АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-7067/18

18 апреля 2018 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   12 апреля 2018 г.

Полный текст решения изготовлен            18 апреля 2018 г.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Штыренко М. Е.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области  

к обществу с ограниченной ответственностью "Донская аптека 6" (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности от 09.01.2018 № 3. 

от заинтересованного лица: ФИО3, представитель по доверенности от 09.01.2018  № 1. 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» (далее – общество, ответчик, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Заявитель в судебном заседании на удовлетворении заявленных требований настаивал.  

  Ответчик представил письменный отзыв, согласно которому просит прекратить производство по делу об административных правонарушениях. 

  В судебном заседании ответчик поддержал доводы отзыва. 

  С учетом мнения лиц, участвующих в деле, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, 07.02.2018 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области на основании приказа от 17.01.2018 № ФСТ-17-61.3/23 проведена внеплановая документарная проверка в отношении ООО «Донская аптека 6», осуществляющего деятельность по адресу: 

<

...>. 

  В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении обществом с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» экономической деятельности. 

В частности были установлены нарушения п. п. «г» п. 5  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – Положение о фармацевтической деятельности). 

Так, на момент проверки установлено, что согласно ООО «Аленфарма», ООО «Ретиния», ООО «Ария фарм» лекарственный препарат «Лирика 300 мг» № 56 (МНН: ФИО4) в количестве 343 упаковки поставлен в структурное подразделение ООО «Донская аптека 6», расположенное по адресу: 

<

...>. 

Согласно материалам, поступившим из МО МВД «Азовский» (исх. №13/22972 от 19.12.2017), 10.11.2017 лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика 300 мг» (МНН: ФИО4) в количестве 1 капсулы за 150 рублей был отпущен сотрудником аптеки ООО «Донская аптека 6» гражданину ФИО5 без рецепта врача. Реализация препарата была осуществлена в структурном подразделении ООО «Донская аптека 6», расположенном по адресу: 

<

...> , что подтверждено объяснениями ФИО5 от 10.11.2017  (л.д. 46). 

Кроме того, проверкой установлено, что в ООО «Донская аптека 6» по адресу: 

<

...>, не ведется учет поступившего лекарственного препарата «Лирика 300 мг» в количестве более 343 упаковок от ООО «Аленфарма», ООО «Ретиния», ООО «Ария фарм» (в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты) и не ведется ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. 

В протоколе согласования цен к товарной накладной № Н-596983 от 03.09.2017 (поставщик ООО «РЕТИНИЯ») не указаны: размер фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли (столбцы 26, 27 должны заполняться ООО «Донская аптека 6»); фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли, без НДС (столбец 28 должен заполняться ООО «Донская аптека 6»). 

Также установлена реализация лекарственного препарата «Лирика 300 мг» с превышением предельного размера розничной надбавки. Так согласно товарной накладной № Н-595472 от 01.09.2017 (л.д. 36-37) в структурное подразделение ООО «Донская Аптека 6»  был поставлен лекарственный препарат «Лирика капсулы 300 мг № 56» по цене 3 452 рубля 52 копейки за одну упаковку (поставщик ООО «РЕТИНИЯ»). Указанное также подтверждено протоколом согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (л.д. 38). 

При этом фактическая отпускная цена производителя ("Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ", Германия) без НДС составляет 3 277 рублей 88 копеек.

Таким образом, данный лекарственный препарат относится к ценовой группе в ценах производителя свыше 500 рублей включительно и предельная розничная надбавка к цене на данный лекарственный препарат составляет 13 % (с учётом положений постановления Региональной службы по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1). 

Следовательно, предельная розничная цена для данного лекарственного препарата за одну упаковку должна составлять не более 4 266 рублей 50 копеек.

Между тем, 10.11.2017 сотрудником аптеки ООО «Донская аптека 6» осуществлена реализация (отпуск) лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300 мг» в количестве 1 (одной) капсулы за розничную стоимость 150 (сто пятьдесят) рублей, что подтверждено объяснениями в письменном виде ФИО5 от 10.11.2017. 

С учетом вышеизложенного, стоимость упаковки лекарственного препарата «Лирика 300 мг  № 56», в перерасчете составляет 8 400 рублей 00 коп (150 руб. стоимость одной капсулы Х на 56 капсул в упаковке), что превышает предельную розничную цену для данного лекарственного препарата за одну упаковку на 4 133, 50 руб.

В ходе проверки также установлено, что отсутствует журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, что подтверждено информацией, предоставленной ООО «Донская Аптека 6» в адрес административного органа (исх. от 31.01.2018 № 2, л.д. 31).

Все вышеуказанное является нарушением п. п. «г» п. 5  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Факт осуществления фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований и условий, выявленный в ходе проверки, подтвержден актом проверки от 07.02.2018 № 23 (л.д. 23-28).

По результатам выявленных нарушений, 14.02.2018 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области в отношении общества в присутствии представителя общества по доверенности ФИО6 составлен протокол об административном правонарушении (л.д. 14-18) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с последующим направлением материалов административного дела об административном правонарушении в арбитражный суд по подведомственности для рассмотрения  вопроса о привлечении к ответственности  по существу.

При  принятии  решения  суд руководствуется  следующим.

  Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

  В примечании к данной статье Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

 В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

 В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081), к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

 На основании пункта 5 Положения N 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.

  Согласно пункту 6 Положения N 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного Положения.

 Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

   Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов (Приложение № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н)  (далее- Правила регистрации).  

  В соответствии с пп.2 п.3 приложения №1 к Правилам регистрации: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

  Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (Приложение №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н) (далее- Правила ведения журналов).

  В соответствии с п. 7 Правил ведения журналов поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

   Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 №865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" утверждены Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации (далее - Правила установления размеров розничных надбавок).

  В соответствии с п. 6 Правил установления размеров розничных надбавок реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно Приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

  Положениями п. 5 Правил установления размеров розничных надбавок установлено, что размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, установленный аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта Российской Федерации, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта Российской Федерации.

 Согласно п. 2, п. 7 Правил установления размеров розничных надбавок органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной антимонопольной службой. При этом формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из: фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

  В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее - постановление РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1).

    В частности, согласно Приложения № 1 к Постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1, предельной розничной надбавкой к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации к фактической отпускной цене производителя является: 25 % (при ценовой группе в ценах производителя до 50 рублей включительно), 20 % (при ценовой группе в ценах производителя свыше 50 и до 500 рублей включительно), 13 % (при ценовой группе в ценах производителя свыше 500 рублей).

   Общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-61-02-002551 от 31.03.2016.

  При проведении проверки административным органом выявлено не соблюдение лицензиатом порядка осуществления  фармацевтической деятельности. 

Факт осуществления фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований выявлен в ходе проверки, подтвержден актом проверки, протоколом об административном правонарушении, другими материалами, собранными по делу.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Донская аптека 6» объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

   Довод общества о том, что вмененное правонарушение подлежит квалификации по специальной норме - части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, отклоняется судом на основании следующего.

  Часть 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ применима к нарушениям порядка розничной торговли лекарственными препаратами, требования к которому устанавливаются статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Обществом же фактически нарушены требования статьи 58.1 названного Федерального закона № 61-ФЗ и п. 7 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов, что является грубым нарушением лицензионных требований в силу прямого указания пп. "г" п. 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.

   При изложенных обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что нарушения, допущенные обществом, не подлежат квалификации по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.

Вина общества в совершении правонарушения является доказанной, поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства принятия обществом всех зависящих от него мер к соблюдению требований законодательства (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). 

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении. 

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное обществом правонарушение, не может быть квалифицировано как малозначительное. 

С учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, суд не усматривает оснований для применения положений ст. 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Обстоятельств смягчающих либо отягчающих ответственность судом не установлено. 

Руководствуясь принципами справедливости и соразмерности назначения наказания, суд считает возможным назначить обществу минимальное наказание, предусмотренное санкцией статьи,  в размере 100 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: 

Получатель: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)

р/с № 

<

***> в Отделении Ростов-на-Дону

БИК 046015001

ИНН 

<

***>

КПП 616701001

ОКТМО 60701000

КБК 06011690010016000140

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» (ИНН 

<

***> ОГРН  

<

***>, дата регистрации 22.01.2015, место регистрации: 394026 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере        100 000 рублей. 

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учётом оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяМ.Е. Штыренко