Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики

Ленина пр-кт, д. 9, Черкесск, 369 000, тел./факс (8782) 26-36-39

E-mail: info@askchr.arbitr.ru, http://www.askchr.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А25-905/2020

г. Черкесск

27 июля 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 23.07.2020

Полный текст решения изготовлен 27.07.2020

     Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Шишканова Д.Г.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Серой Е.Н.,

рассмотрев в судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП 317091700003260, ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии:

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике – нет представителя, надлежащим образом извещен о дате и времени судебного разбирательства

от индивидуального предпринимателя ФИО1 – ФИО1;

У С Т А Н О В И Л :

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике (далее по тексту – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (далее – Предприниматель) о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Заявление обосновывается тем, что Предприниматель при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу - 369380, 

<

...> допустил грубое нарушение требований и условий, предусмотренных лицензией  от 28.09.2017 № ЛО-09-02-000628, что выразилось:

- в отсутствии в нарушение требований подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, помещения, принадлежащего Предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимого для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность;

- в отсутствии в нарушение требований подпункта «в» пункта 4, подпункта «ж» пункта 7, пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н) утвержденных Предпринимателем документов, описывающих порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг;

- в отсутствии в нарушение требований Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, истечении срока поверки контролирующего прибора - гигрометра психрометрического ВИТ № Б208, а также его расположении в помещении аптечного пункта в 0,5 м от двери.

Заявитель своего представителя в судебное заседание не направили, надлежащим образом извещены судом, что подтверждается уведомлениями о вручении заказных писем.

Предприниматель отзыва на заявление в суд не представил, в судебном заседании факт наличия выявленных проверкой нарушений требований и условий осуществления лицензируемого вида деятельности признает, указывает на их устранение после проведенной проверки, просит суд назначить минимально возможное наказание за совершение вмененного правонарушения.

Суд, изучив изложенные в заявлении доводы, заслушав Предпринимателя в судебном заседании, исследовав имеющиеся в деле письменные доказательства в их совокупности, считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению.

Как следует из материалов дела, Предприниматель 03.03.2017 был зарегистрирован Межрайонной инспекцией ФНС России № 3 по Карачаево-Черкесской Республике в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 317091700003260 и в качестве основного вида своей предпринимательской деятельности занимается торговлей розничной лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (ОКВЭД 47.73) в аптечном пункте, расположенном по адресу - 369380, 

<

...>. 

Предпринимателю Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики выдана лицензия от 28.09.2017 № ЛО-09-02-000628 на осуществление фармацевтической деятельности.

В приложении к лицензии № 1 в качестве места осуществления лицензируемой деятельности, указан аптечный, расположенном по адресу - 369380, 

<

...>.

Заявителем на основании приказа от 22.01.2020 № 17-Пр/20 была проведена плановая выездная проверка соблюдения Предпринимателем лицензионных требований и условий.

В ходе проверки выявлено, что в принадлежащем Предпринимателю аптечном пункте, расположенном по адресу - 369380, 

<

...> при ведении фармацевтической деятельности (розничной торговли лекарственными средствами) в нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а также подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081), подпунктом «в» пункта 4, подпунктом «ж» пункта 7, пунктом 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н), Правил хранения лекарственных средств (утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н) на момент проверки:

- отсутствует помещение, принадлежащее Предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность;

- отсутствуют утвержденные Предпринимателем документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг;

- истек срок поверки контролирующего прибора - гигрометра психрометрического ВИТ № Б208, прибор расположен в помещении аптечного пункта в 0,5 м от двери.

Указанные нарушения осуществления лицензируемого вида деятельности заявитель отразил в акте проверки от 28.02.2020 № 17. С актом проверки 28.02.2020 ознакомлен Предприниматель, ему вручена копия акта.

По факту обнаружения нарушения заявитель с участием Предпринимателя составил протокол от 02.04.2020 №8/20 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Протоколом Предпринимателю вменено нарушение требований подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081), подпункта «в» пункта 4, подпункта «ж» пункта 7, пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н), Правил хранения лекарственных средств (утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н), что выразилось: в отсутствии помещени, принадлежащего Предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимого для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность; в отсутствии утвержденных Предпринимателем документов, описывающих порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг; в истечении срока поверки контролирующего прибора - гигрометра психрометрического ВИТ № Б208 и расположении данного прибора в помещении аптечного пункта в 0,5 м от двери.

При составлении протокола Предпринимателю были разъяснены права и обязанности, что подтверждается соответствующей распиской. В протоколе изложены собственноручные объяснения Предпринимателя: «С вышеуказанным согласен».

У заявителя имеются полномочия на составление протокола об административном правонарушении, поскольку в соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа.

Согласно подпункту «б» пункта 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации - в части осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация), осуществляемой: организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; индивидуальными предпринимателями.

Согласно приказу Росздравнадзора от 10.10.2005 №2220-Пр/05 протоколы об административных правонарушениях в управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации вправе составлять руководитель управления, заместители руководителя, начальники и заместители начальников отделов, а также должностные лица, уполномоченные проводить мероприятия по контролю.

Протокол от 02.04.2020 №8/20 об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом заявителя – специалистом – экспертом отдела контроля и надзора с сфере здравоохранения заявителя ФИО2

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении были направлены заявителем в Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики для рассмотрения по существу.

При оценке наличия в действиях Предпринимателя состава административного правонарушения суд исходит из следующего.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 КоАП РФ).

В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективной стороной данного правонарушения является осуществление предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) при грубом нарушении его (ее) условий.

Субъектом названного правонарушения является лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии со 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ целями лицензирования отдельных видов деятельности является, в том числе, и предотвращение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.

На основании подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Отношения, возникающие, в том числе в связи с обращением, отпуском, реализацией лекарственных средств регулирует Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя, в том числе розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; под аптечной организацией - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами.

В соответствии со статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее по тексту – Положение № 1081).

В силу пункта 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 указанного Положения.

На основании подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно подпункту «а» пункта 5 Положения № 1081 одним из лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности является наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

Заявителем в ходе проверки было установлено, что у Предпринимателя отсутствует помещение, принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующее установленным требованиям.

Предпринимателем проверяющим в ходе проверки был предоставлен договор от 01.05.2017 аренды нежилого помещения по адресу: 369380, 

<

...>, срок действия которого истек 01.04.2018, т.е. почти за 2 года до проведения проверки. Предпринимателем какой-либо иной действующий договор аренды на указанное помещение в ходе проведения проверки, а также в ходе рассмотрения данного дела в суде не представлен.

Предприниматель в судебном заседании наличие данного нарушения на дату проведения проверки не оспаривает. 

В подпункте «г» пункта 5 Положения № 1081 в том числе, указано на необходимость соблюдения лицензиатом правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту – Правила №647н), которые устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), а также аптечными организациями и медицинскими организациями или их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, осуществляющих отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам.

Данные Правила направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями (пункт 2).

Согласно пункту 3 подпункту «в» пункта 4 Правил № 647н уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками ведется документация системы качества на бумажных и (или электронных носителях, которая включает, в том числе документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры).

В соответствии с подпунктом «ж» пункта 7 Правил № 647н руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает утверждение стандартных операционных процедур.

Все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами (пункт 37 Правил № 647н).

В ходе проверки 28.02.2020 было установлено, что на дату проверки в нарушение приведенных требований Правил № 647н отсутствуют утвержденные Предпринимателем документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры).

Предпринимателем в судебном заседании наличие данного нарушения на дату проведения проверки не оспаривается.

Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н утверждены Правил хранения лекарственных средств (далее по тексту – Правила № 706н), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Согласно пункту 7 Правил № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В ходе проверки заявителем установлено, что в нарушение пункта 7 Правил № 706н на момент проверки имеющийся в помещении аптечного пункта контролирующий прибор - гигрометр психрометрический ВИТ № Б208 расположен в 0,5 м от двери. Согласно паспорту гигрометра психрометрического ВИТ № Б208 межповерочный интервалсоставляет не более 2 лет, при этом дата последней поверки установленного в Предпринимателем в помещении аптечного пункта гигрометра - 01 июня 2017 года.

В силу изложенного в статье 1.5 КоАП РФ принципа презумпции невиновности лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1). Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело (часть 2). Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных примечанием к данной статье (часть 3). Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица (часть 4).

В соответствии со статьей 123 Конституции Российской Федерации, статьями 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. 

Статьей 65 АПК РФ предусмотрено, что каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать те обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

Согласно части 5 статьи 205 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возлагается на орган или лицо, которые составили этот протокол, и не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

В соответствии с частью 1 статьи 64, статьями 67, 68 АПК РФ арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела на основании доказательств, полученных в предусмотренном Кодексом и другими федеральными законами порядке сведений о фактах, соответствующих установленным критериям относимости и допустимости.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, устанавливаются на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу об административном правонарушении. 

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными данным Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Частями 1, 2 статьи 64 АПК РФ предусмотрено, что доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела. В качестве доказательств допускаются письменные и вещественные доказательства, объяснения лиц, участвующих в деле, заключения экспертов, показания свидетелей, аудио- и видеозаписи, иные документы и материалы.

Протокол об административном правонарушении является процессуальным документом по административному делу, в котором, в том числе, фиксируются место, время совершения и событие административного правонарушения, иные сведения, необходимые для разрешения дела (часть 2 статьи 28.2 КоАП РФ).

Установленные заявителем в ходе проверки нарушения подтверждаются актом проверки от 28.02.2020 № 17, протоколом об административном правонарушении от 02.04.2020 № 8/20 и самим Предпринимателем не оспариваются.

Указанное свидетельствует о допущенном Предпринимателем нарушении требований осуществления лицензируемого вида деятельности, предусмотренных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Данные нарушения согласно пункту 6 Положения № 1081 отнесены к числу грубых и правильно квалифицированы заявителем по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Предприниматель как лицензиат, осуществляющий лицензируемый вид деятельности, является субъектом правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

На основании части 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Вина физического лица, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, определяется в форме умысла или неосторожности.

Суд учитывает, что, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, Предприниматель принял на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности.

Предприниматель не проявил той степени заботливости и осмотрительности, при соблюдении которых событие правонарушения могло не наступить. Предприниматель имел реальную возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых частью 4 статьей 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, однако им не было принято всех зависящих от него мер по их соблюдению. Указанное, с учетом требований статьи 2.1 КоАП РФ, свидетельствует о наличии вины Предпринимателя в совершении вмененного ему административного правонарушения в форме неосторожности.

В действиях Предпринимателя имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Вместе с тем на дату рассмотрения настоящего дела судом истекли сроки давности привлечения к административной ответственности .

В силу статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения, а за некоторые виды административных правонарушений, указанные в данной норме, - по истечении одного года, двух, трех или шести лет со дня совершения административного правонарушения (часть 1); при длящемся административном правонарушении сроки давности привлечения к административной ответственности начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2); за административные правонарушения, влекущие применение административного наказания в виде дисквалификации, лицо может быть привлечено к административной ответственности не позднее одного года со дня совершения административного правонарушения, а при длящемся административном правонарушении - одного года со дня его обнаружения (часть 3).

Статья 14.1 КоАП РФ регулирует правоотношения, связанные с применением законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности.

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 15.01.2019 № 3-П, привлечение к административной ответственности по статье 14.1 КоАП РФ предполагает привлечение к ответственности именно за нарушения требований или условий специального разрешения (лицензии), которое не может зависеть, - в том числе применительно к срокам давности, - от наступления тех или иных последствий допущенных нарушений.

Установление административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, направлено на административно-правовую охрану общественных отношений, регулируемых лицензионным законодательством, которое не поименовано в числе отраслей законодательства, к административной ответственности за нарушение которого лицо может быть привлечено судом в срок, превышающий три месяца.

Таким образом, в части 4 статьи 4.1 КоАП РФ рассматриваются нарушения лицензионного законодательства с общим (трехмесячным) сроком давности привлечения к административной ответственности, в связи с чем применение в данном случае годичного срока давности привлечения к административной ответственности, установленного статьей 4.5 Кодекса, неправомерно.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что к вмененному Предпринимателю административному правонарушению подлежит применению трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ.

Такое толкование части 1 статьи 4.5 КоАП РФ применительно к положениям статьи 14.1 данного Кодекса соответствует позиции Конституционного Суда Российской Федерации, выраженной в постановлении от 15.01.2019 № 3-П «По делу о проверке конституционности части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с жалобой общества с ограниченной ответственностью «СПСР-ЭКСПРЕСС».

В рассматриваемом случае административное правонарушение выявлено административным органом и зафиксировано в акте проверки 28.02.2020, соответственно, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок  давности привлечения к административной ответственности применительно к выявленному нарушению истек 28.05.2020.

Заявление поступило в суд по почте 18.05.2020, т.е. за 10 дней до истечения срока давности привлечения к административной ответственности.

В ходе рассмотрения данного дела до даты вынесения судом настоящего решения ни одно из заказных писем с определениями от 19.05.2020, от 10.06.2020, от 02.07.2020 либо уведомления об их вручении адресату (Предпринимателю) органом почтовой связи в суд не были возвращены. С учетом отсутствия доказательств получения Предпринимателем определений суд был лишен возможности рассмотрения спора по существу до фактической явки Предпринимателя в судебное заседание 23.07.2020.

 На момент принятия судом данного решения трехмесячный срок давности привлечения Предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, истек.

Установленные в статье 4.5 КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности не подлежат восстановлению, и в случае их пропуска суд принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности согласно части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

При изложенных обстоятельствах в удовлетворении требований заявителя о привлечении Предпринимателя к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, следует отказать.

        Руководствуясь ст. ст. 29, 167-170, 206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л :

В удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 317091700003260, ИНН 

<

***>) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, отказать.

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд (Вокзальная ул., д.2, г. Ессентуки, Ставропольский край, 357600) в течении десяти дней со дня его изготовления в полном объеме через Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики (Ленина пр-т, д. 9, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика, 369000).

Судья                                                                 Д.Г. Шишканов