

  Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Новосибирской области. 

       Судья

         И.А. Рубекина