﻿Арбитражный суд Тульской области

300041, Россия, г. Тула, Красноармейский проспект, д.5.

тел./факс (4872) 250-800;  e-mail: info@tula.arbitr.ru;

http://www.tula.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г.Тула                                                                                                      Дело № А68-10222/2021

Резолютивная часть решения  объявлена «08» ноября 2021 года. 

Полный текст решения изготовлен «15» ноября 2021 года.

Арбитражный суд Тульской области в составе:

судьи Заботновой О.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Липатовым А.В,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г.Москва, Московской и Тульской областям 

к Индивидуальному предпринимателю Латышкову Сергею Александровичу (ОГРН 311715409400255, ИНН 710301759037) 

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, 

при участии в судебном заседании:

от заявителя – Шин Н.Г. представитель по доверенности,

от ответчика – Латышков С.А. по паспорту. 

 

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г.Москва, Московской и Тульской областям (далее – Управление Россельхознадзора  по г.Москва, Московской и Тульской областям) обратилось в Арбитражный суд Тульской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Латышкова Сергея Александровича (далее – ИП Латышков С.А.) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее -  КоАП РФ).

Ответчик признает факт совершения правонарушения.

Суд в соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу в судебном заседании.

Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы сторон, суд 

УСТАНОВИЛ:

ИП Латышков С.А. имеет лицензию №77-16-3-000767 от 20.05.2016 на осуществление фармацевтической деятельности.

Управлением Россельхознадзора  по г.Москва, Московской и Тульской областям на основании решения о проведении плановой выездной проверки от 23.08.2021г. №132-РВл проведена плановая выездная проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в отношении ИП Латышкова С.А. по адресу: Тульская область, п.Косая Гора, ул. М.Горького, д. 15-А.

В ходе проверки установлено, что: в период с 17.09.2021 по 24.09.2021 ИП Латышков С.А. осуществлял хранение лекарственных средств для ветеринарного применения с грубым нарушением требований, предусмотренных лицензией от 20.05.2016 № 77-16-3-000767  на осуществление фармацевтической деятельности по розничной торговли, хранению и отпуску лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а именно, ИП Латышков С.А.не обеспечил:

- нумерацию стеллажей, шкафов и полок, предназначенных для хранения лекарственных средств с целью обеспечения систематизации и учета;

- наличие стеллажных карт с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения. Использование информационных технологий в целях маркировки (нумерации) используемых лекарственных средств не осуществляется, что является нарушением;

- повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет. При проведении проверки установлено, что ИП Латышков С. А., ответственный за учет, прием, хранение и реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения, не обеспечил прохождение курса повышения квалификации специалиста в сроки, установленные Положением о лицензировании. ИП Латышков С. А. не предоставил сертификат о повышении квалификации.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 24.09.2021г.

Усмотрев в действиях ИП Латышкова С.А. признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Управление Россельхознадзора  по г.Москва, Московской и Тульской областям в присутствии предпринимателя 24.09.2021г. составило протокол об административном правонарушении №ТВНК/325.

Учитывая, что рассмотрение дела об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.1 КоАП РФ, в соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ относится к компетенции арбитражного суда, Управлением Россельхознадзора  по г.Москва, Московской и Тульской областям были направлены материалы дела об административном правонарушении в Арбитражный суд Тульской области.

ИП Латышков С.А. факт совершения правонарушений не оспаривал.

Суд, исследовав обстоятельства дела и оценив представленные в дело доказательства, считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению. 

При этом суд исходит из следующего.

В силу ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Судом установлено, что дело об административном правонарушении возбуждено полномочным на то лицом, поводом для возбуждения дела об административном правонарушении стало непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения (п. 1 ч. 1 ст. 28.1 КоАП РФ). Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, которые могли бы повлечь за собой отказ в привлечении к административной ответственности, судом не установлено.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

В случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 1 статьи 8 Федерального закона №99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно части 11 статьи 19 Федеральный закон №99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее -Положение).

Как следует из п. 1 Положения оно устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

По смыслу пп. «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с подпунктом «м» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности   должен соответствовать  следующему лицензионному требованию: повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

В соответствии с п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с п. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

В силу п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее – Правила).

В соответствии с п. 9 ст. 2 Правил при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет. В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

В соответствии с п. 12 ст. 2 Правил на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных. В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что ИП Латышковым С.А. вышеуказанные требования не соблюдаются, а именно: 

-отсутствует     нумерация стеллажей, шкафов и полок, предназначенных для хранения лекарственных средств с целью обеспечения систематизации и учета;

- отсутствует наличие стеллажных карт с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения. Использование информационных технологий в целях маркировки (нумерации) используемых лекарственных средств не осуществляется;

- не обеспечил прохождение курса повышения квалификации специалиста в сроки, установленные Положением о лицензировании, ИП Латышков С. А. не предоставил сертификат о повышении квалификации.

Несоблюдение предпринимателем перечисленных выше требований, является нарушением подпунктов «з» и «м» пункта 5 Положения, что относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Факт осуществления предпринимателем деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается протоколом об административном правонарушении от 24.09.2021г. №ТВНК/325, другими материалами административного дела.

Таким образом, предприниматель осуществлял хранение лекарственных средств для ветеринарного применения с грубыми нарушениями лицензионных требований, что образует в его действиях объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Предпринимателем не представлено доказательств того, что выявленные нарушения вызваны обстоятельствами, которые он не мог разумно предвидеть и предотвратить при обычной степени заботливости и осмотрительности и за возникновение которых оно не отвечает.

Таким образом, в действиях ИП Латышкова С.А. содержится состав вменяемого ему правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Судом при рассмотрении настоящего дела, не установлено нарушений административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ. Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Как установлено частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Ответственность, установленная в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая, что предпринимателем совершено административное правонарушение впервые, на иждивении находятся двое несовершеннолетних детей, а также принимая во внимание раскаяние лица, признание вины, принятие к устранению выявленных нарушений, подлежит применению административный штраф в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ – 4 000 рублей.

Административный штраф в соответствии с пунктом 1 статьи 32.2 КоАП РФ может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок со дня вступления решения в законную силу. 

Реквизиты платежа:

Взыскатель: УФК по Тульской области (Управление Россельхознадзора  по г.Москва, Московской и Тульской областям). 

ИНН: 7734638569;

КПП: 773401001;

Счет: 03100643000000016600;

Наименование банка: Отделение Тула Банка России//УФК по Тульской области г.Тула;

Счет банка получателя: 40102810445370000059;

БИК: 017003983;

КБП: 08111601141010001140;

ОКТМО: 70701000;

УИН: 08100000001005327693.

В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд, в случае неуплаты в добровольном порядке в соответствии с положениями Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве» решение направляется судебному приставу-исполнителю для принудительного исполнения, а также для составления протокола об административном правонарушении в соответствии с частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, согласно которой неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок 

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя Латышкова Сергея Александровича (30.07.1976 года рождения, место рождения: г.Тула, зарегистрированного по адресу: г.Тула, п.Менделеевский, п.Первомайский, ул. Интузиастов, д. 25-а, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя 04.04.2011, ОГРНИП 311715409400255, ИНН 710301759037) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в сумме 4 000 руб.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области.

 

Судья

О.М. Заботнова