АРБИТРАЖНЫЙ СУД Самарской области

443045, г.Самара, ул. Авроры,148, тел. (846) 226-56-17

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

27 мая 2020 года

Дело №

А55-3041/2020

Резолютивная часть решения объявлена 20 мая 2020 года. Полный текст решения изготовлен 27 мая 2020 года.

Арбитражный суд Самарской области

в составе

ФИО1

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО2

рассмотрев 20 мая 2020 года в судебном заседании    дело по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области  

к  Обществу с ограниченной ответственностью "Флос"

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в заседании

от заявителя – не явился 

от ответчика – не явился 

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области  обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Флос" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

       Представитель заявителя в судебное заседание не явился, заявитель о времени и месте судебного заседания извещен в порядке ст. 123 АПК РФ.

        Представитель общества с ограниченной ответственностью "Флос"  (далее – общество) в судебное заседание не явился, общество о времени и месте судебного заседания извещено в порядке ст. 123 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, суд считает заявленные требования неподлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

 В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании медицинскойдеятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291«О лицензировании медицинской деятельности...») - медицинскуюдеятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению,которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной,специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в томчисле скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи,оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, припроведений медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинскихосвидетельствованийисанитарно-противоэпидемических профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

С целью рассмотрения обращения ФИО3 вх.№6402-12/2019 от 09.12.2019, содержащего информацию о возможном причинении вреда здоровью, жизни при оказании ей медицинской помощи в ООО «Флос» руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области издан приказ от 23.12.2019  №228-У о проведении в период с 25.12.2019 по 29.01.2020 внеплановой выездной проверки ООО «Флос» по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и лицензионного контроля.

В ходе проведения внеплановой проверки установлено следующее.

        ООО «Флос» осуществляет медицинскую деятельность согласно лицензии № ЛО-63-01-004870 от 24.10.2018 по адресу осуществления деятельности: 443011, 

<

...>, цокольный этаж, комн. №№ 9, 10, 11, 11.1, 11.2, 11.3, 12, 13, 14, 14.1, 15, 15.1, 16, 16.1, 17, 18, 19, 1 этаж, комн. №№ 1, 1.1, 1,2, 4, 6, 6.1, 7, 7.1, 8, 9, 10, 10.1, 11, 12, 12.1, 13, 13.1.

При осуществлении проверки соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи в ООО «Флос» были выявлены нарушения лицензионных требований, предусмотренных пп. «а, «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, в части соблюдения порядка оказания медицинской помощи, а именно, нарушение подпункта «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291:

-п. 8 Стандарта оснащения кабинета врача-диетолога, предусмотренного приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №920н, а именно в медицинской организации отсутствуют:анализатор биохимический ручной;

-п. 8, 19, 21, 22, 24, Стандарта оснащения кардиологического кабинета, предусмотренного приложением №3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №918н, а именно в медицинской организации отсутствуют:секундомер;

емкость для сбора медицинских отходов; принтер; персональный компьютер с программным обеспечением; аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный;

-п. 9 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология", утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №899н, а именно: при выставленном ФИО3 врачом-эндокринологом диагнозе: «Сахарный диабет 2 типа», в нарушение Стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете, утвержденного приказом Минздрава России от 28.12.2012 №1581н, не был проведен ряд приемов (осмотров, консультаций) врачей-специалистов и лабораторных методов исследования в следующем объеме:

В01.029.001   Прием   (осмотр,   консультация)   врача-офтальмолога первичный;

А09.28.003.001 Исследование на микроальбуминурию;

А12.28.002 Исследование функции нефронов (клиренс);

А06.09.007 Рентгенография легких.

Указанное нарушение подтверждается медицинской картой ФИО3

  В части соблюдения установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее ВК), нарушение подпункта «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291:

-в нарушение п. 6 Приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» положение об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Флос» не регламентирует сроки проведения внутреннего контроля;

-в нарушение пункта 9 Приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» оценка качества и безопасности медицинской деятельности ООО «Флос» не проводится путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок, о чем свидетельствует отсутствие четко утвержденного регламента их проведения, в том числе и положением об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Флос».

 Вышеуказанные нарушения свидетельствуют о том, что положение об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Флос» не отвечает требованиям действующего законодательства, что свидетельствует  о ненадлежащем исполнении и не проведении мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Флос».

 Медицинская помощь пациентам в ООО «Флос» оказывается с нарушением требований о порядке ведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и свидетельствует о неисполнении положения статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

 Нарушение лицензионных требований, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, обуславливают высокий риск причинения вреда жизни и здоровью граждан.

 На основании вышеизложенного, в ходе проверки заявителем установлены нарушения требований  ст. 2, 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 37, 79, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», .

 Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1)этапы оказания медицинской помощи;

2)правила организации деятельности медицинской организации (ее структурногоподразделения, врача);

3)стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

4)рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ееструктурных подразделений;

5)иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. От 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра " Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

 Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату приосуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые ксоискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

 Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионныхтребований влечет за собой ответственность, установленную законодательствомРоссийской Федерации.

 При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" - 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

  Все вышеперечисленные нарушения влекут за собой последствия, связанные с возникновением угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

 Таким образом, материалами дела подтверждается факт совершения  ООО «Флос» грубых нарушений лицензионных требований, выразившихся в нарушении порядков оказания медицинской помощи, а также с нарушением установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

29.01.2020 в адрес ООО «Флос» направленно уведомление  с приглашением представителя юридического лица 31.01.2020 к 15 ч. 00 мин. явиться в территориальный орган для составления протокола об административном правонарушении и 31.01.2020 в присутствии директора ФИО4, инспектором территориального органа составлен протокол об административном правонарушении № 28/20 АП по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Указанный протокол послужил основанием для обращения в суд с рассматриваемым заявлением.

Согласно 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, складывающиеся при осуществлении предпринимательской деятельности конкретного вида, требующего согласно действующему законодательству наличия специального разрешения (лицензии).

Объективная сторона правонарушения состоит в осуществлении лицензируемой деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с нарушением лицензионных условий и требований, то есть обязательным признаком субъекта вменяемого правонарушения является наличие у него лицензии на определенный вид деятельности.

Субъективная сторона заключается в том, что лицензиат, получив лицензию на осуществление деятельности и приняв на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности, не проявил ту степень заботливости и осмотрительности, которая необходима при соблюдении требований при осуществлении указанной деятельности.

Частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. По смыслу приведенных норм, вменяемое в вину обществу правонарушение совершено в результате бездействия общества и неисполнения им требований и норм по оказанию универсальных услуг связи.

        Вместе с тем, на момент рассмотрения настоящего дела истек установленный ст. 4.5 КоАП РФ трехмесячной срок давности привлечения общества  к административной ответственности, установленной ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ, т.к. административное правонарушение обнаружено заявителем  29.01.2020 (акт проверки).

       В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" разъяснено, что согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности. Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ).

       Данная  правовая позиция подтверждается судебной практикой - постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 31.05.2019 по делу №А65-33455/2018.

        Исходя из изложенного,   в привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Флос" к административной ответственности, предусмотренной  ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, следует отказать. Производство по делу об административном правонарушении прекратить.

Руководствуясь ст.167-170, 176, 206   Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

В привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Флос" к административной ответственности, предусмотренной  ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, отказать. Производство по делу об административном правонарушении прекратить.

       Решение  может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Самара в течение десяти дней с даты принятия с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области.

Судья

/

ФИО1