АРБИТРАЖНЫЙ   СУД   РЕСПУБЛИКИ   ХАКАСИЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А74-2603/2024

19 сентября 2024 года

г. Абакан

 

Резолютивная часть решения объявлена 12 сентября 2024 года.

Решение в полном объёме изготовлено 19 сентября 2024 года.

 

Арбитражный суд Республики Хакасия в составе судьи О.А. Галиновой, 

при ведении протокола секретарём судебного заседания О.П. Вахрушевой, 

рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению

общества с ограниченной ответственностью «Фортуна» (ИНН 

<

***>,                                        ОГРН 

<

***>) 

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

об отмене постановления по делу об административном правонарушении от 27 марта                    2024 года №14/24,

при участии в деле в качестве заинтересованного лица прокурора г. Черногорска.

 

В судебном заседании принимали участие представители: 

заявителя – ФИО1 на основании приказа от 08.09.2023,  выписки из ЕГРЮЛ  (паспорт); ФИО2 на основании доверенности от 09.07.2024, диплома (паспорт);

прокуратуры г. Черногорска – помощник прокурора Колмогорова Т.В. (служебное удостоверение).

 

Общество с ограниченной ответственностью «Фортуна» (далее – общество,    ООО «Фортуна») обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия, административный орган) об отмене постановления по делу об административном правонарушении от 27.03.2024 №14/24, которым заявитель привлечён к административной ответственности по части 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере  50 000 руб.

Определением арбитражного суда от 08.04.2024 заявление принято к рассмотрению              в порядке упрощённого производства; к участию в деле в качестве заинтересованного лица привлечен прокурор г. Черногорска.

Определением арбитражного суда от 03.06.2024 дело назначено к рассмотрению по правилам  административного судопроизводства. 

В судебном заседании представители заявителя поддержали требование на основании доводов, изложенных в заявлении.

Представитель заинтересованного лица возражала относительно заявленных требований на основании доводов, изложенных в отзыве на заявление.

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия представителей в судебное заседание не направил, о времени и месте заседания суда извещён надлежащим образом, в том числе публично, путём размещения информации на официальном сайте арбитражного суда в сети Интернет.

Руководствуясь положениями статей 123, 156, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), суд рассмотрел дело в отсутствие административного органа.

 

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав доказательства по делу, арбитражный суд установил следующее.

ООО «Фортуна» зарегистрировано в качестве юридического лица 06.10.2005 Межрайонной  инспекцией  Федеральной налоговой службы №3 по Республике Хакасия.

Основным видом деятельности общества является торговля розничная прочими бытовыми изделиями в специализированных магазинах (код по ОКВЭД 47.5), к дополнительным видам деятельности относится торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (код по ОКВЭД 47.73).

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензий от 29.10.2012 ЛО-19-02-000249, от 08.12.2010 ЛО-19-02-000127, от 26.06.2020 Л042-01182-19/00266472.

Прокуратурой г. Черногорска на основании поручения прокуратуры республики  от 27.12.2023 №7-22-2023, от 29.01.2024 №7-22-2024 в период  с 05.02.2024 по 01.03.2024 проведена проверка соблюдения обществом законодательства в сфере здравоохранения с привлечением специалиста  Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия.    

По результатам проведённой проверки специалистом  Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия составлена справка от 09.02.2024, из которой следует, что ООО «Фортуна» не соблюдаются установленные сроки внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно отсутствует информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности при подтверждённом фактическом отсутствии их на остатках аптечной организации:

1) по адресу 655150, 

<

...>, помещение 77Н:

-МНН ФИО3 + ФИО4 + Левоментол (ТН ФИО5) серия 380621, срок годности до 30.06.2023, в количестве 5 упаковок;

-МНН Омепразол (ТН Омепразол) серия 590521, срок годности до 31.05.2023, в количестве 30 упаковок;

-МНН ФИО6 натрия (ТН Эутирокс) серия G00МUТ, срок годности до 30.06.2023, в количестве 10 упаковок;

2) по адресу 655158, 

<

...>, литера А:

-МНН ФИО3 + ФИО4 + Левоментол (ТН ФИО5) серия 080621, срок годности до 01.07.2023, в количестве 14 упаковок;

-МНН Омепразол (ТН Омепразол) серия 550521, срок годности до 31.05.2023, в количестве 15 упаковок;

-МНН Каптоприл (ТН Каптоприл) серия 850821, срок годности до 11.08.2023, в количестве 4 упаковок;

-МНН Уголь активированный (ТН Уголь активированный) серия 6751021, срок годности до 01.11.2023, в количестве 5 упаковок.

28.02.2024 обществу направлено уведомление о явке в прокуратуру 19.03.2024 для получения объяснения и возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.  

19.03.2024 прокурором г. Черногорска в присутствии представителя общества  вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. 

Копия постановления получена представителем общества в день его вынесения.

Материалы дела об административном правонарушении направлены для рассмотрения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия. 

Определением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия от 21.03.2024 рассмотрение дела об административном правонарушении №14/24 назначено на 27.03.2024. 

Копия определения направлена обществу 21.03.2024 по адресу электронной почты.

Обществом в административный орган представлено объяснение от 27.03.2024, из которого следует, что ООО «Фортуна» не оспаривает факт совершения правонарушения, просит назначить административное наказание в виде предупреждения.

27.03.2024 руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия в присутствии уполномоченного представителя общества рассмотрены материалы административного дела и вынесено постановление №14/24 по делу об административном правонарушении, которым ООО «Фортуна» привлечено к административной ответственности по части 2 статьи 6.34 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 50 000 руб.

Копия постановления получена представителем общества 27.03.2024.

Не согласившись с вынесенным постановлением, общество в установленный частью 2 статьи 208 АПК РФ срок обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

 

Дело рассмотрено в соответствии с правилами параграфа 2 главы 25 АПК РФ. 

Оценив доводы лиц, участвующих в деле, и представленные доказательства, арбитражный суд пришёл к следующим выводам.

В силу части 3 статьи 30.1 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, совершённом юридическим лицом, обжалуется в арбитражный суд в соответствии с арбитражным процессуальным законодательством.

В соответствии с частями 4, 6, 7 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к ответственности, соблюдён ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

При рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объёме. 

По делам об оспаривании решений административных органов о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на административный орган, принявший решение.

Арбитражным судом установлено, что дело об административном правонарушении в отношении общества возбуждено уполномоченным лицом. 

Статьёй 25.11 КоАП РФ, пунктом 2 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 №2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» (далее – Закон №2202-1) предусмотрено, что прокурор или его заместитель в пределах своих полномочий вправе, в том числе, возбуждать производство по делу об административном правонарушении.

Статьёй 28.4 КоАП РФ определено, что при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации. 

О возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьёй                         28.2 КоАП РФ. Указанное постановление выносится в сроки, установленные статьёй 28.5               КоАП РФ. 

Таким образом, прокурор города Черногорска при наличии достаточных оснований для возбуждения дела об административном правонарушении вправе вынести соответствующее постановление.

Арбитражным судом установлено, что постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 19.03.2024 вынесено с соблюдением положений статьи 28.2 КоАП РФ в присутствии уполномоченного представителя общества. 

Законный представитель общества надлежащим образом извещён о времени и месте возбуждения дела об административном правонарушении.

С учётом положений статьи 23.81 КоАП РФ, Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, утверждённого приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9153, арбитражный суд установил, что дело об административном правонарушении рассмотрено и оспариваемое постановление вынесено уполномоченным должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия.

Процедура привлечения к административной ответственности, установленная                 КоАП РФ, проверена арбитражным судом и признана соблюдённой; заявителем не оспаривается.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьёй 4.5 КоАП РФ, административным органом соблюдён.

 

По вопросу о наличии законных оснований для привлечения ООО «Фортуна»к административной ответственности арбитражный суд пришёл к следующим выводам.

В силу статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ предусмотрена ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.

Субъектом данного правонарушения является субъект обращения лекарственных средств.

Объективная сторона данного правонарушения состоит в нарушении установленных правил в сфере обращения лекарственных средств в части несвоевременного внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Отношения, возникающие в связи с обращением – разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением   лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 06.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ). 

В соответствии с частью 7 статьи 67 Закона №61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556  (далее - Постановление №1556) утверждено Положение о  системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение №1556).

Пунктом 1 (1) Постановления №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утверждённым настоящим постановлением,  начиная с 01.07.2020 вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.

В силу пункта 1 Положения №1556 вывод из оборота лекарственных препаратов - реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам; субъекты обращения лекарственных средств - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и передачу на уничтожение лекарственных препаратов.

В соответствии с пунктом 34 Положения №1556 сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при выводе из оборота лекарственных препаратов, приведены в приложении №4.

Согласно пункту 1 приложения №4 к Положению №1556 субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота путём реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов  следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах:

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота;

в) тип вывода лекарственных препаратов из оборота;

г) вид документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота (чек, бланк строгой отчетности, договор и другое);

д) реквизиты документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота;

е) коды идентификации выводимых из оборота лекарственных препаратов или коды идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота по иным причинам третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

ж) стоимость лекарственных препаратов (с учётом налога на добавленную стоимость) (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю);

з) сумма налога на добавленную стоимость (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю);

и) количество выводимых из оборота первичных упаковок лекарственного препарата и общее количество первичных упаковок лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (при осуществлении вывода из оборота разукомплектованной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата);

к) идентификационный номер налогоплательщика - организации, действующей на основании договора с аптечной организацией (при осуществлении продажи лекарственных препаратов дистанционным способом с использованием информации, предоставленной владельцами агрегаторов информации о товарах (об услугах);

л) реквизиты рецепта на лекарственный препарат (дата, номер и серия (при наличии).

Согласно пункту 3 приложения №4 к Положению №1556 субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов из оборота путём передачи лекарственных препаратов на уничтожение представляет в систему мониторинга следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах:

- дата совершения операции;

- идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота;

- основание и причина передачи лекарственного препарата на уничтожение;

- реквизиты решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о выводе лекарственных препаратов из оборота (при наличии);

- реквизиты документа, подтверждающего передачу лекарственных препаратов на уничтожение;

- код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);

- идентификационный номер налогоплательщика, осуществляющего уничтожение лекарственных препаратов, и его адрес.

В соответствии с пунктом 46 Положения №1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению.

Пунктом 48 Положения №1556 предусмотрено, что субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путём передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения №4 к настоящему Положению.

Согласно пункту 51 Положения №1556 субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.

Передача информации в систему мониторинга о лекарственных препаратах, выведенных из оборота субъектами обращения лекарственных средств, не применяющими контрольно-кассовую технику или применяющими контрольно-кассовую технику в режиме, не предусматривающем обязательной передачи фискальных документов в налоговые органы через оператора фискальных данных, в случаях, установленных Федеральным законом «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации», производится такими субъектами обращения лекарственных средств с использованием функционала системы мониторинга.

Как следует из материалов дела, по результатам проверки, проведённой прокуратурой г. Черногорска с привлечением специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия, установлено нарушение обществом сроков внесения  данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения -  отсутствует информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности при подтверждённом фактическом отсутствии их на остатках аптечной организации (по адресам 655150, 

<

...>, помещение 77Н;  655158, 

<

...>, литера А).

Несвоевременное внесение обществом данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения подтверждается материалами дела (сведениями из Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, справкой от 09.02.2024, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 19.03.2024, объяснением              ООО «Фортуна» от 27.03.2024) и заявителем не оспаривается. 

При указанных обстоятельствах арбитражный суд пришёл к выводу о том, что административным органом установлена и доказана в действиях общества объективная сторона административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1 и 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с разъяснениями Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, содержащимися в пункте 16 постановления от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В пункте 16.1 названного постановления разъяснено, что в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет. В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

По смыслу приведённых норм, с учётом предусмотренных статьёй 2 Гражданского кодекса Российской Федерации характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины юридического лица предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

Материалами дела не подтверждён факт принятия обществом исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований законодательства и предотвращение выявленных нарушений.

В рассматриваемом случае ООО «Фортуна» нарушен установленный срок внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Доказательства, свидетельствующие об объективной невозможности соблюдения обществом требований Положения №1556, а равно о принятии необходимых мер, направленных на недопущение совершения административного правонарушения, не представлены.

 Учитывая изложенное, арбитражный суд считает доказанным наличие в соответствующих действиях (бездействии) общества вины в совершении вменённого административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.

Таким образом, наличие состава вышеуказанного административного правонарушения подтверждается материалами дела.

Постановление о привлечении заявителя к административной ответственности вынесено в пределах установленного статьёй 4.5 КоАП РФ срока давности привлечения к административной ответственности. 

Исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и освобождения заявителя от административной ответственности, судом не установлены, обществом не приведены. 

Учитывая обстоятельства дела, а также разъяснения, приведённые в пунктах 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в пункте 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», суд не установил исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии по настоящему делу предусмотренных статьёй 2.9 КоАП РФ признаков малозначительности совершённого административного правонарушения.

Согласно статье 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом. 

Санкция части 2 статьи 6.34 КоАП РФ предусматривает административную ответственность для юридических лиц  в виде наложения административного штрафа в размере от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Размер штрафа определён административным органом в сумме 50 000 руб.

Оспаривая постановление, общество полагает возможным применить положения части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершённое административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьёй раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 13.15, 13.37, 14.31 - 14.33, 14.56, 15.21, 15.27.3, 15.30, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 настоящего Кодекса (часть 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ).

В соответствии с положениями частей 2, 3 статьи 3.4. КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершённые административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьёй раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса. 

С учётом взаимосвязанных положений части 3 статьи 3.4 и части 1 статьи                          4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела и пояснений лиц, участвующих в деле, обществом административное правонарушение совершено впервые.

Данное обстоятельство зафиксировано в оспариваемом постановлении.

Совершённое обществом административное правонарушение не повлекло причинение вреда или возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не причинило имущественного ущерба.

Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Из материалов дела следует, что лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в отношении которых информация о выводе из оборота своевременно не внесена  в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения,  фактически отсутствуют на остатках организации.

С учётом изложенного, принимая во внимание конституционный принцип соразмерности и справедливости наказания, суд полагает, что цель достижения задач законодательства об административных правонарушениях, указанных в статье 1.2 КоАП РФ, и предупреждения совершения новых правонарушений может быть достигнута в данном случае путём применения к обществу административного наказания в виде предупреждения. 

При таких обстоятельствах  арбитражный суд считает, что имеются установленные статьями 3.4 и 4.1.1 КоАП РФ  основания для замены назначенного обществу административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение, которое в соответствии с частью 1 статьи 3.4 КоАП РФ выносится в письменной форме и выражается в официальном порицании лица.

Указанный вид административного наказания соответствует характеру вменённого административного правонарушения и его последствиям. Наказание в виде предупреждения отвечает принципам разумности и справедливости, соответствует тяжести совершённого правонарушения и обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Довод административного органа о том, что назначенный обществу административный штраф не подлежит замене на предупреждение, так как правонарушение выявлено в ходе прокурорской проверки, а не в результате осуществления государственного контроля (надзора), арбитражный суд признаёт необоснованным в связи со следующим.

По смыслу статьи 4.1 КоАП РФ процедура выявления факта совершения правонарушения или способ такого выявления не относится к обстоятельствам, которые учитываются при назначении наказания.

В целях применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ понятие «государственный контроль (надзор)» следует рассматривать в широком смысле, не ограничивая его только рамками действия Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», а также Федерального закона 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».

Иное толкование положений статьи 4.1.1 КоАП РФ приведёт к тому, что применение данной нормы будет поставлено в зависимость не от совокупности условий, установленных Кодексом, необходимых для её применения, а от вида проводимой государственной (муниципальной) проверки и конкретного государственного (муниципального) органа, в чью компетенцию входит проведение таких контрольных (надзорных) мероприятий, что приведёт к нарушению принципа равенства всех перед законом (статья 1.4 Кодекса).

Выводы арбитражного суда соответствуют позиции, изложенной в определениях  Верховного Суда Российской Федерации от 02.08.2019 №307-ЭС19-12049 (по делу №А56-154322/2018), от 27.03.2019 №301-ЭС19-1849 (по делу №А43-21958/2018), постановлении Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 29.12.2022 по делу №А33-9169/2022,  постановлениях Арбитражного суда Уральского округа от 05.02.2024 по делу №А50-12810/2023, от 14.07.2023 по делу №А71-17430/2022.

В соответствии с частью 2 статьи 211 АПК РФ в случае, если при рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд установит, что оспариваемое решение или порядок его принятия не соответствует закону, либо отсутствуют основания для привлечения к административной ответственности или применения конкретной меры ответственности, либо оспариваемое решение принято органом или должностным лицом с превышением их полномочий, суд принимает решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения полностью или в части либо об изменении решения.

Согласно пункту 19 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» суд, установив отсутствие оснований для применения конкретной меры ответственности и руководствуясь частью 2 статьи 211 АПК РФ, принимает решение о признании незаконным и об изменении оспариваемого постановления в части назначения наказания. В данном случае в резолютивной части решения указывается мера ответственности, назначенная судом с учётом названных обстоятельств.

На основании изложенного, постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия по делу об административном правонарушении от 27.03.2024  №14/24 является незаконным и подлежит изменению в части назначения наказания.  

В соответствии с частью 4 статьи 208 АПК РФ заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается, в связи с чем вопрос о распределении государственной пошлины в рамках данного дела не рассматривается.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Признать незаконным и изменить постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия от                      27 марта 2024 года по делу об административном правонарушении №14/24 в части назначения административного наказания в виде административного штрафа.  

Считать общество с ограниченной ответственностью «Фортуна» подвергнутым административному наказанию в виде предупреждения.

 

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Третий арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия. 

Апелляционная жалоба подаётся через Арбитражный суд Республики Хакасия.

 

Судья                                                                                                                             О.А. Галинова