﻿

 

ДВЕНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

410002, г. Саратов, ул. Лермонтова д. 30 корп. 2 тел: (8452) 74-90-90, 8-800-200-12-77; факс: (8452) 74-90-91,

http://12aas.arbitr.ru; e-mail: info@12aas.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда апелляционной инстанции

Дело №А57-3452/2021

г. Саратов

01 декабря 2021 года

Резолютивная часть постановления объявлена «25» ноября 2021 года.

Полный текст постановления изготовлен «01» декабря 2021 года.

 

Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Степуры С.М.,

судей  Акимовой М.А., Пузиной Е.В., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем Гурьяновой Н.Н., рассматривает в открытом судебном заседании апелляционную жалобу индивидуального предпринимателя Лазарева Александра Ивановича на решение Арбитражного суда Саратовской  области от 05 августа 2021 года по делу №А57-3452/2021

по заявлению индивидуального предпринимателя Лазарева Александра Ивановича (г. Иркутск, ОГРНИП 320385000048058, ИНН 381206655474)

заинтересованные лица: Управление Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области (г. Саратов, ул. Вольская, 81, ОГРН 1026402675045, ИНН 6450014580); Министерство здравоохранения Саратовской области (г. Саратов, ул. Рабочая, зд. 145/155, пом. 34, ОГРН 1076450011440, ИНН 6455046666); Государственное казенное учреждение Саратовской области «Государственное агентство по централизации закупок» (г. Саратов, ул. им. Шевченко Т.Г., 3, ОГРН 1146454000791, ИНН 6454140585); общество с ограниченной ответственностью «Дастан-С» (410086, город Саратов, ул. Буровая, д. 26),

о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области от 18.01.2021 №064/06/64-20/2021,

при участии в судебном заседании: от Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области – Гречушкиной Е.И., действующей на основании доверенности от 10.08.2021 №03/1-5030; от иных лиц – не явились, извещены о времени и месте судебного заседания надлежащим образом, в порядке статьи 186 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте Двенадцатого арбитражного апелляционного суда,

УСТАНОВИЛ:

Индивидуальный предприниматель Лазарев Александр Иванович (далее – ИП Лазарев А.И., предприниматель, заявитель) обратился в Арбитражный суд Саратовской области с заявлением к  Управлению Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области  (далее – УФАС по Саратовской области, Управление, административный орган) о признании недействительным решения УФАС по Саратовской области от 18.01.2021 №064/06/64-20/2021.

К участию в деле в качестве заинтересованных лиц привлечены Министерство здравоохранения Саратовской области, Государственное казенное учреждение Саратовской области «Государственное агентство по централизации закупок» (далее – ГКУСО «Государственное агентство по централизации закупок»), общество с ограниченной ответственностью «Дастан-С» (далее – ООО «Дастан-С»).

Решением Арбитражного суда Саратовской области от 05.08.2021 по делу №А57-3452/2021 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с принятым судебным актом, ИП Лазарев А.И. обратился в суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт, которым удовлетворить заявленные требования в полном объеме.

УФАС по Саратовской области представлен письменный отзыв на апелляционную жалобу в порядке статьи 262 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ).  

В судебном заседании принимал участие представитель УФАС России по Саратовской области.

Иные лица, участвующие в деле, в судебное заседание не явились, извещены о времени и месте судебного заседания надлежащим образом, в порядке статьи 186 АПК РФ, путем направления определения, выполненного в форме электронного документа, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа. Также извещены о времени и месте судебного заседания посредством направления заказной корреспонденции.

Информация о месте и времени судебного заседания размещена на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (kad.arbitr.ru), что подтверждено отчетом о публикации судебных актов на сайте.

Согласно пункту 3 статьи 156 АПК РФ в случае неявки в судебное заседание лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела, суд рассматривает дело в их отсутствие. 

Представитель УФАС России по Саратовской области возражал против доводов, изложенных в апелляционной жалобе, просил решение Арбитражного суда Саратовской области от 05.08.2021 по делу №А57-3452/2021 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения. 

Исследовав материалы дела, изучив доводы апелляционной жалобы, отзыва на апелляционную жалобу, проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции в соответствии со статьями 266, 268 АПК РФ, суд апелляционной инстанции считает решение суда не подлежащим отмене или изменению по следующим основаниям.

Из материалов дела следует, что 24.12.2020 в Единой информационной системе в сфере закупок были размещены извещение о проведении Аукциона и документация об Аукционе №0860200000820007835.

Заказчиком данного Аукциона является Министерства здравоохранения Саратовской области.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 14 321 292 руб.

Предметом закупки является Поставка изделий медицинского назначения Тест-полоски к глюкометру «Сателлит Плюс» с целью обеспечения льготных категорий граждан».

Уполномоченным учреждением в данном Аукционе являлось ГКУСО «Государственное агентство по централизации закупок».

Способом размещения закупки являлся электронный аукцион.

12.01.2021 в УФАС по Саратовской области поступила жалоба ИП Лазарева А.И. на действия Министерства здравоохранения Саратовской области при проведении электронного аукциона №0860200000820007835 «Поставка изделий медицинского назначения Тест-полоски к глюкометру «Сателлит Плюс» с целью обеспечения льготных категорий граждан». В своей жалобе ИП Лазарев А.И. находит положения Документации об Аукционе не соответствующими требованиям Закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Также из жалобы Заявителя, поданной в антимонопольный орган, следует, что в документации об Аукционе отсутствует требование о предоставлении самостоятельного регистрационного удостоверения на тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови.

Решением УФАС по Саратовской области от 18.01.2021 №064/06/64-20/2021 жалоба ИП Лазарева А.И. признана необоснованной.

Считая решение УФАС по Саратовской области незаконным, заявитель обратился в Арбитражный суд Саратовской области с настоящим заявлением.

Не согласившись с указанным решением антимонопольного органа, предприниматель обратился в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции исходил из того, что решение Управления от 118.01.2021 №064/06/64-20/2021 вынесено в соответствие с требованиями действующего законодательства о контрактной системе, а также отсутствия доказательств того, что оспариваемое решение антимонопольного органа нарушает права и законные интересы заявителя.

Судебная коллегия считает выводы суда первой инстанции законными, обоснованными и соответствующими обстоятельствам дела по следующим основаниям.

Частью 1 статьи 198 АПК РФ предусмотрено, что граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, для признания недействительным ненормативного правового акта, решения, действия (бездействия) незаконным необходима совокупность двух условий: их несоответствие требованиям закона и нарушение прав и законных интересов лица, оспаривающего данное действие (бездействие).

При этом согласно пункту 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия) возлагается на орган или лицо которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

В соответствии с частью 1 статьи 65, частями 4 и 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для совершения органом, осуществляющим публичные полномочия, оспариваемых действий (бездействия), возлагается на соответствующий орган.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 №728 утверждено Положение о Федеральной антимонопольной службе (далее - Положение), согласно которому к полномочиям Федеральной антимонопольной службы относятся рассмотрение жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки и приостанавливает определение поставщика (подрядчика, исполнителя) и заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу в случаях и порядке, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Федеральная антимонопольная служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

Согласно части 2 статьи 99 Закона о контрактной системе контроль в сфере закупок осуществляется, в том числе в отношении заказчиков, комиссий по осуществлению закупок и их членов (далее – субъекты контроля).

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон №44-ФЗ, Закон о контрактной системе).

В силу части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся: планирования закупок товаров, работ, услуг; определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей); заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов; особенностей исполнения контрактов; мониторинга закупок товаров, работ, услуг; аудита в сфере закупок товаров, работ, услуг; контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частями 1 и 2 статьи 8 Закона о контрактной системе установлено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком). Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Аукцион в электронной форме (электронный аукцион) является одним из конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

В соответствии со статьей 59 Закона №44-ФЗ под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) путем проведения аукционов регламентировано положениями параграфа 2 главы 3 Закона о контрактной системе, в частности, статьями 59-71.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 64 Закона №44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

В силу пункта 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3-6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона №44-ФЗ Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости); в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 названной статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения таких показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Закона о контрактной системе).

В подпункте 3 пункта 3.2.2 Раздела 3 документации об Аукционе установлено, что вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно пункту 22 Раздела 7 Информационной карты Документации.

В пункте 22 Информационной карты документации об Аукционе указано, что Копии (копия) регистрационных(ого) удостоверений) о предоставлении в составе второе части заявки.

Согласно пункту 20 Информационной карты Аукциона и разделу 8 Технической части объектом закупки является поставка изделий медицинского назначения Тест-полоски к глюкометру «Сателлит Экспресс» с целью обеспечения льготных категорий граждан.

В соответствии с регистрационными удостоверениями на медицинские изделия №ФСР 2011/12519, №ФСР 2009/06498, выданными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 28.11.2019, на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрированы и разрешены для применения в медицинских целях следующие медицинские изделия: «Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПГК-02.4 «Саттелит плюс» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02 по ТУ 9443-002-78939528-2006», производства общества с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА», Россия; «Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПГК-03 «Сателлит экспресс», ПГК-03 «Сателлит экспресс мини» по ТУ 9443-004-78939528-2009», производства общества с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА», Россия. Срок действия регистрационных удостоверений – бессрочно.

По мнению заявителя, в данном случае не может быть произведена закупка названных тест-полосок «Сателлит Экспресс» ввиду отсутствия регистрационных удостоверений на них.

Рассмотрев соответствующие доводы предпринимателя, апелляционная коллегия находит обоснованным вывод антимонопольного органа, поддержанный судом первой инстанции о том, что регистрационные удостоверения №ФСР 2011/12519, №ФСР 2009/06498 от 28.11.2019 распространяются на полоски электрохимические, являющиеся предметом закупки (в отсутствие доказательств обратного).

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ, Закон об охране здоровья граждан) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В силу с части 3 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 4 статьи 38 Закона №323-ФЗ установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В части 4 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан предусмотрено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416.

В соответствии с пунктом 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее – медицинские изделия).

Согласно пунктам 3, 6 Правил №1416 государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (пункт 3). Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно (пункт 6).

В соответствии с письмом Росздравнадзора (исх. №10-19468/19 от 22.04.2020) «на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «Сателлит экспресс», ПКГ-03 «Сателлит экспресс» по ТУ 9443-004-78939528-2009», производства ООО «КБ» (Россия), регистрационное удостоверение от 26.03.2018 №ФСР 2009/06498, срок действия не ограничен.

Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

Исходя из изложенного, обращение на территории Российской Федерации продукции, входящей в состав зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия «Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «Сателлит экспресс», ПКГ-03 «Сателлит экспресс мини» по ТУ 9443-004-78939528-2009», производства ООО «КБ» (Россия), регистрационное удостоверение от 26.03.2018 №ФСР 2009/06498, возможно при условии совместного применения медицинских изделий.

Изделия, входящие в состав медицинского изделия, зарегистрированного в установленном порядке в виде набора, не имеющие самостоятельных регистрационных удостоверений, могут поставляться отдельно для применения с зарегистрированным медицинским изделием и сопровождаться информацией, что их применение возможно только в наборе.

В случае, если какое-либо из медицинских изделий, входящих в состав набора, планируется к самостоятельному применению, оно подлежит отдельной государственной регистрации».

Также согласно письму Росздравнадзора (исх. №10-27208/20 от 22.05.2020) «на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрированы и разрешены для применения в медицинских целях следующие медицинские изделия:

- «Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02-Сателлит» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02 по ТУ 9443-003-29149289-2001», производства ООО «КБ», Россия, регистрационное удостоверение от 28.11.2019 №ФСР 2011/12518, срок действия не ограничен;

- «Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 «Сателлит плюс» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006», производства ООО «КБ», Россия, регистрационное удостоверение от 28.11.2019 №ФСР 2011/12519, срок действия не ограничен;

- «Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «Сателлит экспресс», ПКГ-03 «Сателлит экспресс мини» по ТУ 9443-004-78939528-2009», производства ООО «КБ», Россия, регистрационное удостоверение от 28.11.2019 N ФСР 2009/06498, срок действия не ограничен.

Действие указанных регистрационных удостоверений распространяется на соответствующие полоски электрохимические. Изделия, входящие в состав медицинского изделия, зарегистрированного в установленном порядке в виде набора, не имеющие самостоятельных регистрационных удостоверений, могут поставляться отдельно для применения с зарегистрированным медицинским изделием и сопровождаться информацией, что их применение возможно только в наборе.

Действующими нормативно-правовыми актами обращение на территории Российской Федерации принадлежностей, расходных материалов, комплектующих, частей, указанных в комплекте соответствующего медицинского изделия, не ограничено».

В регистрационном удостоверении от 28.11.2019 №ФСР 2009/06498 указан технический документ, на основании которого производится продукция ООО «Компания ЭЛТА» (ТУ 9443-004-78939528-2006 – приборы «Сателлит экспресс» и тест-полоски ПКГ-03). В соответствии с ТУ 9443-002-78939528-2006 тест-полоски могут поставляться с прибором, так и отдельно от прибора в упаковках по 25 шт. и 50 шт., и сопровождаться информацией, что их применение возможно в наборе.

Таким образом, суд апелляционной инстанции пришел к выводу, что регистрационные удостоверения №ФСР 2011/12519, №ФСР 2009/06498 от 28.11.2019 распространяются на полоски электрохимические, являющиеся предметом закупки, и тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови могут поставляться отдельно от глюкометров без самостоятельного регистрационного удостоверения.

В апелляционной жалобе заявитель указывает, что суд не рассмотрел его доводы о том, что товар с кодом ОКПД2 26.60.12.119 относится к аппаратам электродиагностическим прочим, а вид медицинского изделия с кодом 300680 - это система мониторинга глюкозы в крови, а не тест-полоски, которые требуются к поставке заказчику.

Вместе с тем, в информационной карте документации об аукционе установлен ОКПД2 21.10.60.196 «Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические». 

Согласно Письму ФАС России от 13.03.2019 №ИА/19176/19 «По вопросу о нарушениях при выборе способа определения поставщика в соответствии с положениями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» указывает на то, что код Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности определяется заказчиком самостоятельно путем соотнесения предмета закупки к соответствующему коду и наименованию позиции ОКПД 2 с учетом специфики закупки в области применения.

Таким образом, заказчик в аукционной документации установил код ОКПД 2 исходя из предмета закупаемого товара.

Относительно довода Лазарева А.И. о том, что установление в документации при закупке тест-полосок требований к совместимости тест-полосок с конкретными глюкометрами определенного производителя приводит к ограничению количества участников, судебная коллегия отмечает следующее.

В силу пункта 1 части 1 статьи 64 Закона №44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Исходя из пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно Технической части документации об Аукционе поставке подлежат тест-полоски к глюкометру «Сателлит плюс» для определения уровня глюкозы в крови с целью обеспечения льготной категории граждан.

Из пояснений Министерства и судами обеих инстанций установлено, что при формировании требований к закупаемым товарам, заказчик исходил из потребностей медицинских организаций Саратовской области с учетом специфики применения тест-полосок с глюкометрами «Сателлит экспресс» и наличия у амбулаторных пациентов соответствующих глюкометров.

Объект Аукциона формируется Заказчиком по собственному усмотрению, исходя из потребности в определенных товарах.

Отдельные категории граждан, включая инвалидов и детей-инвалидов, в соответствии со статьей 6 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» имеют право обратиться за предоставлением набора услуг, включающего обеспечение необходимыми медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия за счет средств федерального бюджета.

Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р.

В указанный перечень включены, в том числе, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови.

Кроме того, сахарный диабет включен в перечень заболеваний, при которых согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами изделиями медицинского назначения» за счет средств регионального бюджета при амбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно отпускаются инсулиновые шприцы, иглы к ним, а также средства диагностики, а именно тест-полоски.

Таким образом, данная закупка осуществлялась для обеспечения отдельных категорий граждан расходными материалами к глюкометрам (тест-полосками) согласно выписанным рецептам и с учетом наличия у этих граждан на руках глюкометров с определенными товарными знаками.

Таким образом, необходимость закупки конкретных товаров (тест-полоски «Сателлит экспресс») для нужд медицинских организаций Саратовской области обоснована заказчиком, потребность в указанных товарах исходит из специфики применения тест-полосок с глюкометрами «Сателлит экспресс». Таким образом, суд первой инстанции обоснованно пришел к выводу, что требования к описанию объекта закупки были установлены Заказчиком в соответствии с Законом о контрактной системе и индивидуальными потребностями заказчика.

Ввиду объективности установленных требований с учетом специфики применения тест-полосок с глюкометрами «Сателлит Экспресс» (в отсутствие доказательств обратного), при описании объекта закупки заказчиком допускается использование указания на товарный знак при необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, при условии закупок расходных материалов к оборудованию, используемому заказчиком. В данном случае заказчик при наименовании товара (тест-полоски «Сателлит экспресс») использовал товарный знак «Сателлит».

Вопреки доводам заявителя, документация об электронном аукционе не содержит положений, ограничивающих право потенциальных участников закупки принять участие в данном электронном аукционе, требований, не предусмотренных статьей 33 Закона №44-ФЗ, к участникам данной закупки. Спорные положения аукционной документации содержали равные условия для всех участников закупки. Само по себе отсутствие возможности поставить в рамках рассматриваемого аукциона товар с характеристиками, соответствующим потребностям заказчика, не свидетельствует об ограничении конкуренции и нарушении прав предпринимателя.

Доводы и аргументы, приведенные заявителем в апелляционной жалобе, апелляционный суд изучил и признает несостоятельными, поскольку все они сводятся к иному, нежели у суда, толкованию норм действующего законодательства и оценке фактических обстоятельств спора. Однако наличие у апеллянта собственной правовой позиции по спорным вопросам не является основанием для отмены принятого по делу судебного акта.

Апелляционная коллегия, проанализировав предоставленные в материалы дела письменные доказательства, приходит к выводу о том, что доводы, изложенные в апелляционной жалобе, по существу направлены на переоценку фактических обстоятельств и представленных доказательств, правильно установленных и оцененных судом, опровергаются материалами дела и не отвечают требованиям действующего законодательства.

На основании вышеизложенного, судебная коллегия считает, что при рассмотрении заявления по существу суд первой инстанции полно и всесторонне определил круг юридических фактов, подлежащих исследованию и доказыванию, которым дал обоснованную юридическую оценку, и сделал правильный вывод о применении в данном случае конкретных норм материального и процессуального права, в связи с чем у судебной коллегии нет оснований для изменения или отмены судебного акта.

По правилам статьи 110 АПК РФ судебные расходы по уплате государственной пошлины по апелляционной жалобе относятся на заявителя.

Руководствуясь статьями 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Саратовской области от 05 августа 2021 года по делу №А57-3452/2021 оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

Постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Арбитражный суд Поволжского округа в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме через арбитражный суд первой инстанции.

 

Председательствующий 

 

С.М. Степура

Судьи 

М.А. Акимова

 

Е.В. Пузина