АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Герцена, д. 1 «а», Вологда, 160000

Именем Российской Федерации 

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А13-11524/2022

город Вологда

1 ноября 2022 года

 

Резолютивная часть решения объявлена 25 октября 2022 года. 

Полный текст решения изготовлен 1 ноября 2022 года. 

Арбитражный суд Вологодской области в составе судьи Мамоновой А.Е. при  ведении протокола судебного заседания секретарем судебного  заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению заместителя прокурора Вологодского района Вологодской области о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, бюджетного учреждения в сфере здравоохранения Вологодской области «Фармация», 

при участии от заявителя – ФИО2 по удостоверению, от ответчика – ФИО3 по доверенности от 13.09.2022,  

у с т а н о в и л:

заместитель прокурора Вологодского района Вологодской области                  (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Вологодской области с заявлением о привлечении государственного предприятия Вологодской области «Государственное производственно-торговое предприятие «Фармация» бюджетному учреждению в сфере здравоохранения Вологодской области «Фармация» (далее – ГП ВО «ГПТП «Фармация», предприятие) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  (далее – КоАП РФ), на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.08.2022 и приложенных к нему материалов.

Определением суда от 22.09.2022 произведена замена ответчика по делу №А13-11524/2022 государственного предприятия Вологодской области «Государственное производственно-торговое предприятие «Фармация» на бюджетное учреждение в сфере здравоохранения Вологодской области «Фармация» (далее – БУ СЗ ВО «Фармация», учреждение) в связи с реорганизацией в форме преобразования 31.08.2022.  

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования.

БУ СЗ ВО «Фармация» в отзыве на заявление и его представитель в судебном заседании требования отклонили, ссылаясь на отсутствие вины в совершении вменяемого правонарушения ввиду отсутствия препарата МНН Ципрофлоксацин (форма выпуска – капли ушные) на оптовом фармацевтическом рынке страны в связи с перерывом ввоза в страну данного лекарственного препарата. 

Исследовав письменные доказательства, заслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, арбитражный суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению. 

Как усматривается из материалов дела, прокуратурой Вологодского района по поручению прокуратуры Вологодской области от 15.08.2022 №07-50-2022 на основании решения от 23.08.2022 проведена проверка соблюдения лицензионных требований законодательства и законодательства об обращении лекарственных средств в аптеках ГП ВО «ГПТП «Фармация», расположенных по адресам: 

<

...>; 

<

...>, по результатам которой составлен акт проверки от 24.08.2022 и заместителем прокурора Вологодского района Вологодской области вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.08.2022.

Согласно постановлению ГП ВО «ГПТП «Фармация» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01135-35/00285107 от 30.03.2020, в нарушение установленных лицензионных требований на момент проверки 24.08.2022 в аптеке предприятия, расположенной по адресу: 

<

...> отсутствовал лекарственный препарат ципрофлоксацин (лекарственная форма – капли ушные), необходимый для оказания медицинской помощи. 

Прокурор пришел к выводу о нарушении предприятием требований пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности», части 6 статьи 55  Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также подпункта «г» пункта 5, пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081.  В связи с чем обратился в суд с заявлением о привлечении  БУ СЗ ВО «Фармация» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно пункту 3 части 1 статьи 29 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) арбитражные суды рассматривают в порядке административного судопроизводства возникающие из административных и иных публичных правоотношений экономические споры и иные дела, связанные с осуществлением организациями и гражданами предпринимательской и иной экономической деятельности, об административных правонарушениях, если федеральным законом их рассмотрение отнесено к компетенции арбитражного суда.

В силу части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, подлежат рассмотрению судьями арбитражных судов. 

В порядке части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статей 28.4, 28.8 КоАП РФ прокурор вправе возбуждать дела об административных правонарушениях по любым составам правонарушений по результатам проверок. 

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и  условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензированию подлежит в числе других фармацевтическая деятельность. 

Материалами дела подтверждается, что Департаментом здравоохранения Вологодской области выдана БУ СЗ ВО «Фармация» лицензия №Л042-01135-35/00285107 от 30.03.2020 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе в аптеке, осуществляющей розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – готовых лекарственных форм, по адресу: 

<

...>, на выполняемые работы, оказываемые услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. 

В статье 2 Закона № 99-ФЗ установлена обязанность лицензиата соблюдать лицензионные требования при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ определено, что лицензионными требованиями является совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу части 1 статьи 1.7 КоАП РФ лицо, совершившее административное правонарушение, подлежит ответственности на основании закона, действовавшего во время совершения административного правонарушения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, действовавшим на момент проверки (далее – Положение № 1081), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в числе которых: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (Приложение №4).

В раздел I названного перечня включен лекарственный препарат «ципрофлоксацин» в лекарственных формах  капли глазные или капли глазные и ушные; капли ушные; таблетки.

Материалами дела подтверждается и учреждением не оспаривается, что на момент проверки прокуратуры 24.08.2022 в аптеке учреждения по адресу: 

<

...>, отсутствовал лекарственный препарат «ципрофлоксацин» (форма выпуска – капли ушные). 

По правилам, установленным в части 2 статьи 1.7 КоАП РФ, закон, смягчающий или отменяющий административную ответственность за административное правонарушение либо иным образом улучшающий положение лица, совершившего административное правонарушение, имеет обратную силу, то есть распространяется и на лицо, которое совершило административное правонарушение до вступления такого закона в силу и в отношении которого постановление о назначении административного наказания не исполнено. Закон, устанавливающий или отягчающий административную ответственность за административное правонарушение либо иным образом ухудшающий положение лица, обратной силы не имеет.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 постановление № 1081 признано утратившим силу с 1 сентября 2022 года. С этой же даты  вступило в силу новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное названным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 (далее – Положение №547).

Действующим Положением к числу лицензионных требований также отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 

В соответствии с примечанием к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 6 Положения № 1081 определено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В пункте 7 Положения №547 указано, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно части 10 статьи 19.2 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Как установлено прокуратурой в ходе проверки, наличие в обязательном порядке в аптечных учреждениях лекарственных средств в минимальном ассортименте обусловлено необходимостью бесперебойного оказания населению медицинской помощи. Отсутствие лекарственных средств, включенных в перечень, может повлечь наступление вреда жизни и здоровью человека. 

Согласно информации бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Вологодская областная клиническая больница» в письме от 19.10.2022 при неприменении капель ушных «Ципромед» (МНН – Ципрофлоксацин), содержащих антибиотик, у пациента возможно прогрессирование или развитие инфекционного процесса в ухе.  

Изложенные обстоятельства свидетельствуют о возникновении угрозы причинения вреда здоровью граждан вследствие отсутствия в аптеке названного препарата.  

Соответственно, ранее действовавшими нормами Положения № 1081 невыполнение требований части 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ к наличию лекарственных препаратов минимального ассортимента не ставилось в зависимость от фактического наступления последствий, перечисленных в части 10 статьи 19 Закона № 99-ФЗ, наступление таких последствий предполагается в силу специфики законодательства. 

Наличие в деянии учреждения грубого нарушения лицензионных требований на момент рассмотрения дела судом также подтверждается представленными доказательствами. 

Таким образом, действия БУ СЗ ВО «Фармация» образуют объективную сторону правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В обоснование своих возражений учреждение указало, что не имело возможности произвести закупку лекарственного препарата Ципромед капли ушные, держатель регистрационного удостоверения Промед Экспортс Пвт.Лтд Индия, в связи с его отсутствием на фармацевтическом оптовом рынке страны. В подтверждение представило письма ООО «Пульс Ярославль» от 09.08.2022,  от 24.08.2022, от 20.09.2022, ООО «Сентисс Рус» от 27.07.2022, АО НПК «Катрен» от 20.09.2022 (л.д.61-65).

Оценив в порядке статьи 71 АПК РФ представленные доказательства, суд считает, что представленные письма не могут быть признаны достаточными доказательствами отсутствия лекарственного препарата на оптовом фармацевтическом рынке страны и невозможности обеспечения учреждением наличия в аптеке обязательного минимального ассортимента. Информация регулирующих органов о приостановлении поставок препарата в РФ, о возможности замены препарата минимального ассортимента не представлена. В свою очередь, прокуратурой представлены доказательства наличия препарата у других поставщиков. Доказательств принятия предприятием всех зависящих от него мер в целях обеспечения аптек отсутствующим на складе препаратом  минимального ассортимента суду не представлено. 

Исключительных обстоятельств, находящихся вне контроля учреждения  и препятствующих исполнению возложенных на лицензиата обязанностей, из материалов дела не усматривается, что свидетельствует о наличии вины БУ СЗ ВО «Фармация» в совершении вмененного правонарушения.  

Материалами дела: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.08.2022 и приложенными материалами подтверждается наличие события и  состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Существенных нарушений процессуальных требований при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

С учетом характера и обстоятельств совершенного правонарушения оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает. 

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела судом не истек. 

При таких обстоятельствах требование прокурора о привлечении БУ СЗ ВО «Фармация» к административной ответственности подлежит удовлетворению. 

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ не предусматривает назначение наказания в виде предупреждения. 

Кроме того, частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ регламентировано, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В рассматриваемых правоотношениях возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан является квалифицирующим признаком вмененного правонарушения, состав которого установлен судом. 

Правовых оснований для назначения административного наказания в виде предупреждения не имеется.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В порядке части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.

Учитывая характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения, суд считает возможным назначить БУ СЗ ВО «Фармация» наказание ниже низшего предела в виде административного штрафа в сумме пятидесяти тысяч рублей. 

Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Вологодской области

р е ш и л:

привлечь бюджетное учреждение в сфере здравоохранения Вологодской области «Фармация» (адрес: 160002, 

<

...>; основной государственный регистрационный номер 1223500009974, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 руб.

Решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

Если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения в суд не представлены сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 КоАП РФ названный судебный акт будет направлен для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю. 

Лицу, привлеченному к административной ответственности, и административному органу при наличии данных об уплате административного штрафа сообщить сведения в Арбитражный суд Вологодской области. 

Реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель платежа: УФК по Вологодской области (Управление Федеральной службы судебных приставов по Вологодской области л/с 

<

***>); ИНН 

<

***>, КПП 352501001, ОКТМО 19701000, корр.счет 40102810445370000022, Отделение Вологда/УФК по Вологодской области, БИК 011909101, расчетный счет 

<

***>. 

 

Судья                                                                                                      А.Е.Мамонова