АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Воронеж                                                                 Дело № А14-156/2019

«26» февраля 2019 г.

«19» февраля 2019 г. оглашена резолютивная часть решения 

«26» февраля 2019 г. изготовлен полный текст решения 

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Симоновой И.В..,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Рагозиной Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ООО «ФАРМПРОИЗВОДСТВО», ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1, паспорт, представитель по доверенности  от 09.01.2019, 

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2, представитель по доверенности №10 от 11.02.2019, паспорт; ФИО3, представитель по доверенности №8 от 8.02.2019

                                                  установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (заявитель,  административный орган) обратился в арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении ООО «ФАРМПРОИЗВОДСТВО», ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>, (ООО «ФАРМПРОИЗВОДСТВО», лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Определением суда от 14.01.2019 заявление принято к производству, возбуждено производство по делу № А14-156/2019.

В предварительное судебное заседание все явились. Суд, с учетом мнения сторон, перешел к судебному разбирательству. 

В судебном заседании объявлялся перерыв до 19.02.2019.

Из материалов дела следует:

ООО «ФАРМПРОИЗВОДСТВО» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-36-02-002615 от 13.08.2018. выданной Департаментом здравоохранения Воронежской области (Аптека производственная с правом изготовления асептических   лекарственных   препаратов   (хранение   лекарственных   средств   для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения), срок действия лицензии - бессрочно.

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области от 14.11.2018 № П36-297/18 «О проведении плановой выездной проверки общества с ограниченной ответственностью «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО» (адрес фактического осуществления деятельности: 394049. Воронежская область, г. Воронеж. Коминтерновский район. ул.Карпинского, д.39 г, производственно-складской корпус, назначение: нежилое. 4 этажный (подземных этажей-1). литер А1, этаж: цокольный, номера на поэтажном плане: 1-20, 23, 25-30) проведена плановая выездная проверка, предметом которой являлось соблюдение обязательных требований в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности.

ООО «ФАРМПРОИЗВОДСТВО» уведомлено о проверке 19.11.2018г. 

Уведомление о составлении протокола об административном правонарушении: вручено лично 07.12.2018г. заведующей аптекой ООО «Фармпроизводство» ФИО2 (доверенность №15 действительна до 31.12.2018г).

Путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, в отношении общества с ограниченной ответственностью «Фармацевтическое производство», а также в ходе осмотра места осуществления деятельности по адресу: 394049, Воронежская область, г. Воронеж, Коминтерновский район, ул.Карпинского, д.39 г, производственно-складской корпус, назначение: нежилое, 4 этажный (подземных этажей-1), литер А1, этаж: цокольный, номера на поэтажном плане: 1-20, 23, 25-30,  «07» декабря 2018 г. в 16ч. 00 мин. обнаружены следующие нарушения, отраженные в Акте проверки №209 от 07.12.2018г:

1) в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ООО «Фармпроизводство» в нарушение п.99 Минздрава России от 26.10.2015г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее -Правил) оценка качества инъекционных и инфузионных растворов после стерилизации не проводится на все изготовленные лекарственные формы по показателям стерильности, пирогенности или содержанию бактериальных эндотоксинов, так согласно «журнала регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий начат 06.10.2017г» ООО «Фармпроизводство» (копии страниц прилагаются) аптекой изготовлены инъекционные и инфузионные лекарственные препараты от 08.01.2018г (раствор новокаина 1% по 200мл,по 100мл, раствор глюкозы 10% по 105мл,раствор калия хлорида 4% по 190мл, раствор калия хлорида 7.5% по 100мл), от 09.01.2018 (раствор новокаина 2% по 50мл, по 100мл, раствор калия хлорида 5% по 100мл, раствор кальция хлорида 1% по 200мл, раствор новокаина 1% по 100мл). от i 0.01.2018г (раствор натрия гидрокарбоната 2% по 200мл), от 26.10.2018 (раствор калия хлорида 5% по 190мл, раствор новокаина 2% по 200мл) от 29.10.2018г (раствор новокаина 1% +раствор натриях хлорида 0,9% по 100мл, раствор новокаина 1% по 100мл) от 31.10.2018г (раствор натрия гидрокарбоната по 205мл и по 150мл), от 01.11.2018г (раствор новокаина 1% по 100мл, по 80мл, по 50мл, по 200мл, раствор натрия гидрокарбоната 4% по 230мл, раствор новокаина 2% по 200мл, раствор новокаина 5% 200мл), от 02.11.2018 (раствор калия хлорида 5%, по 200мл раствор новокаина 2% 100мл,), от 06.11.2018г (раствор новокаина 1%+ раствор натрия хлорида 0,9% по 100мл, раствор новокаина 1% по 200мл, 100мл, 50мл, 80мл, раствор кальция хлорида 1% по 200мл, раствор новокаина 2% по 100мл, 200мл). от 08.11.2018 (раствор новокаина 5% по 200мл, раствор натрия гидрокарбоната 4% по 230мл), от 09.11.2018г (раствор калия хлорида 5% по 190мл) однако на момент проверки протоколы испытаний не представлены - (нарушен п.п. «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности);  

2) п.п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, «не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, требований статьи 58 Федерального закона 12.04.2010 N 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: », а именно в нарушение п.6 приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.3.5. приказа Минздрава РФ от 21.10.1997г. №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» поверхность потолков производственных помещений (ассистентская-асептическая, шлюз (помещение) ассептического блока, стерилизационная) в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов по адресу : 394049, Воронежская область, г. Воронеж, Коминтерновский район, ул.Карпинского, д.39 г, производственно-складской корпус, назначение: нежилое, 4 этажный (подземных этажей-1), литер А1, этаж: цокольный, номера на поэтажном плане: 1-20. 23. 25-30 отделка потолка помещения хранения субстанций (дефектарской) для хранения лекарственных средств не гладкая и не допускает возможности проведения влажной уборки, с применением дезсредств: потолок из гипсокартона с отверстиями (фотоматериалы прилагаются).

Протокол №16 составлен немедленно 14.03.2018 после выявления совершения административного правонарушения. С протоколом директор ознакомлен, копию получил нарочно. 

ООО «Фармпроизводство» должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области выдано предписание об устранении выявленных нарушений в срок до 24.12.2018,  с предписанием ознакомлен зав. аптекой,  получил копию нарочно. 

Материалы об административном правонарушении в отношении ООО «Фармпроизводство»  направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

При этом заявитель полагает, что выявленные нарушения лицензионных требований являются основанием для привлечения ООО «Фармпроизводство»  к административной ответственности по части                             4 ст.14.1 КоАП РФ. 

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (ч.1 ст.202 АПК РФ).

Заявление о привлечении к административной ответственности подается в арбитражный суд по месту нахождения или месту жительства лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении. В случае, если лицо, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, привлекается за административное правонарушение, совершенное вне места его нахождения или места его жительства, указанное заявление может быть подано в арбитражный суд по месту совершения административного правонарушения (ст.203 АПК РФ).

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 1 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях составляются должностными лицами органов, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях в соответствии с главой 23 КоАП РФ в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с абз. 1 ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" и Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Управлении Росздравнадзора по Воронежской области), утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 N 2312-Пр/13, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Воронежской области; выдачу лицензий на осуществление… фармацевтической деятельности (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами).

Таким образом, протокол об административном правонарушении составлен в рамках полномочий административного органа и с соблюдением действующего законодательства.

Согласно пункту 1 статьи 49 и пункту 3 статьи 23 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо (предприниматель) может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Лицензирование фармацевтической деятельности производится на основании Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, утвердившего Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, к лицензиату, при осуществлении им фармацевтической деятельности, предъявляются лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.4 Положения), а также требования, указанные в п.5 Положения.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: пп. «з» «соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" утверждены правила хранения лекарственных средств (далее –Правила №706н).

Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

Согласно пункту 6 Правил №706н отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

Так же в соответствии с п. 3.5. Приказа Минздрава РФ от21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

Из материалов дела усматривается, в аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов по адресу : 394049, Воронежская область, г. Воронеж, Коминтерновский район, ул.Карпинского, д.39 г, производственно-складской корпус, назначение: нежилое, 4 этажный (подземных этажей-1), литер А1, этаж: цокольный, номера на поэтажном плане: 1-20. 23. 25-30 отделка потолка помещения хранения субстанций (дефектарской) для хранения лекарственных средств не гладкая и не допускает возможности проведения влажной уборки: потолок из гипсокартона с отверстиями (фотоматериалы прилагаются). В связи с чем, суд приходит к выводу о несоблюдении обществом Правил хранения лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н, пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: пп. «е» «соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения».

Приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" утверждены правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. (далее Правила №751н).

В соответствии с п. 99. Правил №751н Оценка качества инъекционных и инфузионных растворов до стерилизации проводится по внешнему виду, отсутствию механических включений, значению pH, подлинности и количественному содержанию лекарственных средств, содержанию изотонирующих и стабилизирующих веществ. Оценка качества инъекционных и инфузионных растворов после стерилизации проводится по внешнему виду, отсутствию механических включений, проверке номинального объема при розливе во флаконы, значению pH, допустимые погрешности при измерении которой приведены в таблице N 9 приложения N 3 к настоящим Правилам, подлинности и количественному содержанию лекарственных средств, отклонению от номинального объема, фиксированности укупорки, стерильности, пирогенности или содержанию бактериальных эндотоксинов. При несоответствии одному из перечисленных требований растворы являются недоброкачественными.

Правилами не предусматривается возможность снижения аптечной организацией частоты контроля изготавливаемых стерильных лекарственных препаратов по показателям стерильность и пирогенность или содержание бактериальных эндотоксинов.

В соответствии с п. 135 Правил изготовление и контроль качества стерильных растворов осуществляются в соответствии с настоящими Правилами, требованиями Государственной фармакопеи XII издания (введенной в действие 1 сентября 2007 г. приказом Минздравсоцразвития России от 31 января 2007 г. № 73 «О Государственной фармакопее Российской Федерации») или иного документа в области контроля качества. 

В соответствии с п. 136 Правил 751н микробиологический контроль растворов, за исключением растворов индивидуального изготовления, на стерильность и испытание на пирогенность или бактериальные эндотоксины растворов для инъекций и инфузий проводится в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи XII издания или иного документа в области контроля качества

Согласно разделу IV части 1 Государственной фармакопеи РФ XII издания в Общей фармакопейной статье "Пирогенность" (ОФС 42-0061-07) указаны лекарственные препараты, для которых контроль по данному показателю является обязательным. При этом в указанной статье установлено, что испытание на пирогенность инъекционных растворов и субстанций, из которых они изготавливаются, основано на измерении температуры тела у кроликов до и после инъекции.

Таким образом, контроль стерильных инъекционных растворов на пирогенность в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи является обязательным.

Отсутствие оценки качества инъекционных и инфузионных растворов лекарственных препаратов после стерилизации по показателям стерильности, пирогенности или содержанию бактериальных эндотоксинов в аптеке недопустимо в связи с угрозой жизни и здоровью граждан.

Так, согласно «журнала регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий начат 06.10.2017г» ООО «Фармпроизводство» (копии страниц прилагаются) аптекой изготовлены инъекционные и инфузионные лекарственные препараты от 08.01.2018г (раствор новокаина 1% по 200мл,по 100мл, раствор глюкозы 10% по 105мл,раствор калия хлорида 4% по 190мл, раствор калия хлорида 7.5% по 100мл), от 09.01.2018 (раствор новокаина 2% по 50мл, по 100мл, раствор калия хлорида 5% по 100мл, раствор кальция хлорида 1% по 200мл, раствор новокаина 1% по 100мл). от i 0.01.2018г (раствор натрия гидрокарбоната 2% по 200мл), от 26.10.2018 (раствор калия хлорида 5% по 190мл, раствор новокаина 2% по 200мл) от 29.10.2018г (раствор новокаина 1% +раствор натриях хлорида 0,9% по 100мл, раствор новокаина 1% по 100мл) от 31.10.2018г (раствор натрия гидрокарбоната по 205мл и по 150мл), от 01.11.2018г (раствор новокаина 1% по 100мл, по 80мл, по 50мл, по 200мл, раствор натрия гидрокарбоната 4% по 230мл, раствор новокаина 2% по 200мл, раствор новокаина 5% 200мл), от 02.11.2018 (раствор калия хлорида 5%, по 200мл раствор новокаина 2% 100мл,), от 06.11.2018г (раствор новокаина 1%+ раствор натрия хлорида 0,9% по 100мл, раствор новокаина 1% по 200мл, 100мл, 50мл, 80мл, раствор кальция хлорида 1% по 200мл, раствор новокаина 2% по 100мл, 200мл). от 08.11.2018 (раствор новокаина 5% по 200мл, раствор натрия гидрокарбоната 4% по 230мл), от 09.11.2018г (раствор калия хлорида 5% по 190мл. 

Представлены протоколы испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 06.11.2018г №2357, №2358. №2356. №2355, №2359, от 08.11.2018г №2354, от 12.11.2018 №2425, №2423, №2427, №2426,№2422„ №2424, от 04.12.2018 №2655, №2656, №2654„№2657,№2658, №2660, №2663, №2662, №2653, №2661, №2659, №2652(копии прилагаются).

Поскольку на момент проверки у общества отсутствовали протоколы проведения испытаний, изготовленных выше препаратов, суд приходит к выводу о нарушении обществом требований п. п. 99, 135, 136 Приказа N 751н и п. п. "е" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. При этом, довод общества о том, что законодательством не предусмотрен контроль качества 100% емкостей со стерильными растворами на стерильность, пирогенность или содержание бактериальных эндотоксинов, а так же не предусмотрена периодичность и форма данного контроля, отклоняется судом как основанный на неверном толковании действующих материальных норм права.           В силу части 4 статьи 14.1. КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к ч.4 ст.14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081 Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (ч.1 ст. 2.1 КоАП РФ).

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В данном случае вина Общества заключается в том, что оно не проявило ту степень заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась для соблюдения лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности.

Доказательств, свидетельствующих, что совершение правонарушения обусловлено чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля Общества, в материалах дела не имеется.

С учетом выявленных обстоятельств дела, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081, суд считает доказанным факт грубого нарушения ООО «Фармпроизводство» лицензионных требований и условий.

Таким образом, заявление территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области о привлечении ООО «Фармпроизводство» к административной ответственности по части 4 ст.14.1 КоАП РФ обосновано и подлежит удовлетворению. 

Срок давности привлечения к административной ответственности на дату принятия решения не истек.

Предусмотренные ст. 2.9 КоАП РФ основания для освобождения Общества от административной ответственности ввиду малозначительности административного правонарушения с учетом конкретных обстоятельств дела судом не установлены.

Административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (ч.1 ст.4.1 КоАП РФ).

Согласно ч.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Судом принимается во внимание совершение правонарушения обществом впервые (доказательств обратного суду не представлено); отсутствие доказательств реального причинения вреда. 

Согласно сведениям Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства (официальный сайт ФНС России в Интернете по адресу https://rmsp.nalog.ru/search.html) ООО «Фармпроизводство» является микропредприятием  (регистрация 01.08.2016).

В силу статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Санкция ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ не предусматривает меры наказания в виде предупреждения. 

Основания для назначения наказания в виде предупреждения в случае, если такая мера ответственности не предусмотрена санкцией вмененной статьи КоАП РФ подлежат выяснению при назначении наказания. 

Доказательств повторности совершения вменяемого административного правонарушения обществу в материалы дела не представлено. 

Учитывая положения части 2 статьи 1.7, статьи 3.4 и статьи 4.1.1 КоАП РФ, руководствуясь принципами справедливости наказания, его индивидуализации и соразмерности, а также, учитывая характер правонарушения и обстоятельства его совершения, отсутствие причинение вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, что административное правонарушение совершено впервые, суд приходит к выводу о возможности назначения обществу наказания в виде предупреждения.

Указанным административным наказанием, при отсутствии отягчающих обстоятельств, достигается цель административного производства, установленная ст. 3.1 КоАП РФ, в то время как применение меры административного наказания в виде штрафа в данном случае будет носить неоправданно карательный характер.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1.1,  частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1 КоАП РФ, частью 3 статьи 69, статьями 167-170, 202, 205, 206, 227-229 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью  «Фармацевтическое производство», ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***> 

<

...> к административной ответственности, предусмотренной частью 4  статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Воронежской области.

Судья                                                                        И.В. Симонова.

 

                            ФИО4