Арбитражный суд Тамбовской области

392020, г.Тамбов, ул.Пензенская, д.67/12

http://www.tambov.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

г. Тамбов

«29» июля 2019 года                                          Дело №А64-2618/2019

Резолютивная часть решения объявлена 22 июля 2019 года. 

Полный текст решения изготовлен 29 июля 2019 года.

Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи В.Л. Павлова

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи помощником судьи Иванковой И.В.

рассмотрел дело №А64-2618/2019 по заявлению 

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области  

к ООО «Колибри», г. Тамбов 

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в судебно заседании:  

от заявителя: не явился, не извещен надлежащим образом;

от ответчика: не явился, не извещен надлежащим образом. 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области  (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением о привлечении ООО «Колибри»  (далее – общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лица, участвующие в деле в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом о месте и времени проведения судебного заседания.

В соответствии со ст. 123, 205 АПК РФ судебное заседание проводится в отсутствие представителей указанных лиц.

При рассмотрении материалов дела, судом установлено следующее:

ООО «Колибри» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем внесена запись в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей за номером 

<

***>.

Как следует из материалов дела, у общества имеется лицензия от 26.11.2018 серии ЛО-68-02-000943 на осуществление фармацевтической деятельности, выданная Управлением здравоохранения Тамбовской области.

В территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области поступилматериал проверки ОВД ООВОГВ и МВП УНК УМВД России Тамбовской области вх.от 01.03.2019 №354 (КУСП №802 от 14.02.2019;    №959 от 21.02.2019, №962 от 21.02.2019).         

При проведении проверки сотрудником ОВД ООВОГВ и МВП УНК УМВД России Тамбовской области ООО«Колибри», расположенного по адресу: 

<

...>.

27.02.2019 в 10 час. 30 мин. выявлено грубое нарушение требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при осуществлении предпринимательской фармацевтической деятельности.

Указанная проверка сотрудником ОВД ООВОГВ и МВП УНК УМВД России Тамбовской области была проведена с целью предотвращения и пресечения нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности на основании жалоб граждан от 14.02.2019, от 29.01.2019 №15684, и при участии по согласованию заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области ФИО1, главного специалиста эксперта территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области ФИО2.

Материалы проверки были переданы в территориальный орган Росздравнадзора для принятия мер административного реагирования в соответствии с полномочиями. В материалах проверки вх. от 01.03.2019 №354 (КУСП №802 от 14.02.2019; №959 от 21,02.2019, №962 от 21.02.2019) имеются сведения, что 27.02.2019 г. в 10:30 ООО «Колибри» была открыта, реализацию лекарственных препаратов осуществляла фармацевт ФИО3. 

Протокол осмотра места происшествия составлен сотрудником ОВД ООВОГВ и МВП УНК УМВД России Тамбовской области в присутствии понятых ФИО4, ФИО5. 

При проведении проверки присутствовала фармацевт аптеки ФИО3 Руководитель или иное должностное лицо ООО «Колибри» отсутствовали. Проверка начата 27.02.2019 г. в 11 часов 07 минут.

Согласно вывеске аптека готовых лекарственных форм работает круглосуточно, без выходных и перерывов. Имеется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдана Управлением здравоохранения Тамбовской области №ЛО-68-02-000943 от 26.11.2018. Место нахождения юридического лица: 392000, 

<

...>, согласно Выписки из единого реестра юридических лиц по состоянию на 06.03.2019. Согласно выписки из единого реестра лицензий место осуществления деятельности: 392000 

<

...>; 

<

...>,

27.02.2019 фармацевтом торгового зала ООО «Колибри» ФИО3 был отпущен лекарственный препарат ФИО6. Рецепт на указанное лекарственное средство не был затребован и не был предъявлен. Указанный факт установлен и подтвержден ФИО3 (объяснение от 27.02.2018), ФИО7, который 27.02.2019 в 10.30 приобрел указанное лекарственное средство в количестве 1 капсулы стоимостью 100 рублей (объяснение от 27.03.2018). Также, ФИО3 в своих объяснениях подтвердила, что знала о необходимости наличия рецепта при отпуске лекарственного средства ФИО6, но реализовала без рецепта 1 капсулу за 100 рублей. Чек за указанный лекарственный не был выбит и не выдан гражданину ФИО7

В ходе осмотра помещения аптеки в сумке фармацевта были обнаружены лекарственные препараты, рецептурного отпуска Тропикамид в количестве 15 флаконов, 7 блистеров по 7 капсул ФИО6, 3 картонные коробки по 20 таблеток Фенибут, указанные факты внесены в протокол осмотра места происшествия от 27.02.2019.

В ходе проверки установлено, что не соблюдаются требования пп. г, л, м п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081, а именно:

не соблюдаются пп. 4, 8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского       применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г.  N 403н: без рецепта был продан лекарственный препарат, подлежащий предметно-количественному учету -ФИО6, с нарушением первичной упаковки;

не соблюдаются Правила регистрации операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения, включенных в переченьлекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н: операции с препаратами, подлежащими предметно-количественному учету - ФИО6, ФИО8, не регистрируются;

не  соблюдаются Правила ведения и хранения  специальных журналов учетаопераций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинскогоприменения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 17июня 2013 г. N 378н: журнал учета операций отсутствует;

не соблюдаются установленные предельные размеры розничных надбавок кфактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты,включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов:

капсула препарата ФИО6 была продана за 100 рублей, в заводской упаковке — 2 блистера по 7 капсул, итого розничная цена блистера препарата ФИО6 производства Канонфарма в аптечном пункте ООО «Колибри» составляет 1400 рублей. Зарегистрированная цена производителя 734 рубля 91 копеек за 14 капсул согласно Государственному реестру предельных отпускных цен производителей. Предельная розничная надбавка к цене производителя на ФИО6, (фактическая отпускная цена производителя свыше 500 рублей)по Тамбовской области составляет 15% согласнопостановлению Администрации Тамбовской области от 27.08.2010 г. N 1026 «Об утверждении предельных размеров надбавок к ценам на лекарственные препараты». Предельная розничная цена должна быть не выше 845 рублей 15 копеек за 14 капсул. Таким образом, предельный размер розничной надбавкина препарат ФИО6 производства Канонфарма в аптечном пункте ООО «Колибри» превышен в 6 раз;

в аптечном пункте ООО «Колибри» лекарственные препараты реализовывалработник ФИО3, заключившая с ООО «Колибри»   трудовой договор от 01.12.2018    №б/н, не имеющая для осуществления фармацевтической деятельности   в  сфере  обращения  лекарственных средств для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста,    не    прошедший    повышение    квалификации    специалиста с фармацевтическим образованием 1 раз в 5 лет.

Так, в ходе проверки представлен диплом о профессиональной переподготовке 682407402516, peг. номер 1351, выдан ООО Центр подготовки кадров «НОВАТОР ПЛЮС» 09.06.2018 ФИО3 в том, что она за время обучения в период с 09.03.2018 по 09.06.2018 прошла профессиональную подготовку по программе переподготовки «Фармация» и ей присвоена квалификация «фармацевт».

Представлен сертификат специалиста 1168241555690 peг. номер 26, выдан ООО Центр подготовки кадров «НОВАТОР ПЛЮС» 09.06.2018 ФИО3 в том, что она допущена к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности «Фармация».

Представлен диплом СВ 4733759 о среднем профессиональном образовании, per. номер 2056, выдан ГБУ СПО «Уваровское медицинское училище» 30.06.2004 ФИО9, что ей присваивается квалификация «медицинская сестра» по специальности «Сестринское дело».

По результатам проверки 13.03.2019 г. Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении №5, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 22.1 и частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Колибри» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Изучив материалы дела, заслушав доводы сторон, суд считает требования заявителя   не подлежащими удовлетворению, при этом суд руководствовался следующим:

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ) лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с Законом о лицензировании, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 Закона о лицензировании и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность отнесена к лицензируемым видам деятельности. 

В соответствии со статьей 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Согласно статье 5 указанного закона Правительство Российской Федерации утверждает положения о лицензировании конкретных видов деятельности. 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 (далее – Положение №1081). Пунктом 1 указанного Положения определен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств. 

Как закреплено в примечании к статье 14.1 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В силу п. 6 Положения №1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «а»-«з» пункта 5 настоящего Положения.

Согласно Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальности «Фармация» утверждены квалификационные требования: уровень профессионального образования -среднее профессиональное образование по специальности «Фармация», дополнительное профессиональное образование -повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности, должности - фармацевт, младший фармацевт, старший фармацевт.

Профессиональная переподготовка по специальности «Фармация» для медицинских сестер не допускается.

На основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Арбитражным судом установлено и материалами дела подтверждается, что на момент проверки 27.02.2018г. ООО «Колибри» осуществлялась предпринимательская деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность, виновность и наказуемость.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Статей 26.1 КоАП РФ также предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.

Исследовав материалы административного дела, суд приходит к выводу, что вышеуказанные нарушения произошли по вине Общества, у которого имелась возможность для соблюдения действующего законодательства в области связи, но оно не приняло все зависящие от него меры, по обеспечению соблюдения  данных требований.

Факт осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) судом установлен и подтверждается материалами дела (статья 65 АПК РФ).

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что вина Общества в совершении правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ материалами дела доказана.

Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003г.  №2 при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности.

Согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 названной статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Состав вменяемого ООО «Колибри» административного правонарушения носит характер длящегося правонарушения, поскольку заключается в длительном непрекращающемся невыполнении установленной законодательством обязанности. Следовательно, срок давности в данном случае необходимо исчислять со дня обнаружения административным органом правонарушения.

Днем обнаружения и выявления совершенного Обществом административного правонарушения является день проведения мероприятия, то есть 27.02.2019г., учитывая положения статьи 4.5 КоАП РФ срок привлечения к административной ответственности истекает 27.05.2018г. 

Согласно пункту 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ истечение сроков давности привлечения к административной ответственности является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

В соответствии с абзацем 4 пункта 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003г. №2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» данные сроки не подлежат восстановлению и суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

С учетом изложенного, арбитражный суд считает необходимым отказать в удовлетворении требований Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области о привлечении ООО «Колибри» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ

Заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, статьями 4.5 КоАП РФ, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требований Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области о привлечении ООО "Колибри" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, отказать.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд (

<

...>) через Арбитражный  суд  Тамбовской  области.

Судья Павлов В.Л