Арбитражный суд Республики Саха (Якутия)

улица Курашова, дом 28, бокс 8, Якутск, 677980, www.yakutsk.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А58-1485/2017

22 мая 2017 года

город Якутск

Резолютивная часть решения объявлена 15 мая 2017 года, полный текст решения изготовлен 22 мая 2017 года. 

Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) в составе судьи Устиновой А.Н., при ведении протокола секретарем судебного заседания Кононовой Т.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) (ИНН 1435157344, ОГРН 1051402054362) от 17.03.2017 № И14-349/17-01 к обществу с ограниченной ответственностью "Праймтек" (ИНН 1435250657, ОГРН 1121435001940) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с участием представителя административного органа – Жиркова А.А. по доверенности от 24.03.2017; общество – не явились, извещены в порядке пункта 2 части 4 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (возврат заказного письма № 67700010401112 с отметкой органа почтовой связи «Истек срок хранения»;

У С Т А Н О В И Л :

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) (далее – административный орган) обратился с заявлением от 17.03.2017 № И14-349/17-01 о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Праймтек" (далее – общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Дело рассматривается в порядке, предусмотренном параграфом 1 главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

Обществом отзыв на заявление административного органа не представлен. 

Из материалов дела следует.

Общество с ограниченной ответственностью "Праймтек" зарегистрировано в качестве юридического лица 22.02.2012 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 5 по Республике Саха (Якутия), идентификационный номер налогоплательщика 

<

***>, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя 

<

***>, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 13.12.2013 № ЛО-14-02-000479.

В период с 21.02.2017 по 10.03.2017 должностным лицом административного органа на основании приказа от 07.02.2017 № 45-пл-Пр/17 проведена плановая выездная проверка в отношении общества по месту осуществления деятельности: 678011, Республика Саха (Якутия), 

<

...>, в ходе которой выявлены нарушения:

отсутствие лекарственных препаратов из обязательного Перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Правительством Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р – 5 наименований: аскорбиновая кислота в драже, нитроглицерин спрей подъязычный дозированный, диклофенак капли глазные, ибупрофен суспензия для приема внутрь, парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь;

превышение предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: диклофенак таб. п/о 50 мг. № 20 (на 19,604%), Омепразол капс. 0,02 г. № 30 (на 2,518), ФИО3 (на 4,299%), ФИО6 (на 2,514%), Лориста (на 4,299%), Амоксициллин капс 500 мг. № 16 (на 4,286%);

не соблюдение правил хранения лекарственных средств – препарат «Панкреатин» 25 ед. № 60 таблетки, покрытые кишечнорастворимые (в холодильнике при темп +8, должно быть от +12 до +20);

препараты с истекшим сроком хранения: Нолипрел А 2,5 мг. № 30 – 1 ед., срок годности до 11.2015, место хранения – в шкафу с общими препаратами; Лоперамид Штада 2 мг. № 20 капсулы – 1 ед., срок годности до 01.2017, место хранения – на витрине; Мотилиум № 30 – 1ед. срок хранения до 01.2017, место хранения – на витрине; Нитерпен 5 мг., № 30 таблетки – 3 ед., срок годности до 12.2016, место хранения – на полке с общими препаратами; Аскорбиновая кислота  глюкозой № 10 – 1 ед., срок годности до 12.2015, место хранения – на полке с общими препаратами; Нитроспрей 10 мл. 200 – 1 ед., срок годности до 12.2016, место хранения – на полке с общими препаратами; Ранитидин Акри № 20 – 1 ед., срок годности до 01.2017, место хранения – на полке с общими препаратами.

По результатам проверки должностным лицом административного органа составлен акт проверки от 10.03.2017 № 45-56 (л.д. 27-35) и выдано предписание от 10.03.2017 № 45-пл об устранении выявленных нарушений (л.д. 36-39). 

10.03.2017 заместителем руководителя-начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) составлен протокол об административном правонарушении № 45/1-пл в отношении общества, в котором зафиксированы нарушения, выявленные в ходе проверки, квалифицированные по признакам состава правонарушения, предусмотренного  частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Протокол составлен с участием директора общества ФИО4, в объяснениях к протоколу который указал о том, что с нарушениями согласен, нарушения допущены с недавним переездом. 

Руководствуясь частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административный орган обратился в Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях.

Согласно части 3 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протоколы об административных  правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно пункту 4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Согласно Положению о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия), утвержденным приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2299-Пр/13, ТО Росздравнадзора по РС (Я) осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Республики Саха (Якутия), в том посредством проведения проверок.

Приказом ТО Росздравнадзора по РС (Я) о 25.12.2014 № 56 утвержден перечень лиц ТО Росздравнадзора по РС (Я), уполномоченных проводить мероприятия по контролю и составлять протоколы об административных правонарушениях, в число которых включены: руководитель, заместитель руководителя – начальник отдела, начальник отдела, заместитель начальника отдела, старший государственный инспектор, государственный инспектор, ведущий специалист-эксперт, специалист-эксперт.

Таким образом, протокол об административном правонарушении от 10.03.2017 № 45/1-пл, составленный заместителем руководителя-начальником отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения ФИО5 ТО Росздравнадзора по РС (Я), составлен уполномоченным должностным лицом.

В силу статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в протоколе об административном правонарушении указываются дата и место его составления, должность, фамилия и инициалы лица, составившего протокол, сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, фамилии, имена, отчества, адреса места жительства свидетелей и потерпевших, если имеются свидетели и потерпевшие, место, время совершения и событие административного правонарушения, статья настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации, предусматривающая административную ответственность за данное административное правонарушение, объяснение физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело, иные сведения, необходимые для разрешения дела (ч. 2).

При составлении протокола об административном правонарушении физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, а также иным участникам производства по делу разъясняются их права и обязанности, предусмотренные настоящим Кодексом, о чем делается запись в протоколе (ч. 3).

Физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении. Указанные лица вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу (ч. 4).

В случае неявки физического лица, или законного представителя физического лица, или законного представителя юридического лица, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, если они извещены в установленном порядке, протокол об административном правонарушении составляется в их отсутствие. Копия протокола об административном правонарушении направляется лицу, в отношении которого он составлен, в течение трех дней со дня составления указанного протокола (ч. 4.1).

Из содержания приведенных норм следует, что протокол об административном правонарушении составляется в присутствии физического лица, в отношении которого возбуждено производство по делу об административном правонарушении (его представителя), либо в его отсутствие, если имеются данные о его надлежащем извещении.

Протокол об административном правонарушении от 10.03.2017 составлен в присутствии директора общества, которому разъяснены права и обязанности, предусмотренные частью 1 статьи 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного суд считает, что процедура составления протокола по делу об административном правонарушении административным органом не нарушена.

Согласно статье 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, устанавливаются на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу. Эти данные устанавливаются, в том числе, протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области обеспечения соответствия предпринимательской деятельности лицензионным условиям и требований.

Объективная сторона вменяемого обществу правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной лицензией.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований.

К лицензируемым видам деятельности согласно статье 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании, медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности  под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Аналогичное требование закреплено в статье 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств).

Согласно пункту 33 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу части 1 статьи 52 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Статьей 8 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р утвержден Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в который включены препараты: аскорбиновая кислота в драже, нитроглицерин спрей подъязычный дозированный, диклофенак капли глазные, ибупрофен суспензия для приема внутрь, парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь.

Между тем, при проведении проверки обнаружено отсутствие указанных лекарственных средств в аптеке, тем самым обществом не обеспечено наличие медицинских препаратов, включенных в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 N 2885-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год, в который включены препараты: Диклофенак, Омепразол, ФИО3, ФИО6, Лориста, Амоксициллин.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", утверждены, в том числе Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 1 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее соответственно - лекарственные препараты, фактические отпускные цены производителей), после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой. 

Приказом Государственного комитета по ценовой политике Республики Саха (Якутия) от 07.09.2016 № 34 установлены предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, согласно которому предельный размер розничных надбавок для Второй зоны группы лекарственных средств по перечню ЖНВЛП по фактическим отпускным ценам производителя до 50 рублей включительно составляет – 47%, свыше 50 рублей до 500 рублей включительно составляет – 43%. 

В ходе проверки установлено, что препараты: 

диклофенак таб. п/о 50 мг. № 20 – расчетная цена с НДС с учетом 47% предельной надбавки составляет 50,53 рублей, между тем, розничная цена в аптеке – 55,78 рублей, то есть превышение предельной розничной надбавки на 19,604%; 

омепразол капс. 0,02 г. № 30 - расчетная цена с НДС с учетом 47% предельной надбавки составляет 55,58 рублей, между тем, розничная цена в аптеке – 56,74 рублей, то есть превышение предельной розничной надбавки на 2,518%; 

амплодипин - расчетная цена с НДС с учетом 43% предельной надбавки составляет 123,75 рублей, между тем, розничная цена в аптеке – 127,55 рублей, то есть превышение предельной розничной надбавки на 4,299%; 

пирантел - расчетная цена с НДС с учетом 47% предельной надбавки составляет 43,15 рублей, между тем, розничная цена в аптеке – 43,80 рублей, то есть превышение предельной розничной надбавки на 2,514%; 

лориста - расчетная цена с НДС с учетом 43% предельной надбавки составляет 256,65 рублей, между тем, розничная цена в аптеке – 263,66 рублей, то есть превышение предельной розничной надбавки на 4,299%; 

амоксициллин капс. 500 мг. № 16 - расчетная цена с НДС с учетом 43% предельной надбавки составляет 131, 39рублей, между тем, розничная цена в аптеке – 134, 52 рублей, то есть превышение предельной розничной надбавки на 4,286%.

Подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям - соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. 

Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608).

Пунктами 3, 8 Правил хранения лекарственных средств установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам) (п. 8)

В соответствии с пунктами 32, 42 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Проверкой обнаружен препарат «Панкреатин» 25 ед. № 60 таблетки, покрытые кишечнорастворимые, который хранился в холодильнике при темп +8, вместе с тем согласно условиям хранения, указанным на потребительской упаковке препарат подлежит хранению при температуре от +12 до +20. 

В соответствии с пунктами 11, 12 Правил хранения лекарственных средств в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Как следует из материалов дела, проверкой обнаружены препараты с истекшим сроком хранения: Нолипрел А 2,5 мг. № 30 – 1 ед., срок годности до 11.2015, в шкафу с общими препаратами; Лоперамид Штада 2 мг. № 20 капсулы – 1 ед., срок годности до 01.2017, на витрине; Мотилиум № 30 – 1ед., срок хранения до 01.2017, на витрине; Нитерпен 5 мг., № 30 таблетки – 3 ед., срок годности до 12.2016, на полке с общими препаратами; Аскорбиновая кислота  глюкозой № 10 – 1 ед., срок годности до 12.2015, на полке с общими препаратами; Нитроспрей 10 мл. 200 – 1 ед., срок годности до 12.2016, на полке с общими препаратами; Ранитидин Акри № 20 – 1 ед., срок годности до 01.2017, на полке с общими препаратами.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Согласно части 1 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. 

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 КоАП РФ). 

В соответствии с частью 1 статьи 26.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях документы признаются доказательствами, если сведения, изложенные или удостоверенные в них организациями, их объединениями, должностными лицами и гражданами, имеют значение для производства по делу об административном правонарушении. 

Допущенные обществом нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в полном объеме подтверждается представленными в материалы дела документами: актом проверки от 10.03.2017 № 45-пл, протоколом об административном правонарушении от 10.03.2017 № 45/1-пл и не оспариваются лицензиатом. 

Учитывая, что обществом нарушены подпункты «з», «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, суд считает, что административным органом правомерно квалифицировано, выявленное нарушение, выразившееся в осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией. 

Согласно статье 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Оценив представленные в материалы дела доказательства, суд приходит к выводу о том, что вина общества в совершении вмененного административного правонарушения установлена и подтверждена надлежащими доказательствами.

Материалы дела не содержат доказательств принятия обществом всех возможных мер для соблюдения требований закона, а также доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства.

Таким образом, в действиях общества доказано наличие состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности судом не установлено, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности на момент вынесения решения не истек.  

Доказательств, подтверждающих наличие исключительных обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного правонарушения (статья 2.9  КоАП РФ), не представлено, об их наличии не заявлено и судом не установлено.

Согласно части 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. 

При назначении административного наказания подлежат учету характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, имущественное и финансовое положение лица, привлекаемого к ответственности, обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность (часть 2 и часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Суд учитывает в качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность, то, что общество ранее за однородные правонарушения к административной ответственности не привлекалось, совершенное им правонарушение признало, отсутствие отягчающих обстоятельств. 

По совокупности, изложенных обстоятельств дела, суд приходит к выводу об удовлетворении требования прокурора и привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в минимальном  размере 100 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью "Праймтек" (место нахождения: 677021, 

<

...>, зарегистрировано в качестве юридического лица 22.02.2012 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 5 по Республике Саха (Якутия) за основным государственным регистрационным номером 

<

***>, идентификационный номер налогоплательщика 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях, в виде взыскания административного штрафа в размере 100 000 рублей. 

Сумма административного штрафа подлежит зачислению по следующим реквизитам – наименование получателя платежа: УФК по РС (Я) (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)); ИНН 

<

***>; КПП 143501001; КБК 06011690040046000140; ОКТМО 98701000; расчетный счет 

<

***>; Наименование банка: Отделение - НБ РС(Я) Банка России г. Якутск; БИК 049805001.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления судебного акта о наложении административного штрафа в законную силу.

Заверенную копию документа об уплате административного штрафа необходимо представить в Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) со ссылкой на номер дела № А58-1485/2017. 

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления судебного акта в законную силу арбитражному суду направить судебный акт в течение десяти суток с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в информационно –  телекоммуникационной сети Интернет http://yakutsk.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Четвертого арбитражного апелляционного суда – http://4aas.arbitr.ru.

Судья                               А.Н. Устинова