АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-7497/2018

31 января 2019 года

г. Улан-Удэ

Резолютивная часть решения объявлена 24 января 2019 года.

Полный текст решения изготовлен 31 января 2019 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Борхоновой Л.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, ознакомившись с заявлением Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

к обществу с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Диамед» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 07.07.2006, адрес (место нахождения): 670034, 

<

...>) 

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя: ФИО2 – представитель по доверенности от 21.01.2019; ФИО3 – представитель по доверенности от 03.12.2018; ФИО4- представитель по доверенности от 24.01.2019;

от ответчика: ФИО5  – представитель по доверенности от 18.12.2018;

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Диамед» о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В обоснование заявленных требований заявитель указал, что комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия на основании приказа руководителя от 16.10.2018 № 379 в ходе плановой документарно-выездной проверки выявлены нарушения лицензионных требований по пп. «д» п. 4, пп. «а,в1» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково». Специалистом-экспертом отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия ФИО6 в связи с выявленными нарушениями в соответствии с ч.1 ч.3 ст. 28.3 КоАП РФ составлен протокол № 172 от 30.11.2018 в отношении ООО МЦ «Диамед».

Ответчиком отзыв на заявление в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не представлен.

В судебном заседании представители заявителя поддержали заявленные требования.

Представитель ответчика с заявленными требованиями согласился, признал факт нарушения, дал пояснения об устранении нарушений, просил применить меру наказания в виде предупреждения, поскольку нарушения были устранены и пояснил, что общество с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Диамед» является субъектом малого предпринимательства.

Представители заявителя против заявленного ходатайства не возразили. Согласились с доводами ответчика, подтвердили, что указанные нарушения не влекут угрозу жизни человека.

Выслушав представителей, исследовав и оценив представленные доказательства, суд считает заявленные требования обоснованными, подлежащими удовлетворению.

Как следует из материалов дела, на основании приказа руководителя от 16.10.2018 № 379 комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия в ходе плановой документарно-выездной проверки выявлены нарушения лицензионных требований по пп. «д» п. 4, пп. «а,в1» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково». 

В нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности,  утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 не соблюден порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология», утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н».

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Установлено, что в ООО МЦ «Диамед» стоят на балансе концентраторы кислородные, зарегистрированы как медицинские изделия, соответственно их использование не запрещено. И имеют действующие регистрационные удостоверения. 

При этом согласно ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Так приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология». Согласно указанного приказа для оснащения группы анестезиологии- реаниматологии для взрослого населения должен использоваться медицинский газ – кислород медицинский.

На момент проверки и ранее в ООО МЦ «Диамед» разрешений на изготовление медицинского кислорода не было. 08.10.2018 МО заключен договор с ГП РБ «Бурят-Фармация» на поставку кислорода медицинского газообразного. Согласно товарным накладным поставка осуществлена 30.10.2018 и 31.10.2018. Один баллон с кислородом установлен на две операционных и один баллон установлен в палате интенсивной терапии.

Установлено, что в ООО МЦ «Диамед» до заключения договора с ГП РБ «Бурят-Фармация» на поставку кислорода медицинского газообразного от 08.10.2018 и осуществления самой поставки 30.10.2018 и 31.10.2018 (представлены товарные накладные № 180018137, № 180018312) кислород медицинский не применялся, а использовались при оказании медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» концентраторы кислорода модели LF-H-10F. Работа концентратора медицинского кислородного основана на методе адсорбации для производства кислорода (с концентрацией кислорода 96%), что не соответствует требованиям, предъявляемым к кислороду медицинскому газообразному.

В нарушение приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» до начала осуществления поставок кислорода, а именно до 30.10.2018 в оснащении группы анестезиологии- реаниматологии для взрослого населения при проведении оперативных вмешательств не использовался медицинский газ-кислород медицинский. 

В нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») - в структуре отделения вспомогательных репродуктивных технологий создано два кабинета врача-акушера-гинеколога, один из кабинетов не оснащен в полном объеме в соответствии Приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 г, № 107н "о порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" в кабинете отсутствует: ростомер. Помещение криохранилища в отделении вспомогательных репродуктивных технологий оснащено не в полном объеме, а именно отсутствует: датчик для контроля содержания в помещении кислорода. Представлен счет на оплату от 20.11.2018г. №6874.

В нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 – в ходе проверки выявлены многочисленные нарушения в представленных картах по проведению суррогатного материнства.

При экспертизе 5 медицинских карт пациенток выявлены нарушения приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), именно п. 106 IX, п. 108 Порядка.

В нарушение пп. «в1» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») - не соблюдены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В нарушение требований п. 3 приложения 1 «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее - Правила регистрации операций), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. Х»378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (далее - приказ МЗ РФ от 17.06.2013 . № 378) на момент проверки в лаборатории по адресу ул. Хахалова, д. 12а журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - журнал) соответствуют приложению №2 к Правила регистрации операций, в то время как для организаций имеющих лицензию на медицинскую деятельность форма журнала должна соответствовать приложению №3 к Правила регистрации операций. В соответствии с п. 4 Правил регистрации операций регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) в отдельном журнале учета на бумажном носителе «Спирт этиловый 70% - 100 мл», «Спирт этиловый 70% - 400 мл», «Спирт этиловый 95% - 400 мл». При этом в нарушение требований п. 4 Правил регистрации операций при ведении журналов «Спирт этиловый 70% - 400 мл», «Спирт этиловый 95% - 400 мл» лекарственная форма учитывается не в указанных единицах фасовки, а пересчитывается в миллилитры по сумме всего имеющегося спирта указанной концентрации и списывается так же в миллилитрах. Так же в нарушение требований п. 6 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных приказом МЗ РФ от 17.06.2013 г. № 378 (далее - Правила ведения и хранения журналов) записи в журналах производятся в отсутствии документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. В нарушение п. 10 Правил ведения и хранения журналов Приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета; в нарушение п. 8 Правил ведения и хранения журналов в журнале учета «Спирта этилового 70% - 400 мл» имеются незаверенные исправления. При этом первоначальная запись закрашена с помощь корректора текста.

В нарушение пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») - у медицинского персонала, заключившего с организацией трудовые договоры, имеется несоответствие профессионального образования необходимому для выполнения заявленных работ (услуг). Так в нарушение требований приказа Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 февраля 2016г. №83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (далее - Приказ МЗ РФ от 10.02.2016г. № 83)в ходе выборочной проверки профессионального образования и сертификат специалиста установлено следующее:

- у медицинской сестры отделения пластической хирургии ФИО7 не предоставлено документов о профессиональной переподготовке по специальности «Операционное дело», при этом предоставлено свидетельство о специализации в объеме 216 часов, что в соответствии с требованиями приказа пункта 12 Приказа Министерства образования и науки РФ от 01.07.2013 № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам» является курсами повышения квалификации;

- у медицинской сестры отделения пластической хирургии ФИО8 не представлено документов о профессиональной переподготовке по специальности «Операционное дело», при этом предоставлено свидетельство о специализации в объеме 216 часов, что в соответствии с требованиями приказа пункта 12 Приказа Министерства образования и науки РФ от 01.07.2013 № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам» является курсами повышения квалификации;

- у главной медицинской сестры ФИО9 предоставлено документов о профессиональной переподготовке по специальности «Организация сестринского дела», при этом предоставлено удостоверение о повышении квалификации в объеме 144 часов, что в соответствии с требованиями приказа пункта 12 Приказа Министерства образования и науки РФ от 1 июля 2013 № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам» является курсами повышения квалификации; 

- у медицинской сестры стоматологического отделения ФИО10 предоставлен сертификат специалиста по специальности «Сестринское дело в стоматологии». Данная специализация в Приказе МЗ РФ от 10.02.2016 № 83 отсутствует. При этом из представленных документов установлено, что ФИО10 была принята на работу в качестве операционной сестры, с действующим в настоящее время сертификатом по специальности «Операционное дело», и была переведена на должность медицинской сестры в отделение стоматологии с 25.10.2018.

Специалистом-экспертом отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия ФИО6 в связи с выявленными нарушениями в соответствии с ч.1 ч.3 ст. 28.3 КоАП РФ составлен протокол № 172 от 30.11.2018 в отношении ООО МЦ «Диамед».

На основании части 1 статьи 28.3 КоАП РФ Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия обратился в суд с заявлением о привлечении ООО МЦ «Диамед» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, в том числе, имелись ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с пунктами 1 и 4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 323, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 октября 2005 г. N 2220-Пр/05 утвержден перечень должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях. В управлениях Росздравнадзора по субъектам РФ к их числу отнесены должностные лица, уполномоченные проводить мероприятия по контролю.

Таким образом, протокол об административном правонарушении от 30.11.2018 г. № 172, составленный специалистом-экспертом отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия составлен уполномоченным должностным лицом.

Выявленные нарушения зафиксированы в Акте проверке от 29.11.2018 № 397. В судебном заедании представитель ответчика с заявленными требованиями согласился, признал факт нарушения.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Факт осуществления Обществом предпринимательской деятельности с нарушениями подтвержден актом проверки, протоколом об административном правонарушении. Факт совершения административного правонарушения ответчиком также признан.

На основании части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП формы вины не выделяет. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

В пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" указано, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе, об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (статья 24.5 КоАП РФ), а также обстоятельств, вызывающих неустранимые сомнения в виновности лица, привлеченного к административной ответственности, судом не установлено.

Учитывая изложенное, арбитражный суд приходит к выводу о наличии события и состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, не позволивших полно, всесторонне и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении, судом не установлено.

Право Общества на участие при составлении протокола об административном правонарушении, а также иные права, предоставляемые КоАП РФ лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, административным органом обеспечены и соблюдены.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, арбитражный суд признает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, заявителем суду не представлено.

Основания для признания совершенного правонарушения малозначительным отсутствуют, поскольку совершенное обществом правонарушение посягает на права и законные интересы граждан и общества.

Санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает для юридических лиц - предупреждение или наложение административного штрафа от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Принимая во внимание положения статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также отсутствие в материалах дела каких-либо доказательств, свидетельствующих о наличии обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, суд считает возможным назначить обществу административное наказание в виде предупреждения.

         Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Заявленное требование удовлетворить.

Привлечь обществj с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Диамед» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 07.07.2006, адрес (место нахождения): 670034, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

           Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней

со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

            Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в

течение 10 дней со дня принятия (изготовления его в полном объеме).

            Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение.

СудьяЛ.В. Борхонова