﻿

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Именем   Российской   Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А22-2598/2021

30 ноября 2021 года

г. Элиста

Резолютивная часть решения объявлена 25 ноября 2021

Полный текст решения изготовлен 30 ноября 2021

Судья Арбитражного суда Республики Калмыкия В.И. Шевченко при ведении протокола секретарем судебного заседания Шалхиковым О.И., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Денисенко Александра Дмитриевича (ОГРНИП: 306081210000012, ИНН: 081200557754),

при участии:

от заявителя – представителя Долдаева С.В. (доверенность от 24.05.2021 №395),

у с т а н о в и л:

Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия (далее-Управление) обратилось в Арбитражный суд Республики Калмыкия с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Денисенко Александра Дмитриевича (далее - ИП Денисенко А.Д.) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), мотивировав это следующим.

Управлением была проведена плановая выездная проверка исполнения ответчиком законодательства, регулирующего оборот лекарственных средств для ветеринарного применения.

В результате проверки выявлено, что ИП Денисенко А.Д. осуществляет деятельность по торговле лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением правил хранения лекарственных средств.

Ответчик, надлежащим образом извещённый о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился. Отзывов и заявлений суду не представил.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее-АПК РФ) в случае неявки в судебное заседание ответчика, надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в его отсутствие.

В судебном заседании представитель Управления просил суд удовлетворить заявленные требования. 

Выслушав пояснения представителя заявителя и исследовав материалы дела, суд приходит к выводу о том, что заявленные требования о привлечении к административной ответственности подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела 01.09.2021 Управлением по адресу: Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Яшалта, ул. Петровского, д. 88, ветеринарная аптека  была проведена плановая выездная проверка в сфере обращения лекарственных средств; лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемого в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в отношении ИП Денисенко А.Д.

В ходе проверки Управлением были  выявлены следующие нарушения ветеринарного законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: 

- в нарушение пункта 7 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств" (далее ФЗ №61)  отсутствуют поддоны для хранения лекарственных средств, часть лекарственных средств/препаратов для ветеринарного применения хранятся на полу без поддонов; 

- в нарушение пункта 9 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 №426, зарегистрированного в Минюсте Российской Федерации 29.10.2020, регистрационный №60648 (далее - Правила), статьи 58 ФЗ №61, стеллажи, шкафы и полки в них, в которых хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения, не пронумерованы и не промаркированы; 

- в нарушение пункта 12 Правил, статьи 58 ФЗ №61 на стеллажах и шкафах не прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера, серии, срока годности, количества единиц хранения. Со слов ИП Денисенко А.Д., он не использует компьютерные технологии взамен отсутствующих стеллажных карт; 

- в нарушение пункта 16 Правил, статьи 58 ФЗ №61 в зале ветеринарной аптеки отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха; 

- в нарушение части 2 статьи 52 ФЗ №61 срок действия представленного на ИП Денисенко А.Д. сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных серия АВ № 0660 от 12.08.2014, истек 12.08.2019.

В связи с выявленными нарушениями Управлением 06.09.2021 были составлены акт проверки №0001 и протокол об административном правонарушении о№02/3-03-564/2021 по признакам правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, государственный надзор в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами. 

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечёт наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырёх тысяч до восьми тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяносто суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц- от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток. 

В примечании к данной статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон №99-ФЗ) и части 1 статьи 8 ФЗ №61 фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

 Согласно пункту 7 статьи 3 Закона N 99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. 

Согласно части 4 статьи 55 ФЗ N 61 лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее-Положение). Пунктом 6 Положения установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения. Подпунктом «з» пункта 5 Положения установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. 

Согласно части 2 статьи 58 ФЗ №61 правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 №426 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее-Правила №426), устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения. 

Согласно пункту 7 Правил №426 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, поддонами (подтоварниками). Не допускается хранение лекарственных средств на полу без поддона. 

Согласно п. 9 Правил №426 стеллажи, шкафы и поддоны (подтоварники), на которых хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения, должны бьпъ пронумерованы. 

Согласно п. 12 Правил №426 на стеллажах и шкафах должны прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количество единиц хранения или с указанием фармакологических групп.

 Согласно п. 16 Правил №426 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. 

В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. 

Согласно части 2 статьи 52 ФЗ №61 физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций. 

Объектом рассматриваемого правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, которая в силу требований закона подлежит лицензированию. 

Материалами дела полностью подтверждаются: событие административного правонарушения, факт его совершения именно ответчиком, его виновность в совершении правонарушения.

В соответствии  со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ. При этом учитывается характер совершенного правонарушения, а также обстоятельства, смягчающие (отягчающие) административную ответственность.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 данной статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В судебном заседании установлено, что ответчик к административной  ответственности привлекается впервые. Доказательства причинения вреда жизни и (или) здоровью людей в материалах дела отсутствуют.

Учитывая вышеизложенное, суд полагает возможным назначить административное наказание в виде предупреждения.

	Руководствуясь ст. ст. 167-170, 206 АПК РФ, суд

	                                                Р Е Ш И Л:

Заявленные требования Управления федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя Денисенко Александра Дмитриевича (ОГРНИП: 306081210000012, ИНН: 081200557754) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд  через Арбитражный суд Республики Калмыкия.

 

Судья   	                          			В.И. Шевченко