Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

Резолютивная часть решения объявлена 20.12.2018

Решение в полном объеме изготовлено 21.12.2018

Дело № А61-6460/2018

г. Владикавказ

21 декабря 2018 года

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания в составе судьи Родионовой Г.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел по Республике Северная Осетия – Алания к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП: 

<

***>; адрес: РСО-Алания, 

<

...>)   о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде приостановления деятельности,  в отсутствии лиц, участвующих в деле, 

установил:

Министерство внутренних дел по Республике Северная Осетия – Алания (далее - министерство, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее – ФИО2, предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель указывает, что сотрудниками министерства   22.09.2018 при обследовании помещения аптечного пункта, расположенного по адресу: РСО-Алания, 

<

...>, - места  осуществления фармацевтической  деятельности ФИО2, были установлены грубые нарушения  правил учета и реализации лекарственных препаратов предметно-количественного учета, реализация  без рецепта врача  медицинского препарата «Фенибут». Сотрудниками министерства были затребованы сведения у ООО «Аленфарма», осуществляющего оптовую реализацию лекарственных  препаратов, согласно которым предпринимателем в 2017-2018 годах  приобретались лекарственные препараты предметно-количественного учета: «Прегабалин» (более 5 600 таблеток), «Пенталгин –Н», «ФИО3 –Нео», «Пиралгин» (более 1000 таблеток). Вместе с тем, заявитель утверждает, что при обследовании помещения аптечного  пункта указанные препараты и рецепты врача не были обнаружены, предпринимателем не ведется журнал предметно-количественного учета лекарственных препаратов. Министерство пришло  к выводу о нарушении предпринимателем требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, от 20.07.2011 №599,  Приказов Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403н, от 17.06.2013 №378н, от 22.04.2014 №183 н. 

Предприниматель ФИО2 в суд отзыв не представил. 

В судебное заседание лица, участвующие в деле, не явились. В материалах дела имеются сведения о надлежащем извещении о времени и месте проведения судебного заседания. Дело рассмотрено в порядке статьи 156 АПК РФ.

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания, изучив материалы дела, доводы заявления, считает, что заявление подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Судом установлено, что ФИО2 выдана лицензия №ЛО-15-02-000442 от 28.12.2012  на осуществление  фармацевтической деятельности по розничной торговле, хранению лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте, расположенном по адресу: РСО-Алания, 

<

...> (далее – аптечный пункт).  

На основании распоряжения от 27.08.2018 о проведении гласного оперативно-розыскного мероприятия, 22.09.2018 сотрудниками МВД по РСО-Алания проведено обследование аптечного пункта. В ходе проверки в  присутствии двух понятых ФИО4, ФИО5, с участием провизора аптечного пункта ФИО6 установлены следующие нарушения:

- реализация без рецепта врача одной упаковки лекарственного препарата «Фенибут 250 млг»  в количестве 10 таблеток;

-  журнал учета препаратов не заполнен, не пронумерован и не прошит;

-  трудовой договор с провизором ФИО6 не заключен;

- ежедневный журнал регистрации параметров температуры и влажности  не заполнен с декабря 2017 года;

- обнаружены товарные накладные и счета-фактуры ООО «Аленфарма» от 06.09.2018 №Ал 0371083 и от 06.09.2018 №Ал 0371092, счет-фактура ООО «Компания «Органика»  от 13.09.2018 №А816860 на медицинские препараты, подлежащие предметно-количественному учету  без рецептов врача. Данные обстоятельства отражены в протоколе обследования от 22.09.2018. 

Опрошенный ФИО2 признал приобретение медицинских препаратов, подлежащих предметно-качественному учету для личных нужд без назначения врача, их личное применение с целью обезболивания.   

Участвующая  при осмотре помещения провизор ФИО6 в своем объяснении от 22.09.2018 указала, что она заказывала у поставщика ООО «Аленфарма»  препараты «Лирика», но реализацию препарата без рецепта не допускала. При этом, она заказы осуществляла по указанию  ФИО2

Из отчета ООО «Аленфарма»  следует, что за период с 01.10.2017 по 18.07.2018  ИП ФИО2 поставлены лекарственные препараты: «Прегабалин» (более 5 600 таблеток), «Пенталгин –Н», «ФИО3 –Нео», «Пиралгин» (более 1000 таблеток). 

Административным органом, кроме изложенного, были выявлены факты нарушения обязательных требований по хранению лекарственных препаратов и порядка учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, которые  отражены в справке по состоянию на 03.10.2018.

 25.10.2018 на основании протокола обследования от 22.09.2018, справки по состоянию на 03.10.2018, сведений ООО «Аленфарма» в присутствии предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 12-19). Протокол подписан предпринимателем, ему вручена копия протокола лично, под подпись.

Материалы административного дела направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В силу пункта 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение) осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 указанного Положения.

Приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. N 183н утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - приказ, перечень).

При формировании Перечня Минздравом России было соблюдено требование, установленное пунктом 2 порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Минздрава России от 20 января 2014 г. N 30н (далее - Порядок), по включению в перечень "особо контролируемых" групп лекарственных средств (наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества, а также лекарственные препараты, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и отпускаемые по рецептам формы N 148-1/у-88).

Третий раздел Перечня включает в себя комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества и подлежащие отпуску по рецепту формы N 148-1/у-88, в соответствии с пунктом 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. N 562н. Таким образом,  подлежат предметно-количественному учету: лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с кодеином (его солями) независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы (такие как "Пенталгин Плюс таблетки", "Пенталгин-Н таблетки", "Пиралгин таблетки", "ФИО3-Нео таблетки", "Седал-М таблетки", "Тетралгин таблетки" и другие);

Согласно разделу IV Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственный препарат "Прегабалин" («Лирика») относится к иным лекарственным средствам для медицинского применения, подлежащим предметно-количественному учету.

Материалами дела подтверждается, что предприниматель в аптечном пункте осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушениями лицензионных требований, предусмотренных Положением N 1081. Так, административным органом выявлено поступление в аптечный пункт лекарственных препаратов «Прегабалин» (более 5 600 таблеток), «Пенталгин –Н», «ФИО3 –Нео», «Пиралгин» (более 1000 таблеток), подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, согласно первичным документам продажи (счетам-фактурам):

- по счету-фактуре от 06.09.2018 №Ал 0371083 на поставку лекарственного препарата «Лирика» капс. 300 млг №56, в количестве 10 упаковок, на сумму 38 598,9  рублей, от ООО «Аленфарма»;

- по счету-фактуре от 06.09.2018 №Ал 0371092 на поставку лекарственного препарата «Лирика» капс. 300 млг №56, в количестве 10 упаковок, на сумму 38 598,9  рублей, от ООО «Аленфарма»;

- по  отчету ООО «Аленфарма»  о поставке  за период с 01.10.2017 по 18.07.2018  ИП ФИО2 лекарственных препаратов: «Прегабалин» (более 5 600 таблеток), «Пенталгин –Н», «ФИО3 –Нео», «Пиралгин» (более 1000 таблеток). 

Административным органом установлен факт отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, поскольку предприниматель рецептурные бланки не представил. Суд считает, что  предприниматель в нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом "г" пункта 5 Положения N 1081, Приказов N 378н, 562н, №183н лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, не поставил на предметно-количественный учет, не производил записи об их приходе-расходе в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Кроме того, в нарушение подпункта "з" пункта 5 Положения №1081 предпринимателем  также не были соблюдены Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н.

Установлены факты хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, подлежащих изъятию из обращения. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности (нарушение пунктов 11 и 12 Приказа N 706н).

Факт грубого нарушения предпринимателем  условий, предусмотренных лицензией, выразившегося в продаже лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в нарушение императивных требований в части регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подтверждается протоколом обследования аптечного пункта от 25.10.2018, объяснениями предпринимателя и ФИО6, отчетом ООО «Аленфарма», счетами -фактурами от 06.09.2018,  протоколом об административном правонарушении от 25.10.2018 №406426.

Таким образом, материалами дела доказано наличие в деянии предпринимателя  объективной стороны вмененного ему правонарушения.

Согласно разъяснениям, указанным в пункте 6 "Обзора судебной практики "О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017, осуществление обществом фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований может быть квалифицировано по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Поскольку, как уже было указано выше, действия предпринимателя являются грубыми нарушениями лицензионных требований, они образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Каких-либо доказательств, свидетельствующих о невозможности исполнения лицензионных требований и условий, равно как и доказательств, подтверждающих принятие всех зависящих мер для их соблюдения, предпринимателем не представлено.

В силу части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно статье 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, а также в иных случаях, предусмотренных частью 1 статьи 3.12 КоАП РФ.

Административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Следовательно, административное приостановление деятельности, обеспечивая реализацию задач законодательства об административных правонарушениях, применяется в отношении конкретного лица, если выявленное в его действиях правонарушение предусматривает такой вид наказания, имеются предусмотренные законом обстоятельства для его назначения и менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение целей наказания.

Таким образом, именно характер совершенного правонарушения, его объективные признаки предопределяют возможность применения в качестве наказания административное приостановление деятельности.

Исходя из анализа вышеприведенных норм права, установленных по делу обстоятельств и оценки нарушений предпринимателем лицензионных требований, суд приходит к выводу о наличии в данном конкретном случае существенной угрозы охраняемым частью 4 статьи 14.1 КоАП общественным отношениям, угрозы жизни или здоровью людей.

Предприниматель, получив от поставщиков фармацевтической продукции значительное количество лекарственных препаратов, реализовал их без рецептов, то есть без назначения врача. Отпуск такого препарата как "Лирика" без рецептов несоразмерно велик в пропорциональном соотношении с численностью населения и контингентом людей, принимающих препарат в лечебных целях; создает существенную угрозу жизни и здоровью граждан. Деятельность, осуществляемая предпринимателем, имеет негативную социальную направленность.

Приостановление деятельности предпринимателя в аптечном пункте на срок 90 суток соответствует конституционно закрепленному принципу справедливости наказания и обеспечивает реализацию превентивной цели наказания, заключающейся в предупреждении совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Приостанавливая деятельность предпринимателя на 90 суток, суд, на основании внутреннего убеждения, принимая во внимание характер совершенного правонарушения, обстоятельства его совершения, учел неоднократность  совершения аналогичного правонарушения. Решением Арбитражного суда РСО-Алания от 06.09.2016 по делу №А61-2264/2016 предприниматель привлечен к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАПРФ в виде административного приостановления на 90 суток деятельности аптеки. Однако данные меры не возымели надлежащего действия со стороны предпринимателя. Поэтому к предпринимателю не  может быть применено наказание в виде административного штрафа.

Судом не установлены обстоятельства,  смягчающие вину предпринимателя.

Назначение наказания в виде приостановления деятельности обеспечит цели наказания, определяемые статьей 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений порядка производства по делу об административном правонарушении в отношении предпринимателя, а равно обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

С учетом изложенного, руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания,  

решил:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП: 

<

***>; адрес: РСО-Алания, 

<

...>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного приостановления деятельности аптеки, расположенной по адресу: РСО-Алания, 

<

...>,  сроком на 90 суток.

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме) и может быть обжаловано через Арбитражный суд РСО-Алания  в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия и в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в установленном законом порядке.

Судья Г.С.Родионова