АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПРИМОРСКОГО КРАЯ

690091, г. Владивосток, ул. Октябрьская, д. 27

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А51-17196/2022

г. Владивосток

28 октября 2022 года

Резолютивная часть решения оглашена 27.10.2022; решение в полном объеме изготовлено 28.10.2022.

Арбитражный суд Приморского края в составе судьи Васенко О.В.,

рассмотрев в судебном заседании 27.10.2022 дело по заявлению Прокурора Первомайского района г. Владивостока 

к директору Общества с ограниченной ответственностью «ЛАНЦЕТ» (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>, дата присвоения ОГРН 26.11.2014) ФИО1

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ (по постановлению о возбуждении дела об административном правонарушении от 13.09.2022),

при участии в судебном заседании:

от прокуратуры – ФИО2 (с/у № 280385),

при ведения протокола судебного заседания секретарем ФИО3

установил:

Прокурор Первомайского района г. Владивостока обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении директора Общества с ограниченной ответственностью «ЛАНЦЕТ» ФИО1 к административной ответственности по част 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Прокурор по тексту заявления указал, что в действиях директора ООО «ЛАНЦТ» усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.10 КоАП РФ, выразившего в отсутствии плана проверок на текущий год и отчетных форм, подтверждающих его реализацию; отсутствии в ФГИС ФРМО сведений о медицинских специалистах; отсутствие в месте временного хранен наркотических средств и психотропных веществ гидрометра; отсутствие  в помещения для хранения лекарственных средств контроля за температурой и влажностью воздуха.

ФИО1 представила в материалы отзыв, в котором признала факт совершения административного правонарушения; при назначении административного наказания просила учесть наличие несовершеннолетних детей, принятие мер по устранения выявленных нарушений.

При рассмотрении дела суд установил, ООО «ЛАНЦЕТ» осуществляет медицинскую деятельность на основании действующей лицензии № Л041-01023-25/00337909 от 04.07.2019.

06.07.2022 прокуратурой Первомайского района г. Владивостока, на основании поручения и.о. прокурора Приморского края от 24.06.2022 № 7-829-2022/20050001/Исуб1864-22,было принято решение о проведении проверки в отношении ООО «ЛАНЦЕТ». 

Цель проверки – проверка соблюдения требований законодательства об охране здоровья граждан, лицензировании медицинской деятельности.

29.07.2022 по месту осуществления деятельности ООО «ЛАНЦЕТ» (

<

...>, лит. 7) прокуратурой Первомайского района г. Владивостока с участием специалистов ТО Росздравнадзора по Приморскому краю  была проведена проверка.

В результате проверки выявлено следующее:

– при проведении проверки не представлен утвержденный директором общества план проверок на текущий год и отчетные формы, подтверждающие его реализацию, в рамках осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ООО «ЛАНЦЕТ» в соответствии с приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н;

– в ФГИС ФРМР отсутствуют сведения о медицинских специалистах;

– отсутствие в ФГИС МДЛП сведений по выводу из оборота лекарственных препаратов вследствие медицинского применения;

– отсутствие в месте временного хранения наркотических средств и психотропных веществ гидрометра психометрического, температура и влажность воздуха не контролируется; 

– в сейфе организации хранился лекарственный препарат «Реланиум» без вторичной упаковки; 

– журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ ведется не по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117.

Данные обстоятельства зафиксированы в акте проверки от 29.07.2022.

13.09.2022 прокурором Первомайского района г. Владивостока было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

Заявление о  привлечении к административной ответственности и материалы административного дела в порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ  направлены в Арбитражный суд Приморского края для рассмотрения по существу.

Исследовав и оценив по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные в материалы дела доказательства и доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к выводу об обоснованности заявленного требования.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Отношения, возникающие в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон № 99-ФЗ).

Согласно пункту 7 статьи 3 названного Закона под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 46 статьи 12 Закона № 99-ФЗ установлено, что медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (ред. от 16.02.2022) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»)  утверждено положение о лицензировании медицинской деятельности, которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утверждены требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В силу пунктов 9, 10 Приказа № 785н  внутренний контроль включает следующие мероприятия, в том числе оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. 

Плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено «Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

В силу пункта 6 указанного положения, федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам. 

Материалами административного дела подтверждается нарушение Директором ООО «ЛАНЦЕТ» ФИО1 пунктов 9, 10 Приказа № 785н, а также пункта 6 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

Также судом установлено, что ООО «ЛАНЦЕТ» осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на основании лицензии № Л017-01023-25/00144048 от 08.12.2015. 

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» утверждены правила хранения лекарственных средств.

Согласно пункту 3 Приказа № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В пункте 7 вышеуказанного приказа установлено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Пунктом 42 Приказа № 706н предусмотрено, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Актом проверки и административным материалом подтверждается нарушение директором ООО «ЛАНЦЕТ»  ФИО1 положений пунктов 3, 7, 42 Приказа № 706н.

Доказательств обратного в материалах дела не имеется.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности факта вмененного директору ООО «ЛАНЦЕТ» ФИО1 правонарушения, квалифицированного по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд проверил соблюдение административным органом порядка составления процессуальных документов и не установил каких-либо нарушений, влекущих отказ в привлечении предпринимателя к административной ответственности. 

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Из пункта 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. 

Таким образом, категория малозначительности относится к числу оценочных, в связи с чем определяется в каждом конкретном случае исходя из обстоятельств совершенного правонарушения.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может заключаться в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права. 

Обстоятельства, позволяющие отнести совершенное директором общества правонарушение к числу малозначительных, с учетом положений статьи 2.9 КоАП РФ и данного в  пунктах 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснений, судом не установлены.

В силу положений части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ.

Часть 2 статьи 3.4 КоАП РФ предусматривает, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В силу части 1 статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

ФИО4 были предприняты меры, направленные на устранение имеющихся нарушений.

Суд, учитывая, что ФИО1 ранее не привлекалась к административной ответственности, является многодетной матерью,  в связи с чем в рассматриваемом случае имеются в совокупности обстоятельства, позволяющие заменить меру ответственности в виде штрафа на предупреждение.

Вопрос о распределении расходов по уплате госпошлины арбитражным судом не рассматривается, поскольку по правилам АПК РФ при подаче в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности государственная пошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167-170 и 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

Привлечь директора Общества с ограниченной ответственностью «ЛАНЦЕТ» ФИО1, дата рождения 25.02.1982, место рождения гор. Петропавловск-Камчатский - 50, проживающей по адресу: 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд и  в Арбитражный суд Дальневосточного округа только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья                                    Васенко О.В.