﻿

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО ОКРУГА

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А53-9227/2019

г. Краснодар

09 октября 2019 года

Резолютивная часть постановления объявлена 3 октября 2019 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 9 октября 2019 года.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе председательствующего Прокофьевой Т.В., судей Посаженникова М.В. и Черных Л.А., в отсутствие в судебном заседании заявителя – Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области, заинтересованного лица – общества с ограниченной ответственностью «Лечебно-реабилитационный научный центр ”Феникс”» (ИНН 6164002640, ОГРН 1026103265473), заявившего ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие, надлежаще извещенных о времени и месте судебного заседания, в том числе путем размещения информации на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», рассмотрев кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Лечебно-реабилитационный научный центр ”Феникс”» на решение Арбитражного суда Ростовской области от 30.04.2019 (судья Ширинская И.Б.) и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 25.06.2019 (судьи Ефимова О.Ю., Гуденица Т.Г., Филимонова С.С.) по делу № А53-9227/2019, установил следующее.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – служба) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Лечебно-реабилитационный научный центр ”Феникс”» (далее – общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – Кодекс).

Решением суда от 30.04.2019, оставленным без изменения постановлением апелляционной инстанции от 25.06.2019, заявленные требования удовлетворены. Общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса, в виде 100 тыс. рублей административного штрафа. 

Судебные акты мотивированы наличием в действиях общества состава вмененного ему административного правонарушения, соблюдением службой порядка производства по делу об административном правонарушении, отсутствием оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.

Общество обратилось в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа с кассационной жалобой, в которой просит изменить решение суда от 30.04.2019 и постановление апелляционной инстанции от 25.06.2019, ссылаясь на неполное выяснение обстоятельств, имеющих значение для дела, а также на неправильное применение норм материального права. Наличие состава правонарушения не доказано, не установлено в чем конкретно выражается возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. По мнению общества, совершенное деяние обладает признаками правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса. Также просит учесть наличие смягчающих административную ответственность обстоятельств в виде оказания бесплатной медицинской помощи определенным категориям населения, а также наличие оснований для замены штрафа на предупреждение. 

Отзыв на кассационную жалобу не представлен.

Изучив материалы дела, доводы кассационной жалобы, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа считает, что жалоба не подлежит удовлетворению на основании следующего. 

Как видно из материалов дела, общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 25.01.2017 № ЛО-61-01-005673, выданной Министерством здравоохранения Ростовской области.

На основании приказа от 11.02.2019 № П61-46/19 в целях реализации плана проверок на 2019 год, а также осуществления государственного контроля за качеством и безопасностью медицинской деятельности, лицензионного контроля при осуществлении медицинской деятельности, службой проведена плановая выездная проверка общества, в ходе которой выявлены следующие нарушения: 

1) в нарушение пункта 4 «Правил организации деятельности группы анестезиологии-реанимации» руководителем медицинской организации не назначен заведующий, осуществляющий руководство группы анестезиологии и реанимации; 

2) в нарушение пункта 9 «Правил организации деятельности группы анестезиологии-реанимации» операционная, манипуляционная, диагностический кабинет (на 1 пациенто/место), не укомплектованы: 

– аппаратом наркозным (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) (требуемое количество 1 штука); 

– автоматическим анализатором газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы (требуемое количество 1 штука на группу); 

матрацем термостабилизирующим (требуемое количество 1 штука);

3) в нарушение пункта 10 «Правил организации деятельности группы анестезиологии-реанимации» отсутствует преднаркозная палата (на 3 пациенто/места), оснащенная:

– аппаратом наркозным (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) (требуемое количество 1 штука); 

– аппаратом искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата (требуемое количество 1 штука); 

– дыхательным мешком для ручной искусственной вентиляции легких (требуемое количество 3 штуки); 

– монитором пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) (требуемое количество 3 штуки); 

– набором для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку ( требуемое количество 1 штука); 

– аппаратом для измерения артериального давления неинвазивным способом (требуемое количество 3 штуки); 

– каталкой пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий (требуемое количество 3 штуки); 

– насосом шприцевым (требуемое количество 3 штуки); 

– насосом инфузионным (требуемое количество 3 штуки); 

– матрацом термостабилизирующим (требуемое количество 3 штуки); 

– аспиратором электрический (требуемое количество 1 штука);

4) в нарушение пункта 10 «Правил организации деятельности группы анестезиологии-реанимации» отсутствует палата пробуждения (на 3 пациенто-места), оснащенная:

– аппаратом наркозным (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) (требуемое количество 1 штука); 

– аппаратом искусственной вентиляции легких (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата (требуемое количество 2 штуки); 

– аппаратом искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата (требуемое количество 1 штука); 

– дыхательным мешком для ручной искусственной вентиляции легких (требуемое количество 3 штуки); 

– монитором пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) (требуемое количество 3 штуки); 

– набором для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку (требуемое количество 1 штука); 

– аппаратом для измерения артериального давления неинвазивным способом (требуемое количество 3 штуки); 

– каталкой пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий (требуемое количество 3 штуки); 

– насосом шприцевым (требуемое количество 3 штуки); 

– насосом инфузионным (требуемое количество 3 штуки); 

– матрацом термостабилизирующим (требуемое количество 3 штуки); 

– аспиратором электрический (требуемое количество 1 штука).

Результаты проведенной проверки отражены в акте проверки от 06.03.2019 № 46.

Усмотрев в действиях общества состав административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса, служба составила протокол об административном правонарушении от 13.03.2019 и в порядке статей 203 и 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса.

На основании совокупной оценки представленных в материалы дела доказательств и правильного применения норм права к установленным по делу обстоятельствам суды сделали вывод о наличии в действиях общества состава правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса, согласно которой осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом судебные инстанции правомерно руководствовались следующим.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение № 291), в силу пунктов 4 и 5 которого лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Согласно пункту 6 Положения № 291 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 Положения № 291, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» (возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства).

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Таким образом, исходя из приведенной нормы утвержденный порядок оказания медицинской помощи в обязательном порядке содержит требования и к оснащению медицинской организации.

При этом в силу статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» под медицинской организацией понимается юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения указанного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.

Согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности структурным подразделением общества, расположенным по адресу: г. Ростов-на-Дону, пер. Семашко, д. 117е, при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

– при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в том числе по анестизиолгии и реаниматологии,

– при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по анестизиолгии.

В частности, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» (далее – Порядок № 919н).

Приложением № 1 к Порядку № 919н утверждены Правила организации деятельности группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения, пунктами 4 – 5 которого предусмотрено, что руководство группы осуществляется заведующим, назначаемым на должность и освобождаемым от должности руководителем медицинской организации, в составе которой она создана. На должность заведующего группой назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

В нарушение данной нормы руководителем медицинской организации не назначен заведующий, осуществляющий руководство группы анестезиологии и реанимации.

В силу прямого указания пунктов 9 – 10 Правил организации деятельности группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения группа оснащается в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному настоящим приказом. В структуру группы входят:

– преднаркозная палата;

– операционная;

– манипуляционная;

– диагностический кабинет;

– палата пробуждения.

Стандартом оснащения группе анестезиологии-реанимации для взрослого населения предусмотрено наличие в операционной, манипуляционной, диагностическом кабинете (на I пациенто-место) аппарата наркозного (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) (требуемое количество 1 штука) (графа № 1); автоматического анализатора газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы (требуемое количество 1 штука на группу) (графа № 6); матраца термостабилизирующим (требуемое количество 1 штука) (графа № 11).

Согласно акту проверки перечисленное в стандарте оборудование отсутствовало.

Также в акте отражено отсутствие преднаркозной палаты (на 3 пациенто-места) и палата пробуждения на 3 пациенто-места.

Согласно стандарту оснащения группе анестезиологии-реанимации для взрослого населения преднаркозная палата (на 3 пациенто-места) должна быть оснащена:

– аппаратом наркозным (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) (требуемое количество 1 штука);

– аппаратом искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата (требуемое количество 1 штука);

– дыхательным мешком для ручной искусственной вентиляции легких (требуемое количество 3 штуки);

– монитором пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) (требуемое количество 3 штуки);

– набором для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку (требуемое количество 1 штука);

– аппаратом для измерения артериального давления неинвазивным способом (требуемое количество 3 штуки);

– каталкой пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий (требуемое количество 3 штуки);

– насосом шприцевым (требуемое количество 3 штуки); насосом инфузионным (требуемое количество 3 штуки);

– матрацом термостабилизирующим (требуемое количество 3 штуки);

– аспиратором электрический (требуемое количество 1 штука).

Палата пробуждения (на 3 пациенто-места), оснащается:

– аппаратом наркозным (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков) (требуемое количество 1 штука);

– аппаратом искусственной вентиляции легких (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата (требуемое количество 2 штуки);

– аппаратом искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, СРАР) с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата (требуемое количество 1 штука);

– дыхательным мешком для ручной искусственной вентиляции легких (требуемое количество 3 штуки);

– монитором пациента на 5 параметров (оксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиограмма, частота дыхания, температура) (требуемое количество 3 штуки);

– набором для интубации трахеи, включая ларингеальную маску, ларингеальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку (требуемое количество 1 штука);

– аппаратом для измерения артериального давления неинвазивным способом (требуемое количество 3 штуки);

– каталкой пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий (требуемое количество 3 штуки);

– насосом шприцевым (требуемое количество 3 штуки);

– насосом инфузионным (требуемое количество 3 штуки);

– матрацемм термостабилизирующим (требуемое количество 3 штуки);

– аспиратором электрический (требуемое количество 1 штука).

Данные обстоятельства по существу обществом не оспариваются.

Указанную в акте проверки от 06.03.2019 № 46 совокупность обстоятельств, не опровергнутых обществом документально, суды оценили как грубое нарушение лицензионных требований, влекущее причинение или угрозу причинения вреда здоровью граждан, и сделали вывод о доказанности наличия в действиях общества состава вмененного административного правонарушения.

В то же время, соблюдение приведенных выше норм порядка является одним из лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «б» пункта 4 и подпунктом «а» пункта 5 Положения № 291, несоблюдение которых в силу пункта 6 Положения № 291 является грубым нарушением лицензиатом требований лицензии, в связи с чем доводы общества об отсутствии объективной стороны вмененного ему правонарушения и неверной квалификации правонарушения, правомерно отклонены судом апелляционной инстанции, как основанные на неверном толковании норм действующего законодательства.

Суды правильно указали, что вина общества состоит в непринятии всех необходимых и предусмотренных законом мер для соблюдения требований действующего законодательства, и привлекли общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса в виде 100 тыс. рублей штрафа.

В свою очередь, общество документально не опровергло вывод судов о том, что допущенные им нарушения лицензионных условий создают реальную угрозу жизни и здоровью граждан (в т. ч. детей), обратившихся в общество за оказанием медицинской помощи. Доказательства обратного в материалах дела отсутствуют.

На основании изложенного суды обоснованно привлекли общество к ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса в виде минимального размера санкции, предусмотренной данной нормой, – 100 тыс. рублей штрафа.

Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности судами первой и апелляционной инстанций не установлено.

Иное толкование подателем кассационной жалобы положений действующего законодательства, а также иная оценка обстоятельств дела не свидетельствуют о неправильном применении судами норм права.

Нарушений требований процессуального законодательства, влекущих отмену оспариваемых судебных актов, не усматривается.

При таких обстоятельствах у суда кассационной инстанции не имеется оснований для удовлетворения кассационной жалобы и отмены обжалуемых судебных актов.

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 30.04.2019 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 25.06.2019 по делу № А539227/2019 оставить без изменения, а кассационную жалобу – без удовлетворения. 

	 Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Председательствующий						 	 Т.В. Прокофьева

Судьи										 М.В. Посаженников

										 Л.А. Черных