АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-3383/2017

25 июля 2017 года

г. Курск

Резолютивная часть решения объявлена 19.07.2017.  

Полный текст решения изготовлен  25.07.2017.

Арбитражный суд Курской области в составе судьи Клочковой Е.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Лисица Ю.В., рассмотрев после перерыва, объявленного 18.07.2017 в порядке ст. 163 АПК РФ, в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области 

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 312461304600012)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя  - ФИО2 по доверенности от 02.06.2017,

от лица, привлекаемого к ответственности  -  до перерыва ФИО1 (предъявлен паспорт), после перерыва - не явился, извещен надлежащим образом,

УСТАНОВИЛ:

Заявитель - Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области (далее - ТО Росздравнадзора по Курской области) обратился в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (далее – Предприниматель) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. (далее - КоАП РФ).

18.07.2017 судом объявлялся перерыв в судебном заседании до 19.07.2017. Информация о перерыве в судебном заседании была размещена на официальном сайте Арбитражного суда Курской области (http:// kursk.arbitr.ru/) и в картотеке арбитражных дел (http://kad.arbitr.ru).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал требования в полном объеме, после перерыва представила для приобщения к материалам дела письменные возражения на отзыв предпринимателя, копию лицензии, выданную индивидуальному предпринимателю ФИО1.

Представленные документы приобщены к материалам дела.

Индивидуальный предприниматель в судебном заседании до перерыва факт правонарушения оспаривала по доводам, изложенным в письменном отзыве, представленном в материалы дела, полагая при этом, что проверка осуществлена без законных оснований; протокол об административном правонарушении составлен необоснованно, без учета фактических обстоятельств дела, с ошибочным применением норм материального права; кроме того считает, что административным органом не доказано наличие состава правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 КоАП РФ.

Дело рассмотрено в порядке статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по имеющимся доказательствам, исследовав которые, суд установил следующее.

ФИО1 15.02.2012 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 312461304600012, ИНН 

<

***>, и на основании лицензии № ЛО-46-01-000614 от 20.04.2012, выданной Комитетом здравоохранения Курской области, осуществляет медицинскую деятельность, предусматривающую выполнение работ по оказанию высокотехнологичной  медицинской помощи, бессрочно.

В соответствии с Приказом от 27.03.2017 № П46-115/17 ТО Росздравнадзора по Курской области, согласованным с прокуратурой Курской области (Решение о согласовании проведения внеплановой выездной проверки от 28.03.2017), в связи с обращением гр. ФИО3 с информацией об угрозе причинения вреда его здоровью при оказании медицинской помощи, проведена внеплановая проверка индивидуального предпринимателя ФИО1 на предмет соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» № 312663923), соблюдения качества и безопасности медицинской деятельности в сфере охраны здоровья (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» № 10003677094), по адресу осуществления медицинской деятельности: 

<

...>.

В результате проведенной в присутствии ИП Михайлюк О.М. проверки, ТО Росздравнадзора по Курской области выявлены нарушения требований подпункта «в1» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

В ходе проверки осуществления лицензионного вида деятельности ИП ФИО1 были обнаружены следующие нарушения.

В нарушение требований подпункта «в1» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Предпринимателем не организован учет лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для наружного и местного применения», относящегося к списку IV прекурсоров и подлежащего предметно-количественному учету; отсутствие журнала учета операций, связанных с размещением лекарственных средств для медицинского применения.

Результаты проверки зафиксированы Актом проверки от 19.04.2017 № 93, который подписан Предпринимателем без замечаний (л.д. 21-25).

По результатам проведенной проверки ИП ФИО1 выдано предписание № 40 к акту проверки от 19.04.2017 № 93 со сроком исполнения до 19.05.2017 (л.д. 26-27).

Акт проверки от 19.04.2017 № 93, предписание от 19.04.2017 № 40, уведомление о времени и месте составления протокола об административном правонарушении от 19.04.2017 № 35 были получены лично Предпринимателем под роспись 19.04.2017.

Выявленные нарушения послужили основанием для составления протокола в отношении ИП ФИО1 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

19.04.2017 главным специалистом – экспертом ТО Росздравнадзора по Курской области ФИО4 в результате проведенного административного расследования в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1, в присутствии Предпринимателя, составлен протокол № 35 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д.9-11). С выявленными нарушениями Предприниматель согласилась, что отражено в объяснении и зафиксировано в протоколе об административном правонарушении № 35.

На основании указанного протокола, учитывая, что дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, согласно части 3 статьи 23.1 КоАП РФ, рассматриваются арбитражными судами, ТО Росздравнадзора по Курской области обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением и материалами административного производства.

Исследовав материалы дела, имеющиеся в деле доказательства, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно ч. 1 ст. 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Внеплановая выездная проверка проводилась на основании Приказа от 27.03.2017 № П46-115/17 ТО Росздравнадзора по Курской области в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 по адресу осуществления медицинской деятельности: 

<

...>. Внеплановая выездная проверка проводилась с целью предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан в связи с обращением в Льговскую межрайонную прокуратуру гр. ФИО3 с информацией об угрозе причинения вреда его здоровью при оказании медицинской помощи ИП ФИО1 по адресу: 

<

...>, на предмет соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» № 312663923), соблюдения качества и безопасности медицинской деятельности в сфере охраны здоровья (реестровый номер в ФГИС «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» № 10003677094), и согласована в установленном порядке с Прокуратурой Курской области (л.д. 20).

В соответствии с п.З. раздела 1 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля  медицинской деятельности (далее Административный регламент), утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2015 № 454н,- лицензионный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В соответствии с пунктом 1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённого приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327- Пр/13, Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Курской области.

Пунктом 5 Раздела 1 Административного регламента определено, что предметом лицензионного контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - лицензионные требования), посредством организации и проведения проверок.

В соответствии с подпунктом 3 пункта 24 Раздела 3 Административного регламента основаниями для принятия решения о проведении проверки являются:

- поступление в Росздравнадзор (территориальный орган) обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;

В соответствии с пунктом 46 Раздела 3 Административного регламента, предметом внеплановой выездной проверки являются содержащиеся в документах лицензиата сведения, а также соответствие его работников лицензионным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технических средств, иных объектов лицензионным требованиям и принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.

Таким образом, в соответствии с Административным регламентом, а также ч. 2 ст. 10 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)», основанием для внеплановой проверки в отношении ИП ФИО1 явилось мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора) №33 от 24.03.2017 в связи с обращением в Льговскую межрайонную прокуратуру гр. ФИО3 с информацией об угрозе причинения вреда его здоровью при оказании медицинской помощи индивидуальным предпринимателем ФИО1 по адресу: 307750 

<

...> (вх. от 21.03.2017г. В46-480/17) (л.д. 30).

Из вышесказанного следует, что проверка в отношении ИП ФИО1 в части государственного контроля лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности проведена на законных основаниях.

В соответствии с ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных ч. 2 названной статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ч.ч. 2, 3 и 4 ст. 14.1, ст. 19.20 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Как следует из доказательств, представленных в материалы дела, протокол об административном правонарушении от 19.04.2017 составлен полномочным должностным лицом - главным специалистом-экспертом ТО Росздравнадзора по Курской области ФИО4

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Под составом административного правонарушения подразумевается совокупность субъективных и объективных признаков - как элементов состава, в число которых входит наделенный административно-процессуальной правоспособностью субъект правонарушения, а также субъективная сторона правонарушения, которая определяется виновным поведением субъекта правонарушения.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ административная ответственность устанавливается за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к ст. 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективной стороной данного правонарушения является грубое нарушение обществом условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований, то есть обязательным признаком субъекта вменяемого правонарушения является наличие у него лицензии на определенный вид деятельности.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (пункт 6 Положения о лицензировании).

В силу пункта 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) установлено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (п. 2 ст. 3); лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (п. 3 ст. 3).

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании  медицинская деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.

Частью 1 ст. 8 Закона о лицензировании определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании).

Пунктом 5 Положения предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

- соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (подпункт «в(1)»).

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» установлены требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н калия перманганат (в концентрации 45% или более) включен в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (далее - Перечень).

Калия перманганат относится к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ и входит в таблицу III Списка IV, Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681. Поэтому в отношении названного препарата устанавливаются особые меры контроля, а именно, регистрация приходных и расходных операций, связанных с обращением данного лекарственного средства. 

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года № 41 (далее - Правила №419).

В силу ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую и медицинскую деятельность, обязаны вести регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень. Учет ведется в специальных журналах для регистрации таких операций.

В соответствии с п. 2 Правил № 419 при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров (далее - операции), подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций (далее - журнал). Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале.

Пункт 6 Правил № 419 регламентирует, что записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции. 

В соответствии с п. 9 Правил № 419 нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора производится в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего в заполненных журналах за последним номером.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются (п. 11 Правил № 419).

Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала. Срок хранения такого журнала установлен равным 10 годам с момента внесения в него последней записи. По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.

При проверке индивидуального предпринимателя ФИО1 выявлено нарушение данного требования закона, а именно в медицинском учреждении ИП ФИО1 в нарушение данной нормы не организован учёт лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для наружного и местною применения», относящегося к списку IV прекурсоров и подлежащего предметно-количественному учету, журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения отсутствует, что подтверждается актом проверки от 19.04.2017 №93, который подписан ИП ФИО1 без замечаний.

Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий. ИП ФИО1 получив лицензию на осуществление медицинской деятельности, приняла на себя обязательства по соблюдению требований и условий, предъявленных к такой деятельности.

ИП ФИО1 имела возможность для соблюдения требований законодательства, однако предпринимателем не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Доказательства, свидетельствующие о невозможности своевременного соблюдения требований закона, а также доказательства объективной невозможности исполнения действующего законодательства предпринимателем не представлены. Данные обстоятельства свидетельствуют о наличии вины лицензиата в совершении административного правонарушения.

Довод Предпринимателем о том, что хранение перманганата калия не свидетельствует о нарушении каких-либо правил,  судом отклоняется как не основанный на нормах материального права и фактических обстоятельствах, установленных по делу.

В силу пунктов 28, 29 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. 

Субъекты обращения лекарственных средств - это физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

При этом в силу части 1 статьи 58 Федерального закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Таким образом, ИП ФИО1 является субъектом, осуществляющим деятельность при обращении лекарственных средств, путем их применения в своей деятельности для целей оказания медицинских услуг.

Ссылка Предпринимателя на то, что в материалах дела отсутствуют доказательства, подтверждающие использование перманганата калия, ввиду того, что выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности (диагностика) не предусматривает его использование, судом отклоняется по вышеизложенным основаниям, поскольку факт наличия на момент проверки в медицинском учреждении лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для наружного и местного применения» уже является свидетельством обращения лекарственного препарата в медицинском учреждении.

В связи с тем, что калия перманганат относится к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, в отношении названного препарата устанавливаются особые меры контроля, предприниматель обязан был соблюдать требования вышеперечисленных нормативно-правовых актов, включенных в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Исследовав и оценив в порядке, предусмотренном ст. 71 АПК РФ, фактические обстоятельства в совокупности с представленными в дело доказательствами, суд приходит к выводу о доказанности в действиях ИП ФИО1 события вмененного ей административного правонарушении.

Факт наличия грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности подтвержден совокупностью представленных в материалы дела доказательств.

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ Предприниматель признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

По смыслу приведенных норм, с учетом предусмотренных статьей 2 ГК РФ характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от лица не зависящих.

В данном деле отсутствуют основания полагать, что грубое нарушение лицензионных требований вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей.

Поскольку доказательств принятия ИП ФИО1 необходимых и достаточных мер для соблюдения указанных лицензионных требований и условий в материалы дела не представлено, суд приходит к выводу о наличии в действиях индивидуального предпринимателя ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процедуры составления в отношении ИП ФИО5 протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», не установлено.

Установленный ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

В силу ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии с п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного следует исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

С учетом того, что совершенное предпринимателем правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учетом фактических обстоятельств дела, характера совершенного Предпринимателем деяния, суд не усматривает применение положений ст. 2.9 КоАП РФ к рассматриваемому правонарушению.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание в виде административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания Предпринимателю учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение Предпринимателя, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В материалы дел не представлено доказательств, подтверждающих наличие предусмотренных статьями 4.2, 4.3 КоАП РФ отягчающих ответственность обстоятельств.

Федеральным законом от 03.07.2016 № 316-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (далее - Закон № 316-ФЗ) в КоАП РФ внесены следующие изменения.

Статья 3.4 КоАП РФ дополнена частью 3, согласно которой в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Введенная указанным выше Законом часть 3.5 статьи 4.1 КоАП РФ предусматривает, что административное наказание в виде предупреждения назначается в случаях, если оно предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, из приведенных выше положений следует, что в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Однако из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда неопределенному кругу лиц, возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Следовательно, даже при совершении предпринимателем правонарушения впервые и включении его в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, при установлении в действиях ИП ФИО1  угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, административное наказание в виде штрафа не может быть заменено на предупреждение.

Принимая во внимание изложенные выше требования закона, суд полагает возможным не назначать наказание в виде административного приостановления деятельности и считает целесообразным назначить административное наказание в виде административного штрафа, применив  минимальный размер санкции, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, 4 000 рублей.

Уплата государственной пошлины за рассмотрение заявлений по делам данной категории действующим законодательством не предусмотрена.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, 4.5, 14.1, 23.1, 29.7-29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 226-229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 312461304600012) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.

Обязать индивидуального предпринимателя ФИО1 не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Курской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области)

ИНН 

<

***>,

КПП 463201001,

БИК 043807001,

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Курской области г. Курск, 

расчетный счет: 

<

***>,

КБК 06011690010016000140,

ОКТМО 38701000.

При отсутствии документов, свидетельствующих об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить копию судебного акта для взыскания административного штрафа судебному приставу- исполнителю.

Решение подлежит немедленному исполнению и может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Курской области в срок, не превышающий десяти дней со дня принятия решения в полном объеме.

Судья                                                                                                                         Е.В. Клочкова