АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А48-7302/2024

г.Орел

14 августа 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена 07.08.2024.

В полном  объеме решение суда изготовлено 14.08.2024.

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Ю.В. Полиноги, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Борисовой А.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Орловская областная клиническая больница» (302028, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы  по Орловской области (

<

...>; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о признании незаконными решение от 31.05.2024 и предписание по делу №057/06/49-266/2024,

при участии в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета: общества с ограниченной ответственностью предприятие «Гиперон» (620078, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

при участии: 

от заявителя  - представитель ФИО1 (доверенность от 26.02.2024; диплом);

от ответчика - представитель ФИО2.(доверенность АК/3/24 от 09.01.2024;диплом);

от третьего лица – представитель  не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен надлежащим образом;

установил:

Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Орловская областная клиническая больница» (далее – заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Орловской области о признании незаконными решения от 31.05.2024 и предписания по делу №057/06/49-266/2024.

К участию в деле привлечено третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора общества с ограниченной ответственностью предприятие «Гиперон».

В обоснование заявленных требований Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Орловская областная клиническая больница» указало, что аукционная комиссия при принятии решения об отклонении заявки участника действовала правомерно, в соответствии с положениями Закона о контрактной системе у аукционной комиссии нет обязанности проверять дополнительную информацию о соответствии характеристик товара предложенного участником в заявке, в том числе информацию, содержащуюся в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Ответчик возражал относительно удовлетворения требований заявителя, в письменном отзыве указал, что вид медицинского изделия указывается в Государственном реестре медицинских изделий, а регистрационное удостоверение подтверждает лишь факт его регистрации. Таким образом, участником был предложен товар, имеющий код вида медицинского изделия 263160, соответствующий требованиям извещения.

Общество с ограниченной ответственностью «Гиперон» в судебное заседание не явилось, о времени и месте его проведения извещено надлежащим образом, отзыв на заявление не представило.

Заслушав доводы лиц, участвующих в деле, рассмотрев представленные по делу доказательства, арбитражный суд установил следующее.

21 мая 2024 года в Орловское УФАС России поступила жалоба ООО предприятие «Гиперон» на действия комиссии заказчика - БУЗ ОО «Орловская областная клиническая больница» при проведении электронного аукциона на закупку системы интерференционной электростимуляции, извещение № 0354200019724000257.

Как следует из жалобы, 20 мая 2024 года комиссия заказчика подвела итоги электронного аукциона - протокол подведения итогов определения поставщика № 0354200019724000257 и отклонила заявку № 116578818 ООО «Гиперон» по следующей причине: выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (п.8 ч.12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ).

Решением от 28 мая 2024 года по делу №057/06/49-266/2024 Управление Федеральной антимонопольной службы по Орловской области признало жалобу обоснованной, а в действиях заказчика наличие нарушения пп. а, п. 1 ч. 5 ст. 48 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Истцу выдано Предписание №057/06/49-266/2024 от 28 мая 2024 года, согласно которому Истцу предписано:

-отменить Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.05.2024 №ИЭА1, а также разместить на официальном сайте в единой информационной системе в сфере закупок zakupki.gov.ru и на электронной площадке ООО «РТС-тендер» информацию об отмене протокола;

-рассмотреть заявки, поданные участниками Аукциона до окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе, а также осуществить дальнейшее проведение процедуры Аукциона в соответствии с требованиями действующего законодательства и с учетом решения от 28.05.2024 по делу №057/06/49-266/2024.

Не согласившись с указанным решением и предписанием, бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Орловская областная клиническая больница» обратилось в Арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив в порядке, предусмотренном ст. 71 АПК РФ, представленные лицами, участвующими в деле, в обоснование своих доводов и возражений доказательства, исходя из предмета и оснований заявленных требований, а также из достаточности и взаимной связи всех доказательств в их совокупности, установив все обстоятельства, входящие в предмет доказывания и имеющие существенное значение для правильного разрешения спора, принимая во внимание конкретные обстоятельства дела, руководствуясь положениями действующего законодательства, суд не находит оснований для удовлетворения заявленных требований, исходя из следующего.

В соответствии с ч. 1 ст. 198, ч. 4 ст. 200 АПК РФ для удовлетворения требований о признании недействительными ненормативных правовых актов и незаконными решений и действий (бездействия) органов местного самоуправления необходимо наличие двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регламентируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе).

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе, информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Согласно части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Пунктом 2 ч. 2 ст. 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что конкурентным способом определения поставщиков является, в том числе, проведение открытого аукциона в электронной форме.

Электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки (часть 1 статьи 49 Закона о контрактной системе).

В соответствии с ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать, в том числе:

1) информацию и документы об участнике закупки:

-полное и сокращенное (при наличии) наименование юридического лица, в том числе иностранного юридического лица (если участником закупки является юридическое лицо), аккредитованного филиала или представительства иностранного юридического лица (если от имени иностранного юридического лица выступает аккредитованный филиал или представительство), наименование обособленного подразделения юридического лица (если от имени участника закупки выступает обособленное подразделение юридического лица), фамилия, имя, отчество (при наличии) (если участником закупки является физическое лицо, в том числе зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя);

-адрес юридического лица, в том числе иностранного юридического лица (если участником закупки является юридическое лицо) в пределах места нахождения юридического лица, адрес (место нахождения) аккредитованного филиала или представительства на территории Российской Федерации (если от имени иностранного юридического лица выступает аккредитованный филиал или представительство), адрес (место нахождения) обособленного подразделения юридического лица (если от имени участника закупки выступает обособленное подразделение юридического лица), место жительства физического лица, в том числе зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя (если участник закупки является физическим лицом, в том числе зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя), адрес электронной почты, номер контактного телефона;

-идентификационный номер налогоплательщика юридического лица (если участником закупки является юридическое лицо), аккредитованного филиала или представительства иностранного юридического лица (если от имени иностранного юридического лица выступает аккредитованный филиал или представительство), физического лица, в том числе зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя (если участником закупки является физическое лицо, в том числе зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя), аналог идентификационного номера налогоплательщика в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства (если участником закупки является иностранное лицо), код причины постановки на учет юридического лица (если участником закупки является юридическое лицо), аккредитованного филиала или представительства иностранного юридического лица (если от имени иностранного юридического лица выступает аккредитованный филиал или представительство), обособленного подразделения юридического лица (если от имени участника закупки выступает обособленное подразделение юридического лица);

-выписка из единого государственного реестра юридических лиц (если участником закупки является юридическое лицо), выписка из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (если участником закупки является индивидуальный предприниматель).

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки, в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона N 44-ФЗ и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ.

Согласно ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению, в том числе в следующих случаях:

-непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

-непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

-несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

-выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1)   извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системеzaknpki.gov.ru - 08.05.2024;

2)   способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3)   начальная (максимальная) цена контракта - 163 176,86 рублей;

4)   дата окончания срока подачи заявок - 16.05.2024;

5)   дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) -20.05.2024;

6)   Аукцион признан несостоявшимся на основании пункта 4 части 1 статьи 52 Закона, в связи с тем, что по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке комиссия по осуществлению закупок отклонила все такие заявки.

Согласно Извещения Заказчиком закупался следующий товар: система интерференционной электростимуляции.

Из подпункта в) пункта 2 Приложения № 4 к Извещению (Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению) следует, что участнику закупки необходимо представить Регистрационное удостоверение на предлагаемый к поставке  товар,  выданное уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Федеральным законом №323 от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», или реквизиты (номер, дата) регистрационного           удостоверения           на предлагаемый к поставке товар.

В Приложении № 3 к извещению о проведении электронного аукциона указано, в том числе следующее: КТРУ 26.60.13.130-00000003 - Система интерференционной электростимуляции. Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для стимуляции периферических нервов за счет подачи через кожу тока двух незначительно различающихся частот (например, 4000 и 4100 Гц), которые перемежаются/влияют друг на друга, создавая пульсирующую частоту (т.е., разницу между частотами обоих стимулов) в точке терапевтического воздействия. Комплект, как правило, состоит из внешнего импульсного генератора и набора электродов, располагаемых таким образом, чтобы создавался эффект интерференции в желаемой точке. Система в основном используется для снятия/облегчения хронической боли. Некоторые системы комплектуются дополнительными электродами с целью применения других видов электрической стимуляции или создания эффекта всасывания с целью проведения лечебного массажа.

Из пункта 7 Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.05.2024 №ИЭА1 следует, что заявка ООО Предприятие «Гиперон» (идентификационный номер заявки 116578818) отклонена по следующим основаниям:

Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ) Заявка участника аукциона не соответствует требованиям, установленным в извещении о проведении электронного аукциона на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона № 44-ФЗ в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, предусмотренной подпунктом «а» пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального Закона № 44-ФЗ, пунктом «а» части 2 Требований к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе Приложения № 4 «Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по её заполнению» к извещению о проведении электронного аукциона, а именно: участник закупки указал «Код вида Номенклатурной классификации медицинского изделия 263160 (в соответствии с приказом МЗ РФ №788н от 31.07.2020г.), при этом регистрационное удостоверение ФСР 2010/07848 от 26 октября 2017 года приложенным участником содержит вид медицинского изделия 263180, на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий указан вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 263160.

Судом установлено, и не оспаривается сторонами, что в составе заявки ООО предприятие «Гиперон» была представлена копия регистрационного удостоверения на медицинские изделия: № ФСЗ 2010/07848 от 26.10.2017.

Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Орловская областная клиническая больница», возражая относительно оспариваемого решения, отметило, что участник закупки указал код вида Номенклатурной классификации медицинского изделия 263160 (в соответствии с приказом МЗ РФ №788н от 31.07.2020г.), при этом регистрационное удостоверение ФСР 2010/07848 от 26 октября 2017 года, приложенным участником в составе заявки, содержит указание на то, что предлагаемое медицинское изделие имеет код вида медицинского изделия 263180.

Относительно кода медицинского изделия, суд отмечает следующее.

В ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" дано понятие медицинским изделиям, которыми являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В силу ч. 10 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Так, Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 г N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра Медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения ч.ч. 1, 2 и 3 ст. 15 Закона N 323-ФЗ, а также о признании утратившим и силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Правила).

Согласно п. 3 Правил ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр.

В соответствии с п. 6 Правил, Реестр содержит следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия;

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

в) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

г) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий);

д) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий;

е) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

ж) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

з) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

и) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

к) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

л) фотографические изображения общего вида медицинского изделия;

м) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);

н) электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

о) электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» (далее - Приказ № 40-Пр/13) утверждена Форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие. В Приложении к Приказу № 40-Пр/13 содержится изображение регистрационного изделия на медицинское изделие и содержащаяся в нем информация.

Приказом Росздравнадзора от 03.03.2017 № 1636 «О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» в форму регистрационного удостоверения внесены изменения, согласно которым в регистрационном удостоверении на медицинское изделие с 18.08.2018 указывался не код вида медицинского изделия, а общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности.

Вид медицинского изделия указывается в Государственном реестре медицинских изделий.

Из материалов дела судом установлено, что в составе заявки Заявителя регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07848 от 26 октября 2017 года указано: «На медицинское изделие Аппарат низкочастотный физиотерапевтический для воздействия синусоидальными модулированными точками звуковой частоты "Амплипульс-5.1-"МАЯК" по ТУ 9444-001-07517597-2004. Вид медицинского изделия 263180».

При этом в Выписке из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий указано:

«5. Наименование медицинского изделия: Аппарат низкочастотный физиотерапевтический для воздействия синусоидальными модулированными точками звуковой частоты "Амплипульс-5.1-"МАЖ" по ТУ 9444-001-07517597-2004».

Таким образом, проанализировав регистрационное удостоверение медицинского изделия, данные государственного реестра медицинских изделий и организаций, наименование медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, установленном Правительством Российской Федерации и допущенного к обращению на территории Российской Федерация, суд приходит к выводу, что наименование товара в регистрационном удостоверении соответствует требованиям извещения.

Вопреки доводам заявителя, представленные ООО предприятие «Гиперон» к извещению о проведении закупки документы, не противоречат друг другу.

Суд соглашается с доводом бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Орловская областная клиническая больница» о том, что в соответствии с положениями Закона о контрактной системе у аукционной комиссии нет обязанности проверять дополнительную информацию о соответствии характеристик товара предложенного участником в заявке, в том числе информацию, содержащуюся в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". При этом, отмечает, что оснований для отклонения заявки участника закупки не имелось, поскольку участником была указана конкретная модель товара, соответствующая требованиям извещения.

Согласно ч. 3 ст. 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Таким образом, суд приходит к выводу об отказе в удовлетворении требований заявителя.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 180 - 182, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд, 

                                                                РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Воронеж) через Арбитражный суд Орловской области в течение месяца со дня его принятия.

Судья                                                                            Ю.В. Полинога