АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

634050, пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. (3822)284083, факс (3822)284077,  http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

Дело № А67-9790/2019

г. Томск

30 сентября 2019 года

решение изготовлено в полном объеме 

24 сентября 2019 года объявлена резолютивная часть решения 

Арбитражный суд Томской области в составе судьи: Н.В. Панкратовой, при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, с использованием аудиозаписи, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Верхнекетского района (636500, 

<

...>) о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (636061, 

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРНИП 318703100086855) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

при участии в заседании:

от административного органа – ФИО3, удостоверение;

от ответчика – ФИО4, доверенность от 01.08.2019;    

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор Верхнекетского района (далее – заявитель, административный орган, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Томской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО2, Общество, ответчик) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель ответчика в судебном заседании не отрицая факта совершения правонарушения, просила применить положения ст. 4.1.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде предупреждения.

Заслушав представителей участвующих в деле лиц, изучив материалы дела, арбитражный суд считает установленными следующие обстоятельства.

ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за регистрационным номером 318703100086855.

Предпринимателю выдана лицензия № ЛО-70-02-000990 от 15.10.2018 на осуществление фармацевтической деятельности бессрочно.

Прокуратурой Верхнекетского района проведена проверка соблюдения  ИП ФИО2 законодательства об охране здоровья граждан и обращении лекарственных средств.

По результатам проверки составлен акт от 01.08.2019, содержащий указание на нарушение правил хранения лекарственных средств.

Прокурором Верхнекетского района Васюковым И.В. 22.08.2019 в отношении ИП ФИО2 возбуждено дело об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении в соответствии с абзацем четвертым части 3 статьи 23.1, статьей 28.8 КоАП РФ направлены Прокурором в Арбитражный суд Томской области для решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, обеспечивающие проведение государственного контроля за осуществлением предпринимательской деятельности.

Объективная сторона заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) установлено, что лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение).

Согласно пункту 6 Положения под грубым нарушением условий лицензии на осуществление фармацевтической деятельности понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Подпунктом «з» пункта 5 данного Положения предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно положениям частей 1, 2 статьи 58 Федерального закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется, в том числе, организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, в частности, в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утверждаемыми уполномоченными федеральными органами.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н.

В силу пунктов 3, 32, 42 указанных Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации  на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктами 4, 24, 26 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на них прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Пунктом 3.3. Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309, установлено, что оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2х2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

В силу пункта 6.4.5 Инструкции производственному персоналу запрещается принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка.

В соответствии с пунктом 20 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также  лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками.

Проверкой установлено, что в аптечном пункте в нарушение указанных норм контроль за условиями хранения лекарственных средств и БАД не ведется- в помещении отсутствуют психрометры, в холодильных витринах отсутствуют термометры; журналы температурного режима не ведутся. Препараты с условиями хранения в темном месте располагаются в холодильной витрине с прозрачной стеклянной дверью. Препараты, находящиеся на реализации и требующие условия хранения не выше 25 гр., хранятся на стеллажах при температуре + 28 гр. В помещении аптеки отсутствует кондиционер и иное оборудование, позволяющее обеспечить хранение лекарственных средств; на окнах отсутствуют солнцезащитные устройства. Также в холодильнике для хранения термолабильных препаратов хранились продукты питания.

В нарушение пунктов 13.2, 14.1 СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов», утвержденного Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 07.09.2001 № 23, у всех работников отсутствовали медицинские книжки с результатами прохождения медицинских осмотров, гигиенической подготовки работников. На предприятии отсутствует программа производственного контроля, в том числе, посредством проведения лабораторных исследований и испытаний.

Указанные обстоятельства подтверждаются актом прокурорской проверки от 01.08.2019 с фототаблицей, объяснениями заведующей аптекой ФИО5 от 08.08.2019, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 22.08.2019.

Факт выявленных нарушений ответчиком не оспаривается.

С учетом изложенного арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях предпринимателя объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена вина.

С субъективной стороны правонарушение характеризуется как умышленной формой вины (прямой или косвенный умысел) так и неосторожностью.

В силу частей 1, 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично. Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Предприниматель в силу специфики своей профессиональной деятельности должен знать требования нормативных актов, регулирующих правила осуществления фармацевтической деятельности, не мог не осознавать противоправный характер своих действий (бездействия) и не предвидеть их последствия.

Каких-либо доказательств, свидетельствующих о наличии объективных препятствий для соблюдения требований законодательства, Предпринимателем не представлено, из материалов дела наличие таких обстоятельств не следует.

В связи с изложенным, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях ФИО2 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений порядка производства по делу об административном правонарушении в ходе судебного разбирательства не установлено.

Содержание постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 22.08.2019 соответствует требованиям, предусмотренным частью 2 статьи 28.4, статьей 28.2 КоАП РФ.

Постановление вынесено прокурором Верхнекетского района Васюковым И.В., уполномоченным возбуждать дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в рамках осуществления общего надзора за исполнением законодательства Российской Федерации (статья 28.4 КоАП РФ).

Срок давности привлечения к административной ответственности за совершение указанного правонарушения на момент рассмотрения настоящего дела не истек (статья 4.5 КоАП РФ).

Оснований для признания совершенного административного правонарушения малозначительным судом не усматривается. При этом суд исходит из характера и обстоятельств нарушения, угрозы охраняемым общественным отношениям в сфере фармацевтической деятельности, которая выразилась в препятствовании в реализации права граждан на бесперебойное обеспечение лекарственными препаратами и ненадлежащем хранении лекарственных средств. 

Принимая во внимание изложенные обстоятельства, арбитражный суд считает, что имеются основания для привлечения ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначения ей административного наказания.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание характеризуется как мера ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Следовательно, являясь средством принудительного воздействия, административное наказание должно быть соразмерно тяжести содеянного и другим обстоятельствам противоправного деяния.

В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая совершение правонарушения впервые (иное не следует из материалов дела), арбитражный суд считает возможным назначить ФИО2 наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, установленном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении должностных лиц, то есть в размере 4 000 рублей.

         Оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ и замены административного штрафа на предупреждение арбитражным судом не установлено.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ предупреждение как мера административного наказания в случаях, если оно не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ, назначается взамен административного штрафа при наличии совокупности обстоятельств, установленных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ. 

В то же время, в рассматриваемом случае из материалов дела указанная совокупность обстоятельств не усматривается.

В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу настоящего решения.

При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении 60 дней с момента вступления в законную силу настоящего решения оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Реквизиты для уплаты штрафа: Получатель: УФК по Томской области (Прокуратура Томской области), л/с 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 702101001, БИК 046902001, ОКТМО 69701000, КБК 4151169001001 6000140, р/счет: № 401 018 109 000 000 100 07 в ГРКЦ ГУ Банк России по Томской области г. Томск.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-175, 176, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд,

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ИНН 

<

***>, ОГРНИП 318703100086855, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в сумме 4 000 рублей.

Решение суда может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Томской области.

Судья                                                                           Н.В. Панкратова