Арбитражный  суд  Брянской  области

241050, г. Брянск, пер. Трудовой, д.6 сайт: www.bryansk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации   

 

Решение

Дело №А09-10585/2018

город Брянск

29 ноября 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 28.11.2018.

Арбитражный суд  Брянской области в составе судьи  Петрунина С.М.,   

при ведении протокола судебного заседания  секретарем судебного заседания 

ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело  по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области  

к  ООО "ФармаДент"

о привлечении к административной ответственности

при участии:

от заявителя: ФИО2 – представитель (дов. б/н от 10.01.2018);

от ответчика: ФИО3 -  представитель (дов. б/н  от  15.10.2018);

                                                                установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области,  административный орган) обратился в Арбитражный суд Брянской области с заявлением  о привлечении   общества  с  ограниченной  ответственностью "ФармаДент" (далее – ООО "ФармаДент",  Общество, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представитель  ответчика  признал  факт   совершения   вменяемого  правонарушения. 

Заслушав пояснения представителей заявителя  и  ответчика, изучив материалы дела, суд установил следующее.

ООО "ФармаДент" осуществляет фармацевтическую  деятельность на основании лицензии №ЛО-32-02-000808 от 19.06.2015, выданной  Департаментом   здравоохранения  Брянской  области, срок действия - бессрочно.

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области  от 11.09.2018 №П32-214/18  административным органом проведена  в отношении ООО "ФармаДент" плановая  выездная проверка, в ходе которой  выявлен факт несоблюдения лицензиатом требований подпунктов "а", "г","з" пункта  5   Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее  - Положение N 1081), п. 2, пп. "а", "б", "ж" п. 4,  пп.  "и" п.5,  п.6, п.8, п.17,  п. 26, п. 28, п.35, п. 36, п. 44, п.46, п.48,  п. 50, п.66 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей  аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения",  п. 10, п.11, п.15, п.25, п.26, п. 29, п.30, п. 37, п.39, п.47, п. 50  Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения",   п.8, п.10, п. 29, п.32, п. 33, п.40 Приказа  Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", п.9, п.15 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации N 403н "Об утверждении Правил   отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе  иммунобиологических лекарственных  препаратов, аптечными организациями, индивидуальными  предпринимателями, имеющими  лицензию  на фармацевтическую  деятельность".

Результаты проверки  отражены в акте проверки от 27.09.2018 №176.

По факту выявленных нарушений 27.09.2018 административным органом в отношении ООО "ФармаДент" составлен протокол №55/18 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

С целью привлечения  Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив представленные доказательства, суд находит заявление административного органа     подлежащим удовлетворению по следующим  основаниям. 

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно части 3 статьи 2 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 данной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Из пункта 47 статьи 12 названного Закона следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В части 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением N 1081.

В соответствии с пунктом 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного Положения.

Подпункт "а" пункта 5 Положения N 1081, в качестве лицензионного требования устанавливает наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения  N 1081 к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с подпунктом "з" пункта 5 Положения N 1081 лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Факт нарушения  Обществом лицензионных требований, предусмотренных подпунктами "а", "г",  "з"  пункта  5 Положения №1081, подтверждается материалами дела  и   признан ответчиком.

Доказательств, свидетельствующих о том, что  ООО "ФармаДент" приняты все зависящие от него меры по соблюдению норм действующего законодательства, материалы дела не содержат.

При таких обстоятельствах, оценив по правилам ст. 71 АПК РФ представленные в материалы дела доказательства в их взаимосвязи и совокупности, суд приходит к  выводу о наличии в действиях ООО "ФармаДент" состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений порядка привлечения Общества к административной ответственности,     влекущих   за   собой   отказ   в    привлечении   к   административной ответственности, судом не установлено.

Обстоятельства, свидетельствующие о наличии предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ признаков малозначительности административного правонарушения, судом не установлены.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, введенной в действие Федеральным законом от 03.07.2016 N 316-ФЗ, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. 

В материалах дела не имеется  доказательств того, что ответчик ранее привлекался к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, доказательств причинения вреда или наличия реальной угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. Также отсутствуют доказательства причинения нарушением ответчика реального имущественного ущерба и доказательства предъявления иска о возмещении такого вреда.

С учетом изложенного суд считает возможным в рассматриваемом  случае заменить предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ  наказание предупреждением, в связи с чем ООО "ФармаДент"  подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1  КоАП РФ, в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

Решил:

Заявление Территориального  органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области    удовлетворить.

Привлечь общество  с  ограниченной  ответственностью "ФармаДент" (241024, 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности на основании  части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением санкции в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Двадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок.

СудьяС.М. Петрунин