АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620000, г. Екатеринбург, пер. Вениамина Яковлева, стр. 1,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А60-33549/2024

02 августа 2024 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 26 июля 2024 года

Полный текст решения изготовлен 02 августа 2024 года

 

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи И.В. Зверевой, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Г.А. Захаровой, рассмотрев заявление Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к обществу с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬФАРМ" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении юридического лица к административной ответственности в соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ,

 

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1, доверенность от 09.01.2024 № 1, 

Лица, участвующие в деле, о времени  и месте рассмотрения заявления извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте суда.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены.  Отводов суду не заявлено.

 

Территориальный  орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) обратился к обществу с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬФАРМ" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении юридического лица к административной ответственности в соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

         Определением суда от 26.06.2024 дело назначено к рассмотрению в порядке упрощенного производства без вызова сторон в соответствии со ст. 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ). Заинтересованному лицу предложено представить отзыв на заявленные требования. Лицам, участвующим в деле, предложено представить доказательства в обоснование своих доводов.

Обществом  с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬФАРМ" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 12.07.2024 представлено ходатайство о рассмотрении дела  по правилам административного судопроизводства.

В обоснование заявленного ходатайства, Общество указывает, что согласно заявлению о привлечении к административной ответственности в адрес Административного органа поступили материалы проверки, зарегистрированные в КУСП № 659 от 12.04.2024, № 829 от 03.05.2024, № 848 от 06.05.2024 по факту отпуска лекарственных препаратов.

Из протокола следует, что в материалы проверки КУСП № 659 от 12.04.2024 предоставлены материалы видеозаписи продажи лекарственных препаратов.

Таким образом, в целях формирования обоснованной мотивированной позиции по настоящему делу заинтересованному лицу необходимо ознакомиться со всеми имеющимися материалами дела.

Определением суда от 19.07.2024 суд перешел к рассмотрению дела по общим правилам административного производства, судебное заседание назначено на 26.07.2024.

Заявитель требования поддерживает в полном объеме. 

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд   

 

установил:

Как следует из материалов дела, в Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области из ГУ МВД России по Свердловской области МО МВД России «Серовский» поступили материалы проверки, зарегистрированный в КУСП № 659 от 12.04.2024, № 829 от 03.05.2024, № 848 от 06.05.2024 по факту отпуска лекарственных препаратов в аптеке ООО «Апрельфарм», расположенной по адресу: 624971, 

<

...> в нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

При этом, реализация лекарственных препаратов в указанной аптеке осуществляется консультантами ФИО2, ФИО3, которые не имеют фармацевтического образования.

          06.05.2024,    21.05.2024      поступление    в    Территориальный    орган Росздравнадзора по Свердловской области материалов проверки МО МВД России «Серовский» согласно которым выявлено длящееся нарушение лицензионных требований.

Заместителем начальника отдела административного, финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области ФИО1 на основании ст. 28.2, 28.3 КоАП РФ, приказа от 05.06.2017 № П66-250/17 в отношении ООО «Апрельфарм» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес регистрации: 350089, 

<

...>) составлен протокол об административном правонарушении № 12 от 20.06.2024, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, ответственность за совершение которых предусмотрена 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬФАРМ" к административной ответственности.

Изучив материалы дела, заслушав доводы и возражения сторон, оценив фактические обстоятельства, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению на основании следующего.

Согласно ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей. 

1. Согласно материалам проверки КУСП № 659 (вх. № В66-1920 от 06.05.2024) 12.04.2024 в дежурную часть ОП № 18 (дислокация р.п. Сосьва) МВД России «Серовский» поступило сообщение от ФИО4 об установлении факта, что в аптеке ООО «Апрельфарм», расположенной по адресу: 

<

...> реализованы лекарственные препараты «Кеторол-Экспресс» и «Амоксициллин», «Валосердин» лицами, не имеющими фармацевтического образования (ФИО5, ФИО2).

Согласно объяснениям от 12.04.2024 ФИО6, занимающей должность заведующей группы аптек ООО «Апрельфарм» в аптеку, расположенную по адресу: 

<

...> в 15 час. 03 мин зашел покупатель, который приобрел лекарственный препарат «Валосердин». Реализацию лекарственного препарата осуществила ФИО2, которая занимает должность консультанта, при этом фармацевтический работник ФИО7 находилась в этот момент на обеденном перерыве.

Работники ФИО3, ФИО2 от дачи объяснений в силу ст. 51 Конституции Российской Федерации отказались.

В материалы проверки КУСП № 659 от 12.04.2024 предоставлены видео- записи продажи лекарственных препаратов ФИО3 и ФИО2, а также фото приобретенных лекарственных препаратов, кассовые чеки № 145 от 12.04.2024, № 148 от 12.04.2024.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ«О    лицензировании    отдельных    видов    деятельности»  лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ст. 8 Закона о лицензировании).

В силу пп. 47 ст. 12 Закона о лицензировании - фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), которым установлены лицензионные требования, обязательные для соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе:

- аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, 

- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (пп «е» п. 6 Положения);

- наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) 

- высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста (пп. «н» п. 6 Положения).

В соответствии с п. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н.

В силу п. 1 Приказа № 1093н отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.

Согласно п. 6 Приказа № 1093н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Лекарственный препарат для медицинского применения «Кеторол Экспрес 10 мг, табл. 20 шт, производитель Д-р Редди Лабораторис ЛТД, Индия в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению должен отпускаться при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107-1/у. В официальной инструкции по применению лекарственного препарата указаны условия отпуска из аптек: «По рецепту».

Лекарственный препарат для медицинского применения «Амоксициллин Экобол» 500 мг, табл. 20 шт, производитель АО «АВВА РУС» в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению должен отпускаться при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107-1/у. В официальной инструкции по применению лекарственного препарата указаны условия отпуска из аптек: «По рецепту».

Согласно трудовому договору и приказу о приеме на работу № 253 от 25.03.2024 ФИО2 принята на должность консультанта в аптеку ООО «Апрельфарм», расположенной по адресу: Свердловская облас" 

<

...>.

Согласно трудовому договору и приказу о приеме на работу № 254 от 25.03.2024 ФИО5 принята на должность консультанта в аптеку ООО «Апрельфарм», расположенной по адресу: 

<

...>.

Вместе с тем, согласно Единой государственной информационной системы здравоохранения Федеральный реестр медицинских и фармацевтических работников ФИО2 и ФИО5 не имеют фармацевтического образования.

2. Согласно материалам проверки КУСП № 829 (вх. № В66-2091/24 от 21.05.2024) 03.05.2024 в аптеке ООО «Апрельфарм», расположенной по адресу: 

<

...>, консультантом ФИО2 осуществлена реализация лекарственного препарата «Индапамид Велфарм» без рецепта и не имея соответствующего фармацевтического образования.

Лекарственный   препарат   для   медицинского   применения   «Индапамид

Велфарм» 2,5 мг, табл. 40 шт, производитель ООО «Велфарм-М» в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению должен отпускаться при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107-1/у. В официальной инструкции по применению лекарственного препарата указаны условия отпуска из аптек: «По рецепту».

3. Согласно материалам проверки КУСП № 848 (В66-2090/24 от 21.05.2024) от 06.05.2024 в аптеке ООО «Апрельфарм», расположенной по адресу: 

<

...>, 18.04.2024 консультантом ФИО2 осуществлена реализация лекарственного препарата «Парацетамол» 500 мг., 20 табл., без соответствующего фармацевтического образования; консультантом ФИО8 осуществлен отпуск лекарственного препарата «Цитрамон П», 20 табл. без соответствующего фармацевтического образования.

Данные факты, подтверждаются кассовыми чеками № 590 от 18.04.2024, № 591 от 18.04.2024, в которых кассиром значатся ФИО2 и ФИО8

Таким образом, в аптеке ООО «Апрельфарм», расположенной по адресу: 

<

...> реализуются в нарушение правил розничной торговли лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, лицами, не имеющими фармацевтического образования, что является нарушением лицензионных требований, установленных пп. «е», «н» р. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.

Указанные факты подтверждается объяснениями покупателя ФИО4 от 12.04.2024, от 03.05.2024, от 06.05.2024, объяснением заведующей группой аптек ООО «Апрельфарм» ФИО6 от 12.04.2024, скан-копией кассового чека от 12.04.2024, от 18.04.2024, фото и видео-съемкой покупки лекарственных средств без рецепта, и иными материалами МО МВД России «Серовский» КУСП № № 659 от 12.04.2024, № 829 от 03.05.2024, № 848 от 06.05.2024.

В силу п. 7 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Факт нарушения заинтересованным лицом лицензионных требований подтвержден материалами дела.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина общество с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬФАРМ" заключается в том, что у него имелась реальная возможность для соблюдения требований законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности,  но юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции, контроль за соблюдением требований законодательства о лицензировании не был обеспечен.

Получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, предприятие приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности, связанной с соблюдением правил хранения лекарственных средств, с соблюдением требований, предъявляемых к помещениям и оборудованию, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность.

Таким образом, наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, в действиях заинтересованного лица является доказанным.

Порядок привлечения к административной ответственности заявителем соблюден. Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не допущено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не пропущен.

В силу ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Оснований для освобождения заинтересованного лица от административной ответственности по признакам малозначительности судом не установлено.

При назначении наказания суд исходит из следующего.

Согласно частям 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение заинтересованного лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Конкретную меру ответственности, подлежащую применению, назначает лицо, рассматривающее дело об административном правонарушении, в настоящем случае - суд, с учетом названных обстоятельств.

В соответствии с ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение либо наложение штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Предупреждение - это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании юридического лица, которое выносится в письменной форме (ст. 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В соответствии с ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом того, что ранее заинтересованное лицо не привлекалось к административной ответственности, правонарушение совершено впервые, суд считает, что цель административного наказания в виде предотвращения совершения новых правонарушений в данном конкретном случае может быть достигнута путем избрания меры административного наказания в виде предупреждения. 

Учитывая, что факт совершения заинтересованным лицом административного правонарушения и наличие в действиях вины подтверждается материалами дела, с учетом положений ст. 3.4 КоАП РФ суд привлекает заинтересованное лицо к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

Применение предупреждения, равно как и другого административного наказания, влечет для нарушителя соответствующие правовые последствия. Лицо, которому назначено это административное взыскание, считается подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания исполнения постановления о назначении предупреждения.

Таким образом, требования заявителя о привлечении заинтересованного лица к административной ответственности подлежат удовлетворению.

Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь общество с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬФАРМ" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

 

Судья                                                                          И.В. Зверева